Севпрам
Sevpram
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ципралекс, Есциталопрам, Еліцея, Профлузак
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Sevpram" 10 mg
D.t.d. №28 in tabl.
S.: По 1 таблетці 1 раз на добу.
D.t.d. №28 in tabl.
S.: По 1 таблетці 1 раз на добу.
Фармакологічні властивості
Антидепресант, селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну. Інгібування зворотного захоплення серотоніну призводить до підвищення концентрації цього нейромедіатора в синаптичній щілині, посилює і пролонгує його дію на постсинаптичні рецепторні ділянки. Есциталопрам не має зовсім або має дуже слабку здатність зв'язуватися з рядом рецепторів, включаючи: серотонінові 5-HT1А, 5-HT2 рецептори, дофамінові D1 і D2 рецептори, α1 , α2 , β адренергічні рецептори, гістамінові H1, мускаринові холінергічні, бензодіазепінові та опіатні рецептори.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Севпрам призначають перорально один раз на добу незалежно від прийому їжі.
Депресивні епізоди
Зазвичай призначають 10 мг один раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг/добу. Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні після початку лікування. Після зникнення симптомів депресії, як мінімум, ще протягом 6 місяців необхідно продовжувати терапію для закріплення отриманого ефекту.
Панічні розлади з/без агорафобії
Протягом першого тижня лікування рекомендується доза 5 мг/добу, яка потім збільшується до 10 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг/добу.
Максимальний терапевтичний ефект досягається приблизно через 3 місяці після початку лікування. Терапія триває кілька місяців.
Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія)
Зазвичай призначають 10 мг один раз на добу. Ослаблення симптомів зазвичай розвивається через 2-4 тижні після початку лікування. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза згодом може бути зменшена до 5 мг/добу або збільшена до максимальної – 20 мг/добу. Оскільки соціальний тривожний розлад є захворюванням з хронічним перебігом, мінімальна рекомендована тривалість терапевтичного курсу становить 12 тижнів. Для запобігання рецидивам захворювання препарат може призначатися протягом 6 місяців або довше залежно від індивідуальної реакції пацієнта. Необхідно регулярно перевіряти терапевтичну користь лікування.
Генералізований тривожний розлад
Рекомендована початкова доза – 10 мг один раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг/добу.
Допускається тривале призначення препарату (6 місяців і довше) в дозі 20 мг/добу.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Рекомендується використовувати половину зазвичай рекомендованої дози (тобто всього 5 мг/добу) і більш низьку максимальну дозу (10 мг/добу).
Знижена функція нирок
При легкій і помірній нирковій недостатності корекції доз не потрібно. Пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю (CLCR нижче 30 мл/хв) слід призначати Севпрам з обережністю.
Знижена функція печінки
При легкій і помірній печінковій недостатності рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до 10 мг/добу. При вираженій печінковій недостатності необхідно дотримуватися обережності при титруванні.
Знижена активність цитохрому Р4502C19
Для пацієнтів зі слабкою активністю ізоферменту Р4502C19 рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до 10 мг/добу.
Припинення лікування
При припиненні лікування Севпрамом доза повинна поступово знижуватися протягом 1-2 тижнів для того, щоб уникнути виникнення синдрому відміни.
Депресивні епізоди
Зазвичай призначають 10 мг один раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг/добу. Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні після початку лікування. Після зникнення симптомів депресії, як мінімум, ще протягом 6 місяців необхідно продовжувати терапію для закріплення отриманого ефекту.
Панічні розлади з/без агорафобії
Протягом першого тижня лікування рекомендується доза 5 мг/добу, яка потім збільшується до 10 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг/добу.
Максимальний терапевтичний ефект досягається приблизно через 3 місяці після початку лікування. Терапія триває кілька місяців.
Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія)
Зазвичай призначають 10 мг один раз на добу. Ослаблення симптомів зазвичай розвивається через 2-4 тижні після початку лікування. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза згодом може бути зменшена до 5 мг/добу або збільшена до максимальної – 20 мг/добу. Оскільки соціальний тривожний розлад є захворюванням з хронічним перебігом, мінімальна рекомендована тривалість терапевтичного курсу становить 12 тижнів. Для запобігання рецидивам захворювання препарат може призначатися протягом 6 місяців або довше залежно від індивідуальної реакції пацієнта. Необхідно регулярно перевіряти терапевтичну користь лікування.
Генералізований тривожний розлад
Рекомендована початкова доза – 10 мг один раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до максимальної – 20 мг/добу.
