Максипім
Maxipime
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Кефсепім, Ладеф, Максіцеф, Мовізар, Цепім, Цефомакс, Ефіпім.
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Maxipimi 0,5
D.t.d.N. 10 in flac.
S. Внутрішньовенно
D.t.d.N. 10 in flac.
S. Внутрішньовенно
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне широкого спектра. Цефепім пригнічує синтез ферментів стінки бактеріальної клітини. Має широкий спектр дії щодо різних грампозитивних і грамнегативних бактерій, в т.ч. штамів, резистентних до аміноглікозидів і цефалоспоринових антибіотиків III покоління.
Високо стійкий до гідролізу більшості бета-лактамаз, має малу спорідненість щодо бета-лактамаз, кодованих хромосомними генами, і швидко проникає в грамнегативні бактеріальні клітини.
Активний щодо наступних мікроорганізмів:
Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); інші штами стафілококів, включаючи Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи А); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи B); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами з середньою стійкістю до пеніциліну — МПК від 0,1 до 1 мкг/мл); інші бета-гемолітичні стрептококи (групи C, G, F), Streptococcus bovis (група D), стрептококи групи Viridans. Більшість штамів ентерококів, наприклад Enterococcus faecalis і стафілококи, резистентні до метициліну, резистентні до більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім.
Грамнегативні аероби: Pseudomonas sp., включаючи Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Escherichia coli; Klebsiella sp., включаючи Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Enterobacter sp., включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Proteus sp., включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffii); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.; Citrobacter sp., включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу), Neisseria meningitidis; Providencia sp., включаючи Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Salmonella sp.; Serratia, включаючи Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.
Цефепім неактивний щодо деяких штамів Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).
Анаероби: Bacteroides sp., включаючи Bacteroides melaninogenicus та інші мікроорганізми ротової порожнини, що відносяться до Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.; Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp. Цефепім неактивний щодо Bacteroides fragilis і Clostridium difficile.
Високо стійкий до гідролізу більшості бета-лактамаз, має малу спорідненість щодо бета-лактамаз, кодованих хромосомними генами, і швидко проникає в грамнегативні бактеріальні клітини.
Активний щодо наступних мікроорганізмів:
Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); інші штами стафілококів, включаючи Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококи групи А); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи B); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами з середньою стійкістю до пеніциліну — МПК від 0,1 до 1 мкг/мл); інші бета-гемолітичні стрептококи (групи C, G, F), Streptococcus bovis (група D), стрептококи групи Viridans. Більшість штамів ентерококів, наприклад Enterococcus faecalis і стафілококи, резистентні до метициліну, резистентні до більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім.
Грамнегативні аероби: Pseudomonas sp., включаючи Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Escherichia coli; Klebsiella sp., включаючи Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Enterobacter sp., включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii; Proteus sp., включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffii); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.; Citrobacter sp., включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу), Neisseria meningitidis; Providencia sp., включаючи Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Salmonella sp.; Serratia, включаючи Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.
Цефепім неактивний щодо деяких штамів Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).
Анаероби: Bacteroides sp., включаючи Bacteroides melaninogenicus та інші мікроорганізми ротової порожнини, що відносяться до Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.; Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp. Цефепім неактивний щодо Bacteroides fragilis і Clostridium difficile.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Лікування Максипімом можна починати ще до ідентифікації мікроорганізму збудника.
Дозу і шлях введення встановлюють залежно від чутливості збудника, тяжкості інфекції, а також від стану функції нирок хворого.
В/в шлях введення переважний для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.
Дорослим і дітям з масою тіла понад 40 кг при нормальній функції нирок препарат призначають у наступних дозах.
Ступінь тяжкості захворювання Разова доза
Інтервал між введеннями
Інфекції сечовивідних шляхів легкої і середньої тяжкості 0.5-1 г в/в або в/м кожні 12 год.
Інші інфекції легкої і середньої тяжкості 1 г в/в або в/м кожні 12 год.
Тяжкі інфекції 2 г в/в кожні 12 год
Дуже тяжкі і загрозливі для життя інфекції 2 г в/в кожні 8 год
Для профілактики можливих інфекцій при проведенні хірургічних операцій за 60 хв до початку операції препарат вводять у дозі 2 г в/в протягом 30 хв. Після закінчення вливання додатково призначають метронідазол в/в у дозі 500 мг. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з препаратом Максипім. Інфузійну систему перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (більше 12 год) хірургічних операцій через 12 год після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату з подальшим введенням метронідазолу.
Для дітей у віці від 2 міс максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Середня доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри і м'яких тканин, пневмонії, емпіричному лікуванні нейтропенічної лихоманки становить 50 мг/кг кожні 12 год.
Пацієнтам з нейтропенічною лихоманкою і бактеріальним менінгітом препарат призначають по 50 мг/кг кожні 8 год.
Середня тривалість терапії становить 7-10 днів. При тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування.
