Бетоптик

Бета1-адреноблокуючий, протиглаукомний.

Протиглаукомний препарат. Селективний бета1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності. Не має мембраностабілізуючої (місцевоанестезуючої) дії.

При місцевому застосуванні бетаксолол знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення продукції внутрішньоочної рідини.

Настання гіпотензивної дії спостерігається через 30 хв після закапування, максимальний ефект розвивається через 2 год. Після одноразової інстиляції вплив на офтальмотонус зберігається протягом 12 год.

Бетаксолол (порівняно з іншими бета-адреноблокаторами) не викликає зниження кровотоку в зоровому нерві.

Застосування Бетоптика не призводить до виникнення міозу, спазму акомодації, гемералопії, ефекту "пелени" перед очима (на відміну від міотиків).

Бетаксолол високоліпофільний, в результаті чого добре проникає через рогівку в передню камеру, Сmах в передній камері визначається через 20 хвилин після інстиляції. При місцевому застосуванні системна абсорбція низька, концентрація в плазмі нижче порогу (2 нг/мл) виявлення. Виведення переважно через нирки.

Для дорослих:

Застосовується для зниження внутрішньоочного тиску як монотерапія або в поєднанні з іншими препаратами:

- при підвищеному внутрішньоочному тиску;
- при відкритокутовій глаукомі.

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при синусовій брадикардії, AV-блокаді II і III ступеня, вираженій серцевій недостатності, кардіогенному шоці, міастенії, цукровому діабеті.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з цукровим діабетом, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з тиреотоксикозом, оскільки бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). У пацієнтів з підозрою на тиреотоксикоз не слід різко відміняти бета-адреноблокатори, оскільки це може викликати посилення симптоматики.

Слід враховувати, що бета-адреноблокатори можуть викликати симптоми, схожі з такими при міастенії (диплопія, птоз, загальна слабкість).

З обережністю слід призначати бета-адреноблокатори пацієнтам з вираженими порушеннями функції дихальної системи. Незважаючи на те, що в клінічних дослідженнях показано відсутність впливу бетаксололу на функцію зовнішнього дихання, не можна виключити можливості підвищеної чутливості до препарату.

Перед плановою хірургічною операцією слід поступово відмінити бета-адреноблокатори за 48 год до загальної анестезії, оскільки під час проведення загальної анестезії вони можуть зменшити чутливість міокарда до симпатичної стимуляції.

Пацієнти, у яких застосовуються бета-адреноблокатори, можуть мати в анамнезі атопію або анафілактичні реакції. У разі розвитку повторних реакцій підвищеної чутливості такі пацієнти можуть бути нечутливі до звичайних доз епінефрину (адреналіну), необхідного для купірування анафілаксії.

Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з синдромом Рейно або феохромоцитомою.

При закапуванні в очі бета-адреноблокатори можуть всмоктуватися в системний кровотік. При цьому можуть відзначатися такі ж побічні ефекти, як і при системному застосуванні. Описані випадки важких дихальних і серцево-судинних розладів, включаючи бронхоспазм з летальним результатом у пацієнтів з бронхіальною астмою і смерть від серцевої недостатності.

Бетоптик чинить мінімальний вплив на АТ і ЧСС. Однак слід дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з AV-блокадою або серцевою недостатністю. Лікування Бетоптиком слід негайно припинити при появі перших симптомів декомпенсації з боку серцево-судинної системи.

Слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні Бетоптика і адренергічних психотропних засобів.

Очні краплі Бетоптик містять консерванти, які можуть осідати в м'яких контактних лінзах і чинити пошкоджуючу дію на тканини ока. Тому пацієнтам, які носять контактні лінзи, слід зняти їх перед застосуванням крапель і встановити назад не раніше ніж через 20 хв після закапування.

Використання в педіатрії

Достатнього досвіду застосування препарату Бетоптик у дітей немає.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Якщо після застосування крапель у пацієнтів тимчасово знижується чіткість зору, до її відновлення не рекомендується керувати автомобілем і займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і реакції.