Допускається тривале призначення препарату (6 місяців і довше) в дозі 20 мг/добу.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Рекомендується використовувати половину зазвичай рекомендованої дози (тобто всього 5 мг/добу) і більш низьку максимальну дозу (10 мг/добу).
Знижена функція нирок
При легкій і помірній нирковій недостатності корекції доз не потрібно. Пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю (CLCR нижче 30 мл/хв) слід призначати Севпрам з обережністю.
Знижена функція печінки
При легкій і помірній печінковій недостатності рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до 10 мг/добу. При вираженій печінковій недостатності необхідно дотримуватися обережності при титруванні.
Знижена активність цитохрому Р4502C19
Для пацієнтів зі слабкою активністю ізоферменту Р4502C19 рекомендована початкова доза протягом перших двох тижнів лікування становить 5 мг/добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта доза може бути збільшена до 10 мг/добу.
Припинення лікування
При припиненні лікування Севпрамом доза повинна поступово знижуватися протягом 1-2 тижнів для того, щоб уникнути виникнення синдрому відміни.
Показання
- депресивні епізоди будь-якого ступеня тяжкості
- панічні розлади з/без агорафобії
- соціальний тривожний розлад (соціальна фобія)
- генералізований тривожний розлад.
- панічні розлади з/без агорафобії
- соціальний тривожний розлад (соціальна фобія)
- генералізований тривожний розлад.
Протипоказання
- підвищена чутливість до есциталопраму та інших компонентів препарату;
- одночасний прийом неселективних необоротних інгібіторів МАО;
- одночасний прийом оборотних інгібіторів МАО А (моклобемід), оборотних неселективних інгібіторів МАО (лінезолід);
- подовження інтервалу QT в анамнезі, включаючи вроджений синдром подовженого інтервалу QT;
- одночасний прийом пімозиду;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не вивчені).
З обережністю: тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну
- одночасний прийом неселективних необоротних інгібіторів МАО;
- одночасний прийом оборотних інгібіторів МАО А (моклобемід), оборотних неселективних інгібіторів МАО (лінезолід);
- подовження інтервалу QT в анамнезі, включаючи вроджений синдром подовженого інтервалу QT;
- одночасний прийом пімозиду;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не вивчені).
З обережністю: тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Побічні реакції на фоні використання есциталопраму спостерігаються протягом перших однієї-двох тижнів лікування і зазвичай суттєво слабшають у міру продовження терапії та покращення стану хворих.
Можлива поява наступних побічних реакцій:
З боку крові та лімфатичної системи: невідомо – тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: нечасто – підвищена чутливість; дуже рідко – анафілактичні реакції.
З боку центральної нервової системи: дуже часто – сонливість, головний біль, тремор, запаморочення; часто – мігрень, парестезія, розлад сну; нечасто – екстрапірамідні розлади, синкопальні стани, порушення смакових відчуттів; рідко – серотоніновий синдром (поєднання збудження, тремору, міоклонуса і гіпертермії); невідомо – дискінезія, рухові порушення, судомні розлади.
З боку психічної сфери: дуже часто – ажитація, нервозність; часто – зниження лібідо, порушення оргазму (у жінок), занепокоєння, сплутаність свідомості, сонливість, порушення концентрації уваги, дивні сновидіння, амнезія; нечасто – агресія, деперсоналізація, галюцинації, ейфорія, підвищення лібідо, бруксизм, панічні атаки; невідомо – манії, суїцидальні думки1, психомоторне збудження, акатизія2.
З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання; часто - діарея, сухість у роті, зниження апетиту або навпаки його підвищення, запор.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: невідомо – гепатит.
З боку шкірних покривів: дуже часто – підвищена пітливість, часто – шкірний висип, свербіж; нечасто – фотосенсибілізація, кропив'янка, алопеція, пурпура; невідомо - ангіоневротичний набряк, крововиливи (екхімози).
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – відчуття серцебиття; часто – тахікардія, артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія; рідко - брадикардія, зниження артеріального тиску, аритмія; невідомо – подовження інтервалу QT на ЕКГ.
З боку органів кровотворення: рідко – геморагії (наприклад, гінекологічні кровотечі, кровотечі шлунково-кишкового тракту).
З боку органів чуття: дуже часто – порушення акомодації; часто – порушення смакових відчуттів, порушення зору, нечасто – мідріаз, тинітус (дзвін у вухах).
З боку дихальної системи: часто – риніт, синусит, позіхання; нечасто – кашель, носова кровотеча; рідко – диспное, трахеїт.
