Дюфалак
Duphalac
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sir. "Duphalac" 667 mg/ml - 200 ml
D.S. Внутрішньо, по 15 мл 3 рази на день, незалежно від прийому їжі
D.S. Внутрішньо, по 15 мл 3 рази на день, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Проносне.
Фармакодинаміка
Чинить гіперосмотичну проносну дію, стимулює перистальтику кишечника, покращує всмоктування фосфатів і солей кальцію, сприяє виведенню іонів амонію.
Лактулоза розщеплюється кишковою флорою товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що призводить до зниження рН і підвищення осмотичного тиску і, як наслідок, збільшення обсягу кишкового вмісту. Зазначені ефекти стимулюють перистальтику кишечника і впливають на консистенцію стільця. В результаті відновлюється фізіологічний ритм випорожнення товстої кишки.
При печінковій енцефалопатії ефект приписується придушенню протеолітичних бактерій шляхом збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад, лактобактерій), переходу аміаку в іонну форму за рахунок підкислення вмісту товстої кишки, випорожненню кишечника внаслідок зниження рН у товстій кишці та осмотичного ефекту, а також зменшенню азотовмісних токсичних речовин шляхом стимуляції бактерій, що утилізують аміак для бактеріального білкового синтезу.
Лактулоза як пребіотична речовина посилює ріст корисних бактерій, таких як біфідобактерії та лактобактерії, в той час як стає можливим придушення росту потенційно патогенних бактерій, таких як Clostridium spp. та Escherichia coli, що забезпечує більш сприятливий баланс кишкової флори.
Лактулоза розщеплюється кишковою флорою товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що призводить до зниження рН і підвищення осмотичного тиску і, як наслідок, збільшення обсягу кишкового вмісту. Зазначені ефекти стимулюють перистальтику кишечника і впливають на консистенцію стільця. В результаті відновлюється фізіологічний ритм випорожнення товстої кишки.
При печінковій енцефалопатії ефект приписується придушенню протеолітичних бактерій шляхом збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад, лактобактерій), переходу аміаку в іонну форму за рахунок підкислення вмісту товстої кишки, випорожненню кишечника внаслідок зниження рН у товстій кишці та осмотичного ефекту, а також зменшенню азотовмісних токсичних речовин шляхом стимуляції бактерій, що утилізують аміак для бактеріального білкового синтезу.
Лактулоза як пребіотична речовина посилює ріст корисних бактерій, таких як біфідобактерії та лактобактерії, в той час як стає можливим придушення росту потенційно патогенних бактерій, таких як Clostridium spp. та Escherichia coli, що забезпечує більш сприятливий баланс кишкової флори.
Фармакокінетика
Абсорбція низька. Після прийому всередину доходить до товстої кишки в незміненому вигляді, де розщеплюється кишковою флорою.
Повністю метаболізується при застосуванні в дозах до 45-70 мл. При застосуванні у вищих дозах частково виводиться в незміненому вигляді.
Повністю метаболізується при застосуванні в дозах до 45-70 мл. При застосуванні у вищих дозах частково виводиться в незміненому вигляді.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, ректально. Розчин лактулози можна приймати як у розведеному, так і в нерозведеному вигляді. Всі дозування повинні підбиратися індивідуально.
Необхідно відразу проковтнути прийняту одноразову дозу, не затримуючи в роті. У разі призначення одноразової добової дози, її необхідно приймати в один і той же час, наприклад під час сніданку.
Під час терапії проносними засобами рекомендується приймати достатню кількість рідини (1,5–2 л, що дорівнює 6–8 склянкам) на день.
Для точного дозування препарату у флаконах слід використовувати прикладений мірний стаканчик. При застосуванні препарату в пакетиках необхідно відірвати куточок пакетика і відразу прийняти вміст.
Доза при лікуванні запору або для розм'якшення стільця в медичних цілях
Добову дозу лактулози можна приймати одноразово, або розділивши її на дві, використовуючи мірний стаканчик. Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози, залежно від реакції на прийом препарату.
Проносний ефект може проявитися через 2–3 дні після початку прийому препарату.
Вік Добова доза
Початкова Підтримуюча
Дорослі та підлітки 15–45 мл (1–3 пакетика) 15–30 мл (1–2 пакетика)
Доза при лікуванні печінкової енцефалопатії (дорослі)
Для прийому всередину. Початкова доза — 3–4 рази на день по 30–45 мл (2–3 пакетика). Потім переходять на індивідуально підібрану підтримуючу дозу так, щоб м'який стілець був максимально 2–3 рази на день.
