Ауробін
Aurobin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Олестезин, Постеризан, Проктозан, Анестезол, Анузол, Проктостезол, Детрапро́кт, Анестелакс, Бетіол, Гепатромбін Г, Нео-Анузол, Нігепан, Нігепрокт, Постеризан Форте, Прокто-Глівенол, Проктоглеаль, Ректобелол, Реліф, Реліф Про, Реліф Ультра, Реліфіпін, Ренопроктол
Діюча речовина
Фармакологічна група
Глюкокортикостероиды в комбинациях, Местные анестетики в комбинациях, Регенеранты и репаранты в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Ung. "Aurobin" 20,0
D. S. наносять на уражену поверхню 2-4 рази/добу
D. S. наносять на уражену поверхню 2-4 рази/добу
Фармакологічні властивості
Протизапальне, місцевоанестезуюче
Фармакодинаміка
Комбінований препарат для лікування запальних захворювань періанальної області.
Преднізолона капронат є негалогенізованим глюкокортикоїдом. Чинить місцеву протизапальну дію, а також знижує проникність судин, підвищує тонус стінок судин і зменшує симптоми запалення.
Лідокаїн - місцевий анестетик, швидко усуває біль і відчуття печіння.
Декспантенол - сприяє регенерації пошкодженого епітелію і слизової оболонки.
Преднізолона капронат є негалогенізованим глюкокортикоїдом. Чинить місцеву протизапальну дію, а також знижує проникність судин, підвищує тонус стінок судин і зменшує симптоми запалення.
Лідокаїн - місцевий анестетик, швидко усуває біль і відчуття печіння.
Декспантенол - сприяє регенерації пошкодженого епітелію і слизової оболонки.
Фармакокінетика
Дослідження фармакокінетики не проводилися.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Місцево, зовнішньо.
Незалежно від віку пацієнта слід уникати тривалого застосування на пошкоджених ділянках шкіри, шкірних складках або на обширних ділянках.
Не рекомендується застосування під оклюзійні пов'язки.
Дорослі, пацієнти похилого віку
Мазь наносять на уражену поверхню 2-4 рази/добу.
При зменшенні вираженості симптомів препарат можна застосовувати рідше. Курс лікування можна продовжувати протягом 5-7 днів.
Незалежно від віку пацієнта слід уникати тривалого застосування на пошкоджених ділянках шкіри, шкірних складках або на обширних ділянках.
Не рекомендується застосування під оклюзійні пов'язки.
Дорослі, пацієнти похилого віку
Мазь наносять на уражену поверхню 2-4 рази/добу.
При зменшенні вираженості симптомів препарат можна застосовувати рідше. Курс лікування можна продовжувати протягом 5-7 днів.
Для дітей:
Препарат Ауробін протипоказаний дітям молодше 1 року.
Застосування цього препарату у дітей старше 1 року можливе лише у виняткових випадках і в найменших дозах, достатніх для досягнення терапевтичного ефекту.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.
Для мінімізації побічних ефектів препарат слід наносити на уражені ділянки не частіше 2 разів/добу.
Незалежно від віку дитини слід уникати тривалого застосування і нанесення на обширні ділянки.
Застосування цього препарату у дітей старше 1 року можливе лише у виняткових випадках і в найменших дозах, достатніх для досягнення терапевтичного ефекту.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.
Для мінімізації побічних ефектів препарат слід наносити на уражені ділянки не частіше 2 разів/добу.
Незалежно від віку дитини слід уникати тривалого застосування і нанесення на обширні ділянки.
Показання
Дорослим і дітям віком від 1 року для лікування запальних захворювань періанальної області, в т.ч.:
- анальний свербіж;
- перианальна екзема і дерматит;
- геморой;
- анальні тріщини.
Протипоказання
- підвищена чутливість до декспантенолу, лідокаїну, преднізолону або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
- підвищена чутливість до місцевих анестетиків групи амідів (бупівакаїн, етидокаїн, мепівакаїн і прилокаїн);
- розацеа обличчя, вульгарні вугри, періоральний дерматит, попрілості, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, сухе дрібнопластинчасте лущення шкірного покриву;
- застосування в області очей або періорбітальної області;
- бактеріальні, вірусні (наприклад, простий герпес) або грибкові інфекції шкіри;
- одночасне застосування лідокаїну за іншими показаннями;
- дитячий вік до 1 року;
- I триместр вагітності;
- період грудного вигодовування.
Особливі вказівки
При появі подразнення або болючості шкіри слід негайно припинити лікування і призначити відповідну підтримуючу терапію.
