КосмоФер
CosmoFer
Аналоги (дженерики, синоніми)
Феррум Лек, Заліза iii гідроксид полімальтозат
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "CosmoFer" 2ml
D.t.d. № 5 in amp.
S. По 1 ампулі 2 рази на тиждень
D.t.d. № 5 in amp.
S. По 1 ампулі 2 рази на тиждень
Фармакологічні властивості
Препарат містить залізо у вигляді стабільного комплексу заліза (III) гідроксид декстран, придатного як для в/в, так і для в/м застосування. Важливою перевагою препарату є те, що залізо в комплексі представлено в неіонній водорозчинній формі і має дуже низьку токсичність. Комплекс заліза (III) гідроксид декстран за своєю хімічною структурою є аналогом фізіологічного комплексу феритину з заліза (III) гідроксидом. В організмі феритин, зв'язуючи гідроксид заліза (III), забезпечує знешкодження токсичних іонів заліза.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/в (у вигляді крапельних інфузій або повільних ін'єкцій), в/м.
Використання препарату можливе тільки в стаціонарі в умовах доступності засобів протишокової терапії.
Пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом лікаря під час введення препарату і безпосередньо після нього протягом 1 год.
Застосування препарату має бути негайно припинено при будь-яких проявах реакції гіперчутливості або непереносимості, виявленої під час введення.
Зазвичай рекомендована доза — 100–200 мг заліза (відповідає 2–4 мл препарату) 2–3 рази на тиждень, залежно від вмісту гемоглобіну.
Однак якщо клінічна ситуація вимагає швидкого заміщення заліза, можливе в/в крапельне введення загальної дози КосмоФера — до 20 мг/кг.
Внутрішньовенні крапельні інфузії
КосмоФер може бути розведений тільки в 0,9% розчині натрію хлориду або в 5% розчині глюкози. Доза 100–200 мг заліза (2–4 мл препарату) розводиться в 100 мл розчинника.
Перші 25 мг заліза слід вливати рівномірно протягом 15 хв, якщо протягом цього часу ніяких негативних реакцій не з'явиться, можна ввести залишкову дозу зі швидкістю не більше ніж 100 мл за 30 хв.
Внутрішньовенні ін'єкції
КосмоФер можна вводити в/в повільно (0,2 мл/хв) у дозі 100–200 мг заліза (2–4 мл), переважно розведеного в 10–20 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
Початкова доза препарату становить 25 мг заліза або 0,5 мл розчину, яка вводиться в/в повільно протягом 1–2 хв. При відсутності протягом 15 хв негативних реакцій можна продовжити введення залишкової дози препарату.
Загальна доза Космофера визначається за таблицею або розраховується за допомогою формули. Безпосередньо перед вживанням загальна доза додається з дотриманням правил асептики до необхідного об'єму (зазвичай 500 мл) стерильного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Загальна кількість препарату КосмоФер (до 20 мг/кг) вводиться в/в крапельно протягом 4–6 год.
Швидкість введення може бути збільшена до 45–60 крапель/хв. При збільшенні швидкості введення необхідно спостереження за хворим протягом 1 год після ін'єкції.
В/в крапельне введення препарату є переважним, оскільки знижує ризик частоти виникнення артеріальної гіпотензії.
Ін'єкції через діалізатор
КосмоФер можна застосовувати під час процедури гемодіалізу. Препарат вводиться безпосередньо у венозний контур діалізатора. Процедура введення така ж, як і для в/в застосування.
Внутрішньом'язові ін'єкції
Загальна кількість КосмоФера визначається як за таблицею доз, так і за допомогою розрахунків. Для в/м ін'єкцій застосовують нерозведений препарат (2 мл, максимально — 4 мл) у вигляді серії ін'єкцій: об'єм кожної серії зазвичай визначається масою тіла пацієнта. Пацієнтам, які ведуть помірно активний спосіб життя, ін'єкції вводяться щодня, поперемінно в різні сідниці. Пацієнтам, які ведуть неактивний спосіб життя, або лежачим хворим частоту ін'єкцій знижують до 1 або 2 на тиждень.
