Флавамед
Flavamed
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Амбробене, Лазолван, Амбро, Коделак бронхо, Амброксол таблетки, Халиксол, Бронхорус, Амброксол, Амброгексал сироп, Флавамед форте, Амброгексал, Медокс, Мукоброн, Нео-Бронхол, Амброксол 15 дитячий
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Flavamed" 0,03
D.t.d: №10 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3р/д, після їжі
Rp.: Sol. "Flavamed" 15 mg/5ml - 100 ml
D.S. Внутрішньо, по 5 мл 3 рази на день, після їжі
D.t.d: №10 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 3р/д, після їжі
Rp.: Sol. "Flavamed" 15 mg/5ml - 100 ml
D.S. Внутрішньо, по 5 мл 3 рази на день, після їжі
Фармакологічні властивості
Муколітичний, відхаркувальний.
Фармакодинаміка
Відхаркувальний муколітичний засіб. Амброксол є активним N-деметильованим метаболітом бромгексину. Має секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшуючи вміст слизового секрету і, таким чином, змінює порушене співвідношення серозних і слизових компонентів мокротиння. Амброксол збільшує вміст слизового секрету і виділення поверхнево-активної речовини (сурфактанту) в альвеолах і бронхах. Підвищує рухову активність війчастого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт мокротиння.
В середньому при пероральному прийомі дія настає через 30 хв, тривалість дії - 6-12 год в залежності від розміру разової дози.
В середньому при пероральному прийомі дія настає через 30 хв, тривалість дії - 6-12 год в залежності від розміру разової дози.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину амброксол швидко і практично повністю абсорбується з ШКТ. Cmax досягається приблизно через 1-3 год. Абсолютна біодоступність амброксолу при пероральному прийомі внаслідок метаболізму, пов'язаного з ефектом першого проходження через печінку, зменшується приблизно на 1/3. Утворені метаболіти (такі як дибромантранілова кислота, глюкуроніди) виводяться нирками.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - близько 85% (80-90%). Амброксол проникає через ГЕБ і плацентарні бар'єри, а також виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон'югації з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів.
Виведення
T1/2 становить 7-12 год. T1/2 амброксолу та його метаболітів (в сумі) становить близько 22 год. Виводиться переважно нирками - 90% у формі утворених у печінці метаболітів. Менше 10% виведеного через нирки кількості припадає на частку амброксолу в незміненій формі.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При тяжких порушеннях функції нирок T1/2 метаболітів амброксолу збільшується, але не змінюється при тяжких захворюваннях печінки. Через високу ступінь зв'язування з білками плазми і великий об'єм розподілу, а також повільне зворотне розподілення з тканин у кров значної елімінації амброксолу за допомогою діалізу або форсованого діурезу очікувати не слід.
Після прийому всередину амброксол швидко і практично повністю абсорбується з ШКТ. Cmax досягається приблизно через 1-3 год. Абсолютна біодоступність амброксолу при пероральному прийомі внаслідок метаболізму, пов'язаного з ефектом першого проходження через печінку, зменшується приблизно на 1/3. Утворені метаболіти (такі як дибромантранілова кислота, глюкуроніди) виводяться нирками.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - близько 85% (80-90%). Амброксол проникає через ГЕБ і плацентарні бар'єри, а також виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон'югації з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів.
Виведення
T1/2 становить 7-12 год. T1/2 амброксолу та його метаболітів (в сумі) становить близько 22 год. Виводиться переважно нирками - 90% у формі утворених у печінці метаболітів. Менше 10% виведеного через нирки кількості припадає на частку амброксолу в незміненій формі.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При тяжких порушеннях функції нирок T1/2 метаболітів амброксолу збільшується, але не змінюється при тяжких захворюваннях печінки. Через високу ступінь зв'язування з білками плазми і великий об'єм розподілу, а також повільне зворотне розподілення з тканин у кров значної елімінації амброксолу за допомогою діалізу або форсованого діурезу очікувати не слід.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Дорослим і дітям старше 12 років протягом перших 2-3 днів призначають 3 рази/добу по 30 мг (1 таб. або 2 мірні ложки (10 мл) розчину, що відповідає 90 мг амброксолу гідрохлориду/добу, потім - 2 рази/добу по 30 мг (1 таб. або 2 мірні ложки), (що відповідає 60 мг амброксолу гідрохлориду/добу. При необхідності для посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 60 мг (2 таб. або 4 мірні ложки (20 мл) розчину) 2 рази/добу (що відповідає 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу).
