Альфа-Токоферолу ацетат (вітамін Е)
Alpha-Tocopheroli acetas (Vitamin E)
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
альфа-Токоферолу ацетат, Вітамін E Зентива, Аевіт
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Vitamin E" 0,1
D.t.d. № 10 in caps.
S.: Внутрішньо, по 1 капс 2 рази на день, незалежно від прийому їжі
Rp.: Sol. Tocopheroli acetatis oleosae 30% 20 ml.
D.S.: Приймати внутрішньо, по 10 крапель (1 крапля 0,0065 г) 2 рази на день, незалежно від прийому їжі
Rp.: Sol. Tocopheroli acetatis oleosae pro injectionibus 5% 1 ml.
D. t. d. N. 10 in ampull.
S.: Вводити при загрозливому аборті по 1 мл 2-3 рази на день внутрішньом'язово.
D.t.d. № 10 in caps.
S.: Внутрішньо, по 1 капс 2 рази на день, незалежно від прийому їжі
Rp.: Sol. Tocopheroli acetatis oleosae 30% 20 ml.
D.S.: Приймати внутрішньо, по 10 крапель (1 крапля 0,0065 г) 2 рази на день, незалежно від прийому їжі
Rp.: Sol. Tocopheroli acetatis oleosae pro injectionibus 5% 1 ml.
D. t. d. N. 10 in ampull.
S.: Вводити при загрозливому аборті по 1 мл 2-3 рази на день внутрішньом'язово.
Фармакологічні властивості
Відновлює дефіцит вітаміну E.
Фармакодинаміка
Вітамін E. Має антиоксидантну дію, бере участь у біосинтезі гему та білків, проліферації клітин, тканинному диханні, інших важливих процесах тканинного метаболізму, запобігає гемолізу еритроцитів, перешкоджає підвищеній проникності та ламкості капілярів; стимулює синтез білків та колагену.
Фармакокінетика
При прийомі внутрішньо абсорбція становить 50-80%; у процесі всмоктування утворює комплекс з ліпопротеїдами (внутрішньоклітинні переносники токоферолу). Для абсорбції необхідна наявність жовчних кислот. Зв'язується з альфа1- та бета-ліпопротеїдами, частково - з сироватковим альбуміном. При порушенні обміну білків транспорт ускладнюється. Cmax досягається через 4 год. Метаболізується в печінці до похідних, що мають хінонову структуру (деякі з них мають вітамінну активність). Виділяється з грудним молоком. У недоношених та новонароджених дітей можлива його кумуляція. Депонується в наднирниках, гіпофізі, сім'яниках, жировій та м'язовій тканині, еритроцитах, печінці. Більше 90% виводиться з жовчю, 6% - нирками.
Спосіб застосування
Для дорослих:
При порушенні сперматогенезу чоловікам призначають по 100-300 мг (100 - 300 ME) альфа - токоферилацетату на добу (у поєднанні з гормональною терапією) протягом місяця; при погіршенні умов внутрішньоутробного розвитку плода - по 100-200 мг (100 - 200 ME) протягом перших 2-3 місяців вагітності щодня або через день.
При м'язових дистрофіях, аміотрофічному бічному склерозі, дерматоміозиті та ін. колагенозах вітамін Е застосовують по 100 мг (100 ME) на добу протягом 1-2 місяців; повторні курси призначають через 2-3 місяці; при захворюваннях периферичних судин - по 100 мг (100 ME) на добу (у поєднанні з вітаміном А) протягом 20-40 днів, через 3-6 місяців курс лікування можна повторити.
При захворюваннях шкіри призначають препарат по 100 мг (100 ME) на добу протягом 20-40 днів.
Тривалість лікування гіповітамінозу Е індивідуальна і залежить від тяжкості стану. При необхідності дозу можна збільшити до 1 г (1000 ME) на добу.
Не рекомендується призначати протягом тривалого часу спільно з іншими полівітамінними препаратами, оскільки можлива передозування жиророзчинного вітаміну Е.
При м'язових дистрофіях, аміотрофічному бічному склерозі, дерматоміозиті та ін. колагенозах вітамін Е застосовують по 100 мг (100 ME) на добу протягом 1-2 місяців; повторні курси призначають через 2-3 місяці; при захворюваннях периферичних судин - по 100 мг (100 ME) на добу (у поєднанні з вітаміном А) протягом 20-40 днів, через 3-6 місяців курс лікування можна повторити.
При захворюваннях шкіри призначають препарат по 100 мг (100 ME) на добу протягом 20-40 днів.
Тривалість лікування гіповітамінозу Е індивідуальна і залежить від тяжкості стану. При необхідності дозу можна збільшити до 1 г (1000 ME) на добу.
Не рекомендується призначати протягом тривалого часу спільно з іншими полівітамінними препаратами, оскільки можлива передозування жиророзчинного вітаміну Е.
Показання
гіповітаміноз Е,
порушення менструального циклу, загроза переривання вагітності;
дисфункція чоловічої статевої системи; клімактеричний період;
дегенеративно-дистрофічні зміни в м'язах (міопатія), суглобах, сухожиллях;
системні захворювання сполучної тканини (склеродермія, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит та інші);
шкірні захворювання (дерматит, псоріаз, трофічні виразки, екзема);
очні хвороби;
період реконвалесценції після травм, важких соматичних захворювань;
в період підвищеного фізичного навантаження; гіпервітаміноз А і D;
захворювання, при яких необхідна антиоксидантна терапія.
порушення менструального циклу, загроза переривання вагітності;
дисфункція чоловічої статевої системи; клімактеричний період;
дегенеративно-дистрофічні зміни в м'язах (міопатія), суглобах, сухожиллях;
системні захворювання сполучної тканини (склеродермія, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит та інші);
шкірні захворювання (дерматит, псоріаз, трофічні виразки, екзема);
очні хвороби;
період реконвалесценції після травм, важких соматичних захворювань;
в період підвищеного фізичного навантаження; гіпервітаміноз А і D;
захворювання, при яких необхідна антиоксидантна терапія.
Протипоказання
Гіперчутливість, кардіосклероз, інфаркт міокарда.
Особливі вказівки
Призначення вітаміну Е у високих дозах може викликати дефіцит вітаміну А в організмі.
При тривалому застосуванні токоферолу та/або необхідності призначення повторних курсів терапії рекомендується періодично контролювати показники згортання крові, а також рівень холестерину в крові.
При одночасному прийомі з іншими вітамінно-мінеральними препаратами, що містять жиророзчинні вітаміни A, D і Е, слід проконсультуватися з лікарем.
При тривалому застосуванні токоферолу та/або необхідності призначення повторних курсів терапії рекомендується періодично контролювати показники згортання крові, а також рівень холестерину в крові.
При одночасному прийомі з іншими вітамінно-мінеральними препаратами, що містять жиророзчинні вітаміни A, D і Е, слід проконсультуватися з лікарем.
Побічні ефекти
Можливо: алергічні реакції.
З боку травної системи: діарея, нудота, гастралгія.
Рідко у пацієнтів з схильністю виникає креатинурія, підвищення активності креатинкінази, підвищення рівня холестерину в сироватці крові, тромбофлебіти, тромбоемболія легень, тромбоз.
З боку травної системи: діарея, нудота, гастралгія.
Рідко у пацієнтів з схильністю виникає креатинурія, підвищення активності креатинкінази, підвищення рівня холестерину в сироватці крові, тромбофлебіти, тромбоемболія легень, тромбоз.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні вітамін Е підсилює ефект ГКС, НПЗЗ, серцевих глікозидів.
Одночасне застосування вітаміну Е в дозі понад 400 мг/добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії та кровотеч.
При одночасному застосуванні холестирамін, холестипол, мінеральні масла знижують всмоктування альфа-токоферолу ацетату.
При одночасному застосуванні вітаміну Е з циклоспорином підвищується абсорбція останнього.
Одночасне застосування вітаміну Е в дозі понад 400 мг/добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії та кровотеч.
При одночасному застосуванні холестирамін, холестипол, мінеральні масла знижують всмоктування альфа-токоферолу ацетату.
При одночасному застосуванні вітаміну Е з циклоспорином підвищується абсорбція останнього.
Лікарська форма
Розчин для прийому внутрішньо олійний 100, 300 мг/мл.
По 20 мл, 30 мл, 50 мл у флакони оранжевого скла типу ФВ, закупорені пробками поліетиленовими та кришками навинчуваними з полімерних матеріалів.
Кожен флакон і флакон-крапельницю разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку картонну або поміщають в групову упаковку з вкладенням рівної кількості інструкцій по застосуванню. Допускається наносити повний текст інструкції по медичному застосуванню на пачку замість інструкції, вкладеної в пачку.
Капсули 100 мг.
По 25 капсул в банки з оранжевого скла або по 10 капсул в контурну чарункову упаковку.
Банку, або 1, або 2, або 3, або 5 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.
По 20 мл, 30 мл, 50 мл у флакони оранжевого скла типу ФВ, закупорені пробками поліетиленовими та кришками навинчуваними з полімерних матеріалів.
Кожен флакон і флакон-крапельницю разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку картонну або поміщають в групову упаковку з вкладенням рівної кількості інструкцій по застосуванню. Допускається наносити повний текст інструкції по медичному застосуванню на пачку замість інструкції, вкладеної в пачку.
Капсули 100 мг.
По 25 капсул в банки з оранжевого скла або по 10 капсул в контурну чарункову упаковку.
Банку, або 1, або 2, або 3, або 5 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.