Місцеві і системні токсичні ефекти можна запобігти, якщо уникати нанесення мазі на великі або пошкоджені ділянки шкіри, складки шкіри, під оклюзійні пов'язки і/або протягом тривалого часу.
У місці застосування препарату Ауробін, особливо у молодих пацієнтів, при тривалому застосуванні може розвинутися атрофія шкіри.
У разі грибкових або бактеріальних інфекцій необхідно проведення відповідного місцевого або системного лікування
Застосування препарату вимагає підвищеної обережності у пацієнтів з цукровим діабетом, туберкульозом і анемією, а також у пацієнтів дитячого віку у зв'язку з можливістю пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи під впливом вхідного до складу препарату ГКС.
Порушення зору
Під час застосування ГКС місцевої і системної дії можуть виникати порушення зору. При виникненні нечіткості зору або інших порушень зору пацієнта слід направити до офтальмолога для виявлення можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСХ). Перелічені захворювання можуть виникати після застосування ГКС місцевої і системної дії.
Препарат Ауробін містить як допоміжні речовини метилпарагідроксибензоат (E218), цетиловий спирт і пропіленгліколь (E1520). Метилпарагідроксибензоат (речовина, також відома під назвою парабен) може викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу). Цетиловий спирт може викликати місцеві реакції з боку шкіри (наприклад, контактний дерматит). Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Немає даних про вплив препарату Ауробін на здатність керувати транспортними засобами або працювати в умовах, що вимагають підвищеної уваги.
Місцеві і системні токсичні ефекти можна запобігти, якщо уникати нанесення мазі на великі або пошкоджені ділянки шкіри, складки шкіри, під оклюзійні пов'язки і/або протягом тривалого часу.
У місці застосування препарату Ауробін, особливо у молодих пацієнтів, при тривалому застосуванні може розвинутися атрофія шкіри.
У разі грибкових або бактеріальних інфекцій необхідно проведення відповідного місцевого або системного лікування
Застосування препарату вимагає підвищеної обережності у пацієнтів з цукровим діабетом, туберкульозом і анемією, а також у пацієнтів дитячого віку у зв'язку з можливістю пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи під впливом вхідного до складу препарату ГКС.
Порушення зору
Під час застосування ГКС місцевої і системної дії можуть виникати порушення зору. При виникненні нечіткості зору або інших порушень зору пацієнта слід направити до офтальмолога для виявлення можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСХ). Перелічені захворювання можуть виникати після застосування ГКС місцевої і системної дії.
Препарат Ауробін містить як допоміжні речовини метилпарагідроксибензоат (E218), цетиловий спирт і пропіленгліколь (E1520). Метилпарагідроксибензоат (речовина, також відома під назвою парабен) може викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу). Цетиловий спирт може викликати місцеві реакції з боку шкіри (наприклад, контактний дерматит). Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Немає даних про вплив препарату Ауробін на здатність керувати транспортними засобами або працювати в умовах, що вимагають підвищеної уваги.
Побічні ефекти
При місцевому застосуванні стероїдних препаратів переважно повідомлялося про розвиток місцевих побічних реакцій. Залежно від ступеня абсорбції стероїдів і лідокаїну в системний кровотік, можуть також розвинутися системні ефекти.
При тривалому місцевому застосуванні ГКС або при обширному їх нанесенні на шкіру може розвинутися пригнічення функції надниркових залоз. Особливо часто це явище спостерігається у дітей і при нанесенні препарату Ауробін® на шкіру під оклюзійною пов'язкою. Катаболізм білків може призвести до негативного азотистого балансу.
Системна абсорбція лідокаїну в достатньо великій кількості після місцевого застосування може викликати стимуляцію і/або пригнічення ЦНС. Частота виникнення небажаних явищ не встановлена (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання
З боку імунної системи
З боку ендокринної системи
З боку обміну речовин
Порушення психіки
З боку нервової системи
З боку органа зору
З боку серця
З боку судин
З боку травної системи
З боку шкіри і підшкірних тканин
З боку кістково-м'язової системи
Загальні реакції
Вплив на результати лабораторних та інструментальних даних
Діти
* У дітей ймовірність розвитку катаракти вища. Може зустрічатися уповільнення росту.
При тривалому місцевому застосуванні ГКС або при обширному їх нанесенні на шкіру може розвинутися пригнічення функції надниркових залоз. Особливо часто це явище спостерігається у дітей і при нанесенні препарату Ауробін® на шкіру під оклюзійною пов'язкою. Катаболізм білків може призвести до негативного азотистого балансу.
