Вельфоро
Velphoro
Аналоги (дженерики, синоніми)
Інших назв немає
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Tabl. "Velphoro" 500 № 30
D.S. По 1 таблетці 3 рази на день, під час їжі, розжовувати
D.S. По 1 таблетці 3 рази на день, під час їжі, розжовувати
Фармакологічні властивості
Діюча речовина препарату Вельфоро® 500 являє собою полінуклеарний комплекс β-заліза (III) оксигідроксиду (pn-FeОOH), сахарози та крохмалю. Зв'язування з фосфатом відбувається шляхом обміну лігандами між гідроксильними групами та/або водою і фосфат-іонами в діапазоні фізіологічних значень рН у ШКТ.
Концентрація фосфору в сироватці крові, так само як і концентрація кальцій/фосфорвмісної речовини, знижуються внаслідок зниження абсорбції отриманого з їжею фосфату.
Концентрація фосфору в сироватці крові, так само як і концентрація кальцій/фосфорвмісної речовини, знижуються внаслідок зниження абсорбції отриманого з їжею фосфату.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають тільки всередину, під час їжі. Таблетки необхідно розжовувати, не слід ковтати таблетки цілими. Перед вживанням таблетки можна подрібнювати.
Для досягнення максимальної адсорбції отриманого з їжею фосфату сумарну добову дозу препарату Вельфоро слід розділити між прийомами їжі протягом дня. Пацієнтам не потрібно випивати більше рідини порівняно з їх звичайним питним раціоном.
При пропуску однієї дози препарату або більше слід прийняти звичайну дозу препарату Вельфоро під час наступного прийому їжі.
Рекомендована початкова доза препарату Вельфоро у дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку (>65 років), становить 1500 мг/добу (3 таб.).
Слід проводити моніторинг концентрації фосфору в сироватці крові та підбір дози препарату Вельфоро, відповідно збільшуючи або знижуючи дозу на 500 мг/добу (1 таб.) кожні 2-4 тижні до досягнення прийнятної концентрації фосфору в крові з подальшим регулярним контролем концентрації фосфору.
У клінічній практиці лікування базується на необхідності контролю концентрації фосфору в сироватці крові. Звичайна підтримуюча доза, при якій досягається оптимальний терапевтичний ефект, становить 1500-2000 мг/добу (3-4 таб.).
Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг/добу (6 таб.).
Препарат Вельфоро застосовують для контролю рівня фосфору в крові у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі. Дані щодо застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю на ранніх стадіях відсутні.
Для досягнення максимальної адсорбції отриманого з їжею фосфату сумарну добову дозу препарату Вельфоро слід розділити між прийомами їжі протягом дня. Пацієнтам не потрібно випивати більше рідини порівняно з їх звичайним питним раціоном.
При пропуску однієї дози препарату або більше слід прийняти звичайну дозу препарату Вельфоро під час наступного прийому їжі.
Рекомендована початкова доза препарату Вельфоро у дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку (>65 років), становить 1500 мг/добу (3 таб.).
Слід проводити моніторинг концентрації фосфору в сироватці крові та підбір дози препарату Вельфоро, відповідно збільшуючи або знижуючи дозу на 500 мг/добу (1 таб.) кожні 2-4 тижні до досягнення прийнятної концентрації фосфору в крові з подальшим регулярним контролем концентрації фосфору.
У клінічній практиці лікування базується на необхідності контролю концентрації фосфору в сироватці крові. Звичайна підтримуюча доза, при якій досягається оптимальний терапевтичний ефект, становить 1500-2000 мг/добу (3-4 таб.).
Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг/добу (6 таб.).
Препарат Вельфоро застосовують для контролю рівня фосфору в крові у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі. Дані щодо застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю на ранніх стадіях відсутні.
Показання
— з метою контролю концентрації фосфору в сироватці крові у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі.
Препарат Вельфоро 500 слід застосовувати в комплексній терапії, спрямованій на запобігання розвитку ниркової остеодистрофії, у комбінації з препаратами кальцію, 1,25-дигідроксихолекальциферолом (вітаміном D3) або його аналогом, або ж з кальциміметиками.
