Віпідія
Vipidia
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Алогліптин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Vipidia" 25 mg
D.t.d. № 28 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.t.d. № 28 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Алогліптин є високоселективним інгібітором ДПП(дипептидилпептидази)-4 інтенсивної дії. Його вибірковість щодо ДПП-4 приблизно в 10 000 разів перевищує ступінь його впливу на інші споріднені ферменти, зокрема ДПП-8 і ДПП-9. ДПП-4 – основний фермент, що бере участь у швидкій деструкції гормонів, які належать до сімейства інкретинів: глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП) і глюкагоноподібного пептиду-1 (ГІП-1). Гормони сімейства інкретинів виробляються в кишечнику, а підвищення їх рівня знаходиться в прямій залежності від прийому їжі. ГІП і ГПП-1 активізують синтез інсуліну і його продукування бета-клітинами, локалізованими в підшлунковій залозі. ГПП-1 також знижує вироблення глюкагону і інгібує синтез глюкози в печінці.
З цієї причини алогліптин не тільки збільшує вміст інкретинів, але й підсилює глюкозозалежний синтез інсуліну, і інгібує секрецію глюкагону при підвищеному рівні глюкози в крові. У хворих на цукровий діабет 2-го типу, що супроводжується гіперглікемією, ці зміни в синтезі глюкагону і інсуліну обумовлюють зниження концентрації глікозильованого гемоглобіну HbA1c і зменшення рівня глюкози в плазмі крові як при прийомі натщесерце, так і постпрандіальної концентрації глюкози.
З цієї причини алогліптин не тільки збільшує вміст інкретинів, але й підсилює глюкозозалежний синтез інсуліну, і інгібує секрецію глюкагону при підвищеному рівні глюкози в крові. У хворих на цукровий діабет 2-го типу, що супроводжується гіперглікемією, ці зміни в синтезі глюкагону і інсуліну обумовлюють зниження концентрації глікозильованого гемоглобіну HbA1c і зменшення рівня глюкози в плазмі крові як при прийомі натщесерце, так і постпрандіальної концентрації глюкози.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки Віпідія приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, ковтаючи цілими, не розжовуючи і запиваючи водою.
Рекомендована добова доза – 25 мг в 1 прийом. Препарат приймають самостійно, в поєднанні з метформіном, тіазолідиндіоном, похідними сульфонілсечовини або інсуліном, або як трикомпонентну комбінацію з метформіном, інсуліном або тіазолідиндіоном.
При випадковому пропуску прийому таблетки її необхідно прийняти якнайшвидше. Приймати подвійну разову дозу в один день не можна.
При призначенні Віпідії на додаток до тіазолідиндіону або метформіну режим їх дозування не змінюється.
Щоб зменшити ймовірність виникнення гіпоглікемії при комбінованому застосуванні з похідним сульфонілсечовини або інсуліном, їх дозу рекомендовано знизити.
Призначення трикомпонентної комбінації з тіазолідиндіоном і метформіном вимагає дотримання обережності (пов'язано з ризиком появи гіпоглікемії; може знадобитися корекція доз цих лікарських засобів).
При нирковій недостатності до початку лікування, а потім періодично в процесі терапії рекомендовано проводити оцінку функціонального стану нирок. Добова доза у хворих із середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну від ≥ 30 до ≤ 50 мл/хв) становить 12,5 мг. При важкій/термінальній ступені ниркової недостатності Віпідію не призначають.
Рекомендована добова доза – 25 мг в 1 прийом. Препарат приймають самостійно, в поєднанні з метформіном, тіазолідиндіоном, похідними сульфонілсечовини або інсуліном, або як трикомпонентну комбінацію з метформіном, інсуліном або тіазолідиндіоном.
При випадковому пропуску прийому таблетки її необхідно прийняти якнайшвидше. Приймати подвійну разову дозу в один день не можна.
При призначенні Віпідії на додаток до тіазолідиндіону або метформіну режим їх дозування не змінюється.
Щоб зменшити ймовірність виникнення гіпоглікемії при комбінованому застосуванні з похідним сульфонілсечовини або інсуліном, їх дозу рекомендовано знизити.
