Синдронат
Sindronat
Аналоги (дженерики, синоніми)
Клодронат динатрію тетрагідрат, Клодронова кислота
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. Acidi clodronici 400 mg № 100
D.S. По 2 капсули 1 раз на день, натще
Rp.: Tab. Acidi clodronici 800 mg № 60
D.S. По 1 таблетці 3 рази на день
Rp: Sol. Acidi clodronici 60 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in amp.
S. Внутрішньом'язово
D.S. По 2 капсули 1 раз на день, натще
Rp.: Tab. Acidi clodronici 800 mg № 60
D.S. По 1 таблетці 3 рази на день
Rp: Sol. Acidi clodronici 60 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in amp.
S. Внутрішньом'язово
Фармакологічні властивості
Інгібітор кісткової резорбції при метастазах у кістки. Синдронат належить до групи бісфосфонатів і є аналогом природного пірофосфату. Бісфосфонати мають високу спорідненість до мінеральних компонентів кісткової тканини. Основним механізмом дії препарату Синдронат є пригнічення активності остеокластів і зменшення опосередкованої ними резорбції кісткової тканини. Синдронат пригнічує активність остеокластів, зменшуючи концентрацію кальцію в сироватці крові, а також виділення кальцію і гідроксипроліну з сечею.
In vitro бісфосфонати пригнічують преципітацію фосфату кальцію, блокують його трансформації в гідроксіапатит, затримують агрегацію кристалів апатитів у більші кристали і уповільнюють розчинення цих кристалів.
При застосуванні Синдронату як монотерапії в дозах, достатніх для інгібування резорбції кісткової тканини, впливу на нормальну мінералізацію кістки у людини не спостерігалося. У хворих на рак молочної залози і множинну мієлому відзначалося зниження ймовірності переломів кісток.
Синдронат знижує частоту розвитку метастазів у кістки при первинному раку молочної залози. У хворих з операбельним раком молочної залози для профілактики метастазів у кістки також відзначалося зниження смертності.
In vitro бісфосфонати пригнічують преципітацію фосфату кальцію, блокують його трансформації в гідроксіапатит, затримують агрегацію кристалів апатитів у більші кристали і уповільнюють розчинення цих кристалів.
При застосуванні Синдронату як монотерапії в дозах, достатніх для інгібування резорбції кісткової тканини, впливу на нормальну мінералізацію кістки у людини не спостерігалося. У хворих на рак молочної залози і множинну мієлому відзначалося зниження ймовірності переломів кісток.
Синдронат знижує частоту розвитку метастазів у кістки при первинному раку молочної залози. У хворих з операбельним раком молочної залози для профілактики метастазів у кістки також відзначалося зниження смертності.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат вводять в/в крапельно. Під час терапії необхідно приймати адекватну кількість рідини.
При гіперкальціємії, обумовленій злоякісними новоутвореннями, препарат призначають по 300 мг (1 флакон концентрату) в/в крапельно протягом 2 годин щодня (не більше 7 днів поспіль) до досягнення нормальної концентрації кальцію в сироватці крові (зазвичай відбувається протягом 5 днів) або 1.5 г в/в крапельно протягом 4 год одноразово.
Для приготування інфузійного розчину вміст одного флакона (5 мл концентрату з вмістом активної речовини 300 мг) розводять у 500 мл 0.9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібна корекція дози препарату.
Після нормалізації рівня кальцію в сироватці крові препарат призначають всередину в підтримуючій дозі 1.6 г/добу.
При остеолітичних змінах кісток, обумовлених злоякісними новоутвореннями, без гіперкальціємії, режим дозування встановлюють індивідуально.
Тривалість лікування, незалежно від використовуваної лікарської форми, не повинна перевищувати 10 днів.
При гіперкальціємії, обумовленій злоякісними новоутвореннями, препарат призначають по 300 мг (1 флакон концентрату) в/в крапельно протягом 2 годин щодня (не більше 7 днів поспіль) до досягнення нормальної концентрації кальцію в сироватці крові (зазвичай відбувається протягом 5 днів) або 1.5 г в/в крапельно протягом 4 год одноразово.
