Еритропоетин

Гемопоетичне, еритропоетичне.

Рекомбінантний еритропоетин людини (очищений глікопротеїн), що складається з 165 амінокислот, який, будучи мітогенним фактором і гормоном диференціювання, сприяє утворенню еритроцитів з частково детермінованих клітин-попередників еритропоезу. Рекомбінантний епоетин бета, отриманий методом генної інженерії, за своїм амінокислотним і вуглеводним складом ідентичний еритропоетину людини.

Епоетин бета після в/в і п/к введення збільшує кількість еритроцитів, ретикулоцитів і рівень гемоглобіну, а також швидкість включення заліза (59Fe) в клітини, специфічно стимулює еритропоез, не впливаючи на лейкопоез. Цитотоксичної дії епоетину бета на кістковий мозок або на клітини шкіри людини не виявлено.

Після п/к введення Cmax в плазмі досягається через 12-28 год. Біодоступність епоетину бета при п/к введенні - 23-42% порівняно з в/в введенням. Vd дорівнює ОЦК або в 2 рази перевищує його. T1/2 в кінцевій фазі - 13-28 год. Після в/в введення T1/2 активної речовини становить 4-12 год. T1/2 термінальної фази при п/к введенні більше, ніж після в/в введення, і становить в середньому 13-28 год.

Для дорослих:

- Виражена анемія, що виникає на тлі хронічної ниркової недостатності.
- Анемія при ураженнях кісткового мозку і деяких хронічних захворюваннях (в т.ч. апластична анемія, анемія при мієлодиспластичних захворюваннях, при хронічних запальних захворюваннях, СНІД, раку).
- Профілактика анемії у недоношених новонароджених, народжених з масою тіла 750-1500 г до 34-го тижня вагітності.
- Для збільшення обсягу донорської крові, призначеної для подальшої аутотрансфузії з метою уникнення гемотрансфузій.

- Неконтрольована артеріальна гіпертензія
- Перенесений інфаркт міокарда або інсульт головного мозку протягом попереднього місяця
- Нестабільна стенокардія
- Тромбоемболія в анамнезі
- Підвищена чутливість до епоетину бета.

На тлі терапії епоетином бета слід регулярно контролювати показники тромбоцитів, гематокриту і гемоглобіну.

Слід з обережністю застосовувати епоетин бета при рефрактерній анемії за наявності бласттрансформованих клітин, епілепсії, тромбоцитозі і хронічній печінковій недостатності.

Терапевтична ефективність епоетину бета може зменшитися при дефіциті заліза, фолієвої кислоти, вітаміну B12.

Слід виключити дефіцит заліза до початку лікування епоетином бета, а також протягом усього періоду терапії. За необхідності може бути призначена додаткова терапія препаратами заліза відповідно до клінічних рекомендацій.

Ефективність лікування зменшується при дефіциті заліза в організмі, при інфекційних і запальних захворюваннях, гемолізі.

Не можна повністю виключити можливість впливу епоетину бета на ріст деяких типів пухлин, особливо на злоякісні новоутворення кісткового мозку.

На тлі застосування епоетину бета необхідно контролювати рівень АТ, звертаючи увагу на виникнення або посилення незвичайних головних болів. При цьому може знадобитися корекція проведеної терапії або призначення антигіпертензивних засобів.

З обережністю застосовують при епілепсії, тромбоцитозі, печінковій недостатності, судинній недостатності, при злоякісних новоутвореннях; у пацієнтів з нефросклерозом, які не отримують гемодіаліз, оскільки можливе більш швидке погіршення функції нирок.

Рішення про застосування епоетину бета у пацієнтів з нефросклерозом, які не отримують діаліз, необхідно приймати індивідуально, так як не можна повністю виключити можливість більш швидкого погіршення функції нирок. У більшості випадків одночасно з підвищенням гемоглобіну знижується концентрація феритину в сироватці. Рівень феритину необхідно визначати протягом усього курсу лікування. Якщо він становить менше 100 нг/мл, рекомендується замісна терапія препаратами заліза.

Пацієнти, які здають аутологічну кров і знаходяться в перед- або післяопераційному періоді, також повинні отримувати додатково адекватну кількість заліза до нормалізації показників феритину.

- З боку серцево-судинної системи: можливі артеріальна гіпертензія, гіпертонічний криз.
- З боку ЦНС: можливі енцефалопатія (частіше при гіпертонічних кризах), головний біль, сплутаність свідомості.
- З боку системи згортання крові: рідко - тромбоцитоз, тромботичні ускладнення.
- З боку обміну речовин: рідко - гіперкаліємія.
- Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, анафілактоїдні реакції.

Симптоми: гіпертензія, еритроцитоз.

Лікування: профілактика надмірної гідратації, венесекція, антигіпертензивна терапія (на тлі відміни епоетину).

При одночасному застосуванні препаратів, що впливають на кровотворення (наприклад, препаратів заліза), може посилюватися стимулююча дія епоетину бета.

Епоетин бета не можна змішувати з розчинами інших лікарських засобів.

Розчин для в/в і п/к введення
1 мл 1 амп. епоетин бета 2000 МО 1 мл.

1 мл - ампули (5) - упаковки ячейкові контурні (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули (5) - упаковки ячейкові контурні (2) - пачки картонні.