Призначення трикомпонентної комбінації з тіазолідиндіоном і метформіном вимагає дотримання обережності (пов'язано з ризиком появи гіпоглікемії; може знадобитися корекція доз цих лікарських засобів).
При нирковій недостатності до початку лікування, а потім періодично в процесі терапії рекомендовано проводити оцінку функціонального стану нирок. Добова доза у хворих із середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну від ≥ 30 до ≤ 50 мл/хв) становить 12,5 мг. При важкій/термінальній ступені ниркової недостатності Віпідію не призначають.
Показання
Цукровий діабет 2 типу у дорослих для поліпшення глікемічного контролю при неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень:
як монотерапія;
в поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
як монотерапія;
в поєднанні з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
Протипоказання
- підвищена чутливість до алогліптину або до будь-якої допоміжної речовини, або серйозні реакції гіперчутливості до будь-якого ДПП-4 інгібітора в анамнезі, в тому числі анафілактичні реакції, анафілактичний шок і ангіоневротичний набряк;
- цукровий діабет 1 типу;
- діабетичний кетоацидоз;
- хронічна серцева недостатність (функціональний клас III-IV за NYHA);
- важка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) через відсутність клінічних даних про застосування;
- важка ниркова недостатність;
- вагітність (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування);
- період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування);
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування).
З обережністю:
- гострий панкреатит в анамнезі;
- у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості;
- в комбінації з похідним сульфонілсечовини або інсуліном;
- прийом трикомпонентної комбінації препарату Віпідія з метформіном і тіазолідиндіоном
- цукровий діабет 1 типу;
- діабетичний кетоацидоз;
- хронічна серцева недостатність (функціональний клас III-IV за NYHA);
- важка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) через відсутність клінічних даних про застосування;
- важка ниркова недостатність;
- вагітність (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування);
- період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування);
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо застосування).
З обережністю:
- гострий панкреатит в анамнезі;
- у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості;
- в комбінації з похідним сульфонілсечовини або інсуліном;
- прийом трикомпонентної комбінації препарату Віпідія з метформіном і тіазолідиндіоном
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Лікарська форма випуску Віпідії – таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двояковипуклі, овальні; по 12,5 мг – жовтого кольору, на одній стороні нанесені чорнилом написи «ALG-12.5» і «TAK»; по 25 мг – світло-червоного кольору, на одній стороні нанесені чорнилом написи «ALG-25» і «TAK» (по 7 шт. в блістерах, у картонній пачці 4 блістери).
Склад 1 таблетки:
активна речовина: алогліптин – 12,5 або 25 мг (бензоат алогліптину – 17 або 34 мг);
допоміжні компоненти (12,5/25 мг): манітол – 96,7/79,7 мг; магнію стеарат – 1,8/1,8 мг; кроскармелоза натрію – 7,5/7,5 мг; мікрокристалічна целюлоза – 22,5/22,5 мг; гіпролоза – 4,5/4,5 мг;
плівкова оболонка: гіпромелоза 2910 – 5,34 мг; барвник оксид заліза жовтий – 0,06 мг; діоксид титану – 0,6 мг; макрогол 8000 – у слідовій кількості; сірі чорнила F1 (шелак – 26%, барвник оксид заліза чорний – 10%, етанол – 26%, бутанол – 38%) – у слідовій кількості.
Склад 1 таблетки:
активна речовина: алогліптин – 12,5 або 25 мг (бензоат алогліптину – 17 або 34 мг);
допоміжні компоненти (12,5/25 мг): манітол – 96,7/79,7 мг; магнію стеарат – 1,8/1,8 мг; кроскармелоза натрію – 7,5/7,5 мг; мікрокристалічна целюлоза – 22,5/22,5 мг; гіпролоза – 4,5/4,5 мг;
плівкова оболонка: гіпромелоза 2910 – 5,34 мг; барвник оксид заліза жовтий – 0,06 мг; діоксид титану – 0,6 мг; макрогол 8000 – у слідовій кількості; сірі чорнила F1 (шелак – 26%, барвник оксид заліза чорний – 10%, етанол – 26%, бутанол – 38%) – у слідовій кількості.
