Бетакс
Betax
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. “Betaxum” 0,5% - 5 ml
D. S. Очні краплі: по 1 краплі 2 рази на добу.
Фармакологічні властивості
Протиглаукомний
Фармакодинаміка
Протиглаукомний препарат. Селективний бета1-адреноблокатор без власної (внутрішньої) симпатоміметичної активності. Має значну мембраностабілізуючу (місцевоанестезуючу) активність.
Очні краплі Бетакс знижують підвищений внутрішньоочний тиск. Зниження внутрішньоочного тиску (як нормального, так і підвищеного) відбувається за рахунок зменшення продукції внутрішньоочної рідини. Дія препарату зазвичай настає через 30 хв після закапування, а максимальне зниження внутрішньоочного тиску відзначається приблизно через 2 год. Одноразове закапування препарату забезпечує зниження внутрішньоочного тиску протягом 12 год. Бетаксолол має великий період напіввиведення і може застосовуватися одноразово на добу.
Бетаксолол не викликає міозу, спазму акомодації, гемералопії та ефекту пелени перед очима, що досить часто спостерігається при використанні міотиків.
Бетаксолол не викликає погіршення кровотоку в зоровому нерві, а навпаки, зберігає або навіть покращує його.
Очні краплі Бетакс знижують підвищений внутрішньоочний тиск. Зниження внутрішньоочного тиску (як нормального, так і підвищеного) відбувається за рахунок зменшення продукції внутрішньоочної рідини. Дія препарату зазвичай настає через 30 хв після закапування, а максимальне зниження внутрішньоочного тиску відзначається приблизно через 2 год. Одноразове закапування препарату забезпечує зниження внутрішньоочного тиску протягом 12 год. Бетаксолол має великий період напіввиведення і може застосовуватися одноразово на добу.
Бетаксолол не викликає міозу, спазму акомодації, гемералопії та ефекту пелени перед очима, що досить часто спостерігається при використанні міотиків.
Бетаксолол не викликає погіршення кровотоку в зоровому нерві, а навпаки, зберігає або навіть покращує його.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні Бетакса системна дія бетаксололу і його вплив на функції дихальної та серцево-судинної систем виражено незначно.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат закапують у кон'юнктивальний мішок по 1 краплі 2 рази/добу.
У деяких пацієнтів стабілізація внутрішньоочного тиску відбувається не відразу, а протягом кількох тижнів, тому рекомендується здійснювати більш ретельне спостереження за хворим і в перші дні лікування.
У випадку, якщо пацієнту вже призначено один протиглаукомний препарат, у перший день слід продовжувати його застосування і одночасно закапувати Бетакс 2 рази по 1 краплі. На наступний день необхідно повністю припинити застосування попереднього протиглаукомного препарату і продовжити застосування Бетакса.
Курс лікування визначає лікар.
При недостатній клінічній ефективності монотерапії призначають додатково пілокарпін, адреналін (відкритокутова форма глаукоми) або інгібітори карбоангідрази.
У деяких пацієнтів стабілізація внутрішньоочного тиску відбувається не відразу, а протягом кількох тижнів, тому рекомендується здійснювати більш ретельне спостереження за хворим і в перші дні лікування.
У випадку, якщо пацієнту вже призначено один протиглаукомний препарат, у перший день слід продовжувати його застосування і одночасно закапувати Бетакс 2 рази по 1 краплі. На наступний день необхідно повністю припинити застосування попереднього протиглаукомного препарату і продовжити застосування Бетакса.
Курс лікування визначає лікар.
При недостатній клінічній ефективності монотерапії призначають додатково пілокарпін, адреналін (відкритокутова форма глаукоми) або інгібітори карбоангідрази.
Показання
Бетакс застосовується для зниження внутрішньоочного тиску при:
- очній гіпертензії;
- хронічній відкритокутовій формі глаукоми, закритокутовій глаукомі (у комбінації з міотиками), в т.ч. у пацієнтів, у яких застосування інших препаратів викликає обструкцію дихальних шляхів;
- станах після лазерної трабекулопластики та оперативного офтальмологічного втручання.
Протипоказання
- синусова брадикардія (менше 45 уд./хв);
- AV-блокада II і III ступеня;
- синдром слабкості синусового вузла;
- бронхіальна астма, хронічний обструктивний бронхіт;
- підвищена чутливість до бетаксололу або компонентів препарату.
Особливі вказівки
Бетаксолол не впливає на величину зіниці, тому при закритокутовій глаукомі препарат слід застосовувати тільки в поєднанні з міотиками.
З обережністю призначають препарат пацієнтам з цукровим діабетом, а також при підозрі на тиреотоксикоз.
