Салофальк
Salofalk
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Метипред, Бетаметазон, Сульфасалазин, Мезавант, Фталазол, Метилурацил, Дипроспан, Пентаса, Триамцинолон, Месакол, Дексаметазон, 5-АСА, Азатіоприн, Альгінатол, Гідрокортизон, Ірмалакс, Йогулакт, Лактобактерин, Лемод, Неонутрин, Преднізолон, Пробіфор, Реополіглюкін, Салозинал, Урбазон, Фортекортин, Целестон, Еглоніл, Ентеросан
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Supp. "Salofalk" 0,5 - №10
S: по 2 супп. 3 рази на добу.
S: по 2 супп. 3 рази на добу.
Фармакологічні властивості
Протизапальне місцеве. Має місцеву протизапальну дію, обумовлену інгібуванням ЦОГ і нейтрофільної ліпооксигенази та синтезу ПГ і ЛТ. Уповільнює міграцію, дегрануляцію, фагоцитоз нейтрофілів, а також секрецію Ig лімфоцитами. Має антибактеріальну дію щодо кишкової палички та деяких коків. Виявляє антиоксидантну дію завдяки здатності зв'язуватися зі вільними кисневими радикалами та руйнувати їх.
Месалазин має місцеву протизапальну дію, оскільки діє локально в епітеліальному та субмукозному шарі слизової оболонки товстої кишки. Тому показники системної біодоступності та концентрації месалазину в плазмі не важливі з точки зору його терапевтичної ефективності, а служать швидше факторами оцінки його безпеки.
Месалазин має місцеву протизапальну дію, оскільки діє локально в епітеліальному та субмукозному шарі слизової оболонки товстої кишки. Тому показники системної біодоступності та концентрації месалазину в плазмі не важливі з точки зору його терапевтичної ефективності, а служать швидше факторами оцінки його безпеки.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Ректально.
Супозиторії ректальні:
Для лікування загострень виразкового коліту: дорослим, по 2 супп. 3 рази на добу (відповідає 1500 мг месалазину на добу).
Як підтримуюча терапія в період ремісії: дорослим, 1 супп. 3 рази на добу (відповідає 750 мг месалазину на добу).
Тривалість лікування визначає лікар.
Суспензія ректальна:
Дорослі та літні люди: у пацієнтів із симптомами гострого запалення, 60 мл суспензії вводиться в кишечник у вигляді клізми 1 раз на добу перед сном (попередньо рекомендується очистити кишечник).
Якщо у пацієнта є труднощі з введенням великих кількостей рідини, дозу препарату можна розділити на 2 прийоми, по 30 мл суспензії вранці та ввечері.
Тривалість застосування визначається лікарем.
1. Добре струсити флакон як мінімум протягом 30 с перед використанням, щоб забезпечити гарне перемішування суспензії.
2. Зняти захисний ковпачок з аплікатора. Тримати контейнер вертикально, щоб його вміст не пролився.
3. Лягти на лівий бік, витягнувши ліву ногу та зігнувши праве коліно для полегшення введення ректальної суспензії та збільшення ефективності клізми.
4. Ввести кінчик аплікатора глибоко в пряму кишку.
5. Направити кінчик флакона трохи вниз, потім повільно та рівномірно стиснути флакон.
6. Після спорожнення флакона повільно видалити аплікатор.
7. Після застосування препарату залишатися в попередньому положенні протягом як мінімум 30 хв.
Піна ректальна дозована:
Якщо лікарем не призначено інакше, у дорослих та дітей старше 12 років препарат зазвичай застосовується 1 раз на день перед сном (1 доза відповідає 2 аплікаціям/натисканням). Якщо важко утримати такий обсяг піни в кишці, препарат слід вводити у два етапи: 1 раз на ніч і ще 1 раз — вночі або рано вранці (після дефекації).
Для досягнення найкращого результату рекомендується введення препарату після спорожнення кишечника (дефекації).
У момент введення препарат Салофальк піна ректальна, повинен бути кімнатної температури (20–25 °C).
1. Щільно встановити аплікатор на головку балона.
2. Струшувати балон протягом 20 с для перемішування його вмісту.
3. При першому використанні видалити захисний язичок з основи дозуючої головки.
4. Повернути ковпачок, щоб напівкруглий виріз на запобіжному кільці опинився на одній лінії з насадкою.
5. Помістити вказівний палець на ковпачок і перевернути балон догори дном.
6. Ввести аплікатор у пряму кишку якомога глибше. Найкраще при цьому поставити ногу на стілець або табурет. Для того, щоб ввести першу частину дози препарату, натиснути на ковпачок до упору і повільно відпустити. Щоб ввести другу частину дози препарату, знову натиснути на ковпачок і повільно відпустити. Зачекати 10–15 с, потім повільно витягти аплікатор з прямої кишки.
