Флуоцинолону ацетонід

Глюкокортикоїдне, протиалергічне, протизапальне, протисвербіжне.

ГКС для зовнішнього застосування; гальмує вивільнення медіаторів запалення. При впливі на шкіру відбувається попередження краєвого скупчення нейтрофілів, що призводить до зменшення запального ексудату і продукції цитокінів; гальмування міграції макрофагів, зменшення процесів інфільтрації і грануляції. Має протизапальну, протиалергічну, антиексудативну і протисвербіжну дію. Зменшує прояви або усуває запальну шкірну реакцію.

Флуоцинолону ацетонід легко проникає в роговий шар епідермісу при зовнішньому застосуванні, не піддається біотрансформації, кумулює. Всмоктування флуоцинолону посилюється при застосуванні на тонкій шкірі в області складок або на обличчі, а також на ділянках з пошкодженим епідермісом або на шкірі, ураженій запальним процесом. При застосуванні оклюзійної пов'язки, частому нанесенні або при застосуванні на великій поверхні шкіри збільшується черезшкірна абсорбція флуоцинолону. У дітей всмоктування флуоцинолону через шкіру виражено в більшій мірі, ніж у дорослих. Метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться нирками і, в меншій мірі, через кишечник з жовчю, переважно у вигляді сполук з глюкуроновою кислотою, а також у невеликій кількості - в незміненому вигляді.

Для дорослих:

Гострі і важкі неінфіковані запальні ураження шкіри, в тому числі екзема різного генезу і локалізації, атопічний дерматит, псоріаз (в тому числі волосистої шкіри голови), червоний плоский лишай, себорейний дерматит (в тому числі волосистих ділянок шкіри), шкірний свербіж різного генезу, дискоїдна червона вовчанка, алергічні захворювання шкіри, багатоформна еритема, сверблячка, опіки I ступеня, сонячні опіки, укуси комах.

Гіперчутливість; бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри, піодермія, аногенітальний свербіж, туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, ранові пошкодження шкіри, передракові і пухлинні захворювання шкіри, пелюшковий дерматит, обширні псоріатичні висипання (бляшки), рожеві і вульгарні вугри (у разі застосування при звичайних або рожевих вуграх можливе загострення перебігу захворювання); трофічні виразки гомілки, пов'язані з варикозним розширенням вен, дитячий вік до 2 років.

Флуоцинолону ацетонід рекомендується застосовувати короткими курсами на невеликих ділянках шкіри. При тривалому застосуванні і/або нанесенні на великі поверхні шкіри, пошкоджену шкіру, при застосуванні великих доз, при використанні оклюзійних пов'язок і при терапії у дітей можлива системна абсорбція флуоцинолону ацетоніду; можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвиток симптомів гіперкортицизму.

На шкірі обличчя частіше, ніж на інших поверхнях тіла, після тривалого місцевого застосування ГКС можуть проявлятися атрофічні зміни.

При тривалій терапії ГКС раптове припинення терапії може призвести до розвитку "синдрому рикошету", що проявляється у формі дерматиту з інтенсивним почервонінням шкіри і відчуттям печіння. Тому після тривалого лікування відміну флуоцинолону ацетоніду слід проводити поступово, наприклад, переходячи на інтермітуючу схему лікування перед тим, як його повністю припинити.

Під час терапії флуоцинолону ацетонідом необхідний періодичний контроль функції кори наднирників, з визначенням рівня кортизолу в крові і сечі після стимуляції наднирників АКТГ.

У пацієнтів із звичайними або рожевими вуграми на фоні терапії флуоцинолону ацетонідом можливе загострення захворювання. Для попередження місцевих інфекційних ускладнень рекомендується призначати в поєднанні з протимікробними засобами.

Якщо на фоні застосування флуоцинолону ацетоніду у пацієнта виникають такі симптоми як нечіткість зору або інші зорові порушення, рекомендується консультація офтальмолога для з'ясування можливих причин порушень, до яких може відноситися катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія.

З особливою обережністю слід застосовувати флуоцинолону ацетонід у пацієнтів з псоріазом внаслідок можливого рецидиву захворювання, викликаного розвитком толерантності, ризику генералізованого пустульозного псоріазу і загальної токсичності через пролежні.

Флуоцинолону ацетонід сумісний з протимікробними засобами.