Бетакс містить консерванти, які можуть осідати в м'яких контактних лінзах і чинити пошкоджуючу дію на тканини ока. Тому пацієнтам, які носять м'які контактні лінзи, слід зняти їх перед застосуванням крапель і встановити назад не раніше, ніж через 20 хв після закапування.
При використанні препарату слід уникати контакту піпетки з будь-якою поверхнею, щоб уникнути мікробного забруднення.
Використання в педіатрії
Клінічні випробування безпеки та ефективності застосування препарату у дітей не проводилися.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту та управління механізмами
На початку лікування слід з обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги. Загалом, Бетакс не викликає підвищеної втомлюваності та порушень зору, тому не впливає на здатність водіння автотранспорту та управління механізмами. Слід дотримуватися обережності при водінні автомобіля в нічний час і обмежити дії, пов'язані з ризиком, при поганому освітленні.
З обережністю призначають препарат пацієнтам з цукровим діабетом, а також при підозрі на тиреотоксикоз.
Бетакс містить консерванти, які можуть осідати в м'яких контактних лінзах і чинити пошкоджуючу дію на тканини ока. Тому пацієнтам, які носять м'які контактні лінзи, слід зняти їх перед застосуванням крапель і встановити назад не раніше, ніж через 20 хв після закапування.
При використанні препарату слід уникати контакту піпетки з будь-якою поверхнею, щоб уникнути мікробного забруднення.
Використання в педіатрії
Клінічні випробування безпеки та ефективності застосування препарату у дітей не проводилися.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту та управління механізмами
На початку лікування слід з обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги. Загалом, Бетакс не викликає підвищеної втомлюваності та порушень зору, тому не впливає на здатність водіння автотранспорту та управління механізмами. Слід дотримуватися обережності при водінні автомобіля в нічний час і обмежити дії, пов'язані з ризиком, при поганому освітленні.
Побічні ефекти
З боку органу зору: часто - минуще відчуття дискомфорту в очах; рідко - затуманення зору, кератит, відчуття стороннього тіла в очах, фотофобія, сльозотеча, свербіж, сухість очей, еритема, запальні реакції, болі, зниження гостроти зору.
З боку серцево-судинної системи: рідко - брадикардія, блокада серця і серцева недостатність.
З боку дихальної системи: рідко - диспное, бронхоспазм, дихальна недостатність.
З боку нервової системи: рідко - безсоння, запаморочення, головний біль, депресія, летаргічний сон, посилення симптомів міастенії вагітних.
Інші: кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, глосит.
З боку серцево-судинної системи: рідко - брадикардія, блокада серця і серцева недостатність.
З боку дихальної системи: рідко - диспное, бронхоспазм, дихальна недостатність.
З боку нервової системи: рідко - безсоння, запаморочення, головний біль, депресія, летаргічний сон, посилення симптомів міастенії вагітних.
Інші: кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, глосит.
Передозування
На даний момент про випадки передозування бетаксололу у людей не повідомлялося.
Симптоми: посилення побічних ефектів препарату.
Лікування: очі слід промити великою кількістю теплої води.
Симптоми: посилення побічних ефектів препарату.
Лікування: очі слід промити великою кількістю теплої води.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні препарату Бетакс і розчину адреналіну для офтальмологічного застосування в окремих випадках можливий розвиток мідріазу.
При застосуванні Бетакса в поєднанні з препаратами, що виснажують запаси катехоламінів (такими як резерпін), може спостерігатися посилення таких ефектів, як зниження АТ і брадикардія.
При одночасному застосуванні препарату Бетакс і бета-адреноблокаторів для прийому всередину, підвищується ризик розвитку побічних ефектів (як місцевих, так і системних) внаслідок адитивного ефекту.
Слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні Бетакс і адренергічних психотропних засобів.
При застосуванні Бетакса в поєднанні з препаратами, що виснажують запаси катехоламінів (такими як резерпін), може спостерігатися посилення таких ефектів, як зниження АТ і брадикардія.
При одночасному застосуванні препарату Бетакс і бета-адреноблокаторів для прийому всередину, підвищується ризик розвитку побічних ефектів (як місцевих, так і системних) внаслідок адитивного ефекту.
Слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні Бетакс і адренергічних психотропних засобів.
Лікарська форма
Краплі очні 0.5%: фл. 5 мл з пробкою-крапельницею.
5 мл - флакони поліетиленові (1) з пробкою-крапельницею - пачки картонні.
5 мл - флакони поліетиленові (1) з пробкою-крапельницею - пачки картонні.