Нормодипін
Normodipine
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Норваск, Лортенза, Норвадин, Престанс, Парнавел Амло, Тенокс, Амлесса, Апроваск, Азомекс, Валодип, Алотендин, Ам-алітер, Амапін-Л, Амліпін, Амло Сандоз, Амловас, Амловел, Амлодекс, Амлодил Босналек, Амлодин, Амлодипін, Амлокор, Амлонг, Амлонг-А, Амлопресс, Амлоприл-Дарниця, Амосартан, Бі-Рамаг, Бікард АМ, Біперин, Бісам, Бісопролол АМЛ, Вазодипін, Вазотал, Васкопін, Дальнева, Дуактин, Дуплекор, Ліпертанс, Престанс Н, Роксера Комбі, Сардип, Сартодипін, Собікомбі, Стамло, Сумілар, Твінста, Теночек, Тенсігал, Тіара, Екватор, Ексфорж, Ексфорж Н, Емлодин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Normodipin" 10 mg
D.t.d. № 30 in tabl
S.: Приймати по 1 таблетці на добу.
D.t.d. № 30 in tabl
S.: Приймати по 1 таблетці на добу.
Фармакологічні властивості
Блокатор повільних кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину, має антиангінальну та гіпотензивну дію. Зв'язуючись з сегментами S6 III та IV доменів альфа1-субодиниці кальцієвого каналу L-типу, блокує кальцієві канали, знижує трансмембранний перехід іонів кальцію в клітину (в більшій мірі в гладком'язові клітини судин, ніж у кардіоміоцити). Антиангінальна дія обумовлена розширенням коронарних та периферичних артерій і артеріол: при стенокардії зменшує вираженість ішемії міокарда; розширюючи периферичні артеріоли, знижує ОПСС, зменшує переднавантаження на серце, знижує потребу міокарда в кисні. Розширює коронарні артерії та артеріоли в незмінених та ішемізованих зонах міокарда, збільшує надходження кисню в міокард (особливо при вазоспастичній стенокардії); запобігає розвитку спазму коронарних артерій (в т.ч. викликаного курінням). У хворих стабільною стенокардією разова добова доза збільшує толерантність до фізичного навантаження, уповільнює розвиток стенокардії та "ішемічної" депресії сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії та споживання нітрогліцерину та інших нітратів.
Має тривалий дозозалежний гіпотензивний ефект. Гіпотензивна дія обумовлена прямим вазодилатуючим впливом на гладкі м'язи судин. При артеріальній гіпертензії разова доза забезпечує клінічно значуще зниження АТ протягом 24 год (в положенні пацієнта "лежачи" та "стоячи").
Ортостатична гіпотензія при призначенні амлодипіну зустрічається досить рідко. Не викликає зниження толерантності до фізичного навантаження, фракції викиду лівого шлуночка. Зменшує ступінь гіпертрофії міокарда лівого шлуночка. Не впливає на скоротливість та провідність міокарда, не викликає рефлекторного збільшення ЧСС, гальмує агрегацію тромбоцитів, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретичну дію. При діабетичній нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії. Не чинить будь-якого несприятливого впливу на обмін речовин та концентрацію ліпідів плазми крові і може застосовуватися при лікуванні хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет та подагру.
Час настання ефекту - 2-4 год, тривалість ефекту - 24 год.
Фармакокінетика
Всмоктування
При прийомі всередину повільно і майже повністю абсорбується з ШКТ. Прийом їжі не впливає на всмоктування. Cmax у плазмі крові досягається через 6-9 год, як у літніх, так і у молодих пацієнтів. Середня абсолютна біодоступність становить 64%.
Розподіл
Css амлодипіну в плазмі крові досягається після безперервного застосування протягом 7-8 днів.
Vd становить приблизно 21 л/кг, що вказує на переважний розподіл у тканинах. Проникає через ГЕБ і в грудне молоко.
Зв'язування з білками плазми - 97%.
Метаболізм
Близько 90% амлодипіну біотрансформується в печінці з утворенням неактивних метаболітів.
Виведення
Амлодипін виводиться з організму з сечею (10% дози - в незміненому вигляді і 60% - у вигляді неактивних метаболітів) і з калом (20-25% у вигляді метаболітів). Виведення є двофазним, T1/2 в середньому становить 31-48 год. Загальний кліренс амлодиліну становить 7 мл/хв/кг. При гемодіалізі амлодипін не видаляється.
