Беротек
Berotec
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Фенотерол, Аерум, Досберотек, Сегамол, Арутерол
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Berotec" 20 ml
D. S. Інгаляційно, по 20 крапель 2 рази на день
Фармакологічні властивості
Беротек – лікарський препарат групи вибіркових бета2-адреноміметиків. До складу препарату входить активний компонент – фенотеролу гідробромід – лікарська речовина, що взаємодіє зі стимуляторним GS-білком і активує аденілатциклазу. Активний компонент препарату сприяє посиленню синтезу цАМФ, який стимулює активацію протеїнкінази А, що фосфорилює білки-мішені клітин гладкої мускулатури.
Внаслідок такої дії препарату відбувається фосфорилювання кінази легкої ланцюга міозину, пригнічується гідроліз фосфоінозину і стимулюється відкриття кальційактивованих швидких калієвих каналів. Препарат також запобігає вивільненню медіаторів запалення з тучних клітин. Таким чином, препарат сприяє розслабленню гладком'язового шару бронхів і судин, запобігає розвитку спазму бронхів різної етіології, в тому числі викликаного гістаміном, метахоліном, алергенами і холодним повітрям.
Після інгаляційного застосування близько 17% активної речовини абсорбується в системний кровотік. Абсорбція препарату після інгаляційного застосування відбувається у два етапи: близько 30% активної речовини швидко абсорбується (період напіввиведення становить 11 хвилин), близько 70% абсорбується повільно (період напіввиведення досягає 2 годин). Рівень фенотеролу в плазмі крові не впливає на ступінь вираженості бронходилатуючого ефекту препарату. Деяка кількість препарату після інгаляції потрапляє в шлунково-кишковий тракт, однак внаслідок ефекту першого проходження через печінку біодоступність фенотеролу, прийнятого перорально, становить не більше 1,5% і не має клінічно значущого впливу. Активний компонент після потрапляння в системний кровотік проникає через гематоплацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.
Внаслідок такої дії препарату відбувається фосфорилювання кінази легкої ланцюга міозину, пригнічується гідроліз фосфоінозину і стимулюється відкриття кальційактивованих швидких калієвих каналів. Препарат також запобігає вивільненню медіаторів запалення з тучних клітин. Таким чином, препарат сприяє розслабленню гладком'язового шару бронхів і судин, запобігає розвитку спазму бронхів різної етіології, в тому числі викликаного гістаміном, метахоліном, алергенами і холодним повітрям.
Після інгаляційного застосування близько 17% активної речовини абсорбується в системний кровотік. Абсорбція препарату після інгаляційного застосування відбувається у два етапи: близько 30% активної речовини швидко абсорбується (період напіввиведення становить 11 хвилин), близько 70% абсорбується повільно (період напіввиведення досягає 2 годин). Рівень фенотеролу в плазмі крові не впливає на ступінь вираженості бронходилатуючого ефекту препарату. Деяка кількість препарату після інгаляції потрапляє в шлунково-кишковий тракт, однак внаслідок ефекту першого проходження через печінку біодоступність фенотеролу, прийнятого перорально, становить не більше 1,5% і не має клінічно значущого впливу. Активний компонент після потрапляння в системний кровотік проникає через гематоплацентарний бар'єр і виділяється з грудним молоком.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Приступи бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів
Призначають інгаляційно 0.5 мл (10 крапель = 500 мкг фенотеролу гідроброміду), що в більшості випадків достатньо для негайного купірування приступу; при необхідності повторного призначення препарату до 4 разів/добу слід розглянути можливість зменшення індивідуальної дози залежно від ефективності небулайзера.
У важких випадках (наприклад, для більшості пацієнтів, що поступають в ОІТ) можуть знадобитися вищі дози - 1-1.25 мл (20-25 крапель = 1000-1250 мкг фенотеролу гідроброміду).
В особливо важких випадках під наглядом лікаря можна вводити дози до 2 мл (40 крапель = 2000 мкг фенотеролу гідроброміду).
