Фолацин
Folacin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Йодилайф, Фолієва кислота, Фолібір, 9 місяців Фолієва кислота, Аскофол, Ціанокобаламін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Folacin" 5 mg
D.t.d. №30 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі
D.t.d. №30 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Відновлює дефіцит фолієвої кислоти, гемопоетичне.
Фармакодинаміка
Вітамін групи B (вітамін Bc, B9). В організмі фолієва кислота відновлюється до тетрагідрофолієвої кислоти, яка є коферментом, що бере участь у різних метаболічних процесах. Необхідна для нормального дозрівання мегалобластів і утворення нормобластів. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (в т.ч. метіоніну, серину), нуклеїнових кислот, пуринів і піримідинів, в обміні холіну, гістидину. Під час вагітності захищає організм від дії тератогенних факторів. Сприяє нормальному дозріванню і функціонуванню плаценти.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо добре всмоктується з ШКТ. Зв'язування з білками плазми високе. Метаболізується в печінці та тканинах. Виводиться з жовчю і сечею. Проникає через ГЕБ, плаценту, виділяється з грудним молоком.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо.
Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку):
- лікування мегалобластної анемії, обумовленої дефіцитом або підвищеною утилізацією фолієвої кислоти (в т.ч. при вагітності, синдромі мальабсорбції), — 5 мг/добу протягом 4 міс, доза може бути збільшена до 15 мг/добу при синдромі мальабсорбції;
- профілактика дефіциту фолієвої кислоти, обумовленого прийомом протиепілептичних ЛЗ (наприклад, фенітоїн, примідон, фенобарбітал) або антагоністів фолієвої кислоти (наприклад, хлорамфенікол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин), — 5 мг/добу протягом 4 міс, доза може бути збільшена до 15 мг/добу при синдромі мальабсорбції;
- профілактика дефіциту фолієвої кислоти при хронічній гемолітичній анемії і у пацієнтів, які знаходяться на замісній нирковій терапії, — 5 мг кожні 1–7 днів в залежності від тяжкості основного захворювання;
- на етапі планування і під час вагітності для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода при наявності факторів ризику у матері — 5 мг/добу на етапі планування вагітності і протягом першого триместру вагітності.
Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку):
- лікування мегалобластної анемії, обумовленої дефіцитом або підвищеною утилізацією фолієвої кислоти (в т.ч. при вагітності, синдромі мальабсорбції), — 5 мг/добу протягом 4 міс, доза може бути збільшена до 15 мг/добу при синдромі мальабсорбції;
- профілактика дефіциту фолієвої кислоти, обумовленого прийомом протиепілептичних ЛЗ (наприклад, фенітоїн, примідон, фенобарбітал) або антагоністів фолієвої кислоти (наприклад, хлорамфенікол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин), — 5 мг/добу протягом 4 міс, доза може бути збільшена до 15 мг/добу при синдромі мальабсорбції;
- профілактика дефіциту фолієвої кислоти при хронічній гемолітичній анемії і у пацієнтів, які знаходяться на замісній нирковій терапії, — 5 мг кожні 1–7 днів в залежності від тяжкості основного захворювання;
- на етапі планування і під час вагітності для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода при наявності факторів ризику у матері — 5 мг/добу на етапі планування вагітності і протягом першого триместру вагітності.
Показання
- лікування і профілактика дефіциту фолієвої кислоти на фоні незбалансованого або неповноцінного харчування;
- лікування і профілактика анемій на фоні дефіциту фолієвої кислоти (макроцитарна гіперхромна анемія, анемія і лейкопенія, викликані лікарськими засобами і іонізуючою радіацією, мегалобластна анемія, пострезекційна анемія, сидеробластна анемія у пацієнтів похилого віку, анемії, пов'язані з хворобами тонкої кишки, спру і синдромом мальабсорбції);
- лікування і профілактика анемій при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування);
- при вагітності для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода;
- тривале лікування антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, комбінація сульфаметоксазол/триметоприм), протисудомними препаратами (фенітоїн, примідон, фенобарбітал).
- лікування і профілактика анемій на фоні дефіциту фолієвої кислоти (макроцитарна гіперхромна анемія, анемія і лейкопенія, викликані лікарськими засобами і іонізуючою радіацією, мегалобластна анемія, пострезекційна анемія, сидеробластна анемія у пацієнтів похилого віку, анемії, пов'язані з хворобами тонкої кишки, спру і синдромом мальабсорбції);
- лікування і профілактика анемій при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування);
- при вагітності для профілактики розвитку дефектів нервової трубки у плода;
- тривале лікування антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, комбінація сульфаметоксазол/триметоприм), протисудомними препаратами (фенітоїн, примідон, фенобарбітал).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- тривала терапія пацієнтів з нелікованим дефіцитом кобаламінів (наприклад, перніціозна анемія, недостатність вітаміну В12, вегетаріанство);
- злоякісні новоутворення;
- вагітні жінки без встановленого дефіциту фолієвої кислоти і/або наявності факторів ризику розвитку дефектів нервової трубки у плода.