Системна абсорбція лідокаїну в достатньо великій кількості після місцевого застосування може викликати стимуляцію і/або пригнічення ЦНС. Частота виникнення небажаних явищ не встановлена (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання
- Загострення прихованих інфекційних захворювань;
- згладжування проявів інфекційних захворювань;
- опортуністичні інфекції
З боку імунної системи
- Реакції гіперчутливості
З боку ендокринної системи
- Пригнічення функції коркового шару надниркових залоз
З боку обміну речовин
- Гіпокаліємічний алкалоз;
- затримка рідини;
- гіпокаліємія;
- затримка іонів натрію в організмі
Порушення психіки
- Безсоння;
- психічні розлади.
З боку нервової системи
- Судоми;
- запаморочення;
- головний біль;
- збільшення внутрішньочерепного тиску
З боку органа зору
- Катаракта*; субкапсулярна катаракта;
- екзофтальм;
- глаукома;
- набряк соска зорового нерва; виразка рогівки; хориоретинопатія; нечіткість зору
З боку серця
- Серцева недостатність;
- порушення провідності серця
З боку судин
- Артеріальна гіпертензія;
- периферична вазодилатація
З боку травної системи
- Шлункова кровотеча;
- шлунково-кишкова кровотеча;
- перфорація ШКТ;
- езофагіт;
- панкреатит;
- пептична виразка
З боку шкіри і підшкірних тканин
- Дерматит;
- фолікуліт (у місці застосування);
- акнеподібні висипання;
- контактний дерматит;
- сухість і витончення шкіри;
- еритема;
- кропив'янка;
- гіпертрихоз;
- гіпергідроз;
- попрілості;
- свербіж;
- атрофія шкіри;
- гіпопігментація;
- подразнення шкіри;
- утворення стрій;
- телеангіектазія;
- відчуття печіння шкіри
З боку кістково-м'язової системи
- Стероїдна міопатія;
- остеонекроз;
- остеопороз
Загальні реакції
- Уповільнене загоєння ран
Вплив на результати лабораторних та інструментальних даних
- Підвищення внутрішньоочного тиску;
- негативний азотистий баланс;
- уповільнена реакція при проведенні шкірних алергопроб
Діти
* У дітей ймовірність розвитку катаракти вища. Може зустрічатися уповільнення росту.
Передозування
Симптоми: залежно від кількості абсорбованого ГКС або лідокаїну можливий розвиток місцевих і загальних реакцій.
Лікування: специфічний антидот відсутній, необхідно застосовувати підтримуючу терапію.
Лікування: специфічний антидот відсутній, необхідно застосовувати підтримуючу терапію.
Лікарняна взаємодія
Дослідження лікарських взаємодій з препаратом Ауробін не проводилися.
Не слід застосовувати препарат Ауробін при одночасному застосуванні лідокаїну за іншими показаннями.
Слід застосовувати з обережністю разом з іншими антиаритмічними препаратами.
Не слід застосовувати препарат Ауробін при одночасному застосуванні лідокаїну за іншими показаннями.
Слід застосовувати з обережністю разом з іншими антиаритмічними препаратами.
Лікарська форма
Мазь д/ректального і зовнішнього застосування 2 мг+20 мг+20 мг/1 г: туба 20 г.
Мазь для ректального і зовнішнього застосування білого або майже білого кольору, гомогенна, практично без запаху.
1 г: = преднізолона капронат 2 мг, декспантенол 20 мг, лідокаїну гідрохлорид 20 мг
Допоміжні речовини: полісорбат 60 - 1 мг, триклозан - 1 мг, метилпарагідроксибензоат - 2 мг, цетиловий спирт - 10 мг, гліцерол - 15 мг, пропіленгліколь - 20 мг, макрогола стеарат - 50 мг, парафін рідкий - 50 мг, диметикон - 50 мг, масло нейтральне - 60 мг, стеаринова кислота - 80 мг, вода очищена - 620 мг.
20 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні
Мазь для ректального і зовнішнього застосування білого або майже білого кольору, гомогенна, практично без запаху.
1 г: = преднізолона капронат 2 мг, декспантенол 20 мг, лідокаїну гідрохлорид 20 мг
Допоміжні речовини: полісорбат 60 - 1 мг, триклозан - 1 мг, метилпарагідроксибензоат - 2 мг, цетиловий спирт - 10 мг, гліцерол - 15 мг, пропіленгліколь - 20 мг, макрогола стеарат - 50 мг, парафін рідкий - 50 мг, диметикон - 50 мг, масло нейтральне - 60 мг, стеаринова кислота - 80 мг, вода очищена - 620 мг.
20 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні
