Сангера
Sangera
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Транексам, Транексамова кислота, Транекса
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Sangera" 100 mg/ml - 5 ml.
D.t.d. № 10
S.По 1 ампулі 1 раз на день, внутрішньовенно крапельно
D.t.d. № 10
S.По 1 ампулі 1 раз на день, внутрішньовенно крапельно
Фармакологічні властивості
Антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) і його перетворення в фібринолізин (плазмін). Чинить місцеву і системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Також транексамова кислота через стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, чинить протиалергічну та протизапальну дію.
Фармакодинаміка
Антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота специфічно інгібує активацію профібринолізину (плазміногену) і його перетворення в фібринолізин (плазмін). Чинить місцеву і системну гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу (патологія тромбоцитів, менорагії). Крім того, шляхом стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях, транексамова кислота чинить протиалергічну та протизапальну дію.
Фармакокінетика
Після внутрішньовенного введення транексамової кислоти крива «концентрація-час» показує триекспоненціальну кінетику із середнім періодом напіввиведення близько 3 годин у кінцевій фазі елімінації. Зв'язок з білками плазми крові (профібринолізином) – близько 3%.
Початковий об'єм розподілу становить приблизно 9–12 л. Екскретується з сечею. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації. Загальний рівень екскреції нирками еквівалентний загальному кліренсу плазми крові (110–116 мл/хв). Понад 95% введеної дози виділяється з сечею в незміненому вигляді. Виведення транексамової кислоти становить близько 90% протягом 24 годин після внутрішньовенного введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла.
Транексамова кислота проникає через плацентарний бар'єр. Концентрація в пуповинній крові після введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла у вагітних жінок становить близько 30 мг/л. Транексамова кислота швидко проникає в синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині досягає того ж рівня концентрації, що і в сироватці крові. У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації в сироватці крові. Концентрація транексамової кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової, у внутрішньоочній рідині – приблизно 1/10 від плазмової. Виявляється в сім'яній рідині, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів.
При порушенні функції нирок існує ризик кумуляції транексамової кислоти.
Початковий об'єм розподілу становить приблизно 9–12 л. Екскретується з сечею. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації. Загальний рівень екскреції нирками еквівалентний загальному кліренсу плазми крові (110–116 мл/хв). Понад 95% введеної дози виділяється з сечею в незміненому вигляді. Виведення транексамової кислоти становить близько 90% протягом 24 годин після внутрішньовенного введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла.
Транексамова кислота проникає через плацентарний бар'єр. Концентрація в пуповинній крові після введення препарату в дозі 10 мг/кг маси тіла у вагітних жінок становить близько 30 мг/л. Транексамова кислота швидко проникає в синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині досягає того ж рівня концентрації, що і в сироватці крові. У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації в сироватці крові. Концентрація транексамової кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової, у внутрішньоочній рідині – приблизно 1/10 від плазмової. Виявляється в сім'яній рідині, де знижує фібринолітичну активність, але не впливає на міграцію сперматозоїдів.
При порушенні функції нирок існує ризик кумуляції транексамової кислоти.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Сангеру вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю введення 1 мл / хв.
При місцевому фібринолізі рекомендується введення препарату в дозі 200-500 мг внутрішньовенно повільно 2-3 рази на добу.
При генералізованому фібринолізі вводять у разовій дозі 15 мг / кг маси тіла внутрішньовенно повільно кожні 6-8 годин.
При простатектомії вводити під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8:00 протягом 3 днів, після чого переходити на прийом таблетованої форми транексамової кислоти до зникнення макрогематурії.
Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі, при системній запальній реакції рекомендується застосовувати препарат у дозі 10-11 мг / кг за 20-30 хв до втручання.
Хворим коагулопатією перед екстракцією зуба препарат вводити в дозі 10 мг / кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом всередину таблетованої форми транексамової кислоти.
При місцевому фібринолізі рекомендується введення препарату в дозі 200-500 мг внутрішньовенно повільно 2-3 рази на добу.
При генералізованому фібринолізі вводять у разовій дозі 15 мг / кг маси тіла внутрішньовенно повільно кожні 6-8 годин.