Використання в педіатрії

Флуоцинолону ацетонід можна застосовувати у дітей старше 2 років. Необхідно враховувати, що у дітей молодшого віку шкірні складки, пелюшки, підгузки можуть чинити дію, схожу з дією оклюзійної пов'язки, і підвищити системну абсорбцію флуоцинолону ацетоніду. Крім того, у дітей можлива більша ступінь системної абсорбції через співвідношення між поверхнею шкірних покривів і масою тіла, а також у зв'язку з недостатньою зрілістю шкіри. Тривале застосування ГКС у дітей може призвести до порушень їх росту і розвитку. З обережністю застосовують флуоцинолону ацетонід у дівчат в період статевого дозрівання.

Тривале застосування флуоцинолону ацетоніду у дітей можливе лише під контролем лікаря, в мінімальній дозі, достатній для досягнення ефекту. У дітей курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.

Місцеві реакції: печіння, шкірний свербіж, вугровий висип, постстероїдна судинна пурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія шкіри і телеангіектазії, сухість шкіри, періоральний дерматит, стрії, фолікуліт, підвищене оволосіння або облисіння, меланодермія або знебарвлення шкіри, вторинні інфіковані ураження шкіри (схильність до розвитку піодермії і кандидозів, екхімози).

З боку шлунково-кишкового тракту: блювання, панкреатит, кровотечі і перфорація шлунково-кишкового тракту, метеоризм, гикавка, нудота, стероїдна виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, езофагіт, підвищення або зниження апетиту, збільшення активності печінкових ферментів.

З боку ендокринної системи: пригнічення функції наднирників, пригнічення функції гіпофізарно-надниркової системи, стероїдний діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, затримка статевого розвитку у дітей, порушення менструального циклу, синдром Іценко-Кушинга, зниження толерантності до вуглеводів, уповільнення росту у дітей.

З боку обміну речовин: негативний азотистий баланс через катаболізм білків, гіпокальціємія, збільшення маси тіла, пітливість.

З боку опорно-рухового апарату: уповільнення росту і процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон росту), розрив сухожиль м'язів, м'язова слабкість, стероїдна міопатія, остеопороз (дуже рідко - патологічні переломи, асептичний некроз головки плечової і стегнової кістки), зменшення м'язової маси (атрофія).

З боку серцево-судинної системи: втрата калію, аритмія, артеріальна гіпертензія, стероїдна міопатія, серцева недостатність (розвиток або посилення симптомів), характерні для гіпокаліємії, гіперкоагуляція, гіпокаліємічний алкалоз, брадикардія (аж до зупинки серця), зміни на ЕКГ, підвищення АТ, тромбози. У пацієнтів з гострим інфарктом міокарда - уповільнення формування рубцевої тканини, поширення вогнища некрозу, розрив серцевого м'яза.

З боку нервової системи: головний біль, делірій, дезорієнтація, галюцинації, депресія, безсоння, вертиго, судомні напади, підвищення внутрішньочерепного тиску, ейфорія, маніакально-депресивний психоз, нервозність або занепокоєння, запаморочення, псевдопухлина мозочка.

З боку зору: задня субкапсулярна катаракта, трофічні зміни рогівки, екзофтальм, підвищення внутрішньоочного тиску (з можливим пошкодженням зорового нерва), схильність до розвитку вторинної інфекції (бактеріальної, грибкової, вірусної).

Інше: при тривалому застосуванні і/або нанесенні на великі поверхні тіла: периферичні набряки, уповільнення процесів регенерації, вторинний імунодефіцит (загострення хронічних інфекційних захворювань, зниження стійкості до інфекцій - генералізація інфекційного процесу, розвиток опортуністичних інфекцій), алергічні реакції (кропив'янка, макулопапульозний висип).

Симптоми: подразнення шкіри на місці нанесення (свербіж, печіння), гіперглікемія, глюкозурія, синдром Іценко-Кушинга.

Лікування: симптоматичне на фоні поступового скасування препарату.

При одночасному застосуванні флуоцинолону ацетонід знижує активність гіпотензивних, діуретичних, антиаритмічних лікарських засобів, препаратів калію.

При одночасному застосуванні діуретиків (крім калійзберігаючих) підвищується ризик розвитку гіпокаліємії.

Під час лікування ГКС не слід проводити вакцинацію та імунізацію, у зв'язку з імунодепресивним ефектом цих засобів. Флуоцинолону ацетонід може посилювати дію імуносупресивних препаратів і послаблювати дію імуностимулюючих.

Випускається  у вигляді мазі, гелю і лініменту