Має тривалий дозозалежний гіпотензивний ефект. Гіпотензивна дія обумовлена прямим вазодилатуючим впливом на гладкі м'язи судин. При артеріальній гіпертензії разова доза забезпечує клінічно значуще зниження АТ протягом 24 год (в положенні пацієнта "лежачи" та "стоячи").
Ортостатична гіпотензія при призначенні амлодипіну зустрічається досить рідко. Не викликає зниження толерантності до фізичного навантаження, фракції викиду лівого шлуночка. Зменшує ступінь гіпертрофії міокарда лівого шлуночка. Не впливає на скоротливість та провідність міокарда, не викликає рефлекторного збільшення ЧСС, гальмує агрегацію тромбоцитів, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретичну дію. При діабетичній нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії. Не чинить будь-якого несприятливого впливу на обмін речовин та концентрацію ліпідів плазми крові і може застосовуватися при лікуванні хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет та подагру.
Час настання ефекту - 2-4 год, тривалість ефекту - 24 год.
Фармакокінетика
Всмоктування
При прийомі всередину повільно і майже повністю абсорбується з ШКТ. Прийом їжі не впливає на всмоктування. Cmax у плазмі крові досягається через 6-9 год, як у літніх, так і у молодих пацієнтів. Середня абсолютна біодоступність становить 64%.
Розподіл
Css амлодипіну в плазмі крові досягається після безперервного застосування протягом 7-8 днів.
Vd становить приблизно 21 л/кг, що вказує на переважний розподіл у тканинах. Проникає через ГЕБ і в грудне молоко.
Зв'язування з білками плазми - 97%.
Метаболізм
Близько 90% амлодипіну біотрансформується в печінці з утворенням неактивних метаболітів.
Виведення
Амлодипін виводиться з організму з сечею (10% дози - в незміненому вигляді і 60% - у вигляді неактивних метаболітів) і з калом (20-25% у вигляді метаболітів). Виведення є двофазним, T1/2 в середньому становить 31-48 год. Загальний кліренс амлодиліну становить 7 мл/хв/кг. При гемодіалізі амлодипін не видаляється.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії становить 5 мг/добу. Максимальна добова доза — 10 мг одноразово. При артеріальній гіпертензії підтримуюча доза може бути 5 мг/добу (1 табл. по 5 мг).
У пацієнтів похилого віку може збільшуватися T1/2 амлодипіну та знижуватися кліренс креатиніну. Зміна доз не потрібна, але необхідне більш ретельне спостереження за пацієнтами.
Не потрібна зміна дози при одночасному призначенні з тіазидними діуретиками, β-адреноблокаторами та інгібіторами АПФ.
Не потрібна зміна дози у пацієнтів з нирковою недостатністю.
У пацієнтів похилого віку може збільшуватися T1/2 амлодипіну та знижуватися кліренс креатиніну. Зміна доз не потрібна, але необхідне більш ретельне спостереження за пацієнтами.
Не потрібна зміна дози при одночасному призначенні з тіазидними діуретиками, β-адреноблокаторами та інгібіторами АПФ.
Не потрібна зміна дози у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Показання
лікування артеріальної гіпертензії, а також для лікування коронарної (ішемічної) хвороби серця (стенокардії).
Протипоказання
Нормодипін протипоказаний при наявності відомої алергії (сверхчутливості до діючої речовини амлодипіну або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Подібно цьому, застосування Нормодипіну не рекомендується у випадку, якщо у Вас вже виникали алергічні реакції при застосуванні препаратів так званого дигідропіридинового типу (наприклад, ніфедипін, никардипін, ізрадіпін). Про алергічну реакцію на ці будь-які інші речовини необхідно проінформувати лікаря.
Подібно цьому, застосування Нормодипіну не рекомендується у випадку, якщо у Вас вже виникали алергічні реакції при застосуванні препаратів так званого дигідропіридинового типу (наприклад, ніфедипін, никардипін, ізрадіпін). Про алергічну реакцію на ці будь-які інші речовини необхідно проінформувати лікаря.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку серцево-судинної системи:
часто - серцебиття, периферичні набряки (набряклість щиколоток і стоп), припливи крові до шкіри обличчя; нечасто - надмірне зниження АТ; дуже рідко - розвиток або погіршення перебігу серцевої недостатності, порушення ритму (брадикардія, шлуночкова тахікардія, мерехтіння передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудній клітці, ортостатична гіпотензія, васкуліт.
