Клензит-С
Clenzit-C
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Клензит-С мікросфери
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Gel. "Clenzit-C" 15% - 15,0
D.S. на уражені ділянки шкіри 1 раз на день перед сном
D.S. на уражені ділянки шкіри 1 раз на день перед сном
Фармакологічні властивості
Комедонолітичний, протизапальний.
Фармакодинаміка
Механізм дії адапалену заснований на взаємодії зі специфічними у-рецепторами епідермальних клітин шкіри. В результаті дії адапалену відбувається зниження «зчепленості» епітеліальних клітин в усті сально-волосяного фолікула і зменшення утворення мікрокомедонів. Адапален чинить протизапальну дію in vivo і in vitro, впливаючи на фактори запалення шляхом інгібування міграції лейкоцитів у вогнищі запалення, пригнічує хемотактичну і хемокінетичну відповіді поліморфноядерних лейкоцитів людини і пригнічує метаболізм арахідонової кислоти до медіаторів запалення, АР-1 фактори і експресію Toll-подібних рецепторів 2.
Адапален метаболіт ретиноїду, який діє на патологічний механізм розвитку Acne vulgaris, є сильним модулятором клітинної диференціації і кератинізації і має комедонолітичну і протизапальну активність.
Кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазами в протоках сальних залоз з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Показана чутливість всіх досліджених штамів Propionibacterium acnes до кліндаміцину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).
Після нанесення кліндаміцину на шкіру кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри зменшується приблизно з 14% до 2%.
Адапален метаболіт ретиноїду, який діє на патологічний механізм розвитку Acne vulgaris, є сильним модулятором клітинної диференціації і кератинізації і має комедонолітичну і протизапальну активність.
Кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазами в протоках сальних залоз з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Показана чутливість всіх досліджених штамів Propionibacterium acnes до кліндаміцину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).
Після нанесення кліндаміцину на шкіру кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри зменшується приблизно з 14% до 2%.
Фармакокінетика
Адапален
Абсорбція адапалену через шкіру дуже низька (близько 4% застосованої дози). Виведення з організму відбувається, головним чином, через жовч.
Кліндаміцин
Після зовнішнього застосування 1% гелю кліндаміцину фосфату в сироватці крові і в сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину.
Показана активність кліндаміцину в комедонах у пацієнтів з вульгарними вуграми. Середня концентрація антибіотика в вмісті комедона після нанесення розчину кліндаміцину в ізопропіловому спирті і воді (10 мг/мл) протягом 4 тижнів в середньому становила 597 мкг/г вмісту комедона (0-1490 мкг/г).
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
При проведенні клінічних досліджень не було включено достатню кількість пацієнтів у віці старше 65 років, щоб можливо було оцінити, чи є відмінності у фармакокінетиці у літніх пацієнтів порівняно з молодшими.
Абсорбція адапалену через шкіру дуже низька (близько 4% застосованої дози). Виведення з організму відбувається, головним чином, через жовч.
Кліндаміцин
Після зовнішнього застосування 1% гелю кліндаміцину фосфату в сироватці крові і в сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину.
Показана активність кліндаміцину в комедонах у пацієнтів з вульгарними вуграми. Середня концентрація антибіотика в вмісті комедона після нанесення розчину кліндаміцину в ізопропіловому спирті і воді (10 мг/мл) протягом 4 тижнів в середньому становила 597 мкг/г вмісту комедона (0-1490 мкг/г).
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
При проведенні клінічних досліджень не було включено достатню кількість пацієнтів у віці старше 65 років, щоб можливо було оцінити, чи є відмінності у фармакокінетиці у літніх пацієнтів порівняно з молодшими.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Зовнішньо, перед застосуванням гелю Клензит-С необхідно очистити і висушити шкіру. Легким дотиком рівномірно нанести гель на уражені ділянки шкіри 1 раз на день перед сном, уникаючи потрапляння препарату в очі і на губи.
Терапевтичний ефект розвивається через 1–4 тижні, курс терапії — 2–4 тижні. Стійке покращення — після 3-місячного лікування. Повторні курси лікування після консультації з лікарем.
Застосовувати препарат слід тільки згідно з методом застосування і в тих дозах, які вказані в інструкції по застосуванню. При надмірному нанесенні гелю позитивний ефект швидше не настає.
Терапевтичний ефект розвивається через 1–4 тижні, курс терапії — 2–4 тижні. Стійке покращення — після 3-місячного лікування. Повторні курси лікування після консультації з лікарем.
Застосовувати препарат слід тільки згідно з методом застосування і в тих дозах, які вказані в інструкції по застосуванню. При надмірному нанесенні гелю позитивний ефект швидше не настає.