Препарат Вельфоро 500 слід застосовувати в комплексній терапії, спрямованій на запобігання розвитку ниркової остеодистрофії, у комбінації з препаратами кальцію, 1,25-дигідроксихолекальциферолом (вітаміном D3) або його аналогом, або ж з кальциміметиками.
Протипоказання
- гіперчутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин;
- гемохроматоз та будь-які інші порушення накопичення заліза;
- спадкова непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або сахарозо-ізомальтазна недостатність.
У зв'язку з тим, що безпека та ефективність препарату Вельфоро не встановлена у пацієнтів до 18 років, не рекомендується застосовувати препарат Вельфоро у цій категорії пацієнтів.
З обережністю: пацієнти з перитонітом на тлі перитонеального діалізу, вираженими порушеннями з боку ШКТ або печінки, а також пацієнти після обширних хірургічних втручань на органах ШКТ не були включені в клінічні дослідження препарату Вельфоро. Препарат Вельфоро у цих груп пацієнтів слід використовувати тільки після проведення ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
- гемохроматоз та будь-які інші порушення накопичення заліза;
- спадкова непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або сахарозо-ізомальтазна недостатність.
У зв'язку з тим, що безпека та ефективність препарату Вельфоро не встановлена у пацієнтів до 18 років, не рекомендується застосовувати препарат Вельфоро у цій категорії пацієнтів.
З обережністю: пацієнти з перитонітом на тлі перитонеального діалізу, вираженими порушеннями з боку ШКТ або печінки, а також пацієнти після обширних хірургічних втручань на органах ШКТ не були включені в клінічні дослідження препарату Вельфоро. Препарат Вельфоро у цих груп пацієнтів слід використовувати тільки після проведення ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку травної системи: дуже часто - діарея, зміна кольору калових мас*; часто - нудота, запор, блювання, диспепсія, біль у животі, метеоризм, зміна кольору емалі зубів**; нечасто - здуття живота, гастрит, дискомфорт у животі, дисфагія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), зміна кольору язика**.
З боку обміну речовин: нечасто - гіперкальціємія; гіпокальціємія.
З боку нервової системи: нечасто - головний біль.
З боку дихальної системи: нечасто - задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж, висип.
Інші: часто - зміна смаку їжі; нечасто - втома.
* Зміна кольору калових мас спостерігалася дуже часто відповідно до очікувань від застосування пероральних залізовмісних препаратів.
** Спостерігалося кілька випадків тимчасової зміни кольору емалі зубів та язика.
Дані лабораторних досліджень: значні відхилення результатів лабораторних тестів безпеки від норми не зареєстровані. Клінічно значущі зміни параметрів накопичення заліза в організмі (феритин, насичення трансферином [НТ] і трансферин) та жиророзчинних вітамінів (A, D, Е і К) під час лікування препаратом Вельфоро не виявлені.
З боку обміну речовин: нечасто - гіперкальціємія; гіпокальціємія.
З боку нервової системи: нечасто - головний біль.
З боку дихальної системи: нечасто - задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто - свербіж, висип.
Інші: часто - зміна смаку їжі; нечасто - втома.
* Зміна кольору калових мас спостерігалася дуже часто відповідно до очікувань від застосування пероральних залізовмісних препаратів.
** Спостерігалося кілька випадків тимчасової зміни кольору емалі зубів та язика.
Дані лабораторних досліджень: значні відхилення результатів лабораторних тестів безпеки від норми не зареєстровані. Клінічно значущі зміни параметрів накопичення заліза в організмі (феритин, насичення трансферином [НТ] і трансферин) та жиророзчинних вітамінів (A, D, Е і К) під час лікування препаратом Вельфоро не виявлені.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки жувальні червоно-коричневого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою і гравіюванням "PA500" на одній стороні, з наявністю ягідного запаху.
6 шт. - блістери з алюмінієвої фольги (5) - пачки картонні.
30 шт. - флакони з поліетилену високої щільності місткістю 150 мл (1) - пачки картонні.
90 шт. - флакони з поліетилену високої щільності місткістю 400 мл (1) - пачки картонні.
6 шт. - блістери з алюмінієвої фольги (5) - пачки картонні.
30 шт. - флакони з поліетилену високої щільності місткістю 150 мл (1) - пачки картонні.
90 шт. - флакони з поліетилену високої щільності місткістю 400 мл (1) - пачки картонні.
