Дульколакс
Dulcolax
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Бісакодил, Гутталакс Експрес
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Dulcolax" 0,005 №30
D.S. по 1 табл. на прийом 1 раз на добу перед сном або вранці за 30 хв до їжі;
Rp.: Supp. "Dulcolax" 0,01 №6
D.S. Ректально, 1 раз на добу.
D.S. по 1 табл. на прийом 1 раз на добу перед сном або вранці за 30 хв до їжі;
Rp.: Supp. "Dulcolax" 0,01 №6
D.S. Ректально, 1 раз на добу.
Фармакологічні властивості
Проносне.
Фармакодинаміка
Проносний препарат, похідне дифенілметану. Як місцевий проносний засіб з антирезорбтивним ефектом, бісакодил після гідролізу в товстій кишці збільшує секрецію води та електролітів у товстій кишці, прискорює та збільшує її перистальтику. Це призводить до стимуляції акту дефекації, зменшення часу евакуації та розм'якшення калу.
Час розвитку проносного ефекту препарату становить 6-12 год.
Бісакодил, будучи проносним засобом, що діє на рівні товстої кишки, стимулює природний процес евакуації в нижніх відділах ШКТ. Тому бісакодил не впливає на перетравлення або всмоктування калорійної їжі або незамінних поживних речовин у тонкій кишці.
Час розвитку проносного ефекту препарату становить 6-12 год.
Бісакодил, будучи проносним засобом, що діє на рівні товстої кишки, стимулює природний процес евакуації в нижніх відділах ШКТ. Тому бісакодил не впливає на перетравлення або всмоктування калорійної їжі або незамінних поживних речовин у тонкій кишці.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Абсорбція незначна. Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, стійкі до дії шлунково-кишкового соку. Бісакодил вивільняється в товстій кишці з утворенням активного метаболіту, біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метану, який чинить подразнюючу дію на слизову оболонку товстої кишки.
Cmax активного метаболіту в плазмі після прийому препарату досягається через 4-10 год, проносний ефект розвивається через 6-12 год. Взаємозв'язок між проносним ефектом бісакодилу та концентрацією активного метаболіту в плазмі відсутній.
Метаболізм і виведення
Препарат практично повністю метаболізується в стінці кишечника і печінці до неактивного глюкуроніду. Метаболізм відбувається під дією ферментів слизової оболонки товстої кишки.
T1/2 становить близько 16.5 год. Виведення активного метаболіту відбувається в основному з калом (до 51.8%), з сечею виділяється близько 10.5%.
Абсорбція незначна. Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, стійкі до дії шлунково-кишкового соку. Бісакодил вивільняється в товстій кишці з утворенням активного метаболіту, біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метану, який чинить подразнюючу дію на слизову оболонку товстої кишки.
Cmax активного метаболіту в плазмі після прийому препарату досягається через 4-10 год, проносний ефект розвивається через 6-12 год. Взаємозв'язок між проносним ефектом бісакодилу та концентрацією активного метаболіту в плазмі відсутній.
Метаболізм і виведення
Препарат практично повністю метаболізується в стінці кишечника і печінці до неактивного глюкуроніду. Метаболізм відбувається під дією ферментів слизової оболонки товстої кишки.
T1/2 становить близько 16.5 год. Виведення активного метаболіту відбувається в основному з калом (до 51.8%), з сечею виділяється близько 10.5%.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки
Внутрішньо, ковтаючи цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини.
При запорах, обумовлених гіпотонією товстої кишки, для регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах:
- дорослим і дітям старше 12 років — по 1–2 табл. на прийом;
- дітям 6–12 років — по 1 табл. на прийом 1 раз на добу перед сном або вранці за 30 хв до їжі;
При підготовці до хірургічних операцій, інструментальних і рентгенологічних досліджень — 2 табл. на ніч за добу до дослідження і 2 табл. на ніч напередодні операції або дослідження.
Супозиторії
Ректально, супозиторій вводиться в пряму кишку загостреним кінцем вперед, дорослим і дітям старше 10 років — по 1 супп. 1–2 рази на добу, дітям 6–10 років — по 1/2 супп. 1–2 рази на добу протягом не більше 7 днів (за відсутності вказівок лікаря).
У дітей молодше 6 років застосування можливе тільки за призначенням лікаря.
Внутрішньо, ковтаючи цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини.