З боку репродуктивної системи: часто - порушення сексуальної функції, а саме порушення еякуляції, зниження лібідо, імпотенція, порушення менструального циклу; нечасто – метрорагія, менорагія; невідомо – галакторея, пріапізм.
З боку сечовидільної системи: часто – болісне сечовипускання, затримка сечі.
Метаболічні порушення: часто – зниження або підвищення апетиту, збільшення ваги; нечасто – зниження ваги; рідко – недостатня секреція антидіуретичного гормону (АДГ), гіпонатріємія, гіпокаліємія; невідомо – анорексія2.
З боку опорно-рухового апарату: нечасто – міалгія, артралгія, збільшення ризику травм і переломів.
Лабораторні показники: часто – зміна лабораторних показників функції печінки; нечасто – підвищення активності «печінкових» ферментів, зміна електрокардіограми (подовження інтервалу QT), гіпонатріємія.
Інші: часто - слабкість; нечасто – набряки; рідко - гіпертермія.
Можлива поява наступних побічних реакцій:
З боку крові та лімфатичної системи: невідомо – тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: нечасто – підвищена чутливість; дуже рідко – анафілактичні реакції.
З боку центральної нервової системи: дуже часто – сонливість, головний біль, тремор, запаморочення; часто – мігрень, парестезія, розлад сну; нечасто – екстрапірамідні розлади, синкопальні стани, порушення смакових відчуттів; рідко – серотоніновий синдром (поєднання збудження, тремору, міоклонуса і гіпертермії); невідомо – дискінезія, рухові порушення, судомні розлади.
З боку психічної сфери: дуже часто – ажитація, нервозність; часто – зниження лібідо, порушення оргазму (у жінок), занепокоєння, сплутаність свідомості, сонливість, порушення концентрації уваги, дивні сновидіння, амнезія; нечасто – агресія, деперсоналізація, галюцинації, ейфорія, підвищення лібідо, бруксизм, панічні атаки; невідомо – манії, суїцидальні думки1, психомоторне збудження, акатизія2.
З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання; часто - діарея, сухість у роті, зниження апетиту або навпаки його підвищення, запор.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: невідомо – гепатит.
З боку шкірних покривів: дуже часто – підвищена пітливість, часто – шкірний висип, свербіж; нечасто – фотосенсибілізація, кропив'янка, алопеція, пурпура; невідомо - ангіоневротичний набряк, крововиливи (екхімози).
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – відчуття серцебиття; часто – тахікардія, артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія; рідко - брадикардія, зниження артеріального тиску, аритмія; невідомо – подовження інтервалу QT на ЕКГ.
З боку органів кровотворення: рідко – геморагії (наприклад, гінекологічні кровотечі, кровотечі шлунково-кишкового тракту).
З боку органів чуття: дуже часто – порушення акомодації; часто – порушення смакових відчуттів, порушення зору, нечасто – мідріаз, тинітус (дзвін у вухах).
З боку дихальної системи: часто – риніт, синусит, позіхання; нечасто – кашель, носова кровотеча; рідко – диспное, трахеїт.
З боку репродуктивної системи: часто - порушення сексуальної функції, а саме порушення еякуляції, зниження лібідо, імпотенція, порушення менструального циклу; нечасто – метрорагія, менорагія; невідомо – галакторея, пріапізм.
З боку сечовидільної системи: часто – болісне сечовипускання, затримка сечі.
Метаболічні порушення: часто – зниження або підвищення апетиту, збільшення ваги; нечасто – зниження ваги; рідко – недостатня секреція антидіуретичного гормону (АДГ), гіпонатріємія, гіпокаліємія; невідомо – анорексія2.
З боку опорно-рухового апарату: нечасто – міалгія, артралгія, збільшення ризику травм і переломів.
Лабораторні показники: часто – зміна лабораторних показників функції печінки; нечасто – підвищення активності «печінкових» ферментів, зміна електрокардіограми (подовження інтервалу QT), гіпонатріємія.
Інші: часто - слабкість; нечасто – набряки; рідко - гіпертермія.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
По 14 таблеток поміщають у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної / поліетиленової / полівінілдихлоридної та фольги алюмінієвої.
По 1 (№14), 2 (№28) і 4 (№56) контурної упаковки разом з інструкцією з медичного застосування на державній та російській мовах поміщають у пачку з картону.
По 1 (№14), 2 (№28) і 4 (№56) контурної упаковки разом з інструкцією з медичного застосування на державній та російській мовах поміщають у пачку з картону.
