Кальцій Д3 Нікомед
Calcium D3 Nicomed
Аналоги (дженерики, синоніми)
Кальцій-Д3 Нікомед Форте, Комплівіт кальцій Д3, Комплівіт Кальцій Д3 для малюків, Комплівіт кальцій Д3 форте, Натекаль, Юнівіт Кальцій Д3, Юнівіт Кальцій Д3 Форте, Юнівіт Кальцій Д3 для малюків
Діюча речовина
Фармакологічна група
Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях, Корректоры нарушений мозгового кровообращения в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Calcium-D3 Nycomed" № 60
D.S.: Приймати по 1 таблетці 2 рази на добу, таблетку розжувати або розсмоктати, під час їжі
D.S.: Приймати по 1 таблетці 2 рази на добу, таблетку розжувати або розсмоктати, під час їжі
Фармакологічні властивості
Відновлює дефіцит кальцію та вітаміну D3.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, відновлюючи нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, виробленні гормонів і є компонентом системи згортання крові.
Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації.
Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію в кишечнику.
Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).
Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації.
Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію в кишечнику.
Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).
Фармакокінетика
- Кальцій
Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується з ШКТ, становить приблизно 30% від прийнятої дози.
Розподіл і метаболізм
99% кальцію в організмі зосереджено в жорсткій структурі кісток і зубів. Залишковий 1% знаходиться у внутрішньо- та позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, в першу чергу з альбуміном.
Виведення
Кальцій виводиться через кишечник, нирки та потові залози. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.
- Колекальциферол
Колекальциферол легко всмоктується з тонкої кишки (близько 80% від прийнятої дози).
Розподіл і метаболізм
Колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові в зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках в активну форму 1.25-гідроксиколекальциферол. 1.25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Незмінений колекальциферол депонується в жировій та м'язовій тканині.
Виведення
Колекальциферол виводиться нирками та через кишечник.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі.
Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Дорослим і дітям старше 12 років — по 1 табл. 2 рази на день або 2 табл. 1 раз на день
Доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток). Дорослим — по 1 табл. 2–3 рази на день.
Порушення функції нирок. Не слід застосовувати препарат Кальцій-Д3 Нікомед при тяжкій нирковій недостатності.
Похилий вік. Доза така ж, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну.
При застосуванні як доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток) тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.
Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Дорослим і дітям старше 12 років — по 1 табл. 2 рази на день або 2 табл. 1 раз на день
Доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток). Дорослим — по 1 табл. 2–3 рази на день.
- Особливі групи пацієнтів
Порушення функції нирок. Не слід застосовувати препарат Кальцій-Д3 Нікомед при тяжкій нирковій недостатності.
Похилий вік. Доза така ж, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну.
- Тривалість лікування
При застосуванні як доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток) тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.
Для дітей:
Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3.
дітям з 5 до 12 років — по 1–2 табл. на день;
з 3 до 5 років — дозування відповідно до рекомендацій лікаря.
дітям з 5 до 12 років — по 1–2 табл. на день;
з 3 до 5 років — дозування відповідно до рекомендацій лікаря.
Показання
- профілактика та комплексна терапія остеопорозу (в т.ч. менопаузного, сенільного, стероїдного, ідіопатичного) та його ускладнень (переломів кісток);
- відновлення дефіциту кальцію та/або вітаміну D, пов'язаного з недостатнім надходженням їх з їжею;
- підвищена потреба в кальції та вітаміні D;
- період вагітності та годування груддю;
- дітям і підліткам у період інтенсивного росту.
Протипоказання
- гіперкальціємія;
- гіперкальціурія;
- нефролітіаз;
- гіпервітаміноз D;
- ниркова недостатність тяжкого ступеня;
- активна форма туберкульозу;
- підвищена чутливість до компонентів препарату, сої або арахісу.
Препарат у формі таблеток не застосовується у дітей віком до 3 років.
Препарат містить аспартам, який в організмі трансформується у фенілаланін, тому препарат не слід приймати при фенілкетонурії.
Таблетки жувальні (апельсинові та м'ятні) містять сорбітол, ізомальт та сахарозу. Таблетки жувальні (полунично-кавунові) містять сорбітол та сахарозу. Застосування препарату не рекомендовано пацієнтам з спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю.
З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.
Кальцію карбонат з колекальциферолом слід з обережністю призначати пацієнтам з саркоїдозом через ризик підвищення метаболізму вітаміну D3 в його активну форму. У цих пацієнтів необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та сечі.
Особливі вказівки
При тривалій терапії слід контролювати вміст кальцію та креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливе у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діуретиками і у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування.
Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення кальцинозу м'яких тканин.
Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D та кальцію з інших джерел.
Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії.
Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або повинно здійснюватися з обережністю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Немає даних щодо впливу препарату Кальцій Д3 Нікомед на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення кальцинозу м'яких тканин.
Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D та кальцію з інших джерел.
Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії.
Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або повинно здійснюватися з обережністю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Немає даних щодо впливу препарату Кальцій Д3 Нікомед на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Побічні ефекти
- З боку обміну речовин і харчування: нечасто - гіперкальціємія, гіперкальціурія; дуже рідко - молочно-лужний синдром (синдром Бернетта), зазвичай відзначається тільки при передозуванні.
- З боку травної системи: рідко - запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія.
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - свербіж, висип, кропив'янка.
- З боку імунної системи: частота невідома - реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк або набряк гортані.
Передозування
Передозування може призвести до гіперкальціємії та гіпервітамінозу D.
Симптоми: прояви гіперкальціємії - анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена втомлюваність, болі в кістках, психічні розлади, полідипсія, нефрокальциноз, сечокам'яна хвороба і, в тяжких випадках, серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надмірних доз (понад 2500 мг кальцію) - пошкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. Молочно-лужний синдром (синдром Бернетта) може виникати у пацієнтів при прийомі всередину великої кількості кальцію та добре всмоктуваних лужних розчинів.
У разі виявлення симптомів передозування пацієнту необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D3, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів, і звернутися до лікаря.
Лікування: промивання шлунка, відновлення втрати рідини, застосування "петльових" діуретиків (наприклад, фуросеміду), ГКС, кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У тяжких випадках необхідно вимірювання центрального венозного тиску та контроль ЕКГ.
Симптоми: прояви гіперкальціємії - анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена втомлюваність, болі в кістках, психічні розлади, полідипсія, нефрокальциноз, сечокам'яна хвороба і, в тяжких випадках, серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надмірних доз (понад 2500 мг кальцію) - пошкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. Молочно-лужний синдром (синдром Бернетта) може виникати у пацієнтів при прийомі всередину великої кількості кальцію та добре всмоктуваних лужних розчинів.
У разі виявлення симптомів передозування пацієнту необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D3, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів, і звернутися до лікаря.
Лікування: промивання шлунка, відновлення втрати рідини, застосування "петльових" діуретиків (наприклад, фуросеміду), ГКС, кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У тяжких випадках необхідно вимірювання центрального венозного тиску та контроль ЕКГ.
Лікарняна взаємодія
Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію в сироватці крові.
Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів з ШКТ. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 год до або через 4-6 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за 1 год до прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
ГКС зменшують всмоктування кальцію, тому лікування ГКС може вимагати збільшення дози препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію в сироватці крові.
Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та препарату Кальцій-Д3 Нікомед повинен становити не менше 4 год.
Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 год до або через 6 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку або стронцію ранелату слід приймати не менше ніж за 2 год до або через 2 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
Лікування орлістатом може потенційно порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D3).
Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів з ШКТ. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 год до або через 4-6 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за 1 год до прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
ГКС зменшують всмоктування кальцію, тому лікування ГКС може вимагати збільшення дози препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію в сироватці крові.
Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та препарату Кальцій-Д3 Нікомед повинен становити не менше 4 год.
Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 год до або через 6 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку або стронцію ранелату слід приймати не менше ніж за 2 год до або через 2 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
Лікування орлістатом може потенційно порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D3).
Лікарська форма
Таблетки жувальні (апельсинові), 500 мг + 200 МО. По 20, 30, 50, 60, 100 або 120 табл. у флаконі з ПЕВП, закупореному навинчувальною кришкою, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого відкриття. 1 фл. разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
Таблетки жувальні (м'ятні), 500 мг + 200 МО. По 30, 60, 100 або 120 табл. у флаконі з ПЕВП, закупореному навинчувальною кришкою, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого відкриття. 1 фл. разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
Таблетки жувальні (полунично-кавунові), 500 мг + 200 МО. По 30, 60, 90 або 120 табл. у флаконі з ПЕВП, закупореному навинчувальною кришкою, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого відкриття. 1 фл. разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
Таблетки жувальні (м'ятні), 500 мг + 200 МО. По 30, 60, 100 або 120 табл. у флаконі з ПЕВП, закупореному навинчувальною кришкою, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого відкриття. 1 фл. разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
Таблетки жувальні (полунично-кавунові), 500 мг + 200 МО. По 30, 60, 90 або 120 табл. у флаконі з ПЕВП, закупореному навинчувальною кришкою, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого відкриття. 1 фл. разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
