Вотрієнт
Votrient
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Пазопаніб, Потарбін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Votrient" 0,4 № 30
D.S.: Приймати по 2 таблетки 1 раз на добу.
D.S.: Приймати по 2 таблетки 1 раз на добу.
Фармакологічні властивості
Протипухлинний препарат. Пазопаніб є активним, що впливає на багато рецепторів-мішеней, інгібітором тирозинкінази для прийому всередину.
Пазопаніб є інгібітором багатьох тирозинкіназ, в т.ч. тирозинкінази рецептора ендотеліального фактора росту-1, 2, 3 (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3), рецептора фактора росту тромбоцитів альфа і бета (PDGFR-? і PDGFR-?), рецептора фактора клітинного росту (с-Kit) зі значеннями IC5010, 30, 47, 71, 84 і 74 нмоль відповідно. In vitro пазопаніб інгібує ліганд-індуковане автофосфорилювання рецепторів VEGFR-2, с-Kit і PDGFR-?. In vivo пазопаніб інгібує VEGF-індуковане фосфорилювання VEGFR-2, ангіогенез і ріст деяких людських пухлинних ксенотрансплантатів.
Пазопаніб є інгібітором багатьох тирозинкіназ, в т.ч. тирозинкінази рецептора ендотеліального фактора росту-1, 2, 3 (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3), рецептора фактора росту тромбоцитів альфа і бета (PDGFR-? і PDGFR-?), рецептора фактора клітинного росту (с-Kit) зі значеннями IC5010, 30, 47, 71, 84 і 74 нмоль відповідно. In vitro пазопаніб інгібує ліганд-індуковане автофосфорилювання рецепторів VEGFR-2, с-Kit і PDGFR-?. In vivo пазопаніб інгібує VEGF-індуковане фосфорилювання VEGFR-2, ангіогенез і ріст деяких людських пухлинних ксенотрансплантатів.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Для лікування нирково-клітинного раку або саркоми м'яких тканин рекомендована доза препарату Вотрієнт становить 800 мг всередину 1 раз/добу. Вотрієнт слід приймати не менше ніж за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не порушуючи їх цілісності (не розламувати, не розжовувати). Пропущені дози заповнювати не слід, якщо до прийому чергової дози залишилося менше 12 годин.
Підбір дози:
Залежно від індивідуальної переносимості добова доза препарату може бути зменшена або збільшена з кроком 200 мг, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг.
Особливі групи пацієнтів:
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.
Корекції режиму дозування у пацієнтів віком старше 65 років не потрібно.
Беручи до уваги низький ступінь виведення пазопанібу та його метаболітів нирками, малоймовірно, що ниркова недостатність має клінічно значущий вплив на фармакокінетику пазопанібу, тому корекції режиму дозування не потрібно. Досвід застосування Вотрієнта у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю або у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі або гемодіалізі, відсутній, тому застосування Вотрієнта у таких пацієнтів не рекомендується. У пацієнтів з КК ?30 мл/хв корекція дози не потрібна.
Рекомендації щодо підбору дози у пацієнтів з порушеннями функції печінки засновані на вивченні фармакокінетики пазопанібу у пацієнтів з різним ступенем печінкової недостатності. Пацієнтам з легкою або середньою ступенем печінкової недостатності Вотрієнт слід призначати з обережністю і проводити ретельний моніторинг переносимості препарату. У пацієнтів з легкою ступенем печінкової недостатності Вотрієнт рекомендується застосовувати в дозі 800 мг 1 раз/добу при нормальних показниках білірубіну і різних рівнях підвищення АЛТ, або при збільшенні білірубіну (>35 % прямого білірубіну) до 1.5 разів вище норми незалежно від рівня АЛТ. У пацієнтів з середньою ступенем печінкової недостатності (показник білірубіну вище в 1.5-3 рази від норми, незалежно від рівня АЛТ) рекомендується зниження добової дози до 200 мг. Вотрієнт не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою ступенем печінкової недостатності (загальний білірубін більше ніж в 3 рази перевищує нормальні показники).
Підбір дози:
Залежно від індивідуальної переносимості добова доза препарату може бути зменшена або збільшена з кроком 200 мг, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг.
Особливі групи пацієнтів:
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей та підлітків до 18 років не встановлені.
Корекції режиму дозування у пацієнтів віком старше 65 років не потрібно.
Беручи до уваги низький ступінь виведення пазопанібу та його метаболітів нирками, малоймовірно, що ниркова недостатність має клінічно значущий вплив на фармакокінетику пазопанібу, тому корекції режиму дозування не потрібно. Досвід застосування Вотрієнта у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю або у пацієнтів, які перебувають на перитонеальному діалізі або гемодіалізі, відсутній, тому застосування Вотрієнта у таких пацієнтів не рекомендується. У пацієнтів з КК ?30 мл/хв корекція дози не потрібна.
