Дицинон
Dicynon
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Етамзилат, Менадіону натрію бісульфіт, Вікасол, Трава гірчака перцевого (Перцю водяного)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики, Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Dicynon" 0,25 № 100.
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 3-4 рази на день, під час їжі
Rp.: Sol. "Dicynon" 12,5% 2 ml.
D. t.d. N. 10 in ampull.
S. внутрішньом'язово по 1-2 мл за 1 год до операції
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 3-4 рази на день, під час їжі
Rp.: Sol. "Dicynon" 12,5% 2 ml.
D. t.d. N. 10 in ampull.
S. внутрішньом'язово по 1-2 мл за 1 год до операції
Фармакологічні властивості
Гемостатичний, ангіопротекторний.
Фармакодинаміка
Гемостатичний засіб, має також ангіопротекторну та проагрегантну дію. Стимулює утворення тромбоцитів та їх вихід з кісткового мозку. Гемостатичній дії, обумовленій активацією формування тромбопластину в місці пошкодження дрібних судин та зниженням утворення в ендотелії судин простацикліну PgI2, сприяє підвищенню адгезії та агрегації тромбоцитів, що, в кінцевому рахунку, призводить до зупинки або зменшення кровоточивості. Збільшує швидкість утворення первинного тромбу та підсилює його ретракцію, практично не впливає на концентрацію фібриногену та протромбіновий час. Дози більше 2-10 мг/кг не призводять до більшої вираженості ефекту. При повторних введеннях тромбоутворення підсилюється. Маючи антигіалуронідазну активність та стабілізуючи аскорбінову кислоту, перешкоджає руйнуванню та сприяє утворенню в стінці капілярів мукополісахаридів з великою молекулярною масою, підвищує резистентність капілярів, знижує їх крихкість, нормалізує проникність при патологічних процесах. Зменшує вихід рідини та діапедез формених елементів крові з судинного русла, покращує мікроциркуляцію. Не має судинозвужувальної дії. Відновлює патологічно змінений час кровотечі.
На нормальні параметри системи гемостазу не впливає. Гемостатичний ефект при в/в введенні етамзилату настає через 5-15 хв, максимальний ефект проявляється через 1-2 год. Дія триває протягом 4-6 год, потім протягом 24 год поступово слабшає; при в/м введенні ефект настає через 30-60 хв.
На нормальні параметри системи гемостазу не впливає. Гемостатичний ефект при в/в введенні етамзилату настає через 5-15 хв, максимальний ефект проявляється через 1-2 год. Дія триває протягом 4-6 год, потім протягом 24 год поступово слабшає; при в/м введенні ефект настає через 30-60 хв.
Фармакокінетика
Етамзилат добре абсорбується при в/м введенні, слабо зв'язується з білками плазми та форменими елементами крові. Cmax в плазмі після в/м та в/в введення в дозі 500 мг досягається через 10 хв і становить 30-50 мкг/мл. Терапевтична концентрація в крові - 0.05-0.02 мг/мл. Етамзилат рівномірно розподіляється в різних органах і тканинах (залежить від ступеня їх кровопостачання).
Після прийому всередину швидко і майже повністю всмоктується. Cmax в плазмі після прийому в дозі 500 мг досягається через 4 год і становить 15 мкг/мл.
Зв'язування з білками плазми становить близько 95%.
Практично повністю проникає через плацентарний бар'єр. Невідомо, чи виділяється етамзилат з грудним молоком.
Виводиться з організму головним чином нирками (в незміненому вигляді), в незначній кількості з жовчю. T1/2 після прийому всередину становить близько 3.7 год, після в/в введення - 1.9 год, після в/м введення - 2.1 год.
Виводиться з організму головним чином нирками (в незміненому вигляді), в незначній кількості з жовчю: після прийому всередину - 72% протягом 24 год; через 5 хв після в/в введення - 20-30% дози, повністю - через 4 год.
Після прийому всередину швидко і майже повністю всмоктується. Cmax в плазмі після прийому в дозі 500 мг досягається через 4 год і становить 15 мкг/мл.
Зв'язування з білками плазми становить близько 95%.
Практично повністю проникає через плацентарний бар'єр. Невідомо, чи виділяється етамзилат з грудним молоком.
Виводиться з організму головним чином нирками (в незміненому вигляді), в незначній кількості з жовчю. T1/2 після прийому всередину становить близько 3.7 год, після в/в введення - 1.9 год, після в/м введення - 2.1 год.
Виводиться з організму головним чином нирками (в незміненому вигляді), в незначній кількості з жовчю: після прийому всередину - 72% протягом 24 год; через 5 хв після в/в введення - 20-30% дози, повністю - через 4 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки застосовувати внутрішньо.
