Рафамін

Противірусне.

Експериментально доведено, що комплексний препарат Рафамін ефективний при інфекціях вірусної та бактеріальної етіології внаслідок активації гуморальної та клітинної ланок імунної системи.

Встановлено, що технологічна обробка антитільних субстанцій призводить до появи у компонентів препарату здатності безпосереднього впливу на молекули-мішені: гамма-інтерферон (ІФН-γ), CD4 рецептор, а також молекули головного комплексу гістосумісності: β1-домену МНС класу II та β2-мікроглобуліну МНС класу I.

Технологічно оброблені афінно очищені антитіла до ІФН-γ — один з ключових факторів противірусної імунної відповіді, викликають конформаційні перебудови в молекулі ІФН-γ, що призводить до збільшення кількості ІФН-γ, що зв'язується з CD119, активації ІФН-γ залежних генів, у тому числі противірусних білків, які зупиняють розмноження вірусів і захищають здорові клітини від інфікування.

Технологічно оброблені афінно очищені антитіла до β2-мікроглобуліну МНС класу I — білку, що регулює сприйнятливість до внутрішньоклітинних патогенів, вносять додатковий внесок у противірусну активність препарату Рафамін. Експериментально показана протизапальна активність цього компонента.

Технологічно оброблені афінно очищені антитіла до β1-домену МНС класу II, що регулює сприйнятливість до позаклітинних патогенів, обумовлюють антибактеріальну активність препарату Рафамін. Встановлено стимулюючу дію на дозрівання дендритних клітин, що відповідають за презентацію антигенів інфекційних агентів клітинам імунної системи. Препарат збільшує експресію маркера дозрівання дендритних клітин (CD83), а також продукцію протизапальних (ІЛ-10) і провоспалювальних (ІЛ-6, ІЛ-12, ІЛ-23) цитокінів.

Технологічно оброблені афінно очищені антитіла до CD4 збільшують ефективність Т-клітинної імунної відповіді, що полягає в активації розпізнавання імунною системою інфекційних агентів за рахунок впливу на асоційовану з CD4 лімфоцитспецифічну кіназу — молекулу, що забезпечує передачу сигналу від рецептора.

Також експериментально встановлено, що препарат Рафамін і його окремі компоненти ефективні при вірусних інфекціях, викликаних як РНК- (грип А/H1N1, A/H3N2 і A/H3N8, риновірус, респіраторно-синцитіальний вірус, коронавіруси SARS-CoV-2 і MERS), так і ДНК-вмісними вірусами (вірус герпесу людини 2 типу), а також бактеріальних інфекціях, викликаних Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae і Salmonella enteritidis.

Експериментально (in vivo) встановлено, що при коронавірусній інфекції SARS-CoV-2 Рафамін відновлює до фізіологічних значень основні гематологічні показники імунного статусу (вміст лейкоцитів, тромбоцитів, моноцитів і гранулоцитів), а також знижує концентрацію С-реактивного білка, що свідчить про вплив препарату на гостру фазу запалення. В умовах експерименту (in vitro) показано, що технологічно оброблені афінно очищені антитіла до ІФН-γ зменшують кількість копій вірусу MERS.

На моделі пневмонії, викликаної вірусом грипу А/H1N1 і Staphylococcus aureus, продемонстрована ефективність препарату щодо змішаної вірусно-бактеріальної інфекції.

Також експериментально встановлено, що при спільному застосуванні з антибіотиками препарат підвищує ефективність антибіотикотерапії, в т.ч. щодо резистентних штамів збудників, а також сприяє збереженню нормальної мікрофлори кишечника (в дослідженнях на тваринах).

В доклінічних і клінічних дослідженнях встановлено, що Рафамін (або його компоненти) знижує інфекційне навантаження на організм, зменшує вираженість симптомів інфекційного захворювання і скорочує його тривалість, знижує ризик розвитку ускладнень (в т.ч. таких, що вимагають призначення антибіотиків), збільшує опірність організму інфекціям дихальної системи і внаслідок цього сприяє зменшенню ризику розвитку гострих інфекцій дихальних шляхів.

Чутливість сучасних фізико-хімічних методів аналізу (газорідинна хроматографія, високоефективна рідинна хроматографія, хромато-мас-спектрометрія) не дозволяє оцінювати вміст діючих речовин препарату Рафамін у біологічних рідинах, органах і тканинах, що робить технічно неможливим вивчення фармакокінетики.

Для дорослих:

Лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих пацієнтів.

- підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- вагітність і період грудного вигодовування;
- вік до 18 років.

До складу препарату входить лактози моногідрат, у зв'язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам з рідкісною вродженою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.

Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.

У разі наявності небажаних реакцій, зазначених в інструкції, або їх погіршення, або появи будь-яких інших небажаних реакцій, не зазначених в інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.

Симптоми: диспепсичні явища, обумовлені вхідними до складу препарату допоміжними речовинами.

Лікування: симптоматичне.

Випадків несумісності з іншими лікарськими засобами не виявлено.

За необхідності препарат можна поєднувати з іншими противірусними, симптоматичними і антибактеріальними засобами.

Таблетки для розсмоктування.
По 20 таблеток у контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої.
По 1 контурній чарунковій упаковці разом з листком-вкладишем поміщають у пачку з картону.