Кромогліцієва кислота
Acidum cromoglycicum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Кромогексал, Лекролін, Інтал, Кромоглін, Кромолін, Налкром, Кромолін натрію, Кромоглікат натрію, Мірокром, Аллерго-Комод, Іфірал
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. Acidi cromoglycici 100 mg № 20
D.S. Внутрішньо, по 2 капсули 4 рази на добу
Rp.: Guttae Acidi cromoglycici 2% - 10 ml
D.S. по 1-2 краплі в кожен кон'юнктивальний мішок 4 рази/добу
Rp.: Spr. Acidi cromoglycici 2,8 mg/d - 15 ml
D.S. вводити в кожен носовий хід по дозі (одне натискання) (2,8 мг кромогліцієвої кислоти) 4 рази на день
Rp.: Acidi cromoglycici 0,02
D. t. d. N. 30 in caps.
S. Почати з 1 капсули 2-4 рази на день, підбираючи ефективну дозу. У важких випадках — до 8 капсул на добу. За допомогою інгалятора (спінхалер) проводити інгаляцію порошком, що знаходиться в капсулі.
D.S. Внутрішньо, по 2 капсули 4 рази на добу
Rp.: Guttae Acidi cromoglycici 2% - 10 ml
D.S. по 1-2 краплі в кожен кон'юнктивальний мішок 4 рази/добу
Rp.: Spr. Acidi cromoglycici 2,8 mg/d - 15 ml
D.S. вводити в кожен носовий хід по дозі (одне натискання) (2,8 мг кромогліцієвої кислоти) 4 рази на день
Rp.: Acidi cromoglycici 0,02
D. t. d. N. 30 in caps.
S. Почати з 1 капсули 2-4 рази на день, підбираючи ефективну дозу. У важких випадках — до 8 капсул на добу. За допомогою інгалятора (спінхалер) проводити інгаляцію порошком, що знаходиться в капсулі.
Фармакологічні властивості
Протиалергічний, мембраностабілізуючий.
Фармакодинаміка
Непряма блокада проникнення кальцію в клітину: пригнічення дегрануляції тучних клітин бронхів, інгібування активованих лейкоцитів, порушення дії хемоатрактантів на нейтрофіли, еозинофіли та макрофаги, уповільнення міграції лейкоцитів у стінці дихальних шляхів. Пригнічення парасимпатичних і кашльового рефлексів. Антагонізм з речовиною Р, що призводить до інгібування фактора активації тромбоцитів.
Ефекти:
- протиалергічний: тривалість дії до 2-х годин (профілактика бронхоспазму, пов'язаного з впливом алергену або фізичного навантаження).
- протизапальний; профілактика нападів бронхіальної астми (при інгаляційному застосуванні). Початок ефекту в перші 4 тижні лікування: зниження тяжкості клінічних симптомів або потреби в супутньому лікуванні. При сезонному алергічному риніті: початок дії протягом 1-го тижня лікування, при цілорічному варіанті - 2-4 тижні. При захворюваннях очей: початок дії протягом кількох днів до 6 тижнів.
Ефекти:
- протиалергічний: тривалість дії до 2-х годин (профілактика бронхоспазму, пов'язаного з впливом алергену або фізичного навантаження).
- протизапальний; профілактика нападів бронхіальної астми (при інгаляційному застосуванні). Початок ефекту в перші 4 тижні лікування: зниження тяжкості клінічних симптомів або потреби в супутньому лікуванні. При сезонному алергічному риніті: початок дії протягом 1-го тижня лікування, при цілорічному варіанті - 2-4 тижні. При захворюваннях очей: початок дії протягом кількох днів до 6 тижнів.