При простатектомії вводити під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8:00 протягом 3 днів, після чого переходити на прийом таблетованої форми транексамової кислоти до зникнення макрогематурії.
Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі, при системній запальній реакції рекомендується застосовувати препарат у дозі 10-11 мг / кг за 20-30 хв до втручання.
Хворим коагулопатією перед екстракцією зуба препарат вводити в дозі 10 мг / кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом всередину таблетованої форми транексамової кислоти.
Показання
- при кровотечі або ризику розвитку кровотечі в результаті посиленого фібринолізу, як генералізованого (під час операцій, в післяопераційному періоді, після пологів, ручного відділення плаценти, при відшаруванні хоріона, кровотечі в період вагітності, при злоякісному новоутворенні підшлункової або передміхурової залози, при гемофілії, геморагічних ускладненнях фібринолітичної терапії, при тромбоцитопенічній пурпурі, захворюваннях печінки, лейкозах, після терапії стрептокіназою), так і місцевого кровотечі (легеневого, маточного, носового, шлунково-кишкового, гематурії, після конизації шийки матки з приводу карциноми, після простатектомії, екстракції зуба у осіб з геморагічним діатезом);
- при оперативному втручанні на сечовому міхурі;
- при хірургічних маніпуляціях на тлі системної запальної реакції (перитоніт, сепсис, панкреонекроз, гестоз, шок, інші критичні стани).
Протипоказання
- гіперчутливість до транексамової кислоти або будь-якого іншого інгредієнта препарату
- тромбоемболічна хвороба
- тромбоз вен або артерій в анамнезі
- фібринолітичний стан після коагулопатії споживання
- субарахноїдальний крововилив
- інфаркт міокарда
- тяжка ниркова недостатність
- судоми в анамнезі
- порушення кольорового зору
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний дерматит.З боку травного тракту: діарея, блювота, нудота.
- З боку нервової системи: судоми.
- З боку органу зору: порушення зору, включаючи порушення сприйняття кольору.
- З боку судин: слабкість, артеріальна гіпотензія з можливою втратою свідомості, артеріальна або венозна емболія.
- З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілаксії.
Передозування
Симптоми: запаморочення, головний біль, артеріальна гіпотензія і судоми.
Судоми, як правило, частіше розвиваються при збільшенні дози.
Лікування: симптоматична терапія. Показаний форсований діурез. Необхідно підтримувати водно-сольовий баланс.
Судоми, як правило, частіше розвиваються при збільшенні дози.
Лікування: симптоматична терапія. Показаний форсований діурез. Необхідно підтримувати водно-сольовий баланс.
Лікарняна взаємодія
Через обмеженість даних високоактивні протромбінові комплекси та інші антифібринолітичні агенти, антиінгібіторні коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамовою кислотою.
Спільна терапія хлорпромазином і транексамовою кислотою у пацієнтів з субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливо зниження мозкового кровообігу.
Несумісність.
Транексамова кислота несумісна з урокіназою, норадреналіну бітартратом, дезоксиепінефрину гідрохлоридом, метарміна бітартратом, дипіридамолом, діазепамом.
Високоактивні протромбінові комплекси та антифібринолітичні агенти, антиінгібіторні коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамовою кислотою.
Спільна терапія хлорпромазином і транексамовою кислотою у пацієнтів з субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливо зниження мозкового кровообігу.
Несумісність.
Транексамова кислота несумісна з урокіназою, норадреналіну бітартратом, дезоксиепінефрину гідрохлоридом, метарміна бітартратом, дипіридамолом, діазепамом.
Високоактивні протромбінові комплекси та антифібринолітичні агенти, антиінгібіторні коагуляційні комплекси не слід застосовувати одночасно з транексамовою кислотою.
Лікарська форма
Сангера розчин для ін'єкцій, 100 мг / мл по 5 мл в ампулах № 5;
Сангера розчин для ін'єкцій, 100 мг / мл по 10 мл у флаконі № 5;
Сангера розчин для ін'єкцій, 100 мг / мл по 10 мл у флаконі № 5;