- дитячий вік до 18 років (тверда лікарська форма).
З обережністю:
Пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі, потребують підвищених кількостей фолієвої кислоти. При тривалому застосуванні фолієвої кислоти, особливо у високих дозах, можливе зниження концентрації в крові вітаміну В12. Довготривале застосування препарату рекомендується комбінувати з прийомом вітаміну В12 (ціанокобаламіну).
Даний лікарський засіб містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями у вигляді непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозно-галактозною мальабсорбцією, не повинні приймати даний лікарський засіб.
- тривала терапія пацієнтів з нелікованим дефіцитом кобаламінів (наприклад, перніціозна анемія, недостатність вітаміну В12, вегетаріанство);
- злоякісні новоутворення;
- вагітні жінки без встановленого дефіциту фолієвої кислоти і/або наявності факторів ризику розвитку дефектів нервової трубки у плода.
- дитячий вік до 18 років (тверда лікарська форма).
З обережністю:
Пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі, потребують підвищених кількостей фолієвої кислоти. При тривалому застосуванні фолієвої кислоти, особливо у високих дозах, можливе зниження концентрації в крові вітаміну В12. Довготривале застосування препарату рекомендується комбінувати з прийомом вітаміну В12 (ціанокобаламіну).
Даний лікарський засіб містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями у вигляді непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозно-галактозною мальабсорбцією, не повинні приймати даний лікарський засіб.
Особливі вказівки
При перніціозній анемії фолієву кислоту слід застосовувати тільки разом з ціанокобаламіном, оскільки фолієва кислота, стимулюючи гемопоез, не запобігає розвитку неврологічних ускладнень (в т.ч. фуникулярного мієлозу).
Тривале застосування фолієвої кислоти (особливо у високих дозах) не рекомендується через ризик зниження концентрації в крові ціанокобаламіну
Тривале застосування фолієвої кислоти (особливо у високих дозах) не рекомендується через ризик зниження концентрації в крові ціанокобаламіну
Побічні ефекти
З боку травної системи: рідко - анорексія, нудота, здуття живота, метеоризм, гіркота в роті.
З боку імунної системи: рідко - анафілактичні реакції (включаючи шок).
Алергічні реакції: рідко - еритема, висип, свербіж, кропив'янка, задишка.
З боку імунної системи: рідко - анафілактичні реакції (включаючи шок).
Алергічні реакції: рідко - еритема, висип, свербіж, кропив'янка, задишка.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами всмоктування фолієвої кислоти зменшується.
При одночасному застосуванні анальгетиків (тривала терапія), протисудомних препаратів (в т.ч. фенітоїн, карбамазепін), естрогенів, парентеральних контрацептивів збільшується потреба у фолієвій кислоті.
При одночасному застосуванні фолієвої кислоти можливе зниження концентрації в плазмі фенобарбіталу, фенітоїну, примідону, підвищується ризик епілептичного нападу.
При одночасному застосуванні антацидів (в т.ч. препарати кальцію, алюмінію і магнію), колестираміна, сульфонамідів (в т.ч. сульфасалазин) знижується абсорбція фолієвої кислоти. Антациди слід застосовувати через 2 год після прийому фолієвої кислоти, колестирамін - за 4-6 год до або через 1 год після прийому фолієвої кислоти.
При одночасному застосуванні метотрексат, піриметамін, тріамтерен, триметоприм інгібують дигідрофолатредуктазу і знижують ефект фолієвої кислоти.
При одночасному застосуванні анальгетиків (тривала терапія), протисудомних препаратів (в т.ч. фенітоїн, карбамазепін), естрогенів, парентеральних контрацептивів збільшується потреба у фолієвій кислоті.
При одночасному застосуванні фолієвої кислоти можливе зниження концентрації в плазмі фенобарбіталу, фенітоїну, примідону, підвищується ризик епілептичного нападу.
При одночасному застосуванні антацидів (в т.ч. препарати кальцію, алюмінію і магнію), колестираміна, сульфонамідів (в т.ч. сульфасалазин) знижується абсорбція фолієвої кислоти. Антациди слід застосовувати через 2 год після прийому фолієвої кислоти, колестирамін - за 4-6 год до або через 1 год після прийому фолієвої кислоти.
При одночасному застосуванні метотрексат, піриметамін, тріамтерен, триметоприм інгібують дигідрофолатредуктазу і знижують ефект фолієвої кислоти.
Лікарська форма
Таблетки круглі, плоскоциліндричні, жовтого кольору з незначною мармуровістю, допускається наявність вкраплень оранжевого кольору, з фаскою і рискою на одній стороні, без запаху, 5 мг.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
