Дуоніка

Снодійне, седативне, антигістамінне, м-холіноблокуюче

Докcиламін – блокатор гістамінових Н1-рецепторів з групи етаноламінів, проникає через ГЕБ. Виявляє снодійне, седативне, антигістамінне та м-холіноблокуюче дію.

Піридоксин (вітамін В6) та його метаболіти беруть участь в обміні речовин, необхідні для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи.

Спільне застосування доксиламіну та піридоксину забезпечує усунення нудоти та блювання.

Усуває нудоту та блювання при вагітності.

Доксиламін і піридоксин всмоктуються з ШКТ, переважно в тонкій кишці. Cmax доксиламіну та піридоксину в плазмі крові спостерігається відповідно через 7.5 і 5.5 год після прийому цього засобу. Прийом їжі уповільнює всмоктування як доксиламіну, так і піридоксину. Це пов'язано з нижчою Cmax доксиламіну, ступінь всмоктування при цьому не змінюється. Піридоксин добре зв'язується з білками плазми крові, в першу чергу з альбуміном. Його основний активний метаболіт піридоксаль-5'-фосфат становить не менше 60% концентрації циркулюючого в крові. Доксиламін біотрансформується в печінці шляхом N-дезалкілування до основних метаболітів: N-десметил доксиламін і N,N-дидесметил доксиламін. Піридоксин є проліками, які метаболізуються переважно в печінці. При біотрансформації піридоксину утворюються первинні та вторинні метаболіти, поряд з зворотною конверсією в піридоксин. Основним, але неактивним, метаболітом піридоксину є 4-піридоксинова кислота. Піридоксин ефективніше захоплюється гепатоцитами у фосфорильованій формі. Швидкість фосфорилювання піридоксину набагато більша, ніж дефосфорилювання. До активних метаболітів піридоксину відносять, головним чином, піридоксаль-5'-фосфат. Основні метаболіти доксиламіну: N-десметил доксиламін і N,N-дидесметил доксиламін виводяться нирками. T1/2 доксиламіну та піридоксину становить 12.5 і 0.5 год відповідно.

Для дорослих:

Препарат Дуоніка показаний для застосування у жінок старше 18 років для лікування нудоти та блювання під час вагітності.

Підвищена чутливість до доксиламіну, піридоксину або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу використовуваного препарату; підвищена чутливість до інших антигістамінних засобів; бронхіальна астма; закритокутова глаукома; стенозуюча виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; обструкція шийки сечового міхура; прийом інгібіторів МАО, включаючи лінезолід та метилтіонінія хлорид (метиленовий синій); дитячий та підлітковий вік до 18 років; період грудного вигодовування.

Як усі снодійні або седативні препарати, доксиламін може погіршувати синдром нічного апное, збільшуючи кількість і тривалість нападів апное.

Можливе зловживання блокаторами гістамінових Н1-рецепторів I покоління, включаючи доксиламін, може призводити до фізичної та психологічної залежності, про яку повідомлялося на тлі навмисного прийому більш високих доз доксиламіну, ніж рекомендовані

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Цей засіб може викликати сонливість через антихолінергічні властивості доксиламіну.

Жінкам, які приймають препарат, слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

З боку нервової системи: частота невідома - сонливість, запаморочення, головний біль.

З боку травної системи: частота невідома - печія, подразнення шлунка, послаблення стільця, запор, метеоризм, нудота, дисгевзія.

З боку імунної системи: частота невідома - гіперчутливість.

З боку обміну речовин: частота невідома - гіперглікемія, гіпокаліємія.

Психічні розлади: частота невідома - тривога, синдром дефіциту уваги/гіперактивності, депресія, дезорієнтація, нетерпимість, безсоння, перепади настрою, кошмарні сновидіння.

Загальні порушення: частота невідома - слабкість, втомлюваність, в'ялість, занепад сил.

Немає даних

Застосування протипоказане жінкам, які приймають інгібітори МАО, які пролонгують і підсилюють антихолінергічний ефект антигістамінних препаратів.

Не рекомендується спільний прийом цієї комбінації з препаратами, що пригнічують діяльність ЦНС (барбітурати, снодійні засоби, наркотичні анальгетики, протикашльові препарати, транквілізатори та седативні засоби). Доксиламін може підсилювати пригнічуючу дію таких препаратів на ЦНС.

При одночасному прийомі з препаратами, що мають м-холіноблокуючу дію (атропін, іміпрамінові антидепресанти, більшість блокаторів гістамінових H1-рецепторів з атропіноподібною дією, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, спазмолітичні лікарські засоби з атропіноподібною дією, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики, клозапін) підвищується ризик виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті та інших.

Після прийому з їжею можливе зниження абсорбції з ШКТ.

Етанол підсилює седативний ефект більшості блокаторів гістамінових H1-рецепторів, в т.ч. і доксиламіну, тому необхідно уникати одночасного прийому цього засобу з алкогольними напоями та лікарськими препаратами, що містять етанол.

Таблетки кишковорозчинні, вкриті плівковою оболонкою 10 мг+10 мг.
По 10 або 15 таблеток у контурну чарункову упаковку або контурну чарункову упаковку з перфорацією з плівки полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
6 контурних чарункових упаковок по 10 таблеток або 4 контурні чарункові упаковки по 15 таблеток разом з листком-вкладишем поміщають у пачку з картону для споживчої тари.