Препарат вводять глибоко в м'яз (для зменшення ризику підшкірного фарбування.) Препарат повинен вводитися тільки в м'язову масу зовнішнього верхнього квадранта сідниці, не можна вводити його в руку або іншу область тіла.
Для дорослих повинна використовуватися голка 20–21G, принаймні 50 мм у довжину; для пацієнтів, які страждають на ожиріння, застосовують голки довжиною 80–100 мм, а для підлітків використовуються голки меншого розміру і коротші (23G×32 мм). Пацієнт повинен лежати на боці, стороною для ін'єкції вгору або стояти, перенісши вагу тіла на ногу, вільну від ін'єкції.
Щоб уникнути проникнення препарату в підшкірну тканину, рекомендується Z-подібна техніка зміщення шкіри перед ін'єкцією.
КосмоФер вводять повільно і обережно. Важливо почекати кілька секунд перш ніж витягнути голку, щоб м'язова маса «пристосувалася» до об'єму введеного препарату.
Не рекомендується розтирати місце ін'єкції.
Використання препарату можливе тільки в стаціонарі в умовах доступності засобів протишокової терапії.
Пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом лікаря під час введення препарату і безпосередньо після нього протягом 1 год.
Застосування препарату має бути негайно припинено при будь-яких проявах реакції гіперчутливості або непереносимості, виявленої під час введення.
Зазвичай рекомендована доза — 100–200 мг заліза (відповідає 2–4 мл препарату) 2–3 рази на тиждень, залежно від вмісту гемоглобіну.
Однак якщо клінічна ситуація вимагає швидкого заміщення заліза, можливе в/в крапельне введення загальної дози КосмоФера — до 20 мг/кг.
Внутрішньовенні крапельні інфузії
КосмоФер може бути розведений тільки в 0,9% розчині натрію хлориду або в 5% розчині глюкози. Доза 100–200 мг заліза (2–4 мл препарату) розводиться в 100 мл розчинника.
Перші 25 мг заліза слід вливати рівномірно протягом 15 хв, якщо протягом цього часу ніяких негативних реакцій не з'явиться, можна ввести залишкову дозу зі швидкістю не більше ніж 100 мл за 30 хв.
Внутрішньовенні ін'єкції
КосмоФер можна вводити в/в повільно (0,2 мл/хв) у дозі 100–200 мг заліза (2–4 мл), переважно розведеного в 10–20 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
Початкова доза препарату становить 25 мг заліза або 0,5 мл розчину, яка вводиться в/в повільно протягом 1–2 хв. При відсутності протягом 15 хв негативних реакцій можна продовжити введення залишкової дози препарату.
Загальна доза Космофера визначається за таблицею або розраховується за допомогою формули. Безпосередньо перед вживанням загальна доза додається з дотриманням правил асептики до необхідного об'єму (зазвичай 500 мл) стерильного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Загальна кількість препарату КосмоФер (до 20 мг/кг) вводиться в/в крапельно протягом 4–6 год.
Швидкість введення може бути збільшена до 45–60 крапель/хв. При збільшенні швидкості введення необхідно спостереження за хворим протягом 1 год після ін'єкції.
В/в крапельне введення препарату є переважним, оскільки знижує ризик частоти виникнення артеріальної гіпотензії.
Ін'єкції через діалізатор
КосмоФер можна застосовувати під час процедури гемодіалізу. Препарат вводиться безпосередньо у венозний контур діалізатора. Процедура введення така ж, як і для в/в застосування.
Внутрішньом'язові ін'єкції
Загальна кількість КосмоФера визначається як за таблицею доз, так і за допомогою розрахунків. Для в/м ін'єкцій застосовують нерозведений препарат (2 мл, максимально — 4 мл) у вигляді серії ін'єкцій: об'єм кожної серії зазвичай визначається масою тіла пацієнта. Пацієнтам, які ведуть помірно активний спосіб життя, ін'єкції вводяться щодня, поперемінно в різні сідниці. Пацієнтам, які ведуть неактивний спосіб життя, або лежачим хворим частоту ін'єкцій знижують до 1 або 2 на тиждень.