При запорах, обумовлених гіпотонією товстої кишки, для регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах:
- дорослим і дітям старше 12 років — по 1–2 табл. на прийом;
- дітям 6–12 років — по 1 табл. на прийом 1 раз на добу перед сном або вранці за 30 хв до їжі;
При підготовці до хірургічних операцій, інструментальних і рентгенологічних досліджень — 2 табл. на ніч за добу до дослідження і 2 табл. на ніч напередодні операції або дослідження.
Супозиторії
Ректально, супозиторій вводиться в пряму кишку загостреним кінцем вперед, дорослим і дітям старше 10 років — по 1 супп. 1–2 рази на добу, дітям 6–10 років — по 1/2 супп. 1–2 рази на добу протягом не більше 7 днів (за відсутності вказівок лікаря).
У дітей молодше 6 років застосування можливе тільки за призначенням лікаря.
Показання
Загальні для обох лікарських форм:
- запори, обумовлені гіпотонією товстої кишки (у похилому віці, у лежачих хворих, після операцій, пологів);
- передопераційна підготовка і підготовка до інструментальних і рентгенологічних досліджень.
Для таблеток додатково — регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах.
- запори, обумовлені гіпотонією товстої кишки (у похилому віці, у лежачих хворих, після операцій, пологів);
- передопераційна підготовка і підготовка до інструментальних і рентгенологічних досліджень.
Для таблеток додатково — регулювання стулу при геморої, проктиті, анальних тріщинах.
Протипоказання
Загальні для обох лікарських форм:
- гіперчутливість;
- кишкова непрохідність;
- защемлена грижа;
- гострі запальні захворювання органів черевної порожнини, включаючи перитоніт;
- кровотечі з ШКТ;
- маткові кровотечі;
- спастичний запор;
- гострий проктит;
- гострий геморой.
Таблетки:
- цистит;
- дитячий вік до 6 років.
Супозиторії:
- гострі запальні захворювання кишечника;
- важка дегідратація;
- карцинома товстої кишки.
З обережністю (для обох лікарських форм):
- вагітність;
- період годування груддю;
- захворювання нирок;
- захворювання печінки;
- підозра на наявність запальних захворювань кишечника.
- гіперчутливість;
- кишкова непрохідність;
- защемлена грижа;
- гострі запальні захворювання органів черевної порожнини, включаючи перитоніт;
- кровотечі з ШКТ;
- маткові кровотечі;
- спастичний запор;
- гострий проктит;
- гострий геморой.
Таблетки:
- цистит;
- дитячий вік до 6 років.
Супозиторії:
- гострі запальні захворювання кишечника;
- важка дегідратація;
- карцинома товстої кишки.
З обережністю (для обох лікарських форм):
- вагітність;
- період годування груддю;
- захворювання нирок;
- захворювання печінки;
- підозра на наявність запальних захворювань кишечника.
Особливі вказівки
Не слід застосовувати препарат, як і всі проносні засоби, регулярно або протягом тривалого періоду часу без встановлення причин запору. Тривалий прийом високих доз препарату може призводити до втрати рідини, порушення балансу електролітів, гіпокаліємії.
Втрата рідини через кишечник може призвести до зневоднення, яке може супроводжуватися такими симптомами, як спрага і олігурія. Зневоднення може завдати шкоди організму (наприклад, при нирковій недостатності, у літніх пацієнтів), тому при вищезазначених симптомах прийом препарату повинен бути припинений і може бути відновлений тільки під наглядом лікаря.
У пацієнтів може спостерігатися незначна кількість крові в калі. Це прояв зазвичай слабо виражене і проходить самостійно.
Запаморочення і/або непритомність спостерігалися у пацієнтів, які приймали препарат Дульколакс®. Аналіз показав, що ці випадки були пов'язані з непритомністю при дефекації (або непритомністю, викликаною напругою при дефекації) або з вазовагальним відповіддю на біль у животі, яка могла бути обумовлена запором і не обов'язково пов'язана з прийомом препарату.
1 таблетка (5 мг) відповідає 0.006 ХО.
Діти повинні приймати препарат після консультації з лікарем.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем і механізмами не проводилося. Незважаючи на це, пацієнтам слід повідомляти, що у них внаслідок вазовагальної реакції (тобто під час спазму кишечника) можуть виникати запаморочення і/або непритомність. Якщо у пацієнтів виникає спазм кишечника, вони повинні уникати потенційно небезпечних видів діяльності, в т.ч. водіння автотранспорту або управління механізмами.
Втрата рідини через кишечник може призвести до зневоднення, яке може супроводжуватися такими симптомами, як спрага і олігурія. Зневоднення може завдати шкоди організму (наприклад, при нирковій недостатності, у літніх пацієнтів), тому при вищезазначених симптомах прийом препарату повинен бути припинений і може бути відновлений тільки під наглядом лікаря.
