Омнітус
Omnitus
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sir. "Omnitus" 0,8 mg/ml – 200 ml
D.S.: Внутрішньо, по 10 мл 3 рази на добу, перед їжею
Rp.: "Omnitus" 0,05
D.t.d. №10 in tab.
S.: Застосовувати внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на день, перед їжею
Rp.: Gtt. "Omnitus" 5 mg/ml – 20 ml
D.S.: Внутрішньо, по 10 крапель 4 рази на день, перед їжею
Rp.: "Omnitus" 0,05
D.t.d. №10 in tab.
S.: Застосовувати внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на день, перед їжею
Rp.: Gtt. "Omnitus" 5 mg/ml – 20 ml
D.S.: Внутрішньо, по 10 крапель 4 рази на день, перед їжею
Фармакологічні властивості
Бронхолітичний, протикашльовий.
Фармакодинаміка
Бутамірат, активна речовина препарату Омнітус, є протикашльовим засобом центральної дії. Ні хімічно, ні фармакологічно не відноситься до алкалоїдів опію. Не формує залежності або звикання. Пригнічує кашель, маючи прямий вплив на кашльовий центр. Має бронходилатуючий ефект (розширює бронхи). Сприяє полегшенню дихання, покращуючи показники спирометрії (знижує опір дихальних шляхів) та оксигенації крові (насичує кров киснем).
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо абсорбція висока. Після прийому внутрішньо препарату у формі сиропу в дозі 150 мг Cmax в плазмі основного метаболіту (2-фенілмасляної кислоти) спостерігається через 1.5 год і становить 6.4 мкг/мл, при прийомі таблетки з модифікованим вивільненням (50 мг) відповідно 9 год і 1.4 мкг/мл.
Розподіл і метаболізм
Бутамірат гідролізується в плазмі крові до 2-фенілмасляної кислоти і діетиламіноетоксиетанолу. Ці метаболіти також мають протикашльову активність, і, подібно до бутамірату, значною мірою (близько 95%) зв'язуються з білками плазми, що обумовлює їх тривалий T1/2.
2-фенілмасляна кислота частково метаболізується шляхом гідроксилювання в параположенні. При повторному прийомі препарату кумуляції не спостерігається.
Виведення
T1/2 бутамірату при прийомі препарату у формі сиропу становить 6 год, у формі таблеток -13 год. Виведення трьох метаболітів відбувається в основному нирками; після кон'югації в печінці метаболіти з кислою реакцією значною мірою зв'язуються з глюкуроновою кислотою.
Після прийому внутрішньо абсорбція висока. Після прийому внутрішньо препарату у формі сиропу в дозі 150 мг Cmax в плазмі основного метаболіту (2-фенілмасляної кислоти) спостерігається через 1.5 год і становить 6.4 мкг/мл, при прийомі таблетки з модифікованим вивільненням (50 мг) відповідно 9 год і 1.4 мкг/мл.
Розподіл і метаболізм
Бутамірат гідролізується в плазмі крові до 2-фенілмасляної кислоти і діетиламіноетоксиетанолу. Ці метаболіти також мають протикашльову активність, і, подібно до бутамірату, значною мірою (близько 95%) зв'язуються з білками плазми, що обумовлює їх тривалий T1/2.
2-фенілмасляна кислота частково метаболізується шляхом гідроксилювання в параположенні. При повторному прийомі препарату кумуляції не спостерігається.
Виведення
T1/2 бутамірату при прийомі препарату у формі сиропу становить 6 год, у формі таблеток -13 год. Виведення трьох метаболітів відбувається в основному нирками; після кон'югації в печінці метаболіти з кислою реакцією значною мірою зв'язуються з глюкуроновою кислотою.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, перед їжею. Таблетки не слід розжовувати.
Якщо кашель зберігається більше 5 днів після початку лікування, слід звернутися до лікаря.