— З боку центральної та периферичної нервової системи:
часто - головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, сонливість; нечасто - астенія, загальне нездужання, гіпестезія, парестезії, периферична невропатія, тремор, вертиго, непритомність, безсоння, лабільність настрою, незвичайні сновидіння, підвищена збудливість, депресія, тривога; дуже рідко - апатія, атаксія, ажитація, амнезія.
— З боку травної системи:
часто - нудота, болі в животі; іноді - блювання, запор або діарея, метеоризм, диспепсія, анорексія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, спрага; рідко - гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко - панкреатит, гастрит, жовтяниця (обумовлена холестазом), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит.
— З боку органів кровотворення:
дуже рідко - тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.
— З боку сечостатевої системи:
рідко - часте сечовипускання, болісне сечовипускання, ніктурія, імпотенція; дуже рідко - дизурія, поліурія.
— З боку шкірних покривів:
рідко - дерматит; дуже рідко - пурпура, ксеродермія, порушення пігментації шкіри.
— Алергічні реакції:
нечасто - шкірний свербіж, висип (в т.ч. еритематозна, макулопапульозна висипка); дуже рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема.
— З боку кістково-м'язової системи:
іноді - м'язові судоми, міалгія (при тривалому застосуванні), артралгія, біль у спині, артроз; рідко - міастенія.
— З боку органів чуття:
рідко - порушення зору, диплопія, кон'юнктивіт, біль в очах, ксерофтальмія, дзвін у вухах.
Інші: рідко - алопеція, гінекомастія, гіперурикемія, збільшення/зменшення маси тіла, диспное, носова кровотеча, підвищене потовиділення; дуже рідко - холодний липкий піт, кашель, риніт, паросмія, порушення смакових відчуттів, порушення акомодації, гіперглікемія.
часто - серцебиття, периферичні набряки (набряклість щиколоток і стоп), припливи крові до шкіри обличчя; нечасто - надмірне зниження АТ; дуже рідко - розвиток або погіршення перебігу серцевої недостатності, порушення ритму (брадикардія, шлуночкова тахікардія, мерехтіння передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудній клітці, ортостатична гіпотензія, васкуліт.
— З боку центральної та периферичної нервової системи:
часто - головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, сонливість; нечасто - астенія, загальне нездужання, гіпестезія, парестезії, периферична невропатія, тремор, вертиго, непритомність, безсоння, лабільність настрою, незвичайні сновидіння, підвищена збудливість, депресія, тривога; дуже рідко - апатія, атаксія, ажитація, амнезія.
— З боку травної системи:
часто - нудота, болі в животі; іноді - блювання, запор або діарея, метеоризм, диспепсія, анорексія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, спрага; рідко - гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко - панкреатит, гастрит, жовтяниця (обумовлена холестазом), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит.
— З боку органів кровотворення:
дуже рідко - тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.
— З боку сечостатевої системи:
рідко - часте сечовипускання, болісне сечовипускання, ніктурія, імпотенція; дуже рідко - дизурія, поліурія.
— З боку шкірних покривів:
рідко - дерматит; дуже рідко - пурпура, ксеродермія, порушення пігментації шкіри.
— Алергічні реакції:
нечасто - шкірний свербіж, висип (в т.ч. еритематозна, макулопапульозна висипка); дуже рідко - кропив'янка, ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема.
— З боку кістково-м'язової системи:
іноді - м'язові судоми, міалгія (при тривалому застосуванні), артралгія, біль у спині, артроз; рідко - міастенія.
— З боку органів чуття:
рідко - порушення зору, диплопія, кон'юнктивіт, біль в очах, ксерофтальмія, дзвін у вухах.
Інші: рідко - алопеція, гінекомастія, гіперурикемія, збільшення/зменшення маси тіла, диспное, носова кровотеча, підвищене потовиділення; дуже рідко - холодний липкий піт, кашель, риніт, паросмія, порушення смакових відчуттів, порушення акомодації, гіперглікемія.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, 5 мг і 10 мг. У блістері з алюмінію/ПВХ по 10 шт. 3 блістери в картонній пачці.