Показання
Вугровий висип.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- хвороба Крона, виразковий коліт, псевдомембранозний коліт, в т.ч. в анамнезі (при одночасному системному - (пероральному, в/в, в/м) застосуванні кліндаміцину);
- вагітність;
- період лактації;
- вік до 12 років (дані по безпеці та ефективності відсутні).
З обережністю:
дерматит; екзема; алергічні захворювання; одночасний прийом міорелаксантів.
- хвороба Крона, виразковий коліт, псевдомембранозний коліт, в т.ч. в анамнезі (при одночасному системному - (пероральному, в/в, в/м) застосуванні кліндаміцину);
- вагітність;
- період лактації;
- вік до 12 років (дані по безпеці та ефективності відсутні).
З обережністю:
дерматит; екзема; алергічні захворювання; одночасний прийом міорелаксантів.
Особливі вказівки
На початкових стадіях лікування може спостерігатися загострення вугрового висипу, яке зникає в процесі лікування.
При підозрі на розвиток реакції підвищеної чутливості або важкої форми подразнення шкіри слід припинити застосування препарату.
В деяких випадках, в залежності від ступеня подразнення шкіри, кількість нанесень може бути скорочена або лікування призупинено до зникнення ознак подразнення. Відновлення лікування можливе після консультації з лікарем.
Слід уникати контакту гелю з очима, ротовою порожниною, порожниною носа та іншими слизовими оболонками. Після нанесення гелю ретельно вимити руки. Препарат не можна наносити на пошкоджену в результаті травми (порізи або подряпини), сонячного опіку або екзематозну шкіру. При випадковому потраплянні препарату в очі, рот або ніс, подряпини на шкірі слід негайно промити їх теплою водою.
Слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання. У разі тривалого перебування на сонці не наносити гель за день до цього, а також у день сонячної експозиції і наступний день.
Не рекомендується одночасне застосування косметичних засобів для пілінгу, абразивних очищувальних засобів, а також засобів з підсушуючою, в'яжучою або подразнюючою дією (наприклад, одеколон, парфуми та інші етанолвмісні засоби).
При зовнішньому застосуванні кліндаміцину випадки виникнення діареї і коліту вкрай рідкісні, тим не менш, слід проявляти обережність, і при розвитку вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити і при необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Псевдомембранозний коліт може з'являтися як на фоні тривалого застосування, так і через 2-3 тижні після припинення лікування; проявляється діареєю, лейкоцитозом, лихоманкою, болями в животі (іноді супроводжуються виділеннями з каловими масами крові і слизу). При виникненні цих явищ в легких випадках достатньо відміни лікування і застосування йонообмінних смол (колестирамін, колестипол), в важких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів і білка, призначення ванкоміцину всередину або метронидазолу. Не можна застосовувати засоби, що гальмують перистальтику кишечника.
Гель Клензит-С містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції під час або після завершення лікування, і пропіленгліколь, який може чинити подразнюючу дію на шкіру.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Немає підстав вважати, що застосування препарату Клензит-С може впливати на здатність до водіння автомобіля і керування механізмами.
При підозрі на розвиток реакції підвищеної чутливості або важкої форми подразнення шкіри слід припинити застосування препарату.
В деяких випадках, в залежності від ступеня подразнення шкіри, кількість нанесень може бути скорочена або лікування призупинено до зникнення ознак подразнення. Відновлення лікування можливе після консультації з лікарем.
Слід уникати контакту гелю з очима, ротовою порожниною, порожниною носа та іншими слизовими оболонками. Після нанесення гелю ретельно вимити руки. Препарат не можна наносити на пошкоджену в результаті травми (порізи або подряпини), сонячного опіку або екзематозну шкіру. При випадковому потраплянні препарату в очі, рот або ніс, подряпини на шкірі слід негайно промити їх теплою водою.
Слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання. У разі тривалого перебування на сонці не наносити гель за день до цього, а також у день сонячної експозиції і наступний день.
Не рекомендується одночасне застосування косметичних засобів для пілінгу, абразивних очищувальних засобів, а також засобів з підсушуючою, в'яжучою або подразнюючою дією (наприклад, одеколон, парфуми та інші етанолвмісні засоби).
При зовнішньому застосуванні кліндаміцину випадки виникнення діареї і коліту вкрай рідкісні, тим не менш, слід проявляти обережність, і при розвитку вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити і при необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Псевдомембранозний коліт може з'являтися як на фоні тривалого застосування, так і через 2-3 тижні після припинення лікування; проявляється діареєю, лейкоцитозом, лихоманкою, болями в животі (іноді супроводжуються виділеннями з каловими масами крові і слизу). При виникненні цих явищ в легких випадках достатньо відміни лікування і застосування йонообмінних смол (колестирамін, колестипол), в важких випадках показано відшкодування втрати рідини, електролітів і білка, призначення ванкоміцину всередину або метронидазолу. Не можна застосовувати засоби, що гальмують перистальтику кишечника.
