Цитол
Citol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Циталопраму гідробромід, Сіозам, Ципраміл
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Citol" 0,04 №28
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Антидепресивне.
Фармакодинаміка
Антидепресант з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.
Цитол має виражену здатність пригнічувати зворотне захоплення серотоніну. Практично не зв'язується з гістаміновими та мускариновими рецепторами, а також адренорецепторами. Цитол у дуже малій мірі інгібує ізофермент CYP2D6 і, отже, не взаємодіє з лікарськими засобами, що метаболізуються цим ферментом. Таким чином, побічні ефекти і токсична дія проявляються в значно меншій мірі.
Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні лікування.
Цитол практично не впливає на провідну систему серця і АТ, на гематологічні показники, функцію печінки і нирок, не викликає збільшення маси тіла.
Цитол має виражену здатність пригнічувати зворотне захоплення серотоніну. Практично не зв'язується з гістаміновими та мускариновими рецепторами, а також адренорецепторами. Цитол у дуже малій мірі інгібує ізофермент CYP2D6 і, отже, не взаємодіє з лікарськими засобами, що метаболізуються цим ферментом. Таким чином, побічні ефекти і токсична дія проявляються в значно меншій мірі.
Антидепресивний ефект зазвичай розвивається через 2-4 тижні лікування.
Цитол практично не впливає на провідну систему серця і АТ, на гематологічні показники, функцію печінки і нирок, не викликає збільшення маси тіла.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо біодоступність циталопраму становить близько 80% і практично не залежить від прийому їжі. Cmax у плазмі досягається через 2-4 год після прийому.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми менше 80%. У плазмі присутній у незміненому вигляді. При прийомі в дозах 10-60 мг/добу фармакокінетичні параметри характеризуються лінійною залежністю. Vd - 12 л/кг. Css при щоденному одноразовому прийомі встановлюється через 7-14 днів. Проникає в грудне молоко.
Метаболізм
Метаболізується шляхом деметилювання, дезамінування і окислення за участю ізоферментів CYP3A4 і CYP2C19 з утворенням менш фармакологічно активних метаболітів.
Виведення
T1/2 становить 1,5 доби. Виводиться з сечею і калом.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів похилого віку збільшується AUC і T1/2 циталопраму.
Після прийому внутрішньо біодоступність циталопраму становить близько 80% і практично не залежить від прийому їжі. Cmax у плазмі досягається через 2-4 год після прийому.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми менше 80%. У плазмі присутній у незміненому вигляді. При прийомі в дозах 10-60 мг/добу фармакокінетичні параметри характеризуються лінійною залежністю. Vd - 12 л/кг. Css при щоденному одноразовому прийомі встановлюється через 7-14 днів. Проникає в грудне молоко.
Метаболізм
Метаболізується шляхом деметилювання, дезамінування і окислення за участю ізоферментів CYP3A4 і CYP2C19 з утворенням менш фармакологічно активних метаболітів.
Виведення
T1/2 становить 1,5 доби. Виводиться з сечею і калом.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів похилого віку збільшується AUC і T1/2 циталопраму.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Цитол призначають 1 раз/добу. Препарат можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.
На початку терапії Цитол призначають вранці в добовій дозі 10-20 мг, в подальшому при необхідності (залежно від індивідуальної реакції пацієнта і тяжкості депресії) добову дозу збільшують до 40 мг. Максимальна доза 60 мг/добу.
Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) рекомендована добова доза становить 20 мг. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта і тяжкості депресії доза може бути збільшена до максимальної - 40 мг/добу.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки препарат призначають у мінімальних рекомендованих дозах.
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня корекції режиму дозування не потрібно.
Тривалість терапії (для попередження рецидивів) становить 6 міс і більше.
Препарат не викликає звикання. При терапії Цитолом практично не реєструється синдром відміни.
На початку терапії Цитол призначають вранці в добовій дозі 10-20 мг, в подальшому при необхідності (залежно від індивідуальної реакції пацієнта і тяжкості депресії) добову дозу збільшують до 40 мг. Максимальна доза 60 мг/добу.
Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) рекомендована добова доза становить 20 мг. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта і тяжкості депресії доза може бути збільшена до максимальної - 40 мг/добу.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки препарат призначають у мінімальних рекомендованих дозах.
Пацієнтам з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня корекції режиму дозування не потрібно.
Тривалість терапії (для попередження рецидивів) становить 6 міс і більше.
Препарат не викликає звикання. При терапії Цитолом практично не реєструється синдром відміни.
Показання
— депресії будь-якого генезу (як ендогенні, так і екзогенні);
— афективні (депресивні, біполярні, дистимічні) розлади;
— змішані тривожно-депресивні розлади;
— тривожно-фобічні розлади (фобічні, панічні, обсесивно-компульсивні, генералізовані тривожні, посттравматичні стресові розлади);
— соматизований розлад;
— психосоматичні захворювання з вегетативною дисфункцією (вегетативна дисфункція серцево-судинної системи, дихальної системи, ШКТ, сечостатевої системи, інших органів і систем);
— судинні деменції з депресивними симптомами;
— депресивні розлади у жінок (передменструальна дисфорія, депресія вагітних, післяпологова депресія, в т.ч. у годуючих матерів, депресія в пременопаузі);
— розлади прийому їжі (анорексія, булімія);
— депресії при алкоголізмі;
— депресії у людей похилого віку.