7. Після введення піни, видалити аплікатор і викинути його, упаковавши в пластиковий пакет. Для кожного нового введення дози препарату слід використовувати новий аплікатор.
8. Після процедури вимити руки. Слід постаратися не спорожнювати кишечник до наступного ранку.
При поступленні в лікарню або консультаціях з іншими лікарями слід повідомити їм про використання цього препарату.
Терапевтичний ефект досягається при регулярному використанні препарату Салофальк піна ректальна.
Тривалість курсу лікування підбирається лікарем індивідуально.
Як правило, загострення легких форм виразкового коліту може бути купіровано протягом 4–6 тижнів. Після закінчення цього терміну рекомендується відвідати лікаря для вирішення питання про призначення пероральної форми месалазину для підтримуючої терапії.
Супозиторії ректальні:
Для лікування загострень виразкового коліту: дорослим, по 2 супп. 3 рази на добу (відповідає 1500 мг месалазину на добу).
Як підтримуюча терапія в період ремісії: дорослим, 1 супп. 3 рази на добу (відповідає 750 мг месалазину на добу).
Тривалість лікування визначає лікар.
Суспензія ректальна:
Дорослі та літні люди: у пацієнтів із симптомами гострого запалення, 60 мл суспензії вводиться в кишечник у вигляді клізми 1 раз на добу перед сном (попередньо рекомендується очистити кишечник).
Якщо у пацієнта є труднощі з введенням великих кількостей рідини, дозу препарату можна розділити на 2 прийоми, по 30 мл суспензії вранці та ввечері.
Тривалість застосування визначається лікарем.
1. Добре струсити флакон як мінімум протягом 30 с перед використанням, щоб забезпечити гарне перемішування суспензії.
2. Зняти захисний ковпачок з аплікатора. Тримати контейнер вертикально, щоб його вміст не пролився.
3. Лягти на лівий бік, витягнувши ліву ногу та зігнувши праве коліно для полегшення введення ректальної суспензії та збільшення ефективності клізми.
4. Ввести кінчик аплікатора глибоко в пряму кишку.
5. Направити кінчик флакона трохи вниз, потім повільно та рівномірно стиснути флакон.
6. Після спорожнення флакона повільно видалити аплікатор.
7. Після застосування препарату залишатися в попередньому положенні протягом як мінімум 30 хв.
Піна ректальна дозована:
Якщо лікарем не призначено інакше, у дорослих та дітей старше 12 років препарат зазвичай застосовується 1 раз на день перед сном (1 доза відповідає 2 аплікаціям/натисканням). Якщо важко утримати такий обсяг піни в кишці, препарат слід вводити у два етапи: 1 раз на ніч і ще 1 раз — вночі або рано вранці (після дефекації).
Для досягнення найкращого результату рекомендується введення препарату після спорожнення кишечника (дефекації).
У момент введення препарат Салофальк піна ректальна, повинен бути кімнатної температури (20–25 °C).
1. Щільно встановити аплікатор на головку балона.
2. Струшувати балон протягом 20 с для перемішування його вмісту.
3. При першому використанні видалити захисний язичок з основи дозуючої головки.
4. Повернути ковпачок, щоб напівкруглий виріз на запобіжному кільці опинився на одній лінії з насадкою.
5. Помістити вказівний палець на ковпачок і перевернути балон догори дном.
6. Ввести аплікатор у пряму кишку якомога глибше. Найкраще при цьому поставити ногу на стілець або табурет. Для того, щоб ввести першу частину дози препарату, натиснути на ковпачок до упору і повільно відпустити. Щоб ввести другу частину дози препарату, знову натиснути на ковпачок і повільно відпустити. Зачекати 10–15 с, потім повільно витягти аплікатор з прямої кишки.
7. Після введення піни, видалити аплікатор і викинути його, упаковавши в пластиковий пакет. Для кожного нового введення дози препарату слід використовувати новий аплікатор.
8. Після процедури вимити руки. Слід постаратися не спорожнювати кишечник до наступного ранку.
При поступленні в лікарню або консультаціях з іншими лікарями слід повідомити їм про використання цього препарату.
Терапевтичний ефект досягається при регулярному використанні препарату Салофальк піна ректальна.
Тривалість курсу лікування підбирається лікарем індивідуально.
Як правило, загострення легких форм виразкового коліту може бути купіровано протягом 4–6 тижнів. Після закінчення цього терміну рекомендується відвідати лікаря для вирішення питання про призначення пероральної форми месалазину для підтримуючої терапії.
Показання
- загострення дистальних форм виразкового коліту середньої та легкої ступеня тяжкості;
- підтримання ремісії виразкового коліту.
- підтримання ремісії виразкового коліту.
Протипоказання
Загальні для всіх лікарських форм:
- гіперчутливість до компонентів препарату та інших похідних саліцилової кислоти;
- тяжка ниркова/печінкова недостатність.
