Альмагель А

Антацидний, обволікаючий, адсорбуючий.

Альмагель А - лікарський засіб, що є збалансованою комбінацією альгелдрату (гідроксиду алюмінію), гідроксиду магнію та бензокаїну. Він нейтралізує вільну соляну кислоту в шлунку, знижує активність пепсину, що призводить до зменшення перетравлювальної активності шлункового соку. Має обволікаючу, адсорбуючу дію. Захищає слизову оболонку шлунка завдяки стимулюванню синтезу простагландинів (цитопротективна дія). Це захищає слизову оболонку від запальних та ерозивно-геморагічних уражень внаслідок застосування подразнюючих та ульцерогенних агентів, таких як етиловий спирт та нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, індометацин, диклофенак, аспірин, ацетилсаліцилова кислота, кортикостероїдні препарати). Терапевтичний ефект після прийому препарату настає через 3-5 хвилин. Тривалість дії залежить від швидкості випорожнення шлунка. При прийомі натщесерце дія триває до 60 хвилин. При прийомі через годину після їжі антацидна дія може тривати до 3 годин.

Не викликає вторинну гіперсекрецію шлункового соку.
Бензокаїн має місцеву знеболюючу дію при наявності вираженого больового синдрому.

Альгелдрат всмоктується в невеликих кількостях, які практично не змінюють концентрацію солей алюмінію в крові. Всмоктування магнію становить близько 10% прийнятої дози, що не змінює концентрацію іонів магнію в крові. Бензокаїн всмоктується в мінімальних кількостях і практично не має системних ефектів на організм. Компоненти не піддаються метаболізму і виводяться через кишечник.

Для дорослих:

- виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в фазі загострення;
- гострий гастрит і хронічний гастрит з підвищеною і нормальною секреторною функцією в фазі загострення;
- дуоденіт;
- ентерит;
- грижа стравохідного отвору діафрагми;
- рефлюкс-езофагіт;
- функціональні розлади кишечника, коліт;
- дискомфорт і болі в епігастрії при похибках у дієті, після вживання кави, нікотину, алкоголю;
- профілактично при лікуванні ГКС і НПЗП.

У комплексі лікувальних заходів Альмагель А призначають хворим на діабет.

Підвищена чутливість до компонентів комбінації; ниркова недостатність важкого ступеня (ризик розвитку гіпермагніємії та алюмінієвої інтоксикації); сильно ослаблені пацієнти; важка гіпофосфатемія; хвороба Альцгеймера; дитячий вік до 15 років; вагітність, період грудного вигодовування; одночасне застосування з сульфаніламідами.

З обережністю
Дитячий вік старше 15 років (лікарська форма містить етанол, а також у зв'язку з ризиком розвитку метгемоглобінемії), остеопороз, ниркова недостатність легкого або помірного ступеня тяжкості, захворювання печінки, печінкова недостатність, алкоголізм, похилий вік старше 65 років; бронхіальна астма, епілепсія, черепно-мозкова травма, захворювання головного мозку, важка серцева недостатність, синдром подразненого кишечника.

Потрібна обережність при застосуванні препарату, що містить дану комбінацію (застосовувати тільки після консультації лікаря), у пацієнтів з важким запором; при болю в шлунку невідомого походження і при підозрі на гострий апендицит; при наявності виразкового коліту, дивертикульозу, колостоми або ілеостоми; при хронічній діареї; гострому геморої; при захворюваннях печінки; важкій серцевій недостатності; при порушеннях функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості.

Гідроксид алюмінію може викликати запор; передозування солей магнію може призвести до зниження моторики кишечника. У пацієнтів з підвищеним ризиком (пацієнти з нирковою недостатністю або похилого віку) високі дози цього препарату можуть викликати або погіршити кишкову обструкцію і кишкову непрохідність.

Гідроксид алюмінію всмоктується з ШКТ в незначній мірі, внаслідок чого у пацієнтів з нормальною функцією нирок рідко спостерігається системна дія. Однак тривале застосування, прийом у дуже високих дозах або застосування в звичайних дозах у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом фосфатів у їжі, може призвести до фосфатної недостатності (через зв'язування алюмінію з фосфатами), яка супроводжується підвищеною резорбцією кісткової тканини, гіперкальціурією і ризиком остеомаляції. Тривале застосування або лікування пацієнтів з ризиком виникнення дефіциту фосфатів повинні проводитися під наглядом лікаря.

У пацієнтів з нирковою недостатністю можливе підвищення концентрації алюмінію і магнію в плазмі. У цих пацієнтів тривале застосування високих доз солей алюмінію і магнію може викликати енцефалопатію, деменцію, мікроцитарну анемію або погіршити остеомаляцію, викликану діалізом.

Застосування гідроксиду алюмінію у пацієнтів з порфірією, які проходять гемодіаліз, може бути небезпечним, оскільки доведено, що алюміній може призвести до порушень порфіринового обміну.

У пацієнтів похилого віку можливе погіршення захворювань кісток і суглобів, а також прогресування хвороби Альцгеймера.

Тривале застосування антацидів може замаскувати симптоми більш серйозних захворювань, таких як виразка або рак ШКТ.

Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю і кислоти.

При прийомі препарату виникає тимчасове оніміння і анестезія слизової оболонки ротової порожнини і язика, що не вимагає терапевтичних заходів.

Прийом препаратів, що містять дану комбінацію, може вплинути на результати деяких лабораторних і функціональних досліджень і тестів, оскільки знижує рівень шлункової секреції при визначенні її кислотності; порушує тест візуалізації дивертикулів і сцинтиграфії кісток за допомогою технецію (Тс99); помірно і на короткий час підвищує сироватковий рівень гастрину, підвищує сироватковий рівень фосфору, рН сироватки і сечі.

З боку імунної системи: частота невідома - алергічні реакції, такі як бронхоспазм, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк і анафілактичні реакції швидкого типу.

З боку обміну речовин: дуже рідко - гіпермагніємія; частота невідома - гіпералюмініємія, гіпофосфатемія, яка може призвести до підвищеної резорбції кісткової тканини, гіперкальціурії, остеомаляції.

З боку травної системи: нечасто - діарея або запор; частота невідома - біль у животі.

При одноразовому перевищенні дози не спостерігаються інші ознаки передозування, крім запору, метеоризму, відчуття металевого смаку.

При тривалому прийомі високих доз можливі нефрокальциноз, поява важких запорів, легка сонливість, гіпермагніємія. Можуть спостерігатися також ознаки метаболічного алкалозу: зміна настрою або розумової активності, оніміння або біль у м'язах, дратівливість і швидка втомлюваність, уповільнення дихання, неприємні смакові відчуття.

Необхідно відразу вжити заходів для швидкого виведення медикаменту з організму шляхом промивання шлунка (індукція блювання, прийом активованого вугілля).

Дана комбінація змінює кислотність вмісту шлунка, що впливає на всмоктування, максимальну концентрацію в плазмі і біодоступність, а також на виведення великої кількості лікарських засобів, що застосовуються одночасно з ним.

Антациди, що містять алюміній, зменшують всмоктування блокаторів Н2-гістамінових рецепторів, атенололу, дигоксину, цефдиніру, цефподоксиму, хлорохіну, тетрациклінів, дифлунісалу, бісфосфонатів, етамбутолу, фторхінолонів, натрію фториду, глюкокортикоїдів, індометацину, ізоніазиду, полістиролсульфонату, кетоконазолу, лінкозамідів, метопрололу, нейролептиків, фенотіазинів, пеніциламіну, пропранололу, солей заліза, вітамінів. Знижене всмоктування цих препаратів пов'язане з утворенням нерозчинних комплексів і/або ощелачуванням вмісту шлунка. Щоб уникнути небажаної лікарської взаємодії, слід дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийомом цих препаратів (4 години для фторхінолонів) і даної фіксованої комбінації.

При одночасному прийомі з кишковорозчинними таблетками підвищена лужність шлункового соку може призвести до більш швидкого розчинення їх оболонки і викликати подразнення шлунка і дванадцятипалої кишки.

Одночасне застосування з хінідином може призвести до підвищення концентрації хінідину в плазмі і призвести до передозування хінідину.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні даної комбінації з полістиролсульфонатом, оскільки можливо зниження ефективності зв'язування калію зі смолою; через ризик метаболічного алкалозу у пацієнтів з нирковою недостатністю (пов'язаної з застосуванням гідроксиду алюмінію і гідроксиду магнію) і ризиком кишкової непрохідності (пов'язаної з застосуванням гідроксиду алюмінію).

Одночасне застосування гідроксиду алюмінію з цитратами може призвести до більш високої концентрації алюмінію, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Ощелачування сечі внаслідок застосування гідроксиду магнію може змінити виведення деяких ліків, у зв'язку з цим спостерігається підвищене виведення саліцилатів.

Дану комбінацію не слід приймати одночасно з сульфаніламідами, через наявність бензокаїну в її складі. Будучи похідним пара-амінобензойної кислоти, бензокаїн діє як антагоніст антибактеріальної активності сульфаніламідів.

Суспензія для прийому всередину білого або майже білого кольору, з характерним запахом лимона; при зберіганні на поверхні може утворитися шар прозорої рідини, при енергійному струшуванні флакона гомогенність суспензії відновлюється.
 
5 мл (1 мірн. ложка) - альгелдрат (гель гідроксиду алюмінію) 2.18 г, що відповідає вмісту оксиду алюмінію 218 мг, паста гідроксиду магнію 350 мг, що відповідає вмісту оксиду магнію 75 мг, бензокаїн 109 мг.
Допоміжні речовини: сорбітол - 801.15 мг, гіетелоза - 15.26 мг, метилпарагідроксибензоат - 10.9 мг, пропілпарагідроксибензоат - 1.363 мг, бутилпарагідроксибензоат - 1.363 мг, натрію сахаринат дигідрат - 0.818 мг, масло лимона - 1.635 мг, етанол 96% - 98.1 мг, вода очищена - до 5 мл.

170 мл - флакони (1) в комплекті з дозувальною ложкою - пачки картонні.