Фармакокінетика
Абсорбція: інтраназально менше 7 %, кон'юнктивально ~0,03 %, внутрішньо ~1 %, інгаляційно 10 %, при інгаляційному введенні більша частина дози проковтується, всмоктування з ШКТ мінімальне. Біотрансформація відсутня. Період напіввиведення 45-100 хвилин. Виводиться в незміненому вигляді нирками і з фекаліями в рівних частках.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Інгаляційно: при бронхіальній астмі — дорослим і дітям старше 5 років (дозований аерозоль) на початку лікування — по 1–2 дози 4–6 (до 8) разів на добу. Для профілактики астми фізичного зусилля безпосередньо перед фізичною роботою можна провести додатковий прийом лікарського засобу. У важких випадках по 2 дози 6–8 разів на добу, при клінічному поліпшенні — по 1 дозі 4 рази на добу.
Внутрішньо, дорослим і дітям (старше 12 років) по 2 капс. (200 мг) 4 рази на добу за півгодини до їжі і сну. Дітям від 2 до 12 років — по 1 капс. (100 мг) 4 рази на добу (до 40 мг/кг/добу).
Інтраназально — по 1 аерозольній дозі в кожен носовий хід 3–4 рази на добу.
Краплі очні: кон'юнктивально, дорослим і дітям — по 1–2 краплі 4 рази на день (до 6–8 разів) через рівні інтервали часу (при досягненні ефекту інтервали між застосуванням поступово подовжують).
Внутрішньо, дорослим і дітям (старше 12 років) по 2 капс. (200 мг) 4 рази на добу за півгодини до їжі і сну. Дітям від 2 до 12 років — по 1 капс. (100 мг) 4 рази на добу (до 40 мг/кг/добу).
Інтраназально — по 1 аерозольній дозі в кожен носовий хід 3–4 рази на добу.
Краплі очні: кон'юнктивально, дорослим і дітям — по 1–2 краплі 4 рази на день (до 6–8 разів) через рівні інтервали часу (при досягненні ефекту інтервали між застосуванням поступово подовжують).
Показання
Інгаляційні форми: бронхіальна астма, в т.ч. атопічна, фізичних зусиль і астматична тріада, хронічний бронхіт з бронхообструктивним синдромом.
Капсули: харчова алергія (при доведеній наявності антигену, окремо або в поєднанні з дієтою, що обмежує надходження алергену), як допоміжний засіб: неспецифічний виразковий коліт, проктит, колопроктит; мастоцитоз.
Назальний спрей: цілорічний і сезонний алергічний риніт, поліноз.
Очні краплі: гострий і хронічний алергічний кон'юнктивіт, алергічний кератит, кератокон'юнктивіт, синдром «сухих очей», перенапруження і втома очей, подразнення слизової оболонки очей, обумовлене алергічними реакціями (фактори навколишнього середовища, професійні шкідливості, засоби побутової хімії, косметичні засоби, офтальмологічні лікарські форми, рослини і домашні тварини).
Капсули: харчова алергія (при доведеній наявності антигену, окремо або в поєднанні з дієтою, що обмежує надходження алергену), як допоміжний засіб: неспецифічний виразковий коліт, проктит, колопроктит; мастоцитоз.
Назальний спрей: цілорічний і сезонний алергічний риніт, поліноз.
Очні краплі: гострий і хронічний алергічний кон'юнктивіт, алергічний кератит, кератокон'юнктивіт, синдром «сухих очей», перенапруження і втома очей, подразнення слизової оболонки очей, обумовлене алергічними реакціями (фактори навколишнього середовища, професійні шкідливості, засоби побутової хімії, косметичні засоби, офтальмологічні лікарські форми, рослини і домашні тварини).
Протипоказання
I триместр вагітності, дитячий вік до 5 років (для інгаляційного застосування у вигляді аерозолю), до 2 років (у вигляді капсул з порошком для інгаляцій і розчину для інгаляційного застосування); підвищена чутливість до кромогліцієвої кислоти.