Таблетки приймають під час або після їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Оптимальна добова доза етамзилату для дорослих становить 10–20 мг/кг/добу, розділені на 3–4 прийоми. У більшості випадків разова доза становить 250–500 мг (1–2 табл.), за необхідності разова доза може бути збільшена до 750 мг (3 табл.).
Дорослим і підліткам (старше 12 років, масою тіла більше 40 кг)
У передопераційний період — 250–500 мг (1–2 табл.) за 1 год до операції.
У післяопераційний період — по 250–500 мг (1–2 табл.) кожні 4–6 год до зникнення ризику розвитку кровотечі.
Для зупинки кровотечі — по 500 мг (2 табл.) кожні 8–12 год (1000–1500 мг/добу) з їжею або невеликою кількістю води.
При лікуванні метро- та менорагій — по 500 мг (2 табл.) 3 рази на добу (1500 мг/добу) протягом 5–10 днів.
Р-н для ін'єкцій.
Препарат застосовувати в/в (повільно) або в/м. Оптимальна добова доза для дорослих становить 10–20 мг/кг маси тіла, яка вводиться за 3–4 прийоми (у більшості випадків вводять вміст 1–2 ампул 3–4 рази на добу).
Оперативні втручання:
за 1 год до оперативного втручання вводити в/в або в/м вміст 1–2 ампул. Під час операції вводити вміст 1–2 ампул, введення цієї дози можна повторити. Після операції вводити вміст 1–2 ампул кожні 4–6 год до зникнення ризику кровотечі.
Таблетки приймають під час або після їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Оптимальна добова доза етамзилату для дорослих становить 10–20 мг/кг/добу, розділені на 3–4 прийоми. У більшості випадків разова доза становить 250–500 мг (1–2 табл.), за необхідності разова доза може бути збільшена до 750 мг (3 табл.).
Дорослим і підліткам (старше 12 років, масою тіла більше 40 кг)
У передопераційний період — 250–500 мг (1–2 табл.) за 1 год до операції.
У післяопераційний період — по 250–500 мг (1–2 табл.) кожні 4–6 год до зникнення ризику розвитку кровотечі.
Для зупинки кровотечі — по 500 мг (2 табл.) кожні 8–12 год (1000–1500 мг/добу) з їжею або невеликою кількістю води.
При лікуванні метро- та менорагій — по 500 мг (2 табл.) 3 рази на добу (1500 мг/добу) протягом 5–10 днів.
Р-н для ін'єкцій.
Препарат застосовувати в/в (повільно) або в/м. Оптимальна добова доза для дорослих становить 10–20 мг/кг маси тіла, яка вводиться за 3–4 прийоми (у більшості випадків вводять вміст 1–2 ампул 3–4 рази на добу).
Оперативні втручання:
за 1 год до оперативного втручання вводити в/в або в/м вміст 1–2 ампул. Під час операції вводити вміст 1–2 ампул, введення цієї дози можна повторити. Після операції вводити вміст 1–2 ампул кожні 4–6 год до зникнення ризику кровотечі.
Для дітей:
В/м, в/в (повільно).
Дітям. Добова доза становить 10–15 мг/кг, розділена на 3–4 прийоми.
У неонатології Дицинон вводять в/м або в/в у дозуванні 10 мг/кг (0,1 мл = 12,5 мг). Лікування слід почати протягом перших 2 год після народження, потім — кожні 6 год протягом 4 днів.
Таблетки
Дітям від 3 до 12 років — половина дози для дорослих.
Дітям. Добова доза становить 10–15 мг/кг, розділена на 3–4 прийоми.
У неонатології Дицинон вводять в/м або в/в у дозуванні 10 мг/кг (0,1 мл = 12,5 мг). Лікування слід почати протягом перших 2 год після народження, потім — кожні 6 год протягом 4 днів.
Таблетки
Дітям від 3 до 12 років — половина дози для дорослих.
Показання
• Профілактика та зупинка кровотеч під час і після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії
• Профілактика та зупинка капілярних кровотеч різної етіології та локалізації: гематурія, метрорагія, первинні менорагії, менорагії у жінок, які використовують внутрішньоматкові контрацептиви, носова кровотеча, кровоточивість ясен
• Профілактика та зупинка капілярних кровотеч різної етіології та локалізації: гематурія, метрорагія, первинні менорагії, менорагії у жінок, які використовують внутрішньоматкові контрацептиви, носова кровотеча, кровоточивість ясен
Протипоказання
Дицинон протипоказаний людям з пухлинними захворюваннями кровотворної системи (лімфобластний та мієлобластний лейкоз, остеосаркома), порфірією в гострій стадії. Не рекомендується приймати препарат пацієнтам з кровотечами, що виникають на тлі передозування антикоагулянтів (Варфарин, Феніндіон, Гепарин і т.д.).