У хворих з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) необхідна корекція режиму дозування препарату. Початкова доза Максипіма повинна бути такою ж, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Підтримуючі дози препарату визначають залежно від значень КК. Кліренс креатиніну (мл/хв)
Рекомендовані дози
2 г кожні 8 год
2 г кожні 12 год
1 г кожні 12 год
500 мг кожні 12 год
>50 рекомендована доза, корекції не потрібно 50-30.
2 г кожні 12 год
2 г кожні 24 год
1 г кожні 24 год
500 мг кожні 24 год
29-11 2 г кожні 24 год
1 г кожні 24 год
500 мг кожні 24 год
500 мг кожні 24 год
≤ 10 1 г кожні 24 год
500 мг кожні 24 год
250 мг кожні 24 год
250 мг кожні 24 год
При гемодіалізі за 3 год з організму видаляється приблизно 68% загальної кількості цефепіму. Після завершення кожного сеансу необхідно вводити повторну дозу, рівну початковій дозі. У хворих, які перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі, Максипім можна застосовувати в середніх рекомендованих дозах, тобто 500 мг, 1 г або 2 г залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 год.
У дітей з порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, відповідно до наведеної вище таблиці.
Правила приготування і введення розчинів
Для приготування розчину для в/в введення порошок для ін'єкцій у флаконі розчиняють у 5 мл або 10 мл стерильної води для ін'єкцій, 5% розчині глюкози або 0.9% розчині натрію хлориду, як зазначено в таблиці, наведеній нижче. В/в струменево Максипім вводять протягом 3-5 хв. Для введення через систему для в/в вливання приготований розчин поєднують з іншими розчинами для в/в вливань і вводять протягом не менше 30 хв. Розчини препарату в концентрації від 1 до 40 мг/мл сумісні з наступними розчинами для парентерального введення: 0.9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій, 5% або 10% розчинами глюкози для ін'єкцій, М/6 розчином натрію лактату для ін'єкцій, розчином 5% глюкози і 0.9% натрію хлориду для ін'єкцій, розчином Рінгера з лактатом і 5% розчином глюкози для ін'єкцій.
Для приготування розчину для в/м введення порошок для ін'єкцій у флаконі розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій, 5% розчині глюкози для ін'єкцій або 0.9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, у 0.5% або 1% розчині лідокаїну гідрохлориду.
При зберіганні порошок у флаконі або розчин може потемніти, однак це не впливає на активність препарату.
Дозу і шлях введення встановлюють залежно від чутливості збудника, тяжкості інфекції, а також від стану функції нирок хворого.
В/в шлях введення переважний для хворих з тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.
Дорослим і дітям з масою тіла понад 40 кг при нормальній функції нирок препарат призначають у наступних дозах.
Ступінь тяжкості захворювання Разова доза
Інтервал між введеннями
Інфекції сечовивідних шляхів легкої і середньої тяжкості 0.5-1 г в/в або в/м кожні 12 год.
Інші інфекції легкої і середньої тяжкості 1 г в/в або в/м кожні 12 год.
Тяжкі інфекції 2 г в/в кожні 12 год
Дуже тяжкі і загрозливі для життя інфекції 2 г в/в кожні 8 год
Для профілактики можливих інфекцій при проведенні хірургічних операцій за 60 хв до початку операції препарат вводять у дозі 2 г в/в протягом 30 хв. Після закінчення вливання додатково призначають метронідазол в/в у дозі 500 мг. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з препаратом Максипім. Інфузійну систему перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (більше 12 год) хірургічних операцій через 12 год після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату з подальшим введенням метронідазолу.
Для дітей у віці від 2 міс максимальна доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Середня доза для дітей з масою тіла до 40 кг при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекціях шкіри і м'яких тканин, пневмонії, емпіричному лікуванні нейтропенічної лихоманки становить 50 мг/кг кожні 12 год.
Пацієнтам з нейтропенічною лихоманкою і бактеріальним менінгітом препарат призначають по 50 мг/кг кожні 8 год.
Середня тривалість терапії становить 7-10 днів. При тяжких інфекціях може знадобитися більш тривале лікування.
У хворих з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) необхідна корекція режиму дозування препарату. Початкова доза Максипіма повинна бути такою ж, як і для хворих з нормальною функцією нирок. Підтримуючі дози препарату визначають залежно від значень КК. Кліренс креатиніну (мл/хв)
Рекомендовані дози
2 г кожні 8 год
2 г кожні 12 год
1 г кожні 12 год
500 мг кожні 12 год
>50 рекомендована доза, корекції не потрібно 50-30.
2 г кожні 12 год
2 г кожні 24 год
1 г кожні 24 год
500 мг кожні 24 год
29-11 2 г кожні 24 год
1 г кожні 24 год
500 мг кожні 24 год
500 мг кожні 24 год
≤ 10 1 г кожні 24 год
500 мг кожні 24 год
250 мг кожні 24 год
250 мг кожні 24 год
При гемодіалізі за 3 год з організму видаляється приблизно 68% загальної кількості цефепіму. Після завершення кожного сеансу необхідно вводити повторну дозу, рівну початковій дозі. У хворих, які перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі, Максипім можна застосовувати в середніх рекомендованих дозах, тобто 500 мг, 1 г або 2 г залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 год.
