Андипал

Спазмолітичний, знеболюючий.

Метамізол натрію — похідне піразолону, чинить анальгезуючу, жарознижуючу та спазмолітичну дію. Згідно з результатами досліджень метамізол натрію та його активний метаболіт (4N‑метиламіноантипірин) мають центральний та периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти.

Фенобарбітал — похідне барбітурової кислоти. Взаємодіє з барбітуратною ділянкою бензодіазепін‑g‑аміномасляна кислота (ГАМК)‑рецепторного комплексу, за рахунок чого підвищує чутливість ГАМК‑рецепторів до медіатора (ГАМК), призводить до розкриття хлорних каналів, що збільшує надходження іонів хлору в клітину і веде до гіперполяризації. Пригнічує сенсорні зони кори головного мозку, зменшує моторну активність, пригнічує церебральні функції, в тому числі дихальний центр. Знижує тонус гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту (ШКТ). У малих дозах фенобарбітал чинить седативний ефект.

Бендазол — вазодилатуючий засіб; має судинорозширювальну дію, стимулює функцію спинного мозку. Чинить безпосередню спазмолітичну дію на гладкі м'язи кровоносних судин та внутрішніх органів. Полегшує синаптичну передачу в спинному мозку.

Папаверину гідрохлорид — спазмолітичний засіб, чинить гіпотензивну дію, знижує тонус і розслаблює гладкі м'язи внутрішніх органів та судин.

Метамізол натрію: добре і швидко всмоктується в ШКТ. У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, незмінений метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється в плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками плазми — 50–60%. Метаболізується в печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає в грудне молоко.

Фенобарбітал: при прийомі внутрішньо повністю, але відносно повільно всмоктується. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 1–2 години після прийому. Близько 50% зв'язується з білками плазми крові. Препарат рівномірно розподіляється в різних органах і тканинах; менші концентрації його виявляються в тканинах мозку. Період напіввиведення (T1/2) у дорослих становить 2–4 доби. Виводиться з організму повільно, що створює передумови для кумуляції. Метаболізується мікросомальними ферментами печінки. Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів, 25–50% — у незміненому вигляді.

Бендазол: біодоступність близько 80%, продуктами біотрансформації бендазолу в крові є два кон'югати, що утворюються внаслідок метилювання і карбоетоксилювання іміно групи імідазольного кільця бендазолу: 1‑метил‑2‑бензилбензімідазол і 1‑карбоетокси‑2‑бензилбензімідазол. Метаболіти бендазолу виводяться з сечею.

Папаверину гідрохлорид: біодоступність в середньому — 54%. Зв'язок з білками плазми — 90%. Добре розподіляється, проникає через гістогематичні бар'єри. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення (T1/2) — 0,5–2 години (може збільшитися до 24 годин). Виводиться нирками у вигляді метаболітів. Повністю видаляється з крові при гемодіалізі.

Для дорослих:

Больовий синдром (слабо або помірно виражений), пов'язаний зі спазмом периферичних артерій, гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту, судин головного мозку, при підвищенні артеріального тиску.

- Ниркова недостатність тяжкого ступеня
- Тяжка печінкова недостатність
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Захворювання крові
- Тахіаритмія
- Тяжка стенокардія
- Артеріальна гіпотензія
- Декомпенсована хронічна серцева недостатність
- Глаукома
- Гіперплазія передміхурової залози
- Кишкова непрохідність
- Мегаколон
- Вагітність
- Період лактації
- Дитячий вік до 8 років
- Підвищена чутливість до цих активних речовин.

При тривалому (більше 7 днів) застосуванні необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Частота наведених побічних ефектів вказана відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто - більше 10%; часто - більше 1% і менше 10%; нечасто - більше 0,1% і менше 1%; рідко - більше 0,01% і менше 0,1%; дуже рідко - менше 0,01%, включаючи окремі випадки: частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення не вдалося.

Для Андипала:

До теперішнього часу не повідомлялося про побічні ефекти при прийомі цієї комбінації. Частота виникнення нижченаведених можливих побічних ефектів невідома.

З боку центральної нервової системи: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій.

З боку травної системи: нудота, запор.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

Алергічні реакції:

При тривалому застосуванні: лейкопенія, агранулоцитоз, порушення функції печінки і нирок.