Препарат вводять глибоко в м'яз (для зменшення ризику підшкірного фарбування.) Препарат повинен вводитися тільки в м'язову масу зовнішнього верхнього квадранта сідниці, не можна вводити його в руку або іншу область тіла.
Для дорослих повинна використовуватися голка 20–21G, принаймні 50 мм у довжину; для пацієнтів, які страждають на ожиріння, застосовують голки довжиною 80–100 мм, а для підлітків використовуються голки меншого розміру і коротші (23G×32 мм). Пацієнт повинен лежати на боці, стороною для ін'єкції вгору або стояти, перенісши вагу тіла на ногу, вільну від ін'єкції.
Щоб уникнути проникнення препарату в підшкірну тканину, рекомендується Z-подібна техніка зміщення шкіри перед ін'єкцією.
КосмоФер вводять повільно і обережно. Важливо почекати кілька секунд перш ніж витягнути голку, щоб м'язова маса «пристосувалася» до об'єму введеного препарату.
Не рекомендується розтирати місце ін'єкції.
Показання
Залізодефіцитна анемія важкого ступеня (при непереносимості пероральних препаратів заліза і в випадках необхідності швидкого поповнення запасів заліза).
Протипоказання
- підвищена чутливість до препаратів, що містять моно- або дисахаридні комплекси заліза і декстрану;
- анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза (в т.ч. гемолітична, сидеробластна, свинцева);
- перевантаження залізом (гемохроматоз, гемосидероз);
- бронхіальна астма;
- алергічні захворювання шкіри (в т.ч. екзема);
- декомпенсований цироз печінки і гепатит;
- інфекційні захворювання;
- гостра ниркова недостатність;
- ревматоїдний артрит з симптомами активного запалення;
- вагітність (I триместр);
- дитячий вік (до 14 років).
З обережністю: порушення функції нирок; вагітність (II–III триместри); період лактації.
- анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза (в т.ч. гемолітична, сидеробластна, свинцева);
- перевантаження залізом (гемохроматоз, гемосидероз);
- бронхіальна астма;
- алергічні захворювання шкіри (в т.ч. екзема);
- декомпенсований цироз печінки і гепатит;
- інфекційні захворювання;
- гостра ниркова недостатність;
- ревматоїдний артрит з симптомами активного запалення;
- вагітність (I триместр);
- дитячий вік (до 14 років).
З обережністю: порушення функції нирок; вагітність (II–III триместри); період лактації.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Побічні ефекти на КосмоФер виникають приблизно у 5% хворих. Найчастіше зустрічаються задишка і шкірний свербіж.
У рідкісних випадках можуть виникати такі небажані реакції: диспепсія, нудота, головний біль, зниження кров'яного тиску, підвищення рівня білірубіну, зменшення концентрації сироваткового кальцію, збільшення лімфовузлів, біль у м'язах і суглобах.
З локальних реакцій можна відзначити запалення і біль у місці ін'єкції, а при в/в введенні – тромбофлебіт і флебіт.
При введенні великих доз КосмоФера (5 мл і більше) сироватка крові, взята через 4 години після ін'єкції або інфузії, набуває коричневого кольору.
Іноді можуть виникати анафілактоїдні реакції, аж до анафілактичного шоку з летальним наслідком.
У рідкісних випадках можуть виникати такі небажані реакції: диспепсія, нудота, головний біль, зниження кров'яного тиску, підвищення рівня білірубіну, зменшення концентрації сироваткового кальцію, збільшення лімфовузлів, біль у м'язах і суглобах.
З локальних реакцій можна відзначити запалення і біль у місці ін'єкції, а при в/в введенні – тромбофлебіт і флебіт.
При введенні великих доз КосмоФера (5 мл і більше) сироватка крові, взята через 4 години після ін'єкції або інфузії, набуває коричневого кольору.
Іноді можуть виникати анафілактоїдні реакції, аж до анафілактичного шоку з летальним наслідком.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Препарат випускається у формі розчину для внутрішньовенного і внутрішньом'язового введення. Розчин має темно-коричневий колір. Упакований в ампули по 2 мл; в контурній чарунковій упаковці 5 ампул; в пачці з картону одна контурна чарункова упаковка і інструкція по застосуванню КосмоФера.
