Норбактин
Norbactin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Норфлоксацин, Нормакс, Локсон-400, Ноліцин, Норфацин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Norbactin" 400 mg
D.t.d. № 20 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 табл. 2 рази на добу, натщесерце (не менше ніж за 1 годину до початку прийому їжі і не раніше ніж через 2 години після його закінчення)
D.t.d. № 20 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 табл. 2 рази на добу, натщесерце (не менше ніж за 1 годину до початку прийому їжі і не раніше ніж через 2 години після його закінчення)
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне широкого спектра (бактерицидне).
Фармакодинаміка
Антибактеріальний засіб з групи фторхінолонів. Чинить бактерицидну дію. Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує суперспіралізацію і, таким чином, стабільність ДНК бактерій. Дестабілізація ланцюга ДНК призводить до загибелі бактерій. Має широкий спектр антибактеріальної дії.
Чутливі: Staphylococcus aureus (включаючи штами Staphylococcus spp., резистентні до метициліну), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (індолпозитивні та індолнегативні), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.
Різною чутливістю до препарату володіють: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae і viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.
Нечутливі: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаеробні бактерії (наприклад Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Тривалість ефекту — близько 12 год.
Чутливі: Staphylococcus aureus (включаючи штами Staphylococcus spp., резистентні до метициліну), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (індолпозитивні та індолнегативні), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.
Різною чутливістю до препарату володіють: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae і viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.
Нечутливі: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаеробні бактерії (наприклад Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Тривалість ефекту — близько 12 год.
Фармакокінетика
Абсорбція - 20-40% (їжа уповільнює). Час досягнення максимальної концентрації (Тcmах) в плазмі - 1 год. Зв'язок з білками плазми - 10-15%. Добре розподіляється в організмі (паренхіма нирок, яєчники, рідина сім'яних канальців, передміхурова залоза, матка, органи черевної порожнини і малого тазу, жовч, материнське молоко). Проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) і плаценту. В незначній мірі метаболізується в печінці.
Виводиться нирками, шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Протягом 24 год з моменту прийому 32% дози виводиться нирками в незміненому вигляді, 5-8% - у вигляді метаболітів; з жовчю виділяється близько 30% прийнятої дози.
Виводиться нирками, шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Протягом 24 год з моменту прийому 32% дози виводиться нирками в незміненому вигляді, 5-8% - у вигляді метаболітів; з жовчю виділяється близько 30% прийнятої дози.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо натщесерце (не менше ніж за 1 годину до початку прийому їжі і не раніше ніж через 2 години після його закінчення) і запивають достатньою кількістю рідини. При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів призначається по 400 мг 2 рази на добу протягом 10-21 дня.
При хронічному бактеріальному простатиті призначається по 400 мг 2 рази на добу протягом 4 тижнів або більше.
При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів у чоловіків призначається по 400 мг 2 рази на добу протягом 7-14 днів.
При гострому неускладненому циститі у жінок призначають по 400 мг 2 рази на добу протягом 3-7 днів.
Пацієнтам з порушенням функції нирок при кліренсі креатиніну більше 30 мл/хв корекції режиму дозування не потрібно.
При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв (або сироватковій концентрації креатиніну вище 5 мг/100 мл) і пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають половину терапевтичної дози препарату Норбактин 2 рази на добу або повну дозу препарату Норбактин 1 раз на добу.
Для пацієнтів, які перебувають на постійному амбулаторному перитонеальному діалізі з збереженим діурезом корекції дози не потрібно.
При хронічному бактеріальному простатиті призначається по 400 мг 2 рази на добу протягом 4 тижнів або більше.
При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів у чоловіків призначається по 400 мг 2 рази на добу протягом 7-14 днів.
При гострому неускладненому циститі у жінок призначають по 400 мг 2 рази на добу протягом 3-7 днів.
Пацієнтам з порушенням функції нирок при кліренсі креатиніну більше 30 мл/хв корекції режиму дозування не потрібно.
При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв (або сироватковій концентрації креатиніну вище 5 мг/100 мл) і пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають половину терапевтичної дози препарату Норбактин 2 рази на добу або повну дозу препарату Норбактин 1 раз на добу.
Для пацієнтів, які перебувають на постійному амбулаторному перитонеальному діалізі з збереженим діурезом корекції дози не потрібно.
Показання
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими мікроорганізмами, в т.ч:
- інфекції сечовивідних шляхів;
- інфекції статевих органів;
- неускладнена гонорея;
- інфекції ШКТ;
- профілактика сепсису у хворих з нейтропенією;
- діарея мандрівників.
- інфекції сечовивідних шляхів;
- інфекції статевих органів;
- неускладнена гонорея;
- інфекції ШКТ;
- профілактика сепсису у хворих з нейтропенією;
- діарея мандрівників.
Протипоказання
- підвищена чутливість до норфлоксацину або інших препаратів з групи фторхінолонів;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- атеросклероз судин головного мозку;
- порушення мозкового кровообігу;
- епілепсія, судомний синдром;
- ниркова/печінкова недостатність;
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий і підлітковий вік (до 18 років).
З обережністю:
Епілепсія, судомний синдром, ниркова/печінкова недостатності, міастенія gravis, органічні захворювання центральної нервової системи (ЦНС), печінкова дорфнія, цукровий діабет, синдром вродженого подовження інтервалу Q-T, захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда брадикардія), електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії), похилий вік, психози та інші психічні порушення в анамнезі; одночасний прийом лікарських засобів (ЛЗ), що подовжують інтервал Q-T (антиаритмічні IA і III класів, трициклічні і тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, в т.ч. астемізол, терфенадин, ебастин), для загальної анестезії з групи барбітуратів. ЛЗ, що знижують артеріальний тиск.