Для супозиторіїв ректальних та суспензії ректальної додатково
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю: порушення функції дихання (особливо бронхіальна астма); підвищена чутливість до сульфасалазину; порушення функції печінки; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Для супозиторіїв ректальних додатково
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
- геморагічний діатез (з схильністю до кровотеч).
З обережністю: порушення функції нирок.
Для піни ректальної дозованої додатково
- дитячий вік до 12 років.
З обережністю: захворювання легень, в т.ч. бронхіальна астма.
- гіперчутливість до компонентів препарату та інших похідних саліцилової кислоти;
- тяжка ниркова/печінкова недостатність.
Для супозиторіїв ректальних та суспензії ректальної додатково
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю: порушення функції дихання (особливо бронхіальна астма); підвищена чутливість до сульфасалазину; порушення функції печінки; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Для супозиторіїв ректальних додатково
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
- геморагічний діатез (з схильністю до кровотеч).
З обережністю: порушення функції нирок.
Для піни ректальної дозованої додатково
- дитячий вік до 12 років.
З обережністю: захворювання легень, в т.ч. бронхіальна астма.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Загальне для трьох лікарських форм:
- На фоні застосування месалазину спостерігалися такі побічні ефекти, систематизовані за системою органів і частотою зустрічальності.
- З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко — патологічні показники формених елементів крові (апластична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія).
- З боку нервової системи: рідко — головний біль, запаморочення; дуже рідко — периферична нейропатія.
- З боку серця: рідко — міокардит, перикардит.
- З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: дуже рідко — алергічні та фіброзні реакції з боку легень (в т.ч. задишка, кашель, бронхоспазм, альвеоліт, легенева еозинофілія, легеневі інфільтрати, пневмоніт).
- З боку ШКТ: рідко — біль у животі, діарея, здуття живота, нудота, блювання; дуже рідко — гострий панкреатит.
- З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко — порушення функції нирок, в т.ч. гострий і хронічний інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко — алопеція.
- З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: дуже рідко — міалгія, артралгія.
- З боку імунної системи: дуже рідко — реакції гіперчутливості, наприклад алергічна екзантема, лікарська лихоманка, синдром червоної вовчанки, панколіт.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко — підвищення активності трансаміназ і параметрів холестазу), холестатичний гепатит.
- З боку репродуктивної системи: дуже рідко — олігоспермія (зворотна).
Для піни ректальної дозованої додатково:
Ускладнення загального характеру та реакції в місці введення: часто — дискомфорт; нечасто — дискомфорт в області анального отвору; подразнення в місці введення, болісний позив на дефекацію.
- На фоні застосування месалазину спостерігалися такі побічні ефекти, систематизовані за системою органів і частотою зустрічальності.
- З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко — патологічні показники формених елементів крові (апластична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія).
- З боку нервової системи: рідко — головний біль, запаморочення; дуже рідко — периферична нейропатія.
- З боку серця: рідко — міокардит, перикардит.
- З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: дуже рідко — алергічні та фіброзні реакції з боку легень (в т.ч. задишка, кашель, бронхоспазм, альвеоліт, легенева еозинофілія, легеневі інфільтрати, пневмоніт).
- З боку ШКТ: рідко — біль у животі, діарея, здуття живота, нудота, блювання; дуже рідко — гострий панкреатит.
- З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко — порушення функції нирок, в т.ч. гострий і хронічний інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко — алопеція.
- З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: дуже рідко — міалгія, артралгія.
- З боку імунної системи: дуже рідко — реакції гіперчутливості, наприклад алергічна екзантема, лікарська лихоманка, синдром червоної вовчанки, панколіт.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко — підвищення активності трансаміназ і параметрів холестазу), холестатичний гепатит.
- З боку репродуктивної системи: дуже рідко — олігоспермія (зворотна).
Для піни ректальної дозованої додатково:
Ускладнення загального характеру та реакції в місці введення: часто — дискомфорт; нечасто — дискомфорт в області анального отвору; подразнення в місці введення, болісний позив на дефекацію.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Супозиторії ректальні 1 супп.
активна речовина:
месалазин 250 мг, 500 мг.
допоміжні речовини (250 мг): жир твердий — 1830 мг
допоміжні речовини (500 мг): докузат натрію — 2 мг; жир твердий — 1680 мг; цетиловий спирт — 18 мг
Суспензія ректальна 1 клізма
активна речовина:
месалазин 2 г/30 мл, 4 г/60 мл.
допоміжні речовини: камедь ксантанова — 0,075/0,15 г; карбомер (карбопол 974) — 0,0225/0,045 г; динатрію едетату дигідрат — 0,03/0,06 г; натрію бензоат — 0,03/0,06 г; калію дисульфіт — 0,1404/0,2808 г; калію ацетат — 0,123/0,246 г; вода очищена — 27,5791/55,1582 г
Піна ректальна дозована 1 аплік.