Рекомендації щодо підбору дози у пацієнтів з порушеннями функції печінки засновані на вивченні фармакокінетики пазопанібу у пацієнтів з різним ступенем печінкової недостатності. Пацієнтам з легкою або середньою ступенем печінкової недостатності Вотрієнт слід призначати з обережністю і проводити ретельний моніторинг переносимості препарату. У пацієнтів з легкою ступенем печінкової недостатності Вотрієнт рекомендується застосовувати в дозі 800 мг 1 раз/добу при нормальних показниках білірубіну і різних рівнях підвищення АЛТ, або при збільшенні білірубіну (>35 % прямого білірубіну) до 1.5 разів вище норми незалежно від рівня АЛТ. У пацієнтів з середньою ступенем печінкової недостатності (показник білірубіну вище в 1.5-3 рази від норми, незалежно від рівня АЛТ) рекомендується зниження добової дози до 200 мг. Вотрієнт не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою ступенем печінкової недостатності (загальний білірубін більше ніж в 3 рази перевищує нормальні показники).
Показання
— лікування дорослих пацієнтів з поширеним нирково-клітинним раком як препарат першої лінії і у пацієнтів, попередньо отримували цитокінову терапію у зв'язку з прогресуванням захворювання;
— лікування дорослих пацієнтів з певними підтипами поширеної саркоми м'яких тканин, у яких відзначалося прогресування захворювання протягом 12 місяців після початку (нео)ад'ювантної терапії або дорослих пацієнтів, попередньо отримували стандартну хіміотерапію з приводу метастатичної саркоми м'яких тканин.
Ефективність і безпека визначалися тільки для окремих гістологічних підтипів саркоми м'яких тканин.
— лікування дорослих пацієнтів з певними підтипами поширеної саркоми м'яких тканин, у яких відзначалося прогресування захворювання протягом 12 місяців після початку (нео)ад'ювантної терапії або дорослих пацієнтів, попередньо отримували стандартну хіміотерапію з приводу метастатичної саркоми м'яких тканин.
Ефективність і безпека визначалися тільки для окремих гістологічних підтипів саркоми м'яких тканин.
Протипоказання
— підвищена чутливість до пазопанібу або будь-якого іншого складового компонента препарату;
— тяжка печінкова недостатність (у зв'язку з недостатністю даних);
— тяжка ниркова недостатність (у зв'язку з недостатністю даних);
— вагітність;
— період годування груддю;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних).
— тяжка печінкова недостатність (у зв'язку з недостатністю даних);
— тяжка ниркова недостатність (у зв'язку з недостатністю даних);
— вагітність;
— період годування груддю;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю даних).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Небажані явища перераховані залежно від частоти зустрічальності: дуже часто (?1/10), часто (?1/100 і
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таб., покр. плівковою оболонкою, 200 мг: 30 або 90 шт.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, капсулоподібні, з гравіюванням "GS JT" на одній стороні і гладкі з іншого боку.
1 таб.
пазопаніб (у формі гідрохлориду) 200 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, натрію крохмалю гліколят, магнію стеарат.
Склад оболонки: Опадрай® рожевий YS-1-14762-A (титану діоксид (Е171), гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, заліза оксид червоний (E172)).
30 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
90 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом таб., покр. плівковою оболонкою, 400 мг: 30 або 60 шт.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, капсулоподібні, з гравіюванням "GS UHL" на одній стороні і гладкі з іншого боку.
1 таб.
пазопаніб (у формі гідрохлориду) 400 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, натрію крохмалю гліколят, магнію стеарат.
Склад оболонки: Опадрай® білий YS-1-7706-G (гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 400, полісорбат 80).
30 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
60 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору, капсулоподібні, з гравіюванням "GS JT" на одній стороні і гладкі з іншого боку.
1 таб.
пазопаніб (у формі гідрохлориду) 200 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, натрію крохмалю гліколят, магнію стеарат.
Склад оболонки: Опадрай® рожевий YS-1-14762-A (титану діоксид (Е171), гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, заліза оксид червоний (E172)).
30 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
90 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
Препарат відпускається за рецептом таб., покр. плівковою оболонкою, 400 мг: 30 або 60 шт.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, капсулоподібні, з гравіюванням "GS UHL" на одній стороні і гладкі з іншого боку.
1 таб.
пазопаніб (у формі гідрохлориду) 400 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, натрію крохмалю гліколят, магнію стеарат.
Склад оболонки: Опадрай® білий YS-1-7706-G (гіпромелоза, титану діоксид (Е171), макрогол 400, полісорбат 80).
30 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
60 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