У дітей з порушеннями функції нирок рекомендуються такі ж зміни режиму дозування, як і дорослим, відповідно до наведеної вище таблиці.
Правила приготування і введення розчинів
Для приготування розчину для в/в введення порошок для ін'єкцій у флаконі розчиняють у 5 мл або 10 мл стерильної води для ін'єкцій, 5% розчині глюкози або 0.9% розчині натрію хлориду, як зазначено в таблиці, наведеній нижче. В/в струменево Максипім вводять протягом 3-5 хв. Для введення через систему для в/в вливання приготований розчин поєднують з іншими розчинами для в/в вливань і вводять протягом не менше 30 хв. Розчини препарату в концентрації від 1 до 40 мг/мл сумісні з наступними розчинами для парентерального введення: 0.9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій, 5% або 10% розчинами глюкози для ін'єкцій, М/6 розчином натрію лактату для ін'єкцій, розчином 5% глюкози і 0.9% натрію хлориду для ін'єкцій, розчином Рінгера з лактатом і 5% розчином глюкози для ін'єкцій.
Для приготування розчину для в/м введення порошок для ін'єкцій у флаконі розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій, 5% розчині глюкози для ін'єкцій або 0.9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, у 0.5% або 1% розчині лідокаїну гідрохлориду.
При зберіганні порошок у флаконі або розчин може потемніти, однак це не впливає на активність препарату.
Показання
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
— інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи пневмонію і бронхіт);
— інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, в т.ч. пієлонефрит, так і неускладнені);
— інфекції шкіри і м'яких тканин;
— інтраабдомінальні інфекції (включаючи перитоніт і інфекції жовчних шляхів);
— гінекологічні інфекції;
— септицемія;
— нейтропенічна лихоманка (як емпірична терапія);
— бактеріальний менінгіт у дітей. Профілактика інфекцій при проведенні порожнинних хірургічних операцій.
— інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (включаючи пневмонію і бронхіт);
— інфекції сечовивідних шляхів (як ускладнені, в т.ч. пієлонефрит, так і неускладнені);
— інфекції шкіри і м'яких тканин;
— інтраабдомінальні інфекції (включаючи перитоніт і інфекції жовчних шляхів);
— гінекологічні інфекції;
— септицемія;
— нейтропенічна лихоманка (як емпірична терапія);
— бактеріальний менінгіт у дітей. Профілактика інфекцій при проведенні порожнинних хірургічних операцій.
Протипоказання
— підвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до цефалоспоринових антибіотиків, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку травної системи: 1.2% - діарея; >0.1-1% - нудота, блювання, коліти (включаючи псевдомембранозний коліт); 0.05-0.1% - болі в животі, запор, зміна смаку.
— Алергічні реакції: 1.8% - висип; >0.1-1% - свербіж, кропив'янка; менше 0.05% - анафілактичні реакції.
— З боку ЦНС і периферичної нервової системи: >0.1-1% - головні болі; 0.05-0.1% - запаморочення, парестезії; менше 0.05% - судоми.
— Дерматологічні реакції: 0.05-0.1% - почервоніння шкіри. Найчастіше у дітей - висип.
— З боку системи кровотворення: ≤2% - анемія.
— З боку показників лабораторних досліджень: 3.2% - підвищення АЛТ, 2.7% - підвищення АСТ; ≤2% - підвищення ЩФ, підвищення загального білірубіну, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або часткового тромбопластинового часу;
— Алергічні реакції: 1.8% - висип; >0.1-1% - свербіж, кропив'янка; менше 0.05% - анафілактичні реакції.
— З боку ЦНС і периферичної нервової системи: >0.1-1% - головні болі; 0.05-0.1% - запаморочення, парестезії; менше 0.05% - судоми.
— Дерматологічні реакції: 0.05-0.1% - почервоніння шкіри. Найчастіше у дітей - висип.
— З боку системи кровотворення: ≤2% - анемія.
— З боку показників лабораторних досліджень: 3.2% - підвищення АЛТ, 2.7% - підвищення АСТ; ≤2% - підвищення ЩФ, підвищення загального білірубіну, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або часткового тромбопластинового часу;
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в і в/м введення 500 мг:
фл. 1 шт.
Форма випуску, склад і упаковка
Порошок для приготування розчину для в/в і в/м введення білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
1 фл.
цефепіма дигідрохлориду моногідрат 500 мг
Допоміжні речовини: L-аргінін.
500 мг - флакони (1) - пачки картонні.
фл. 1 шт.
Форма випуску, склад і упаковка
Порошок для приготування розчину для в/в і в/м введення білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
1 фл.
цефепіма дигідрохлориду моногідрат 500 мг
Допоміжні речовини: L-аргінін.
500 мг - флакони (1) - пачки картонні.