Сироп
Дорослі — 6 мірних ложок (30 мл) 3 рази на день; діти старше 9 років (40 кг) — 3 мірні ложки (15 мл) 4 рази на день; від 6 до 9 років (22–30 кг) — 3 мірні ложки (15 мл) 3 рази на день; від 3 до 6 років (15–22 кг) — 2 мірні ложки (10 мл) 3 рази на день.
Інструкція з відкриття флакона. Флакон закритий кришкою з пристроєм безпеки, що перешкоджає його відкриттю дітьми. Щоб відкрити флакон, потрібно сильно натиснути зверху на кришку і повернути її проти годинникової стрілки. Після застосування флакон необхідно щільно закрити, для цього кришку флакона потрібно знову міцно закрутити.
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 50 мг
Дорослі — 1 табл. кожні 8–12 год.
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 20 мг
Дорослі — 2 табл. 2–3 рази на день
Якщо кашель зберігається більше 5 днів після початку лікування, слід звернутися до лікаря.
Сироп
Дорослі — 6 мірних ложок (30 мл) 3 рази на день; діти старше 9 років (40 кг) — 3 мірні ложки (15 мл) 4 рази на день; від 6 до 9 років (22–30 кг) — 3 мірні ложки (15 мл) 3 рази на день; від 3 до 6 років (15–22 кг) — 2 мірні ложки (10 мл) 3 рази на день.
Інструкція з відкриття флакона. Флакон закритий кришкою з пристроєм безпеки, що перешкоджає його відкриттю дітьми. Щоб відкрити флакон, потрібно сильно натиснути зверху на кришку і повернути її проти годинникової стрілки. Після застосування флакон необхідно щільно закрити, для цього кришку флакона потрібно знову міцно закрутити.
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 50 мг
Дорослі — 1 табл. кожні 8–12 год.
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 20 мг
Дорослі — 2 табл. 2–3 рази на день
Для дітей:
Внутрішньо, перед їжею.
Сироп
діти старше 9 років (40 кг) — 3 мірні ложки (15 мл) 4 рази на день;
від 6 до 9 років (22–30 кг) — 3 мірні ложки (15 мл) 3 рази на день;
від 3 до 6 років (15–22 кг) — 2 мірні ложки (10 мл) 3 рази на день.
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 20 мг
діти старше 12 років — 1 табл. 3 рази на день; від 6 до 12 років — 1 табл. 2 рази на день.
Краплі
Дітям від 2 місяців до 1 року: по 10 крапель 4 рази на день;
від 1 року до 3 років: по 15 крапель 4 рази на день;
від 3 років і старше: по 25 крапель 4 рази на день.
Якщо кашель зберігається більше 7 днів, то слід звернутися до лікаря.
Перед застосуванням препарату у дітей до 2 років слід проконсультуватися з лікарем.
Сироп
діти старше 9 років (40 кг) — 3 мірні ложки (15 мл) 4 рази на день;
від 6 до 9 років (22–30 кг) — 3 мірні ложки (15 мл) 3 рази на день;
від 3 до 6 років (15–22 кг) — 2 мірні ложки (10 мл) 3 рази на день.
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 20 мг
діти старше 12 років — 1 табл. 3 рази на день; від 6 до 12 років — 1 табл. 2 рази на день.
Краплі
Дітям від 2 місяців до 1 року: по 10 крапель 4 рази на день;
від 1 року до 3 років: по 15 крапель 4 рази на день;
від 3 років і старше: по 25 крапель 4 рази на день.
Якщо кашель зберігається більше 7 днів, то слід звернутися до лікаря.
Перед застосуванням препарату у дітей до 2 років слід проконсультуватися з лікарем.
Показання
Сухий кашель будь-якої етіології (при простудних захворюваннях, грипі, коклюші та інших станах).
Пригнічення кашлю в передопераційний і післяопераційний період, під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії.