Для Метамізолу натрію:

З боку шкірних покривів: нечасто - стійкий лікарський висип; рідко - висип (наприклад, макулезно-папульозний); дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гостре порушення функції нирок, яке в дуже рідкісних випадках може призводити до протеїнурії, оліго- або анурії і гострої ниркової недостатності, гострого інтерстиціального нефриту.

З боку органів кровотворення: рідко - лейкопенія; дуже рідко - агранулоцитоз, включаючи випадки з летальним результатом, тромбоцитопенія; частота невідома - апластична анемія, панцитопенія, включаючи випадки з летальним результатом.*

*Ці реакції можуть виникати, навіть якщо раніше метамізол натрію не викликав ускладнень. Існує ряд ознак підвищеного ризику агранулоцитозу, якщо метамізол натрію застосовується більше одного тижня. Ця реакція носить дозонезалежний характер і може виникнути в будь-який момент лікування. Вона проявляється високою лихоманкою, ознобом, болем у горлі, болем при ковтанні, запаленням слизових оболонок порожнини рота, носа, горла, генітальної і анальної області. Однак при застосуванні антибіотиків ці явища можуть бути слабо вираженими. Відзначається невелике збільшення лімфатичних вузлів і селезінки або воно зовсім відсутнє. Швидкість осідання еритроцитів суттєво збільшується, вміст гранулоцитів різко знижено або вони не визначаються. Як правило, але не завжди зберігаються нормальні показники гемоглобіну, еритроцитів і тромбоцитів. Тактика лікування передбачає негайне скасування препарату, тобто препарат слід скасувати негайно, не чекаючи результатів лабораторних досліджень, якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або горлі. При виникненні панцитопенії препарат слід негайно скасувати і контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми.

З боку серцево-судинної системи: нечасто - ізольоване зниження артеріального тиску (можливо фармакологічно обумовлене і не супроводжується іншими проявами анафілактичних/анафілактоїдних реакцій). Зниження артеріального тиску може бути різко вираженим. При лихоманці також можливе дозозалежне різке зниження артеріального тиску без інших ознак реакції гіперчутливості.

Алергічні реакції: рідко - анафілактоїдні або анафілактичні реакції; ** дуже рідко - анальгетична бронхіальна астма. У пацієнтів з анальгетичною бронхіальною астмою непереносимість, як правило, проявляється нападами бронхіальної астми; частота невідома - анафілактичний шок. **

**Ці реакції особливо характерні при парентеральному введенні метамізолу натрію, можуть бути важкими і загрожувати життю, в деяких випадках призводити до летального результату. Ці реакції можуть виникати, навіть якщо раніше метамізол натрію не викликав ускладнень. Ці реакції можуть виникати в ході введення або безпосередньо відразу після проковтування або розвиватися через кілька годин. Однак переважно вони виникають протягом першої години після застосування. У більш легких випадках вони проявляються висипаннями на шкірі і слизових оболонках (наприклад, свербінням, палінням, почервонінням, пухирями і набряком), задишкою і, рідше, шлунково-кишковими розладами. У важких випадках ці легкі реакції можуть переходити в генералізовану кропив'янку, важкий ангіоневротичний набряк (в тому числі гортані), важкий бронхоспазм, порушення ритму серця, артеріальну гіпотензію (в деяких випадках їй передує підвищення артеріального тиску), шок. У зв'язку з цим, при перших ознаках шкірних реакцій препарат слід скасувати.

Інші: частота невідома - повідомлялося про фарбування сечі в червоний колір, яке може бути обумовлено наявністю рубазонової кислоти в низькій концентрації (метаболіту метамізолу натрію).

Для Фенобарбитала:

З боку центральної нервової системи: частота невідома - астенія, запаморочення, загальна слабкість, атаксія, ністагм, парадоксальна реакція (особливо у літніх і ослаблених хворих - збудження), галюцинації, депресія, "кошмарні" сновидіння, синкопе.

З боку травної системи: частота невідома - блювота, при тривалому застосуванні порушення функції печінки.

З боку органів кровотворення: частота невідома - агранулоцитоз, мегалобластна анемія, тромбоцитопенія.

Алергічні реакції: частота невідома - шкірний висип, кропив'янка, набряклість повік, обличчя і губ, утруднене дихання, рідко - ексфоліативний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

Інші: частота невідома - при тривалому застосуванні лікарська залежність.

Для Бендазолу:

Перелічені ефекти проявляються при застосуванні у великих дозах. При зниженні дози або скасуванні препарату названі побічні явища швидко проходять.

