Тетраспан 6

Плазмозамінювальний.

Тетраспан 6 - колоїдний плазмозамінювальний розчин, що містить 6% гідроксиетилкрохмалю (ГЕК) у збалансованому розчині електролітів. Середня молекулярна маса ГЕК становить 130 000 дальтон, ступінь молярної заміни дорівнює 0.42.

Тетраспан 6 є ізоонкотичним розчином, волемічний ефект якого становить 100%. Тривалість волемічного ефекту головним чином залежить від ступеня молярної заміни ГЕК і, меншою мірою, від середньої молекулярної маси ГЕК.

Продукти гідролізу ГЕК є онкотично активними молекулами, що виводяться нирками.
Тетраспан 6 може знижувати показники гематокриту та в'язкості плазми. При ізоволемічному введенні об'ємозамінювальний ефект зберігається не менше 6 год.

Склад катіонів у Тетраспані 6 ідентичний фізіологічній концентрації електролітів у плазмі. Аніони представлені хлоридами, ацетатами та малатами, завданням яких є мінімізувати ризик гіперхлоремії та ацидозу. Додавання ацетатів і манатів замість лактатів обумовлено зменшенням ризику виникнення молочнокислого ацидозу.

ГЕК - субстанція, що складається з молекул з різною молекулярною масою та ступенем молярної заміни. Обидва ці значення впливають на швидкість виведення. Невеликі молекули виводяться в процесі клубочкової фільтрації, а великі молекули піддаються ферментативному гідролізу α-амілазою і в подальшому виводяться нирками. Швидкість гідролізу тим нижча, чим вищий ступінь заміни.

Приблизно 50% введеної дози ГЕК виводиться з сечею протягом 24 годин. Після одноразового введення 1000 мл Тетраспану 6 плазмовий кліренс становить 19 мл/хв, а площа під кривою залежності концентрації від часу 58 мг×год/мл. T1/2 з сироватки відповідає 12 год.

Для дорослих:

Для дітей:

Гіповолемія при гострій крововтраті, якщо застосування розчинів кристалоїдів є недостатнім.

• гіпергідратація, включаючи набряк легень;
• ниркова недостатність важкого ступеня з олігурією або анурією;
• внутрішньочерепна кровотеча;
• виражена гіперкаліємія;
• тяжка гіпернатріємія або тяжка гіперхлоремія;
• декомпенсована тяжка печінкова недостатність;
• застійна серцева недостатність;
• дитячий вік до 2 років;
• гіперчутливість до одного або декількох компонентів препарату.

З обережністю: при порушеннях згортання крові, особливо при виявленій або підозрюваній хворобі Віллебранда.

Для максимально раннього виявлення анафілактичних реакцій перші 10-20 мл повинні вводитися повільно і під постійним контролем медичного персоналу.

Завжди слід уникати об'ємного перевантаження, яке може виникати внаслідок передозування, що особливо небезпечно для пацієнтів із супутньою серцевою патологією, нирковою недостатністю, а також для пацієнтів похилого віку.

Слід контролювати вміст електролітів у сироватці крові, рідинний баланс і функцію нирок.

У разі вираженої дегідратації слід спочатку нормалізувати водно-електролітний баланс. Щоб правильно визначити групову належність крові пацієнта, проба крові повинна бути взята до введення Тетраспану 6. Через ризик виникнення алергічних (анафілактоїдних/анафілактичних) реакцій пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом, а також повинна бути забезпечена низька швидкість початкового введення препарату.

Найбільш часті побічні ефекти безпосередньо пов'язані з терапевтичними ефектами розчинів ГЕК і дозуванням, тобто гемодилюцією, яка є результатом збільшення внутрішньосудинного простору без супутнього введення складових крові. Також може відбуватися розбавлення факторів згортання. Реакції гіперчутливості виникають дуже рідко і не залежать від дози.

Вплив на кровоносну і лімфатичну системи
Зниження гематокриту і зниження вмісту протеїнів плазми в результаті гемодилюції.
Відносно високі дозування ГЕК призводять до розбавлення факторів згортання і, таким чином, до порушення гемокоагуляції. Час кровотечі та індекс АЧТВ (Активоване Часткове Тромбопластинове Час) можуть збільшуватися, а активність FVIII/vWF (фактора Віллебранда) зменшуватися після введення препарату у високих дозах.

Вплив на біохімічні показники
В результаті введення розчинів ГЕК може виникнути короткочасне збільшення рівня альфа-амілази в сироватці крові, що не повинно розцінюватися як порушення функцій підшлункової залози.

Анафілактичні реакції
При введенні ГЕК можуть виникати анафілактичні реакції різного ступеня тяжкості. Тому всі пацієнти, які отримують розчини ГЕК, повинні перебувати під постійним наглядом медичного персоналу на предмет виникнення анафілактичних реакцій. У разі появи анафілактичних реакцій введення повинно бути негайно припинено і призначена невідкладна терапія.

Симптоми: 
передозування може призвести до гіперволемії.

Лікування: 
введення розчину ГЕК повинно бути негайно припинено і при необхідності введені діуретики.

До теперішнього часу ніяких взаємодій між Тетраспаном 6 і іншими препаратами або харчовими добавками не виявлено.

Розчин для інфузій 6%
10 або 15 флаконів по 250 мл або 10 флаконів по 500 мл з відповідною кількістю інструкцій з медичного застосування лікарського препарату в картонній коробці