Сонміл
Sonmil
Аналоги (дженерики, синоніми)
Доксиламін, Донорміл, Валокордин-Доксиламін, Ресліп, Сліпзон
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Tab. "Sonmil" 0,015 № 30
D.S. Внутрішньо, по 1-2 таблетки за 15-30 хв до сну, незалежно від прийому їжі
D.S. Внутрішньо, по 1-2 таблетки за 15-30 хв до сну, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Протиалергічний, седативний, снодійний.
Фармакодинаміка
Доксиламіну сукцинат є блокатором H1-рецепторів класу етаноламінів, що мають седативний та атропіноподібний ефекти. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість і якість сну.
Фармакокінетика
Абсорбція
Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається в середньому через 2 години (Тmax) після прийому доксиламіну сукцинату.
Метаболізм і виведення
Період напіввиведення з плазми крові (Т½) становить в середньому 10 годин.
Доксиламіну сукцинат частково метаболізується в печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання.
Період напіввиведення може значно збільшитися у осіб похилого віку або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.
Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60 % дози виявляється в сечі у формі незміненого доксиламіну.
Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) досягається в середньому через 2 години (Тmax) після прийому доксиламіну сукцинату.
Метаболізм і виведення
Період напіввиведення з плазми крові (Т½) становить в середньому 10 годин.
Доксиламіну сукцинат частково метаболізується в печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання.
Період напіввиведення може значно збільшитися у осіб похилого віку або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.
Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60 % дози виявляється в сечі у формі незміненого доксиламіну.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Початкова доза для дорослих пацієнтів і пацієнтів у віковій категорії після 15 років, становить 7,5 мг — ½ таблетки. Препарат рекомендують приймати за 15-30 хвилин перед передбачуваним сном.
Залежно від особливостей кожного окремого організму доза препарату може бути збільшена до 30 мг — 2 таблетки Сонміла. Інструкція з застосування рекомендує цю дозу як максимальну.
Як правило, початковий курс терапії становить від 2-х до 5-ти днів. У разі неефективності проведеного лікування, при продовженні проблем зі сном, необхідно проконсультуватися з лікарем, з метою підвищення дози або заміни лікарського препарату. Максимальний курс терапії Сонмілом може тривати протягом 2-х місяців (не більше).
Залежно від особливостей кожного окремого організму доза препарату може бути збільшена до 30 мг — 2 таблетки Сонміла. Інструкція з застосування рекомендує цю дозу як максимальну.
Як правило, початковий курс терапії становить від 2-х до 5-ти днів. У разі неефективності проведеного лікування, при продовженні проблем зі сном, необхідно проконсультуватися з лікарем, з метою підвищення дози або заміни лікарського препарату. Максимальний курс терапії Сонмілом може тривати протягом 2-х місяців (не більше).
Показання
Періодична/транзиторна безсоння у дорослих.
Протипоказання
- вік пацієнта до 15 років;
- індивідуальна чутливість організму до складових речовин лікарського засобу;
- утруднене сечовипускання (патології передміхурової залози або уретри);
- закритокутова глаукома;
- період лактації.
- індивідуальна чутливість організму до складових речовин лікарського засобу;
- утруднене сечовипускання (патології передміхурової залози або уретри);
- закритокутова глаукома;
- період лактації.
Особливі вказівки
Як усі снодійні або седативні засоби, доксиламін може погіршувати синдром нічного апное, збільшуючи кількість і тривалість нападів апное.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період застосування доксиламіну, у зв'язку з можливою сонливістю в денний час доби, слід уникати водіння транспортних засобів, а також інших видів діяльності, що вимагають швидких психомоторних реакцій
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період застосування доксиламіну, у зв'язку з можливою сонливістю в денний час доби, слід уникати водіння транспортних засобів, а також інших видів діяльності, що вимагають швидких психомоторних реакцій
Побічні ефекти
Антихолінергічні ефекти: запор, затримка сечі, сухість у роті, порушення зору (порушення акомодації, нечіткість зору, галюцинації, зниження гостроти зору) прискорене серцебиття, сплутаність свідомості.
Рабдоміоліз, підвищення креатинфосфокінази (КФК) в крові.
Сонливість у денний час, виникнення якої вимагає зниження дози.
Відзначені випадки зловживання препаратом і появи залежності.
Також, перше покоління H1-антигістамінних препаратів, як відомо, може викликати седативний ефект, когнітивні та психомоторні порушення.
Рабдоміоліз, підвищення креатинфосфокінази (КФК) в крові.
Сонливість у денний час, виникнення якої вимагає зниження дози.
Відзначені випадки зловживання препаратом і появи залежності.
Також, перше покоління H1-антигістамінних препаратів, як відомо, може викликати седативний ефект, когнітивні та психомоторні порушення.
Передозування
При передозуванні Сонмілом спостерігали підвищену сонливість у світлий час доби, відчуття занепокоєння, депресію, тремор, порушення координації рухів, атетоз, гіперемію шкіри обличчя, мідріаз, гіпертермію. У кількох випадках був відзначений судомний синдром, а також кома з кардіореспіраторним колапсом.
Рекомендують проведення симптоматичного лікування, за необхідності призначення протисудомних лікарських засобів, ШВЛ (штучна вентиляція легень).
Слід зазначити, що прийом великої кількості таблеток Сонміла, навіть у поєднанні з алкоголем, не призводить до летального результату, але, безумовно, негативно позначиться на фізичному та психологічному стані організму.
На сьогоднішній день смертельна доза Сонміла не встановлена.
Рекомендують проведення симптоматичного лікування, за необхідності призначення протисудомних лікарських засобів, ШВЛ (штучна вентиляція легень).
Слід зазначити, що прийом великої кількості таблеток Сонміла, навіть у поєднанні з алкоголем, не призводить до летального результату, але, безумовно, негативно позначиться на фізичному та психологічному стані організму.
На сьогоднішній день смертельна доза Сонміла не встановлена.
Лікарняна взаємодія
При одночасному прийомі доксиламіну з антидепресантами (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, похідними морфіну (анальгетики, протикашльові препарати), нейролептиками, анксиолітиками, антагоністами Н1-гістамінових рецепторів, гіпотензивними препаратами центральної дії, талідомідом, баклофеном, пізотифеном посилюється пригнічуюча дія на ЦНС.
При одночасному застосуванні з атропіном і атропіноподібними засобами, іміпраміном, протипаркінсонічними засобами з антихолінергічною дією, дизопірамідом, похідними фенотіазину підвищується ризик розвитку антихолінергічних побічних ефектів (сухість у роті, запор, затримка сечовипускання).
При одночасному застосуванні з етанолом посилюється седативна дія доксиламіну, необхідно уникати його одночасного вживання з алкогольними напоями і лікарськими препаратами, що містять етанол.
При одночасному застосуванні з атропіном і атропіноподібними засобами, іміпраміном, протипаркінсонічними засобами з антихолінергічною дією, дизопірамідом, похідними фенотіазину підвищується ризик розвитку антихолінергічних побічних ефектів (сухість у роті, запор, затримка сечовипускання).
При одночасному застосуванні з етанолом посилюється седативна дія доксиламіну, необхідно уникати його одночасного вживання з алкогольними напоями і лікарськими препаратами, що містять етанол.
Лікарська форма
По 10 таблеток у блістері з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1 або 3 блістери разом з листком-вкладишем поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
По 1 або 3 блістери разом з листком-вкладишем поміщають у пачку з картону для споживчої тари.