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- атеросклероз судин головного мозку;
- порушення мозкового кровообігу;
- епілепсія, судомний синдром;
- ниркова/печінкова недостатність;
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий і підлітковий вік (до 18 років).
З обережністю:
Епілепсія, судомний синдром, ниркова/печінкова недостатності, міастенія gravis, органічні захворювання центральної нервової системи (ЦНС), печінкова дорфнія, цукровий діабет, синдром вродженого подовження інтервалу Q-T, захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда брадикардія), електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії), похилий вік, психози та інші психічні порушення в анамнезі; одночасний прийом лікарських засобів (ЛЗ), що подовжують інтервал Q-T (антиаритмічні IA і III класів, трициклічні і тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, в т.ч. астемізол, терфенадин, ебастин), для загальної анестезії з групи барбітуратів. ЛЗ, що знижують артеріальний тиск.
Особливі вказівки
Слід застосовувати з обережністю у хворих з епілепсією, судомним синдромом іншої етіології, з вираженими порушеннями функції нирок і печінки. У період лікування хворі повинні отримувати достатню кількість рідини (під контролем діурезу).
Норфлоксацин слід приймати не менше ніж за 2 год до або через 2 год після прийому антацидних засобів або препаратів, що містять залізо, цинк, магній, кальцій або сукральфат.
Норфлоксацин слід приймати не менше ніж за 2 год до або через 2 год після прийому антацидних засобів або препаратів, що містять залізо, цинк, магній, кальцій або сукральфат.
Побічні ефекти
З боку травної системи: анорексія, гіркота в роті, нудота, блювання, абдомінальні болі, діарея, псевдомембранозний ентероколіт (при тривалому застосуванні), підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку сечовидільної системи: кристалурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, уретральні кровотечі, гіперкреатинінемія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмії, зниження АТ, непритомність, васкуліт.
Алергічні реакції: шкірний свербіж, кропив'янка, набряки, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, тендиніти, розриви сухожиль.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, еозинофілія, зниження гематокриту.
Інші: кандидоз.
З боку сечовидільної системи: кристалурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, уретральні кровотечі, гіперкреатинінемія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмії, зниження АТ, непритомність, васкуліт.
Алергічні реакції: шкірний свербіж, кропив'янка, набряки, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, тендиніти, розриви сухожиль.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, еозинофілія, зниження гематокриту.
Інші: кандидоз.
Передозування
Симптоми (3 г за 45 хв): запаморочення, нудота, блювання, сонливість, холодний піт, одутле обличчя без змін основних гемодинамічних показників.
Лікування: промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія з форсованим діурезом. Потрібне обстеження і спостереження в стаціонарі протягом декількох днів.
Специфічного антидоту немає.
Лікування: промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія з форсованим діурезом. Потрібне обстеження і спостереження в стаціонарі протягом декількох днів.
Специфічного антидоту немає.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні норфлоксацину з варфарином посилюється антикоагулянтний ефект останнього.
При одночасному застосуванні норфлоксацину з циклоспорином відзначається збільшення концентрації останнього в плазмі крові.
При одночасному прийомі норфлоксацину і антацидних засобів або препаратів, що містять залізо, цинк, магній, кальцій або сукральфат, знижується абсорбція норфлоксацину за рахунок утворення комплексонів з іонами металів (інтервал між їх прийомом повинен бути не менше 4 год).
При одночасному прийомі норфлоксацин знижує кліренс теофіліну на 25%, тому при одночасному застосуванні слід зменшувати дозу теофіліну.
Одночасне введення норфлоксацину з лікарськими засобами, що мають потенційну здатність знижувати АТ, може викликати різке його зниження. У зв'язку з цим в таких випадках, а також при одночасному введенні барбітуратів, анестезуючих засобів, слід контролювати ЧСС, АТ, показники ЕКГ. Одночасне застосування з препаратами, що знижують епілептичний поріг, може призвести до розвитку епілептиформних нападів.
Знижує ефект нітрофуранів.
При одночасному застосуванні норфлоксацину з циклоспорином відзначається збільшення концентрації останнього в плазмі крові.
При одночасному прийомі норфлоксацину і антацидних засобів або препаратів, що містять залізо, цинк, магній, кальцій або сукральфат, знижується абсорбція норфлоксацину за рахунок утворення комплексонів з іонами металів (інтервал між їх прийомом повинен бути не менше 4 год).
При одночасному прийомі норфлоксацин знижує кліренс теофіліну на 25%, тому при одночасному застосуванні слід зменшувати дозу теофіліну.
Одночасне введення норфлоксацину з лікарськими засобами, що мають потенційну здатність знижувати АТ, може викликати різке його зниження. У зв'язку з цим в таких випадках, а також при одночасному введенні барбітуратів, анестезуючих засобів, слід контролювати ЧСС, АТ, показники ЕКГ. Одночасне застосування з препаратами, що знижують епілептичний поріг, може призвести до розвитку епілептиформних нападів.
Знижує ефект нітрофуранів.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг.
По 10 таблеток у блістері з ПВХ плівки та алюмінієвої фольги;
по 1, 2 або 3 блістери в картонній пачці разом з інструкцією по застосуванню.
По 10 таблеток у блістері з ПВХ плівки та алюмінієвої фольги;
по 1, 2 або 3 блістери в картонній пачці разом з інструкцією по застосуванню.