Особливі вказівки
Не призначений для купірування гострих нападів бронхіальної астми і астматичного статусу. Пацієнт повинен бути попереджений про необхідність регулярного застосування препарату. Інгаляцію розчину слід проводити за допомогою компресійного, ультразвукового або п'єзоелектричного інгалятора через лицеву маску або мундштук. Аерозольний балон перед вживанням необхідно збовтувати, під час інгаляції — тримати у вертикальному положенні (дозуючий клапан повинен знаходитися внизу). Інгалювання вмісту капсули здійснюється за допомогою спеціального кишенькового турбоінгалятора («Спінхалер»), в який поміщають капсулу з препаратом. Натискаючи на кришку інгалятора, проколюють капсулу і при активному дихальному зусиллі пацієнта на вдиху порошок надходить у дихальні шляхи.
Побічні ефекти
При інгаляційному застосуванні:
З боку шкірних покривів: екзантема, дерматит; рідко — кропив'янка; в окремих випадках — судинний набряк, фотодерматит, ексфоліативний дерматит.
З боку нервової системи та органів чуття: в окремих випадках — нездужання, запаморочення, дратівливість, безсоння, галюцинації, тремор, периферичний неврит, шум у вухах.
З боку органів ШКТ: нудота, гастроентерит; в окремих випадках — неприємний смак у роті, стоматит, глосит, припухлість привушної слинної залози, езофагоспазм, диспепсія, метеоризм, біль у животі, діарея, запор, порушення функції печінки.
З боку сечостатевої системи: часте сечовипускання, нефропатія.
З боку респіраторної системи: подразнення бронхів при інгаляції (кашель, позиви на блювання, короткочасний спазм; рідко — виражений зі зниженням показників зовнішнього дихання, що вимагає відміни препарату), фарингіт; дуже рідко — кровохаркання, набряк гортані, еозинофільна пневмонія.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках — біль у грудях, периартеріальний васкуліт, серцева недостатність, перикардит, гіпотензія, порушення серцевого ритму.
З боку опорно-рухового апарату: міозит, в окремих випадках — м'язовий і суглобовий біль, поліміозит, набряк суглобів.
Інші: рідко — сироваткова хвороба.
При прийомі внутрішньо:
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, відчуття абдомінального дискомфорту, діарея.
Інші: шкірний висип, біль у суглобах.
При інтраназальному введенні:
З боку органів ШКТ: неприємний смак у роті, набряклість язика.
З боку респіраторної системи: короткочасне подразнення слизової оболонки і підвищене виділення секрету з носа; дуже рідко — кровотеча з носа, виразка слизової оболонки носової порожнини, кашель, задуха.
Інші: головний біль, артралгія, анафілактична реакція (кашель, порушення ковтання, свербіж шкіри, набряклість обличчя, губ або повік, утруднене дихання), екзантема, кропив'янка.
Для очних крапель — короткочасне печіння і порушення зору, гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча, набряк кон'юнктиви, відчуття стороннього тіла в оці, сухість навколо очей, ячмінь.
З боку шкірних покривів: екзантема, дерматит; рідко — кропив'янка; в окремих випадках — судинний набряк, фотодерматит, ексфоліативний дерматит.
З боку нервової системи та органів чуття: в окремих випадках — нездужання, запаморочення, дратівливість, безсоння, галюцинації, тремор, периферичний неврит, шум у вухах.
З боку органів ШКТ: нудота, гастроентерит; в окремих випадках — неприємний смак у роті, стоматит, глосит, припухлість привушної слинної залози, езофагоспазм, диспепсія, метеоризм, біль у животі, діарея, запор, порушення функції печінки.
З боку сечостатевої системи: часте сечовипускання, нефропатія.
З боку респіраторної системи: подразнення бронхів при інгаляції (кашель, позиви на блювання, короткочасний спазм; рідко — виражений зі зниженням показників зовнішнього дихання, що вимагає відміни препарату), фарингіт; дуже рідко — кровохаркання, набряк гортані, еозинофільна пневмонія.
З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках — біль у грудях, периартеріальний васкуліт, серцева недостатність, перикардит, гіпотензія, порушення серцевого ритму.
З боку опорно-рухового апарату: міозит, в окремих випадках — м'язовий і суглобовий біль, поліміозит, набряк суглобів.
Інші: рідко — сироваткова хвороба.
