Флоксал

Антибактеріальне широкого спектра, бактерицидне.

Блокує ДНК-гіразу бактеріальної клітини. Високоактивний щодо більшості грамнегативних (E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) та ряду грампозитивних мікроорганізмів (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Помірно чутливі до препарату Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин діє на мікроорганізми, що продукують бета-лактамазу.

До препарату не чутливі анаеробні бактерії (крім B.Urealyticus).

Ефективність залежить головним чином від співвідношення максимальної концентрації в тканині (Сmах) і мінімальної пригнічувальної концентрації (МПК) для патогена.

Доклінічні дослідження показали, що офлоксацин, застосовуваний місцево, виявлявся в рогівці, кон'юнктиві, очному м'язі, склері, райдужній оболонці, циліарному тілі та передній камері. Багаторазові застосування забезпечували досягнення терапевтичних концентрацій і в скловидному тілі.

Після одноразового застосування смужки мазі довжиною близько 1 см (еквівалентно 0,12 мг офлоксацину), максимальні концентрації 9,72 мкг/г в рогівці і 1,61 мкг/г в склері досягалися через п'ять хвилин після застосування дози. Після цього концентрації повільно знижувалися. Виміряні максимальні концентрації в водянистій рідині і рогівці становили 0,69 мкг/г і 4,87 мкг/г через годину після застосування дози.

Для дорослих:

Інфекційно-запальні захворювання переднього відділу ока, викликані чутливими до офлоксацину мікроорганізмами:
- блефарит;
- ячмінь;
- кон'юнктивіт;
- дакріоцистит;
- кератит і виразка рогівки;
- хламідійна інфекція очей;
- профілактика і лікування бактеріальної інфекції після травм ока і хірургічних втручань.

— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— підвищена чутливість до компонентів препарату.

Пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших антибактеріальних засобів хінолонового ряду слід застосовувати очні краплі з обережністю. При виникненні алергічної реакції на офлоксацин, слід припинити застосування препарату.

При застосуванні офтальмологічних препаратів, що містять офлоксацин, слід враховувати ризик ринофарингеального пасажу, який може сприяти виникненню і поширенню резистентних штамів мікроорганізмів. Як і у випадку з іншими антибактеріальними засобами, тривале використання може призвести до надмірного росту нечутливих організмів.

Якщо протягом терапії не настало поліпшення або сталося загострення захворювання, прийом препарату потрібно припинити і почати альтернативне лікування

При лікуванні пацієнтів з дефектами епітелію рогівки або виразками рогівки необхідно дотримуватися обережності у зв'язку з ризиком перфорації рогівки, особливо у пацієнтів похилого віку і з супутніми захворюваннями (синдром сухого ока, ревматоїдний артрит), а також при одночасному застосуванні НПЗП.

Запалення і розрив сухожилля можуть виникати при системній терапії фторхінолонами, включаючи офлоксацин, особливо у пацієнтів похилого віку і пацієнтів, одночасно приймаючих ГКС. У цих випадках необхідно дотримуватися обережності і припинити прийом препарату при перших ознаках запалення сухожиль.

Під час терапії офлоксацином слід уникати надмірного впливу сонячного або УФ-випромінювання (наприклад, сонячні лампи, солярій і т.д.) через потенційну світлочутливість.

Не рекомендується під час застосування препарату носити контактні лінзи.

Препарат у формі очних крапель містить консервант бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей (особливо у пацієнтів з сухістю очей або захворюваннями рогівки), абсорбуватися м'якими контактними лінзами, викликаючи зміну їх кольору і надавати несприятливий вплив на тканини ока. Контактні лінзи слід виймати перед застосуванням препарату і за необхідності встановити їх знову не раніше, ніж через 15 хвилин після інстиляції.

У разі тривалої терапії слід контролювати стан пацієнтів через можливе подразнення очей, обумовлене бензалконію хлоридом.

За наявними даними відсутні відмінності побічних ефектів у дітей у порівнянні з дорослими пацієнтами, однак очі дітей більш чутливі до подразнення, що може вплинути на прихильність до терапії.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами і працювати з механізмами не проводилося.

При закапуванні очних крапель можлива тимчасова нечіткість зору, тому не слід керувати транспортними засобами і механізмами до відновлення чіткості зору.

При застосуванні очної мазі можлива тимчасова нечіткість зору, яка триває всього кілька хвилин, тому не слід керувати транспортними засобами і механізмами до відновлення чіткості зору.

Можливо: алергічні реакції, минуща гіперемія кон'юнктиви, відчуття печіння, дискомфорт в очах, свербіж і сухість кон'юнктиви, світлобоязнь, сльозотеча.

Рідко: запаморочення.

Не зареєстровано жодного випадку передозування.

У разі місцевого передозування необхідно промити око водою.

Встановлено, що системне застосування деяких фторхінолонів інгібує метаболічний кліренс кофеїну і теофіліну.

Дослідження міжлікарської взаємодії, проведені з системним офлоксацином, показали, що офлоксацин не чинить суттєвого впливу на метаболічний кліренс кофеїну і теофіліну.

Незважаючи на наявність повідомлень про підвищену частоту випадків токсичності для ЦНС при системному застосуванні фторхінолонів за умови одночасного застосування разом із системними НПЗП, не було отримано жодного повідомлення про подібні випадки при одночасному системному застосуванні НПЗП і офлоксацину.

Мазь очна: однорідна, колір – світло-жовтий (по 3 г в тубах, в картонній пачці 1 туба);

краплі очні: прозорі, колір – світло-жовтий (по 5 мл в поліетиленових флаконах з кришкою-крапельницею або флаконах-крапельницях, в картонній пачці 1 флакон або флакон-крапельниця).