активна речовина: месалазин 1 г.
допоміжні речовини: пропіленгліколь — 3,4364 г; натрію дисульфіт — 0,05 г; полісорбат 60 — 0,0364 г; динатрію едетат — 0,0136 г; цетостеариловий спирт — 0,0091 г; пропелент (пропан/ізобутан/бутан під тиском 2,5 бар) — 0,176 г.
Супозиторії ректальні: торпедоподібні, від білого до кремового кольору, однорідної консистенції, з непошкодженою, рівною поверхнею.
Суспензія ректальна: гомогенна суспензія від світло-сірого до коричневого кольору, вільна від сторонніх включень.
Піна ректальна дозована: кремоподібна стійка піна від сірувато-білого до злегка червонувато-фіолетового кольору.
Супозиторії ректальні, 250 або 500 мг. По 5 супп. у блістері ламінованому ПВХ/ПЕНП; по 2 або 6 бл. у пачці картонній.
Суспензія ректальна, 2 г/30 мл, 4 г/60 мл. По 30 або 60 мл у білих, круглих стискаючих флаконах з щільного ПЕ, закритих змащеним наконечником ректального аплікатора та захисною кришкою. Флакон поміщають у контурну упаковку з термозварюваної ПВХ-плівки та паперу ламінованого з алюмінієвим покриттям. 7 фл. ПЕ, поміщені у контурну упаковку, у картонній пачці.
Піна ректальна дозована, 1 г/аплікація. По 14 аплікацій (7 доз) в алюмінієвому балоні, лакованому зсередини, забезпеченому дозуючим пристроєм, у комплекті зі спеціальними аплікаторами з ПВХ, забезпеченими захисними ковпачками, та ПЕ-пакетами для використаних аплікаторів. Аплікатор покритий змащенням, що складається з суміші білого м'якого парафіну та вазелінового масла (7:3). 1 балон, 14 аплікаторів і 14 ПЕ пакетів у картонній пачці.
активна речовина:
месалазин 250 мг, 500 мг.
допоміжні речовини (250 мг): жир твердий — 1830 мг
допоміжні речовини (500 мг): докузат натрію — 2 мг; жир твердий — 1680 мг; цетиловий спирт — 18 мг
Суспензія ректальна 1 клізма
активна речовина:
месалазин 2 г/30 мл, 4 г/60 мл.
допоміжні речовини: камедь ксантанова — 0,075/0,15 г; карбомер (карбопол 974) — 0,0225/0,045 г; динатрію едетату дигідрат — 0,03/0,06 г; натрію бензоат — 0,03/0,06 г; калію дисульфіт — 0,1404/0,2808 г; калію ацетат — 0,123/0,246 г; вода очищена — 27,5791/55,1582 г
Піна ректальна дозована 1 аплік.
активна речовина: месалазин 1 г.
допоміжні речовини: пропіленгліколь — 3,4364 г; натрію дисульфіт — 0,05 г; полісорбат 60 — 0,0364 г; динатрію едетат — 0,0136 г; цетостеариловий спирт — 0,0091 г; пропелент (пропан/ізобутан/бутан під тиском 2,5 бар) — 0,176 г.
Супозиторії ректальні: торпедоподібні, від білого до кремового кольору, однорідної консистенції, з непошкодженою, рівною поверхнею.
Суспензія ректальна: гомогенна суспензія від світло-сірого до коричневого кольору, вільна від сторонніх включень.
Піна ректальна дозована: кремоподібна стійка піна від сірувато-білого до злегка червонувато-фіолетового кольору.
Супозиторії ректальні, 250 або 500 мг. По 5 супп. у блістері ламінованому ПВХ/ПЕНП; по 2 або 6 бл. у пачці картонній.
Суспензія ректальна, 2 г/30 мл, 4 г/60 мл. По 30 або 60 мл у білих, круглих стискаючих флаконах з щільного ПЕ, закритих змащеним наконечником ректального аплікатора та захисною кришкою. Флакон поміщають у контурну упаковку з термозварюваної ПВХ-плівки та паперу ламінованого з алюмінієвим покриттям. 7 фл. ПЕ, поміщені у контурну упаковку, у картонній пачці.
Піна ректальна дозована, 1 г/аплікація. По 14 аплікацій (7 доз) в алюмінієвому балоні, лакованому зсередини, забезпеченому дозуючим пристроєм, у комплекті зі спеціальними аплікаторами з ПВХ, забезпеченими захисними ковпачками, та ПЕ-пакетами для використаних аплікаторів. Аплікатор покритий змащенням, що складається з суміші білого м'якого парафіну та вазелінового масла (7:3). 1 балон, 14 аплікаторів і 14 ПЕ пакетів у картонній пачці.