Гель Клензит-С містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції під час або після завершення лікування, і пропіленгліколь, який може чинити подразнюючу дію на шкіру.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Немає підстав вважати, що застосування препарату Клензит-С може впливати на здатність до водіння автомобіля і керування механізмами.
Побічні ефекти
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: сухість шкіри, подразнення, відчуття печіння, еритема, контактний дерматит, відчуття дискомфорту, сонячний опік в місці нанесення препарату, лущення шкіри, болючість шкіри, припухлість шкіри, підвищення продукції сальних залоз, кропив'янка.
З боку органу зору: подразнення, свербіж і припухлість повік, еритема в області повік, відчуття печіння в очах.
З боку травної системи: біль в животі, шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, блювання).
Інші: алергічні реакції, фолікуліт, викликаний грамнегативною флорою, можливо розвиток псевдомембранозного коліту.
У разі розвитку подразнення шкіри лікування необхідно призупинити до зникнення подразнення або скоротити частоту застосування.
При появі будь-якого з згаданих або інших побічних ефектів, не вказаних вище, необхідно проконсультуватися з лікарем.
З боку органу зору: подразнення, свербіж і припухлість повік, еритема в області повік, відчуття печіння в очах.
З боку травної системи: біль в животі, шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, блювання).
Інші: алергічні реакції, фолікуліт, викликаний грамнегативною флорою, можливо розвиток псевдомембранозного коліту.
У разі розвитку подразнення шкіри лікування необхідно призупинити до зникнення подразнення або скоротити частоту застосування.
При появі будь-якого з згаданих або інших побічних ефектів, не вказаних вище, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Передозування
Симптоми
Адапален. Надмірне нанесення препарату на шкіру не призведе до швидшого досягнення результату або отримання більш вираженого ефекту, проте при цьому може розвинутися почервоніння, лущення або дискомфорт.
Кліндаміцин. При зовнішньому застосуванні кліндаміцин може всмоктуватися в кількостях, що викликають системні ефекти. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, включаючи псевдомембранозний коліт.
Лікування
У разі передозування показано проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. При випадковому прийомі препарату всередину необхідно промити шлунок і негайно звернутися до лікаря.
Адапален. Надмірне нанесення препарату на шкіру не призведе до швидшого досягнення результату або отримання більш вираженого ефекту, проте при цьому може розвинутися почервоніння, лущення або дискомфорт.
Кліндаміцин. При зовнішньому застосуванні кліндаміцин може всмоктуватися в кількостях, що викликають системні ефекти. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, включаючи псевдомембранозний коліт.
Лікування
У разі передозування показано проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. При випадковому прийомі препарату всередину необхідно промити шлунок і негайно звернутися до лікаря.
Лікарняна взаємодія
Досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.
Адапален
Тим не менш, не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або антибіотики для зовнішнього застосування, або препарати з подібним механізмом дії.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні косметичних засобів з відлущуючою, подразнюючою або підсушуючою дією через можливий додатковий подразнюючий ефект.
Всмоктування адапалену через шкіру низьке, тому розвиток взаємодії з лікарськими засобами системної дії малоймовірний.
Кліндаміцин
Після зовнішнього застосування кліндаміцину в сироватці крові і в сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину. Існує перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину і лінкоміцину. Був відзначений антагонізм між кліндаміцином і еритроміцином. Не рекомендується одночасний прийом з лікарськими препаратами, що містять еритроміцин.
Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію інших міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи.
Адапален
Тим не менш, не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або антибіотики для зовнішнього застосування, або препарати з подібним механізмом дії.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні косметичних засобів з відлущуючою, подразнюючою або підсушуючою дією через можливий додатковий подразнюючий ефект.
Всмоктування адапалену через шкіру низьке, тому розвиток взаємодії з лікарськими засобами системної дії малоймовірний.
Кліндаміцин
Після зовнішнього застосування кліндаміцину в сироватці крові і в сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину. Існує перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину і лінкоміцину. Був відзначений антагонізм між кліндаміцином і еритроміцином. Не рекомендується одночасний прийом з лікарськими препаратами, що містять еритроміцин.
Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію інших міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи.
Лікарська форма
Гель для зовнішнього застосування.
По 15 г або 30 г в туби з ламінованої фольги виробництва Essel Propack Ltd, India, з контролем першого відкриття, закупорені білим поліпропіленовим ковпачком типу "stand up".
Одна туба разом з інструкцією по застосуванню поміщається в картонну пачку.
По 15 г або 30 г в туби з ламінованої фольги виробництва Essel Propack Ltd, India, з контролем першого відкриття, закупорені білим поліпропіленовим ковпачком типу "stand up".
Одна туба разом з інструкцією по застосуванню поміщається в картонну пачку.