З боку центральної нервової системи: частота невідома - запаморочення, головний біль.

З боку шкірних покривів: частота невідома - підвищене потовиділення.

З боку травної системи: частота невідома - нудота.

Для Папаверина гідрохлориду:

З боку центральної нервової системи: часто - сонливість.

З боку шкірних покривів: часто - шкірний висип (зазвичай еритематозний, кропив'янка), нечасто - шкірний свербіж, рідко - підвищена пітливість.

З боку травної системи: часто - нудота, запор, нечасто - підвищення активності "печінкових" трансаміназ.

З боку серцево-судинної системи: часто - зниження артеріального тиску, нечасто - шлуночкова екстрасистолія.

З боку органів кровотворення: дуже рідко - еозинофілія.

Андипал

Симптоми передозування: передозування препарату обумовлено властивостями вхідних до його складу компонентів. При передозуванні виникає виражена сонливість, запаморочення, судинний колапс.

Лікування: надання першої допомоги — промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Симптоматична терапія, спрямована на підтримання життєво важливих функцій. Лікування інтоксикації, як і профілактика серйозних ускладнень, вимагають інтенсивного медичного спостереження і лікування.

Метамізол натрію

Симптоми передозування: гостра передозування проявляється нудотою, блювотою, болем у животі, порушенням функції нирок/гострою нирковою недостатністю (наприклад, як прояв інтерстиціального нефриту) і рідко симптомами з боку ЦНС (комою, судомами) і зниженням артеріального тиску, що призводить до тахікардії і шоку. При високій передозуванні екскреція рубазонової кислоти може фарбувати сечу в червоний колір.

Лікування: специфічний антидот не відомий. При недавній передозуванні з метою обмеження надходження препарату в організм проводять первинну детоксикацію (наприклад, промивання шлунка) або сорбційну терапію (наприклад, активоване вугілля). Основний метаболіт (4N‑метиламіноантипірин) видаляється при гемодіалізі, гемофільтрації, гемоперфузії і плазмафільтрації. Лікування передозування, так само як і профілактика серйозних ускладнень, може вимагати загального і спеціального інтенсивного медичного спостереження і лікування.

Фенобарбітал

Симптоми передозування: ністагм, атаксія, головний біль, загальмованість, невиразна мова, виражена слабкість, зниження або втрата рефлексів, збудження, підвищення або зниження температури тіла, пригнічення дихання, задишка, зниження артеріального тиску, звуження зіниць, (що змінюється розширенням), олігурія, тахі- або брадикардія, ціаноз, сплутаність свідомості, порушення біоелектричної активності мозку за даними ЕЕГ, набряк легень, кома, пізніше — пневмонія, аритмії, серцева недостатність; при прийомі 2–10 г — летальний результат; при хронічній токсичності — дратівливість, порушення мислення, порушення сну, сплутаність свідомості.

Лікування: специфічного антидоту немає. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення дезінтоксикаційної терапії, симптоматичне лікування, підтримання життєво важливих функцій організму.

Бендазол

Симптоми передозування: відомості про випадки передозування відсутні. Найбільш ймовірним небажаним явищем може бути виражене зниження артеріального тиску.

Лікування: при вираженому зниженні артеріального тиску надати пацієнту положення «лежачи» з піднятими нижніми кінцівками, проводити симптоматичну терапію.

Папаверина гідрохлорид

Симптоми передозування: диплопія (подвійне бачення), слабкість, зниження артеріального тиску.

Лікування: симптоматичне (підтримання артеріального тиску).

Андипал

Комбінація препарату з нітратами (в тому числі нітрогліцерин, ізосорбіда динітрат), блокаторами повільних кальцієвих каналів (ніфедипін та ін.), бета‑адреноблокаторами (в тому числі пропранолол, метопролол), гангліоблокаторами (в тому числі азаметонія бромід), діуретиками (фуросемід, гіпотіазид та ін.), вазодилатуючими засобами (в тому числі дипіридамол), амінофіліном посилює гіпотензивну дію препарату Андипал. Спільне застосування з альфа-адреноміметиками прямої (в тому числі епінефрин, норепінефрин) і непрямої (ефедрин) дії, Н‑холіноміметиками (в тому числі нікотин, ацетилхолін), аналептиками (в тому числі камфора, сульфокамфокаїн [прокаїн + сульфокамфорна кислота], никетамід, бемегрид, лобелії, цитизин), тонізуючими засобами (в тому числі корінь женьшеню, елеутерокока колючого кореневищ і коренів екстракт, родіоли екстракт) зменшує гіпотензивний ефект препарату Андипал. Одночасне застосування адсорбентів (активоване вугілля), в'яжучих і обволікаючих засобів знижує всмоктування препарату в ШКТ.