У пацієнтів може спостерігатися незначна кількість крові в калі. Це прояв зазвичай слабо виражене і проходить самостійно.
Запаморочення і/або непритомність спостерігалися у пацієнтів, які приймали препарат Дульколакс®. Аналіз показав, що ці випадки були пов'язані з непритомністю при дефекації (або непритомністю, викликаною напругою при дефекації) або з вазовагальним відповіддю на біль у животі, яка могла бути обумовлена запором і не обов'язково пов'язана з прийомом препарату.
1 таблетка (5 мг) відповідає 0.006 ХО.
Діти повинні приймати препарат після консультації з лікарем.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем і механізмами не проводилося. Незважаючи на це, пацієнтам слід повідомляти, що у них внаслідок вазовагальної реакції (тобто під час спазму кишечника) можуть виникати запаморочення і/або непритомність. Якщо у пацієнтів виникає спазм кишечника, вони повинні уникати потенційно небезпечних видів діяльності, в т.ч. водіння автотранспорту або управління механізмами.
Побічні ефекти
Загальні для обох лікарських форм: з боку ШКТ — спастичні болі в животі, діарея, яка може призвести до зневоднення організму і порушення водно-електролітного балансу (м'язова слабкість, судоми, зниження АТ).
Таблетки додатково: можливі алергічні реакції; з боку ШКТ — метеоризм.
Супозиторії додатково: застосування високих доз або тривалий прийом бісакодилу може призвести до розвитку атонії кишечника.
Таблетки додатково: можливі алергічні реакції; з боку ШКТ — метеоризм.
Супозиторії додатково: застосування високих доз або тривалий прийом бісакодилу може призвести до розвитку атонії кишечника.
Передозування
Таблетки
При гострій передозуванні можливі: діарея, зневоднення, зниження АТ, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, судоми.
При хронічній передозуванні: хронічна діарея, болі в області живота, гіпокаліємія, гіперальдостеронізм, сечокам'яна хвороба. У зв'язку з хронічним зловживанням проносними засобами може розвинутися пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз і м'язова слабкість, пов'язана з гіпокаліємією.
Лікування повинно бути симптоматичним. Специфічного антидоту немає. Для зменшення абсорбції препарату після прийому всередину можна викликати блювоту або провести промивання шлунка. Може знадобитися відновлення рідини і корекція балансу електролітів, а також призначення спазмолітичних засобів.
При гострій передозуванні можливі: діарея, зневоднення, зниження АТ, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, судоми.
При хронічній передозуванні: хронічна діарея, болі в області живота, гіпокаліємія, гіперальдостеронізм, сечокам'яна хвороба. У зв'язку з хронічним зловживанням проносними засобами може розвинутися пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз і м'язова слабкість, пов'язана з гіпокаліємією.
Лікування повинно бути симптоматичним. Специфічного антидоту немає. Для зменшення абсорбції препарату після прийому всередину можна викликати блювоту або провести промивання шлунка. Може знадобитися відновлення рідини і корекція балансу електролітів, а також призначення спазмолітичних засобів.
Лікарняна взаємодія
Одночасний прийом Дульколаксу у високих дозах і діуретиків або ГКС збільшує ризик порушення електролітного балансу (гіпокаліємії).
Порушення електролітного балансу (гіпокаліємія) підсилює дію серцевих глікозидів.
Порушення електролітного балансу (гіпокаліємія) підсилює дію серцевих глікозидів.
Лікарська форма
Таблетки: круглі, двояковипуклі, бежево-жовтого кольору таблетки, вкриті оболонкою, з рівною, гладкою, блискучою поверхнею і білим ядром.
У флаконах пластикових по 30 шт.;
у пачці картонній 1 флакон, або в ПВХ/алюмінієвих або ПВХ/ПВДХ блістерах по 10 шт.; у пачці картонній 3 блістери.
Супозиторії ректальні: білі або злегка жовтуваті супозиторії торпедоподібної форми, з гладкою або злегка маслянистою поверхнею і звуженням в основі.
У блістері 6 шт.; у коробці картонній 1 блістер.
У флаконах пластикових по 30 шт.;
у пачці картонній 1 флакон, або в ПВХ/алюмінієвих або ПВХ/ПВДХ блістерах по 10 шт.; у пачці картонній 3 блістери.
Супозиторії ректальні: білі або злегка жовтуваті супозиторії торпедоподібної форми, з гладкою або злегка маслянистою поверхнею і звуженням в основі.
У блістері 6 шт.; у коробці картонній 1 блістер.