Для приготування інфузійного розчину вміст одного флакона (5 мл концентрату з вмістом активної речовини 300 мг) розводять у 500 мл 0.9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібна корекція дози препарату.
Після нормалізації рівня кальцію в сироватці крові препарат призначають всередину в підтримуючій дозі 1.6 г/добу.
При остеолітичних змінах кісток, обумовлених злоякісними новоутвореннями, без гіперкальціємії, режим дозування встановлюють індивідуально.
Тривалість лікування, незалежно від використовуваної лікарської форми, не повинна перевищувати 10 днів.
Показання
— остеоліз на фоні кісткових метастазів солідних пухлин (рак молочної залози, рак передміхурової залози, рак щитовидної залози);
— остеоліз на фоні множинної мієломи;
— гіперкальціємія (в результаті кісткових метастазів або кісткової деструкції, викликаної злоякісною пухлиною без метастазів у кістки).
— остеоліз на фоні множинної мієломи;
— гіперкальціємія (в результаті кісткових метастазів або кісткової деструкції, викликаної злоякісною пухлиною без метастазів у кістки).
Протипоказання
— ниркова недостатність важкого ступеня (КК < 30 мл/хв);
— гострі запальні захворювання ШКТ;
— хвороба Педжета;
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років;
— супутня терапія іншими бісфосфонатами;
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— підвищена чутливість до інших бісфосфонатів.
— гострі запальні захворювання ШКТ;
— хвороба Педжета;
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років;
— супутня терапія іншими бісфосфонатами;
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— підвищена чутливість до інших бісфосфонатів.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку травної системи: часто - нудота, блювання, діарея; рідко - підвищення рівнів амінотрансфераз у 2 рази вище норми без погіршення функції печінки.
— З боку обміну речовин: часто - безсимптомна гіпокальціємія; рідко - симптоматична гіпокальціємія.
— З боку ендокринної системи: рідко - підвищення рівня паратиреоїдного гормону в плазмі крові.
— Дерматологічні реакції: рідко - шкірні реакції, що проявляються зазвичай як індивідуальна шкірна гіперчутливість.
— З боку сечовидільної системи: рідко - ниркова недостатність (підвищення рівня креатиніну і протеїнурія в сироватці крові), гостра ниркова недостатність, особливо після швидкого введення.
— З боку системи кровотворення: рідко - гостра лімфоцитарна лейкемія.
— З боку дихальної системи: дуже рідко - погіршення дихальних функцій у пацієнтів з бронхіальною астмою з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти, гіперчутливість, що проявляється як респіраторні розлади.
— З боку обміну речовин: часто - безсимптомна гіпокальціємія; рідко - симптоматична гіпокальціємія.
— З боку ендокринної системи: рідко - підвищення рівня паратиреоїдного гормону в плазмі крові.
— Дерматологічні реакції: рідко - шкірні реакції, що проявляються зазвичай як індивідуальна шкірна гіперчутливість.
— З боку сечовидільної системи: рідко - ниркова недостатність (підвищення рівня креатиніну і протеїнурія в сироватці крові), гостра ниркова недостатність, особливо після швидкого введення.
— З боку системи кровотворення: рідко - гостра лімфоцитарна лейкемія.
— З боку дихальної системи: дуже рідко - погіршення дихальних функцій у пацієнтів з бронхіальною астмою з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти, гіперчутливість, що проявляється як респіраторні розлади.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Конц. д/пригот. р-ра д/інф. 60 мг/мл: фл. 5 мл 1 шт.
Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорого розчину від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
1 мл
клодронат динатрію тетрагідрат 75 мг,
що відповідає вмісту клодронату динатрію 60 мг.
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода д/і.
5 мл - флакони скляні (1) - упаковки картонні
Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорого розчину від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
1 мл
клодронат динатрію тетрагідрат 75 мг,
що відповідає вмісту клодронату динатрію 60 мг.
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода д/і.
5 мл - флакони скляні (1) - упаковки картонні
