Фенкарол
Phencarol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Хіфенадин гідрохлорид, Хіфенадин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Phencarol" 25 mg
D.t.d. № 20 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на день, після їжі
D.t.d. № 20 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на день, після їжі
Фармакологічні властивості
Протиалергічний, антиексудативний, протисвербіжний, протинабряковий.
Фармакодинаміка
Блокатор гістамінових H1-рецепторів. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, антиексудативну і протисвербіжну дію, запобігаючи розвитку алергічного запалення в тканинах. Ослаблює дію гістаміну, зменшує його вплив на проникність судин (знижуючи проникність, має протинабряковий ефект), знижує його бронхоспастичну дію і спазмогенний вплив на гладку мускулатуру кишечника, ослаблює гіпотензивну дію гістаміну. Хіфенадин зменшує вміст гістаміну в тканинах (пов'язано зі здатністю активувати діаміноксидазу - фермент, що інактивує гістамін). При курсовому лікуванні антигістамінна дія хіфенадину не знижується. Має помірну антисеротонінову дію, проявляє слабку м-холіноблокуючу активність. Не чинить пригнічуючого впливу на ЦНС.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Хіфенадин швидко абсорбується з ШКТ, абсорбція становить 45%, і вже через 30 хв виявляється в тканинах організму. Cmax у плазмі крові досягається через 1 год. Має низьку ліпофільність, погано проникає через ГЕБ. Найвища концентрація активної речовини виявлена в печінці, трохи менша - в легенях і нирках, найнижча - в головному мозку (менше 0.05%, що пояснює відсутність вираженого седативного і снодійного ефекту).
Метаболізм і виведення
Хіфенадин метаболізується в печінці.
Метаболіти виводяться нирками і кишечником. Через кишечник виводиться неабсорбована частина препарату.
Хіфенадин швидко абсорбується з ШКТ, абсорбція становить 45%, і вже через 30 хв виявляється в тканинах організму. Cmax у плазмі крові досягається через 1 год. Має низьку ліпофільність, погано проникає через ГЕБ. Найвища концентрація активної речовини виявлена в печінці, трохи менша - в легенях і нирках, найнижча - в головному мозку (менше 0.05%, що пояснює відсутність вираженого седативного і снодійного ефекту).
Метаболізм і виведення
Хіфенадин метаболізується в печінці.
Метаболіти виводяться нирками і кишечником. Через кишечник виводиться неабсорбована частина препарату.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Фенкарол приймають внутрішньо відразу після їжі.
Разова доза для дорослих - по 25-50 мг 3-4 рази на день. При полінозах добова дозування менше 75 мг не ефективна. Максимальна добова доза становить 200 мг. Тривалість курсу лікування 10-20 днів.
Дітям до 3 років - по 5 мг 2-3 рази на день; від 3 до 7 років - по 10 мг 2 рази на день; від 7 до 12 років - по 10 - 15 мг 2-3 рази на день; старше 12 років - по 25 мг 2-3 рази на день. Рекомендовану добову дозу можна приймати в 4 прийоми. Тривалість курсу лікування становить 10-15 днів.
Якщо вчасно не була прийнята чергова доза, слід продовжувати курс лікування в раніше призначених дозах. При необхідності проконсультуватися з лікарем.
Разова доза для дорослих - по 25-50 мг 3-4 рази на день. При полінозах добова дозування менше 75 мг не ефективна. Максимальна добова доза становить 200 мг. Тривалість курсу лікування 10-20 днів.
Дітям до 3 років - по 5 мг 2-3 рази на день; від 3 до 7 років - по 10 мг 2 рази на день; від 7 до 12 років - по 10 - 15 мг 2-3 рази на день; старше 12 років - по 25 мг 2-3 рази на день. Рекомендовану добову дозу можна приймати в 4 прийоми. Тривалість курсу лікування становить 10-15 днів.
Якщо вчасно не була прийнята чергова доза, слід продовжувати курс лікування в раніше призначених дозах. При необхідності проконсультуватися з лікарем.
Показання
- полінози
- харчова і лікарська алергія, інші алергічні захворювання
- гостра і хронічна кропив'янка
- набряк (ангіоневротичний) Квінке
- сінна лихоманка, алергічний риніт, дерматози (екзема, псоріаз, нейродерміт, шкірний свербіж), а також неінфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.
- харчова і лікарська алергія, інші алергічні захворювання
- гостра і хронічна кропив'янка
- набряк (ангіоневротичний) Квінке
- сінна лихоманка, алергічний риніт, дерматози (екзема, псоріаз, нейродерміт, шкірний свербіж), а також неінфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.
Протипоказання
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 3 років (для таблеток 10 мг і 25 мг);
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (для таблеток 50 мг);
- дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, оскільки препарат містить сахарозу;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях ШКТ, печінки і нирок.
- період лактації (грудного вигодовування);
- дитячий вік до 3 років (для таблеток 10 мг і 25 мг);
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (для таблеток 50 мг);
- дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, оскільки препарат містить сахарозу;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях ШКТ, печінки і нирок.
Особливі вказівки
Відсутність вираженого м-холіноблокуючого ефекту дозволяє призначати препарат пацієнтам, яким протипоказані антигістамінні препарати, що мають м-холіноблокуючу активність.
Використання в педіатрії
Дітям рекомендується призначати Фенкарол у формі таблеток 10 мг або 25 мг.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Фенкарол дозволений до застосування особам, робота яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкої психомоторної реакції (керування автотранспортом і робота з механізмами), однак рекомендується попередньо визначити (шляхом короткострокового призначення), чи не чинить препарат седативного ефекту.
Використання в педіатрії
Дітям рекомендується призначати Фенкарол у формі таблеток 10 мг або 25 мг.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Фенкарол дозволений до застосування особам, робота яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкої психомоторної реакції (керування автотранспортом і робота з механізмами), однак рекомендується попередньо визначити (шляхом короткострокового призначення), чи не чинить препарат седативного ефекту.
Побічні ефекти
Небажані реакції згруповані відповідно до класифікації органів і систем органів MedDRA і частотою зустрічальності. Частота зустрічальності небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (неможливо визначити за наявними даними).
Порушення з боку нервової системи:
Рідко: головний біль, сонливість.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Часто: сухість у роті.
Рідко: розлад травлення (нудота, блювання), яке зазвичай зникає після зниження дози або припинення прийому препарату.
Порушення з боку нервової системи:
Рідко: головний біль, сонливість.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Часто: сухість у роті.
Рідко: розлад травлення (нудота, блювання), яке зазвичай зникає після зниження дози або припинення прийому препарату.
Передозування
Симптоми: сухість слизових оболонок, головний біль, блювання, болі в животі та інші симптоми диспепсії.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.
При передозуванні пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.
При передозуванні пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Лікарняна взаємодія
Хіфенадин не підсилює пригнічуючу дію етанолу і снодійних засобів на ЦНС.
Маючи слабкі м-холіноблокуючі властивості, препарат може знижувати моторику ШКТ, що сприяє збільшенню всмоктування повільно абсорбуючихся препаратів (наприклад, антикоагулянтів непрямої дії - кумаринів).
Маючи слабкі м-холіноблокуючі властивості, препарат може знижувати моторику ШКТ, що сприяє збільшенню всмоктування повільно абсорбуючихся препаратів (наприклад, антикоагулянтів непрямої дії - кумаринів).
Лікарська форма
Таблетки, 10 мг, 25 мг. По 10 табл. у контурній чарунковій упаковці. По 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.
Таблетки, 50 мг. У контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої, 15 шт. 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.
Таблетки, 50 мг. У контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої, 15 шт. 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.