При нирковій недостатності або тяжких ураженнях печінки слід збільшити інтервал між прийомами або зменшити дозу.
Препарат приймають після їжі: таблетки - не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, розчин - користуючись мірною ложкою. Тривалість застосування встановлюється в індивідуальному порядку в залежності від показань і перебігу захворювання. Без призначення лікаря Флавамед® не слід приймати більше 4-5 днів.
При нирковій недостатності або тяжких ураженнях печінки слід збільшити інтервал між прийомами або зменшити дозу.
Препарат приймають після їжі: таблетки - не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, розчин - користуючись мірною ложкою. Тривалість застосування встановлюється в індивідуальному порядку в залежності від показань і перебігу захворювання. Без призначення лікаря Флавамед® не слід приймати більше 4-5 днів.
Для дітей:
Дітям у віці від 6 до 12 років: 2-3 рази/добу по 15 мг (1/2 таб. або 1 мірна ложка розчину), що відповідає 30-45 мг амброксолу гідрохлориду/добу.
Дітям у віці від 2 до 6 років препарат призначають тільки у вигляді розчину 3 рази/добу по 1/2 мірної ложки (2.5 мл), що відповідає 22.5 мг амброксолу гідрохлориду/добу.
Дітям у віці до 2 років: 2 рази/добу по 1/2 мірної ложки (2.5 мл) розчину, що відповідає 15 мг амброксолу гідрохлориду/добу.
Дітям у віці від 2 до 6 років препарат призначають тільки у вигляді розчину 3 рази/добу по 1/2 мірної ложки (2.5 мл), що відповідає 22.5 мг амброксолу гідрохлориду/добу.
Дітям у віці до 2 років: 2 рази/добу по 1/2 мірної ложки (2.5 мл) розчину, що відповідає 15 мг амброксолу гідрохлориду/добу.
Показання
Використовується як муколітична терапія гострих і хронічних захворювань легень і бронхів, які супроводжуються порушенням відходження або утворення мокротиння, в тому числі: бронхіти, пневмонії, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма.
Протипоказання
- вроджена непереносимість фруктози (для розчину);
- дитячий вік до 6 років (для таблеток);
- підвищена чутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при порушенні моторики бронхів і утворенні секрету в значних кількостях (наприклад, при рідкісному синдромі нерухомих війок), при нирковій або печінковій недостатності, при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, а також дітям у віці до 2 років (розчин).
- дитячий вік до 6 років (для таблеток);
- підвищена чутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при порушенні моторики бронхів і утворенні секрету в значних кількостях (наприклад, при рідкісному синдромі нерухомих війок), при нирковій або печінковій недостатності, при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, а також дітям у віці до 2 років (розчин).
Особливі вказівки
При тяжкій нирковій недостатності необхідно враховувати можливість кумуляції метаболітів амброксолу, що утворюються в печінці.
Для підтримання секретолітичної дії амброксолу в період прийому препарату необхідно забезпечити надходження в організм рідини в достатній кількості.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що в 5 мл розчину (1 мірна ложка) міститься 1.75 г сорбіту, що відповідає 0.15 ХО.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Не встановлено.
Для підтримання секретолітичної дії амброксолу в період прийому препарату необхідно забезпечити надходження в організм рідини в достатній кількості.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом слід враховувати, що в 5 мл розчину (1 мірна ложка) міститься 1.75 г сорбіту, що відповідає 0.15 ХО.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Не встановлено.
Побічні ефекти
Можливі побічні ефекти наведені нижче за низхідною частотою виникнення: іноді (>0.1%;
Передозування
Симптоми передозування відповідають небажаним реакціям препарату Флавамед, застосовуваного в рекомендованих дозах (нудота, блювання, біль у животі, диспепсія).
Лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1-2 год після прийому препарату; симптоматична терапія.
Лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1-2 год після прийому препарату; симптоматична терапія.
Лікарняна взаємодія
При комбінованому застосуванні амброксолу і протикашльових препаратів, що пригнічують кашльовий рефлекс, внаслідок ослаблення кашльового рефлексу може виникнути небезпека застійних явищ у бронхах.
Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну.
Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну.
Лікарська форма
Флавамед розчин для перорального застосування у флаконах по 60 мл, 100 мл по 15 мг/5 мл
Флавамед таблетки по 30 мг, по 10, 20, 50 таблеток в упаковці.
Флавамед таблетки по 30 мг, по 10, 20, 50 таблеток в упаковці.