Частота виникнення небажаних явищ, представлених нижче, визначається наступним чином: дуже часто (10% випадків); часто (1–10% випадків); нечасто (0,1–1% випадків); рідко (0,01–0,1% випадків); частота невідома.

З боку органа зору: дуже часто — дискомфорт в очах; часто — затуманення зору, підвищене сльозовиділення; нечасто — точковий кератит, кератит, кон'юнктивіт, блефарит, порушення зору, фотофобія, біль в очах, синдром сухого ока, астенопія, блефароспазм, свербіж в оці, виділення з очей, утворення кірок на краях повік, запалення, подразнення очей, порушення з боку кон'юнктиви, набряк кон'юнктиви, гіперемія очей; рідко — катаракта; частота невідома — почервоніння повік.

З боку нервової системи: часто — головний біль; рідко — непритомність; частота невідома — запаморочення.

З боку серця: нечасто — брадикардія, тахікардія; частота невідома — аритмія.

З боку судин: рідко — гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння: нечасто — бронхіальна астма, задишка, риніт; рідко — кашель, ринорея.

З боку ШКТ: нечасто — нудота; рідко — дисгевзія.

З боку шкіри і підшкірних тканин: рідко — дерматит, висип; частота невідома — алопеція.

З боку статевих органів і молочних залоз: рідко — зниження лібідо.

Порушення психіки: рідко — занепокоєння; частота невідома — безсоння, депресія.

Загальні порушення: частота невідома — астенія.

При місцевому застосуванні β-адреноблокаторів спостерігалися й інші небажані реакції, які можуть розвинутися і при застосуванні препарату Бетоптик.

З боку імунної системи: системні алергічні реакції, включаючи набряк Квінке, кропив'янка, місцевий і генералізований висип, свербіж, анафілактичні реакції.

З боку обміну речовин і харчування: гіпоглікемія.

Порушення психіки: нічні кошмари, втрата пам'яті.

З боку нервової системи: цереброваскулярні порушення, церебральна ішемія, погіршення прояву ознак і симптомів міастенії gravis, парестезія.

З боку органа зору: відшарування судинної оболонки ока після операції фільтрації, зниження чутливості рогівки, ерозія рогівки, птоз, диплопія.

З боку серця: біль у грудях, відчуття серцебиття, набряки, ХСН, AV-блокада, зупинка серця, серцева недостатність.

З боку судин: феномен Рейно, холодні кисті і стопи.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння: бронхоспазм (переважно у пацієнтів з бронхоспастичною хворобою в анамнезі).

З боку ШКТ: диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювання.

З боку шкіри і підшкірних тканин: псоріазоформний висип або загострення псоріазу.

З боку статевих органів і молочної залози: сексуальна дисфункція.

Загальні порушення: втома.

При потраплянні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.

Симптоми передозування β1-адреноблокаторів, в т.ч. при випадковому прийомі препарату всередину: брадикардія, гіпотензія, гостра серцева недостатність, бронхоспазм.

Лікування: симптоматичне і підтримуюче.

При одночасному застосуванні препарату Бетоптик і бета-адреноблокаторів для прийому всередину підвищується ризик розвитку побічних ефектів (як місцевих, так і системних) внаслідок адитивного ефекту (тому пацієнти, які отримують цю комбінацію препаратів, повинні знаходитися під медичним наглядом).

При застосуванні Бетоптика в поєднанні з препаратами, що виснажують запаси катехоламінів (такими як резерпін), може спостерігатися зниження АТ і брадикардія.

Краплі очні, 0,5%.
По 5 мл у флакон-крапельницю «Droptainer™» з поліетилену низької щільності. Флакон оснащений дозуючою пробкою з поліетилену низької щільності і поліпропіленовою кришкою.
По 1 флакону з інструкцією по застосуванню в пачку картонну з контролем першого відкриття.