Для ректального введення. У разі прекоматозного стану або стану коми препарат може бути призначений у вигляді клізми з утриманням (300 мл препарату/700 мл води). Клізму слід утримувати протягом 30–60 хв, процедуру слід повторювати кожні 4–6 год до тих пір, поки не стане можливим призначення препарату перорально.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю. Немає спеціальних рекомендацій щодо дозування, оскільки системний вплив лактулози незначний.
Необхідно відразу проковтнути прийняту одноразову дозу, не затримуючи в роті. У разі призначення одноразової добової дози, її необхідно приймати в один і той же час, наприклад під час сніданку.
Під час терапії проносними засобами рекомендується приймати достатню кількість рідини (1,5–2 л, що дорівнює 6–8 склянкам) на день.
Для точного дозування препарату у флаконах слід використовувати прикладений мірний стаканчик. При застосуванні препарату в пакетиках необхідно відірвати куточок пакетика і відразу прийняти вміст.
Доза при лікуванні запору або для розм'якшення стільця в медичних цілях
Добову дозу лактулози можна приймати одноразово, або розділивши її на дві, використовуючи мірний стаканчик. Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози, залежно від реакції на прийом препарату.
Проносний ефект може проявитися через 2–3 дні після початку прийому препарату.
Вік Добова доза
Початкова Підтримуюча
Дорослі та підлітки 15–45 мл (1–3 пакетика) 15–30 мл (1–2 пакетика)
Доза при лікуванні печінкової енцефалопатії (дорослі)
Для прийому всередину. Початкова доза — 3–4 рази на день по 30–45 мл (2–3 пакетика). Потім переходять на індивідуально підібрану підтримуючу дозу так, щоб м'який стілець був максимально 2–3 рази на день.
Для ректального введення. У разі прекоматозного стану або стану коми препарат може бути призначений у вигляді клізми з утриманням (300 мл препарату/700 мл води). Клізму слід утримувати протягом 30–60 хв, процедуру слід повторювати кожні 4–6 год до тих пір, поки не стане можливим призначення препарату перорально.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю. Немає спеціальних рекомендацій щодо дозування, оскільки системний вплив лактулози незначний.
Для дітей:
Вік Добова доза
Початкова Підтримуюча
Діти 7–14 років 15 мл (1 пакетик) 10–15 мл (1 пакетик*)
Діти 1–6 років 5–10 мл 5–10 мл
Діти до 1 року до 5 мл до 5 мл
*Якщо підтримуюча добова доза менше 15 мл, рекомендується застосовувати препарат у флаконах.
Для точного дозування у дітей до 7 років рекомендується застосовувати препарат у флаконах.
Початкова Підтримуюча
Діти 7–14 років 15 мл (1 пакетик) 10–15 мл (1 пакетик*)
Діти 1–6 років 5–10 мл 5–10 мл
Діти до 1 року до 5 мл до 5 мл
*Якщо підтримуюча добова доза менше 15 мл, рекомендується застосовувати препарат у флаконах.
Для точного дозування у дітей до 7 років рекомендується застосовувати препарат у флаконах.
Показання
— запор (регуляція фізіологічного ритму випорожнення товстої кишки);
— стани, що вимагають розм'якшення стільця в медичних цілях (геморой, стан після операції на товстій кишці та періанальній області);
— печінкова енцефалопатія (лікування та профілактика печінкової коми або прекоми).
— стани, що вимагають розм'якшення стільця в медичних цілях (геморой, стан після операції на товстій кишці та періанальній області);
— печінкова енцефалопатія (лікування та профілактика печінкової коми або прекоми).
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
- галактоземія;
- непрохідність, перфорація або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту;
- непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю: ректальні кровотечі недіагностовані; колостома, ілеостома.
- галактоземія;
- непрохідність, перфорація або ризик перфорації шлунково-кишкового тракту;
- непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю: ректальні кровотечі недіагностовані; колостома, ілеостома.
Особливі вказівки
У разі виникнення абдомінального болю невідомого походження перед початком лікування або відсутності терапевтичного ефекту через кілька днів після початку прийому препарату пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно враховувати, що Дюфалак може містити незначні кількості пов'язаних цукрів (наприклад, лактоза, галактоза, епілактоза і фруктоза).
При прийомі доз, рекомендованих для лікування запору, вміст цукру не повинен становити проблему для пацієнтів з цукровим діабетом. При лікуванні печінкової енцефалопатії зазвичай призначають більш високі дози препарату, і вміст у ньому цукру повинен враховуватися щодо пацієнтів з цукровим діабетом.