При прийомі внутрішньо:
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, відчуття абдомінального дискомфорту, діарея.
Інші: шкірний висип, біль у суглобах.
При інтраназальному введенні:
З боку органів ШКТ: неприємний смак у роті, набряклість язика.
З боку респіраторної системи: короткочасне подразнення слизової оболонки і підвищене виділення секрету з носа; дуже рідко — кровотеча з носа, виразка слизової оболонки носової порожнини, кашель, задуха.
Інші: головний біль, артралгія, анафілактична реакція (кашель, порушення ковтання, свербіж шкіри, набряклість обличчя, губ або повік, утруднене дихання), екзантема, кропив'янка.
Для очних крапель — короткочасне печіння і порушення зору, гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча, набряк кон'юнктиви, відчуття стороннього тіла в оці, сухість навколо очей, ячмінь.
Передозування
Малоймовірно: бронхоспазм, набряк гортані, дизурія.
Лікування симптоматичне.
Лікування симптоматичне.
Лікарняна взаємодія
При застосуванні кромогліцієвої кислоти з пероральними і інгаляційними формами бета-адреностимуляторів, пероральними і інгаляційними формами ГКС, теофіліном і іншими похідними метилксантину, антигістамінними препаратами можливий ефект потенціювання. Сумісне призначення кромогліцієвої кислоти і ГКС дозволяє зменшити дозу останніх, а в окремих випадках - повністю відмінити. Під час зниження дози ГКС хворий повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря, темп зниження дози не повинен перевищувати 10% на тиждень.
В інгаляційному розчині фармацевтично несумісна з бромгексином або амброксолом. Бронхолітики необхідно приймати (інгалювати) перед інгаляцією кромогліцієвої кислоти.
При місцевому застосуванні в офтальмологічній практиці кромогліцієва кислота знижує потребу в застосуванні офтальмологічних препаратів, що містять ГКС.
В інгаляційному розчині фармацевтично несумісна з бромгексином або амброксолом. Бронхолітики необхідно приймати (інгалювати) перед інгаляцією кромогліцієвої кислоти.
При місцевому застосуванні в офтальмологічній практиці кромогліцієва кислота знижує потребу в застосуванні офтальмологічних препаратів, що містять ГКС.
Лікарська форма
Капсули, 100 мг.
По 10 або 20 капсул в контурній чарунковій упаковці.
По 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.
Краплі очні (назальні) 2 %.
По 10 мл в пластиковий мультидозовий флакон-крапельницю з захисним ковпачком. По 1 флакону разом з інструкцією по застосуванню в пачці картонній
Спрей назальний дозований 2,8 мг/доза
По 15 мл (не менше 85 доз) або 30 мл (не менше 170 доз) в поліетиленових флаконах з дозуючим пристроєм, закритих поліетиленовою кришкою.
По 1 флакону з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
Капсули з порошком для інгаляцій, 20 мг.
По 10 капсул в блістер з ПВХ/алюмінієвої фольги. Кожен блістер упакований в герметично закритий пакет-саше з алюмінієвої фольги/ламінованого паперу/поліетилену низької щільності. По 3 пакети-саше разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
По 10 або 20 капсул в контурній чарунковій упаковці.
По 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.
Краплі очні (назальні) 2 %.
По 10 мл в пластиковий мультидозовий флакон-крапельницю з захисним ковпачком. По 1 флакону разом з інструкцією по застосуванню в пачці картонній
Спрей назальний дозований 2,8 мг/доза
По 15 мл (не менше 85 доз) або 30 мл (не менше 170 доз) в поліетиленових флаконах з дозуючим пристроєм, закритих поліетиленовою кришкою.
По 1 флакону з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
Капсули з порошком для інгаляцій, 20 мг.
По 10 капсул в блістер з ПВХ/алюмінієвої фольги. Кожен блістер упакований в герметично закритий пакет-саше з алюмінієвої фольги/ламінованого паперу/поліетилену низької щільності. По 3 пакети-саше разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