Профілактика приступів бронхіальної астми внаслідок фізичного навантаження
Призначають інгаляційно 0.5 мл (10 крапель = 500 мкг фенотеролу гідроброміду) до фізичного навантаження.
Для дітей:
Діти у віці від 6 до 12 років (з масою тіла близько 22-36 кг)
Приступи бронхіальної астми та інші стани з оборотною обструкцією дихальних шляхів
Призначають інгаляційно 0.25-0.5 мл (5-10 крапель = 250-500 мкг фенотеролу гідроброміду), що в більшості випадків достатньо для негайного купірування симптомів; при необхідності повторного призначення препарату до 4 разів/добу слід розглянути можливість зменшення індивідуальної дози залежно від ефективності небулайзера.
У важких випадках (наприклад, у більшості випадків лікування в умовах стаціонару) можуть знадобитися вищі дози від 1 мл (20 крапель = 1000 мкг фенотеролу гідроброміду).
В особливо важких випадках під наглядом лікаря препарат можна вводити в дозі до 1.5 мл (30 крапель = 1500 мкг фенотеролу гідроброміду).
Профілактика приступів бронхіальної астми внаслідок фізичного навантаження
Призначають інгаляційно 0.5 мл (10 крапель = 500 мкг фенотеролу гідроброміду) до фізичного навантаження.
Діти у віці до 6 років (з масою тіла менше 22 кг)
Через обмеженість інформації про цю вікову групу лікування проводять тільки під наглядом лікаря, призначаючи препарат у такій дозі: інгаляційно близько 50 мкг/кг на прийом (=0.05 мл або 1 крапля)/кг маси тіла, але не більше 0.5 мл (10 крапель) на одну дозу до 3 разів/добу.
Показання
— Купірування приступів бронхіальної астми;
— Профілактика астми фізичного зусилля;
— Симптоматичне лікування бронхіальної астми або інших станів, що супроводжуються оборотним — Звуженням дихальних шляхів (в т.ч. обструктивний бронхіт). У хворих з бронхіальною астмою та — хронічною обструктивною хворобою легень, що відповідають на терапію ГКС, слід розглядати необхідність супутньої протизапальної терапії;
— Як бронхорозширювальний засіб перед інгаляцією інших лікарських препаратів (антибіотиків, муколітиків, ГКС);
— Для проведення бронхорозширювальних тестів при дослідженні функції зовнішнього дихання.
Протипоказання
- тахіаритмія;
- гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
- підвищена чутливість до фенотеролу гідроброміду та інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, важких захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, артеріальній гіпотензії, атонії кишечника, гіпертиреозі, феохромоцитомі, гіпокаліємії.
З обережністю слід призначати препарат при цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, важких захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальній гіпертензії, артеріальній гіпотензії, атонії кишечника, гіпертиреозі, феохромоцитомі, гіпокаліємії.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку імунної системи: частота невідома - гіперчутливість, кропив'янка.
— З боку обміну речовин: нечасто - гіпокаліємія, включаючи важку гіпокаліємію.
— З боку психіки та нервової системи: часто - тремор; нечасто - збудження; частота невідома - нервозність, головний біль, запаморочення.
— З боку серцево-судинної системи: нечасто - аритмія; частота невідома - ішемія міокарда, тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення систолічного АТ, зниження діастолічного АТ.
— З боку дихальної системи: часто - кашель; нечасто - парадоксальний бронхоспазм; частота невідома - подразнення гортані та глотки.
— З боку травної системи: нечасто - нудота, блювання.
— З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж; частота невідома - гіпергідроз, шкірні реакції, в т.ч. висип.
— З боку кістково-м'язової системи: частота невідома - спазм м'язів, міалгія, м'язова слабкість.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Аерозоль дозований по 10 мл в балонах з нержавіючої сталі з дозуючим пристроєм, по 1 балону в картонній упаковці.