— афективні (депресивні, біполярні, дистимічні) розлади;
— змішані тривожно-депресивні розлади;
— тривожно-фобічні розлади (фобічні, панічні, обсесивно-компульсивні, генералізовані тривожні, посттравматичні стресові розлади);
— соматизований розлад;
— психосоматичні захворювання з вегетативною дисфункцією (вегетативна дисфункція серцево-судинної системи, дихальної системи, ШКТ, сечостатевої системи, інших органів і систем);
— судинні деменції з депресивними симптомами;
— депресивні розлади у жінок (передменструальна дисфорія, депресія вагітних, післяпологова депресія, в т.ч. у годуючих матерів, депресія в пременопаузі);
— розлади прийому їжі (анорексія, булімія);
— депресії при алкоголізмі;
— депресії у людей похилого віку.
Протипоказання
— одночасне застосування з інгібіторами МАО і період протягом 14 днів після припинення їх прийому;
— підвищена чутливість до циталопраму та інших компонентів препарату.
— підвищена чутливість до циталопраму та інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Існує дуже малий клінічний досвід застосування Цитолу при проведенні електросудомної терапії.
При розвитку маніакального стану препарат слід відмінити.
Лікування інгібіторами МАО може бути розпочато не раніше, ніж через 7 днів після припинення прийому циталопраму.
У пацієнтів похилого віку потрібно зниження дози Цитолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
При розвитку маніакального стану препарат слід відмінити.
Лікування інгібіторами МАО може бути розпочато не раніше, ніж через 7 днів після припинення прийому циталопраму.
У пацієнтів похилого віку потрібно зниження дози Цитолу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
Частота виникнення побічних ефектів характеризується як дуже поширені (>10%), поширені (>1% 0,1% 0,01% 1% 0,01% 1% 0,01% 1% 0,01% 1% 1% 1% 0,01% 1% 1% 0,01% 1% 1% 0,01%
Передозування
Симптоми: запаморочення, сонливість, дизартрія, синусова тахікардія, вузловий ритм на ЕКГ, подовження інтервалу QT, аритмія типу «пірует», шлуночкова аритмія, посилення потовиділення, блювання, ціаноз, гіпервентиляція легень, тремор, амнезія, сплутаність свідомості, рабдоміоліз, судоми, кома.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична і підтримуюча терапія; специфічний антидот відсутній.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична і підтримуюча терапія; специфічний антидот відсутній.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні Цитол підсилює ефект суматриптану та інших серотонінергічних препаратів.
Не впливає на дію етанолу, препаратів літію, бензодіазепінів, антипсихотичних препаратів (нейролептиків), опіоїдних анальгетиків, бета-адреноблокаторів, фенотіазинів, трициклічних антидепресантів, антигістамінних і гіпотензивних препаратів.
У незначній мірі інгібує ізофермент CYP2D6, у зв'язку з чим слабо взаємодіє з лікарськими засобами, які метаболізуються за участю циталопраму.
При одночасному прийомі з інгібіторами МАО можливий розвиток гіпертонічного кризу (серотоніновий синдром).
При одночасному застосуванні циметидин підвищує концентрацію в крові і підсилює ефект циталопраму.
При одночасному призначенні з варфарином протромбіновий час зростає на 5%.
Не впливає на дію етанолу, препаратів літію, бензодіазепінів, антипсихотичних препаратів (нейролептиків), опіоїдних анальгетиків, бета-адреноблокаторів, фенотіазинів, трициклічних антидепресантів, антигістамінних і гіпотензивних препаратів.
У незначній мірі інгібує ізофермент CYP2D6, у зв'язку з чим слабо взаємодіє з лікарськими засобами, які метаболізуються за участю циталопраму.
При одночасному прийомі з інгібіторами МАО можливий розвиток гіпертонічного кризу (серотоніновий синдром).
При одночасному застосуванні циметидин підвищує концентрацію в крові і підсилює ефект циталопраму.
При одночасному призначенні з варфарином протромбіновий час зростає на 5%.
Лікарська форма
Таб., вкр. плівковою оболонкою, 20 мг: 28 шт.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, подовженої, еліптичної форми, з логотипом "AI" на одній стороні і рискою на іншій.
1 таб. циталопраму гідробромід 24,98 мг,
що відповідає вмісту циталопраму 20 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза гранульована, повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
Склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, діоксид титану, вода деіонізована.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, подовженої, еліптичної форми, з логотипом "AI" на одній стороні і рискою на іншій.
1 таб. циталопраму гідробромід 24,98 мг,
що відповідає вмісту циталопраму 20 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза гранульована, повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
Склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, діоксид титану, вода деіонізована.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
