Церневіт

Полівітамінний.

Церневіт - це збалансована суміш водорозчинних і жиророзчинних вітамінів. Забезпечує повноцінне постачання організму вітамінами при проведенні парентерального харчування.

Фармакодинамічні властивості визначаються властивостями вітамінів, що входять до складу препарату.

Вітамін А бере участь у процесах росту і диференціації клітин, а також у фізіологічних механізмах зору.

Вітамін D3 регулює процеси обміну кальцію і фосфору в кістках і нирках.

Вітамін Е - антиоксидант, перешкоджає утворенню токсичних продуктів окислення, захищає клітинні компоненти.

Вітамін В1 (тіамін) взаємодіє з АТФ з утворенням коферменту, що бере участь у метаболізмі вуглеводів.

Вітамін В2 (рибофлавін) як кофермент бере участь в енергетичному обміні клітини, тканинному диханні і метаболізмі макроелементів.

Вітамін B3 (РР) як компонент НАД і НАДФ коферментів бере участь в окисно-відновних процесах, необхідних для обміну макроелементів і тканинного дихання.

Вітамін В5 (пантотенова кислота) - попередник коферменту А, пов'язаний з окислювальним метаболізмом вуглеводів, глюконеогенезом, синтезом жирних кислот, стеролів, стероїдних гормонів і порфіринів.

Вітамін В6 (піридоксин) як кофермент бере участь в обміні білків, вуглеводів і жирів.

Вітамін В12 (ціанокобаламін) - екзогенного походження, необхідний для синтезу нуклеопротеїнів і мієліну, розмноження клітин, нормального росту і підтримання нормального еритропоезу.

Вітамін С (аскорбінова кислота) - антиоксидант, необхідний для утворення і підтримання міжклітинної субстанції і колагену, біосинтезу катехоламіну, синтезу карнітину і стероїдів, метаболізму фолієвої кислоти і тирозину.

Фолієва кислота - екзогенного походження, необхідна для синтезу нуклеопротеїнів і підтримання нормального еритропоезу.

Біотин пов'язаний, як мінімум, з чотирма ферментами, бере участь в енергетичному метаболізмі (включаючи глюконеогенез).

У пацієнтів, які отримують Церневіт, концентрації вітамінів A, D, Е в плазмі відновлюються і підтримуються на нормальному рівні протягом періоду тривалого парентерального харчування.

Фармакокінетичні властивості визначаються властивостями вітамінів, що входять до складу препарату:
- вітамін А - нормальний рівень у сироватці 80-300 МО/мл, пов'язаний з білком, виводиться головним чином нирками і з жовчю;

- вітамін D - активується в печінці і нирках шляхом гідроксилювання, пов'язаний з білком, виводиться головним чином нирками і з жовчю;

- вітамін Е — потрапляє в кров з ліпопротеїнами, перетворюється в лактон у печінці, виводиться переважно нирками;

- вітамін В1 (тіамін) - 90% концентрується в еритроцитах, у плазмі переважно зв'язується з альбуміном, виводиться головним чином нирками;

- вітамін В2 (рибофлавін) - у плазмі зв'язується з білками, рівень вітаміну в плазмі може сильно варіювати, виводиться переважно нирками в незв'язаному вигляді або у вигляді метаболітів;

- вітамін В3 (РР) - у плазмі існує у формі кислоти і аміду, виводиться нирками в незв'язаному вигляді або у вигляді метаболітів;

- вітамін В5 (пантотенова кислота) - існує в незв'язаній формі або у формі вітаміну А в плазмі і еритроцитах, виводиться нирками;

- вітамін В6 (піридоксин) — метаболізується в печінці і виводиться нирками;

- вітамін В12 (ціанокобаламін) - нормальний рівень у сироватці 200-900 пг/мл, зв'язується з білками, накопичується в печінці, виявляється в молоці, 50-90% виводиться нирками;
вітамін С (аскорбінова кислота) - при нормальних концентраціях (8-14 мг/л) повністю всмоктується в нирках, надлишок виводиться нирками;

- фолієва кислота - нормальні концентрації в плазмі 0.005-0.015 мкг/мл, розподіляється у всі тканини, метаболізується і накопичується в печінці, при високих рівнях переважає максимальна ниркова реабсорбція, виводиться нирками;

- біотин - у плазмі існує у вільній формі або формі, пов'язаній з білками, виводиться нирками переважно в незміненому вигляді.