При введенні у вигляді клізми з утриманням, через сильний очисний ефект можливе нетримання калу, забруднення постелі і періанальне подразнення через кисле середовище калу. Слід ретельно стежити за станом гідратації пацієнта.
Вміст залишкових цукрів, присутніх у препараті Дюфалак, становить близько 0.075 ХЕ в 5 мл сиропу. Препарат може містити сульфіти, виходячи з способу виробництва.
Тривалий прийом доз, що перевищують рекомендовані в інструкції, або неправильне застосування може призвести до діареї і порушення водно-електролітного балансу.
При лікуванні дітей проносні засоби повинні застосовуватися у виняткових випадках і під наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що під час лікування можуть виникнути розлади рефлексу випорожнення.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Застосування препарату Дюфалак не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами.
Необхідно враховувати, що Дюфалак може містити незначні кількості пов'язаних цукрів (наприклад, лактоза, галактоза, епілактоза і фруктоза).
При прийомі доз, рекомендованих для лікування запору, вміст цукру не повинен становити проблему для пацієнтів з цукровим діабетом. При лікуванні печінкової енцефалопатії зазвичай призначають більш високі дози препарату, і вміст у ньому цукру повинен враховуватися щодо пацієнтів з цукровим діабетом.
При введенні у вигляді клізми з утриманням, через сильний очисний ефект можливе нетримання калу, забруднення постелі і періанальне подразнення через кисле середовище калу. Слід ретельно стежити за станом гідратації пацієнта.
Вміст залишкових цукрів, присутніх у препараті Дюфалак, становить близько 0.075 ХЕ в 5 мл сиропу. Препарат може містити сульфіти, виходячи з способу виробництва.
Тривалий прийом доз, що перевищують рекомендовані в інструкції, або неправильне застосування може призвести до діареї і порушення водно-електролітного балансу.
При лікуванні дітей проносні засоби повинні застосовуватися у виняткових випадках і під наглядом лікаря. Необхідно враховувати, що під час лікування можуть виникнути розлади рефлексу випорожнення.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Застосування препарату Дюфалак не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами.
Побічні ефекти
У перші дні прийому лактулози можливе виникнення метеоризму. Як правило, він зникає через кілька днів.
У разі застосування підвищених доз протягом тривалого часу при лікуванні печінкової енцефалопатії у пацієнта можуть розвинутися порушення водно-електролітного балансу внаслідок діареї.
Під час плацебо-контрольованих клінічних досліджень у пацієнтів, які отримували лактулозу, спостерігалися наступні небажані ефекти з вказаною нижче частотою: (дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до
У разі застосування підвищених доз протягом тривалого часу при лікуванні печінкової енцефалопатії у пацієнта можуть розвинутися порушення водно-електролітного балансу внаслідок діареї.
Під час плацебо-контрольованих клінічних досліджень у пацієнтів, які отримували лактулозу, спостерігалися наступні небажані ефекти з вказаною нижче частотою: (дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до
Передозування
Симптоми:
при прийомі дуже високої дози можливі біль в області живота і діарея.
Лікування:
припинення прийому препарату або зменшення дози. У разі великої втрати рідини внаслідок діареї або блювання може знадобитися корекція порушень водно-електролітного балансу.
при прийомі дуже високої дози можливі біль в області живота і діарея.
Лікування:
припинення прийому препарату або зменшення дози. У разі великої втрати рідини внаслідок діареї або блювання може знадобитися корекція порушень водно-електролітного балансу.
Лікарняна взаємодія
Дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими препаратами не проводилися.
Лікарська форма
Сироп (зі сливовим смаком), 667 мг/мл.
По 200 мл, 500 мл або 1000 мл у флаконі з ПЕВП білого кольору з навинчуваною кришкою з поліпропілену з контролем першого відкриття. Поверх кришки надягається ковпачок (з поліпропілену), що служить мірним стаканчиком. На флакон наклеюють етикетку з інструкцією по застосуванню.
По 15 мл в одноразових пакетиках з ПЕ та алюмінієвої фольги.
По 10 пакетиків разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку картонну.
По 200 мл, 500 мл або 1000 мл у флаконі з ПЕВП білого кольору з навинчуваною кришкою з поліпропілену з контролем першого відкриття. Поверх кришки надягається ковпачок (з поліпропілену), що служить мірним стаканчиком. На флакон наклеюють етикетку з інструкцією по застосуванню.
По 15 мл в одноразових пакетиках з ПЕ та алюмінієвої фольги.
По 10 пакетиків разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку картонну.