Метамізол натрію

З циклоспорином: метамізол натрію може викликати зниження плазмової концентрації циклоспорину, тому при їх спільному застосуванні слід контролювати концентрацію циклоспорину.

З хлорпромазином: при спільному застосуванні метамізолу натрію і хлорпромазину можливий розвиток важкої гіпотермії.

З метотрексатом: спільне застосування метамізолу натрію і метотрексату або інших мієлотоксичних засобів може посилювати гематотоксичність останнього, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому таку комбінацію слід уникати.

З іншими ненаркотичними анальгезуючими засобами: спільне застосування метамізолу натрію з іншими ненаркотичними анальгезуючими засобами може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.

З трициклічними антидепресантами, пероральними контрацептивами, алопуринолом: трициклічні антидепресанти, алопуринол, пероральні контрацептиви порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність.

З барбітуратами, фенілбутазоном і іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки: барбітурати, фенілбутазон і інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.

З седативними засобами і транквілізаторами: седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболюючу дію метамізолу натрію.

З лікарськими засобами, що мають високу зв'язок з білками плазми (пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди і індометацин): метамізол натрію, витісняючи з зв'язку з білками плазми пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди і індометацин, збільшує їх активність.

З тіамазолом: тіамазол підвищує ризик розвитку лейкопенії.

З кодеїном, блокаторами Н2‑гістамінових рецепторів і пропранололом: кодеїн, блокатори Н2‑гістамінових рецепторів і пропранолол посилюють ефекти метамізолу натрію.

З ацетилсаліциловою кислотою (АСК): при спільному застосуванні метамізолу натрію зменшується вплив АСК на агрегацію тромбоцитів. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які приймають АСК в якості антиагрегантного засобу.

З бупропіоном: метамізол натрію може знижувати концентрацію бупропіону в крові, що слід враховувати при їх спільному застосуванні.

З іншими лікарськими препаратами: добре відомо, що похідні піразолону можуть взаємодіяти з непрямими антикоагулянтами, каптоприлом, літієм і триамтереном, а також впливати на ефективність гіпотензивних засобів і діуретиків. Лікарська взаємодія метамізолу натрію з цими лікарськими препаратами поки не вивчена.

У зв'язку з підвищеним ризиком розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій під час лікування метамізолом натрію не слід застосовувати рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники і пеніцилін.

Фенобарбітал знижує антибактеріальну активність антибіотиків і сульфаніламідів, протигрибкову дію гризеофульвіну. Знижує ефективність непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів, доксицикліну, естрогенів та інших лікарських засобів, що метаболізуються в печінці шляхом окислення (прискорює їх руйнування). Снодійна дія знижується при спільному прийомі атропіну, екстракту беладони, декстрози, тіаміну, нікотинової кислоти, аналептиків і психостимулюючих лікарських засобів. При поєднанні з резерпіном зменшується протисудомна дія; під впливом амітриптиліну, ніаламиду, діазепаму, хлордіазепоксиду — посилюється. Ацетазоламід, ощелачуючи сечу, знижує реабсорбцію фенобарбитала в нирках і послаблює його ефект.

Бендазол попереджає обумовлене бета‑адреноблокаторами збільшення загального периферичного судинного опору. Фентоламін посилює гіпотензивну дію бендазолу.

Папаверина гідрохлорид знижує протипаркінсонічний ефект леводопи і гіпотензивний ефект метилдопи. У комбінації з барбітуратами спазмолітична дія папаверина гідрохлориду посилюється. При спільному застосуванні з трициклічними антидепресантами, прокаїнамідом, резерпіном, хінідином можливо посилення гіпотензивного ефекту папаверина гідрохлориду. У поєднанні з алпростадилом посилюється ризик розвитку пріапізму.

Таблетки
1 таб. бендазол 20 мг, метамізол натрію 250 мг,  папаверина гідрохлорид 20 мг,  фенобарбітал 20 мг.
10 шт. - упаковки без'ячейкові контурні.