Для дорослих:

— доповнення до парентерального харчування для профілактики гіпо- та авітамінозів для дорослих і дітей старше 11 років.

— дитячий вік до 11 років;
— підвищена чутливість до компонентів препарату, особливо до вітаміну В1.

Відносне протипоказання: одночасний прийом препаратів леводопи.

Через наявність глікохолевої кислоти як допоміжної речовини, при повторних і тривалих введеннях препарату у пацієнтів з жовтяницею або вираженим холестазом (зміна показників лабораторних функціональних тестів печінки) необхідно ретельно контролювати функцію печінки.

Дефіцит одного або більше вітамінів слід коригувати за допомогою введення препарату відсутнього вітаміну.

Церневіт не містить вітамін К, який при необхідності можна вводити окремо.

Після розведення препарат стабільний при температурі не вище 25°С протягом 24 год, але препарат рекомендується застосовувати відразу після розведення або зберігати не більше 24 год при температурі від 2° до 8°С.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Оскільки Церневіт призначений для пацієнтів, які отримують парентеральне харчування і перебувають у важкому і середньотяжкому стані, здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не оцінювалася.

Побічні реакції після введення лікарського препарату Церневіт включають реакції, виявлені при проведенні клінічних досліджень, і реакції, що зустрічалися в постреєстраційний період. Препарат застосовувався парентерально в трьох клінічних дослідженнях у 267 пацієнтів.

Відносна частота побічних ефектів оцінювалася, виходячи з наступних критеріїв: дуже часті (>1/10), часті (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Передозування переважно обумовлюється надмірними дозами вітаміну А.

Симптоми: при гострому передозуванні вітаміну А (дози, що перевищують 150 000 МО) - шлунково-кишкові розлади, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску, набряк диска зорового нерва, психічні порушення, збудливість, іноді конвульсії, відстрочена генералізована десквамація епітелію; при хронічному передозуванні вітаміну А - підвищення внутрішньочерепного тиску, кортикальний гіперостоз і передчасне зрощення епіфізарної пластинки, що зазвичай виражається у виникненні чутливих або болісних підшкірних набряків на пальцях верхніх і нижніх кінцівок. При рентгенографічному дослідженні на ліктьових, малогомілкових, ключичних і реберних кістках помітні діафізарні потовщення.

Лікування: припинити застосування препарату, знизити застосування кальцію, посилити діурез і проводити адекватну регідратацію організму.

Через наявність у складі препарату піридоксину (вітаміну В6), спільне застосування з препаратами леводопи протипоказано через прискорення метаболізму леводопи за участю піридоксин-залежного ферменту. Для запобігання даній взаємодії можна використовувати інгібітор допадекарбоксилази - карбідопу.

Через наявність у складі препарату фолієвої кислоти, слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні з протиепілептичними засобами, що містять фенобарбітал, фенітоїн або примідон. Необхідно клінічне спостереження і, за можливості, контроль вмісту протиепілептичних препаратів у плазмі крові, корекція режиму дозування протиепілептичного препарату протягом і після припинення застосування фолієвої кислоти.

Слід перевіряти сумісність при приготуванні з іншими розчинами для інфузій, особливо якщо Церневіт додають до бінарних парентеральних сумішей, що містять глюкозу, електроліти і розчини амінокислот або до сумішей, що містять глюкозу, електроліти, розчини амінокислот і ліпіди.

Пацієнт повинен повідомити лікаря про будь-які лікарські препарати, які застосовувалися раніше.

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення.

По 0,747 г ліофілізату у флаконах темного скла, закупорені гумовою пробкою і обкатані алюмінієвим ковпачком із захисною пластиковою кришкою.

10 флаконів у контурному пластиковому піддоні разом з інструкцією із застосування в картонну коробку.