Пригнічення кашлю в передопераційний і післяопераційний період, під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- період грудного вигодовування;
- I триместр вагітності;
- дитячий вік до 3 років (для сиропу);
- дитячий вік до 2 місяців (для крапель);
- дитячий вік до 6 років (таблетки 20 мг);
- дитячий вік до 18 років (таблетки 50 мг);
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (таблетки містять лактозу);
- непереносимість фруктози (сироп містить сорбітол).
З обережністю застосовувати сироп у II і III триместрах вагітності. У зв'язку з наявністю в складі сиропу Омнітус етанолу препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до розвитку лікарської залежності, пацієнтам із захворюваннями печінки, головного мозку, пацієнтам, що страждають на епілепсію, алкоголізм, у II і III триместрах вагітності та у дітей.
- період грудного вигодовування;
- I триместр вагітності;
- дитячий вік до 3 років (для сиропу);
- дитячий вік до 2 місяців (для крапель);
- дитячий вік до 6 років (таблетки 20 мг);
- дитячий вік до 18 років (таблетки 50 мг);
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (таблетки містять лактозу);
- непереносимість фруктози (сироп містить сорбітол).
З обережністю застосовувати сироп у II і III триместрах вагітності. У зв'язку з наявністю в складі сиропу Омнітус етанолу препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до розвитку лікарської залежності, пацієнтам із захворюваннями печінки, головного мозку, пацієнтам, що страждають на епілепсію, алкоголізм, у II і III триместрах вагітності та у дітей.
Особливі вказівки
Як підсолоджувачі сироп містить сорбітол і сахарин, тому препарат у формі сиропу можна застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Омнітус може викликати запаморочення і сонливість, тому в період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Омнітус може викликати запаморочення і сонливість, тому в період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
З боку ЦНС: рідко — запаморочення, сонливість.
З боку травної системи: рідко — нудота, діарея.
Алергічні реакції: рідко — шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
З боку травної системи: рідко — нудота, діарея.
Алергічні реакції: рідко — шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
Передозування
Симптоми: запаморочення, сонливість, нудота, блювання, діарея, порушення координації рухів, зниження АТ.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, сольових проносних; симптоматична терапія (за показаннями).
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, сольових проносних; симптоматична терапія (за показаннями).
Лікарняна взаємодія
Які-небудь лікарські взаємодії бутамірату не описані.
У період лікування препаратом не рекомендується вживати алкогольні напої, а також лікарські засоби, що пригнічують ЦНС (в т.ч. снодійні препарати, нейролептики, транквілізатори).
У зв'язку з тим, що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, щоб уникнути скупчення мокротиння в дихальних шляхах з ризиком розвитку бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.
У період лікування препаратом не рекомендується вживати алкогольні напої, а також лікарські засоби, що пригнічують ЦНС (в т.ч. снодійні препарати, нейролептики, транквілізатори).
У зв'язку з тим, що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, щоб уникнути скупчення мокротиння в дихальних шляхах з ризиком розвитку бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.
Лікарська форма
Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл у флаконі темного скла III гідролітичної групи, закупореному пластмасовою кришкою з ПЕ з контролем першого відкриття. На верхню сторону кришки нанесена схема відкриття флакона. 1 фл. разом з мірною ложкою з поліпропілену (об'єм 5 мл, з рискою для об'єму 2,5 мл) та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ-плівки. 1 бл. з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Краплі для прийому внутрішньо 5 мг/мл.
По 20 мл препарату у флакон темного (бурштинового) скла, оснащений крапельницею-дозатором з поліетилену низької щільності, закупорений кришкою з поліетилену з контролем першого відкриття.
По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату у пачку з картону.
Таблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ-плівки. 1 бл. з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Краплі для прийому внутрішньо 5 мг/мл.
По 20 мл препарату у флакон темного (бурштинового) скла, оснащений крапельницею-дозатором з поліетилену низької щільності, закупорений кришкою з поліетилену з контролем першого відкриття.
По 1 флакону разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату у пачку з картону.
