Іміглюцераза
Imiglucerase
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Церезим
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Imiglucerase" 200 ОД
D.S. В/в 1 раз в 2 тижні
D.S. В/в 1 раз в 2 тижні
Фармакологічні властивості
рекомбінантна макрофагнацілена бета-глюкоцереброзидаза (іміглюцераза) — аналог лізосомальної бета-глюкоцереброзидази людини. Очищена іміглюцераза — мономерний глікопротеїн, до складу якого входять 497 амінокислотних залишків і олігосахаридний компонент. Компенсує функціональну недостатність ферментативної активності бета-глюкоцереброзидази. Каталізує гідроліз гліколіпіда глюкоцереброзида до глюкози і цераміда та попереджає накопичення глюкоцереброзида в макрофагах, тобто перешкоджає утворенню клітин Гоше. Сприяє покращенню гематологічних параметрів і зменшенню ознак ураження внутрішніх органів, гальмує прогресування хвороби і послаблює вираженість симптомів з боку скелета. Після в/в введення в дозах 7,5, 15, 30 або 60 ОД/кг протягом 1 год стійка ферментативна активність досягається до 30-ї хв і швидко слабшає після інфузії. Період напіввиведення — 3,6–10,4 хв, плазмовий кліренс — 9,8–20,3 мл/хв, об'єм розподілу — 0,09–0,15 л/кг.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
необхідний індивідуальний режим дозування. Вводять в/в протягом 1–2 год з розрахунку не більше 1 ОД/кг за 1 хв 1 раз в 2 тижні.
Показання
замісна ферментна терапія при хворобі Гоше I типу з клінічно значущими проявами (анемія, тромбоцитопенія, гепато- і спленомегалія, патологічні зміни кісток).
Протипоказання
підвищена чутливість до іміглюцерази. Відносним протипоказанням є підвищена чутливість або наявність антитіл до аглюцерази при її попередньому призначенні.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
нудота, діарея, блювання, головний біль, запаморочення, лихоманка, шкірний висип, генералізований шкірний свербіж, припливи, ангіоневротичний набряк, задишка, бронхоспазм, свербіж, печіння і набряк у місці венепункції.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
-ліофілізат для приготування розчину для інфузій 200 ОД - флакони - пачки картонні
-ліофілізат для приготування розчину для інфузій 400 ОД - флакони - пачки картонні
-ліофілізат для приготування розчину для інфузій 400 ОД - флакони - пачки картонні