У цьому випадку призначаються специфічні антидоти. Препарат не можна застосовувати при наявності гіперчутливості до основної діючої речовини – етамзилату – або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату, особливо до натрію дисульфіту або лактози.
Заборонено прийом
Дицинону людям з глюкозо-лактозною недостатністю. З великою обережністю Дицинон застосовується в лікуванні людей зі схильністю до тромбозів і тромбоемболій, підвищеною згортанням крові, захворюваннями печінки та нирок.
У цьому випадку призначаються специфічні антидоти. Препарат не можна застосовувати при наявності гіперчутливості до основної діючої речовини – етамзилату – або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату, особливо до натрію дисульфіту або лактози.
Заборонено прийом
Дицинону людям з глюкозо-лактозною недостатністю. З великою обережністю Дицинон застосовується в лікуванні людей зі схильністю до тромбозів і тромбоемболій, підвищеною згортанням крові, захворюваннями печінки та нирок.
Особливі вказівки
Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі.
Етамзилат неефективний у хворих зі зниженим числом тромбоцитів.
При геморагічних ускладненнях, пов'язаних з передозуванням антикоагулянтів, рекомендується використовувати специфічні антидоти.
Використання етамзилату у хворих з порушеними показниками згортальної системи крові можливе, але воно повинно бути доповнене введенням препаратів, що усувають виявлений дефіцит або дефект факторів згортальної системи.
Через підвищений ризик вираженого зниження АТ при парентеральному способі застосування етамзилату слід дотримуватися обережності у пацієнтів з нестабільним АТ або схильністю до гіпотензії.
Етамзилат неефективний у хворих зі зниженим числом тромбоцитів.
При геморагічних ускладненнях, пов'язаних з передозуванням антикоагулянтів, рекомендується використовувати специфічні антидоти.
Використання етамзилату у хворих з порушеними показниками згортальної системи крові можливе, але воно повинно бути доповнене введенням препаратів, що усувають виявлений дефіцит або дефект факторів згортальної системи.
Через підвищений ризик вираженого зниження АТ при парентеральному способі застосування етамзилату слід дотримуватися обережності у пацієнтів з нестабільним АТ або схильністю до гіпотензії.
Побічні ефекти
З боку травної системи: часто - нудота, діарея, важкість в епігастральній області.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - шкірний висип; частота невідома - гіперемія шкіри обличчя.
З боку нервової системи: часто - головний біль; частота невідома - запаморочення, парестезії нижніх кінцівок.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - тромбоемболія, виражене зниження АТ.
З боку системи кровотворення: дуже рідко - агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія.
Інші: часто - астенія; дуже рідко - алергічні реакції, лихоманка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - шкірний висип; частота невідома - гіперемія шкіри обличчя.
З боку нервової системи: часто - головний біль; частота невідома - запаморочення, парестезії нижніх кінцівок.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - тромбоемболія, виражене зниження АТ.
З боку системи кровотворення: дуже рідко - агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - артралгія.
Інші: часто - астенія; дуже рідко - алергічні реакції, лихоманка.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Введення етамзилату в дозі 10 мг/кг за 1 год до введення розчинів декстринів зі середньою молекулярною масою 30000-40000, запобігає антиагрегаційній дії останніх; введення етамзилату після розчинів декстранів не має гемостатичної дії.
Можливе поєднання з амінокапроновою кислотою та менадіону натрію бісульфітом.
Етамзилат фармацевтично несумісний (в одному шприці) з іншими лікарськими препаратами.
Можливе поєднання з амінокапроновою кислотою та менадіону натрію бісульфітом.
Етамзилат фармацевтично несумісний (в одному шприці) з іншими лікарськими препаратами.
Лікарська форма
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, 125 мг/мл.
По 2 мл препарату в ампулах з безбарвного нейтрального скла з точкою надлому червоного кольору. На верхній частині ампули — кільце синього кольору. По 5 або 10 амп. в блістері.
По 2 або 5 блістерів поміщають у картонну пачку.
Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в блістері, по 10 блістерів поміщають у пачку картонну.
По 2 мл препарату в ампулах з безбарвного нейтрального скла з точкою надлому червоного кольору. На верхній частині ампули — кільце синього кольору. По 5 або 10 амп. в блістері.
По 2 або 5 блістерів поміщають у картонну пачку.
Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в блістері, по 10 блістерів поміщають у пачку картонну.
