Хаймовіс
Haymovis
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ферматрон Плюс, Сіноарт, Гіалуром, Остеніл плюс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Haymovis" 24 mg/ 3 ml
D.S. в уражений суглоб 3 мл один раз на тиждень
D.S. в уражений суглоб 3 мл один раз на тиждень
Фармакологічні властивості
Відновлення дефіциту синовіальної рідини.
Фармакодинаміка
Препарат Хаймовіс являє собою гідрогель, який виробляється відповідно до вимог Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice, GMP) і містить HYADD4, нову молекулу, запатентовану компанією Fidia, у концентрації 8 мг/мл. HYADD4 являє собою новий похідний гіалуронової кислоти: частковий гексадециламід гіалуронової кислоти (частковий у зв'язку з дуже низьким рівнем модифікації гіалуронової кислоти, приблизно в 3% молярної концентрації для збереження біологічної сумісності). Така структура надає препарату Хаймовіс спеціальні властивості, в тому числі тривалий час затримки, а також в'язко-еластичні властивості на додаток до відмінних змащувальних властивостей препарату.
Відновлення еластичності.
На відміну від гіалуронової кислоти з поперечними зв'язками, у препарату Хаймовіс відзначається повне відновлення його еластичності після багаторазових механічних впливів, що трансформується в більш виражену здатність до поглинання ударів, викликаних механічним навантаженням, для кращого захисту суглоба.
Відмінні біотрибологічні властивості:
Біотрибологічні властивості пов'язані зі здатністю речовини змащувати поверхні хрящів при взаємному контакті і, таким чином, захищати їх від тертя і механічного впливу, яке виникає при русі. Гідрогелі можуть мати однакові коефіцієнти в'язкості-еластичності, але це не означає, що у них є однакові змащувальні ефекти всередині суглоба.
Препарат Хаймовіс показує найкращі змащувальні властивості серед натуральних полімерів і полімерів з поперечними зв'язками, як в умовах імітації здорового хряща, так і хряща з деградацією. Фізико-хімічні та біологічні властивості, описані для препарату Хаймовіс, є основою клінічної ефективності, яка була виявлена у цього препарату при лікуванні остеоартриту, і робить його препаратом вибору при лікуванні гострої і травматичної хондропатії у спортсменів-професіоналів і любителів. Відновлення в'язкості синовіальної рідини препаратом Хаймовіс ефективно знижує біль, відновлює і зберігає функцію суглоба у пацієнтів з остеоартритом плечового суглоба. Біомеханічні та біологічні особливості препарату Хаймовіс створюють передумови для розширення показань до його застосування при захворюваннях, викликаних заняттями спортом.
Відновлення еластичності.
На відміну від гіалуронової кислоти з поперечними зв'язками, у препарату Хаймовіс відзначається повне відновлення його еластичності після багаторазових механічних впливів, що трансформується в більш виражену здатність до поглинання ударів, викликаних механічним навантаженням, для кращого захисту суглоба.
Відмінні біотрибологічні властивості:
Біотрибологічні властивості пов'язані зі здатністю речовини змащувати поверхні хрящів при взаємному контакті і, таким чином, захищати їх від тертя і механічного впливу, яке виникає при русі. Гідрогелі можуть мати однакові коефіцієнти в'язкості-еластичності, але це не означає, що у них є однакові змащувальні ефекти всередині суглоба.
Препарат Хаймовіс показує найкращі змащувальні властивості серед натуральних полімерів і полімерів з поперечними зв'язками, як в умовах імітації здорового хряща, так і хряща з деградацією. Фізико-хімічні та біологічні властивості, описані для препарату Хаймовіс, є основою клінічної ефективності, яка була виявлена у цього препарату при лікуванні остеоартриту, і робить його препаратом вибору при лікуванні гострої і травматичної хондропатії у спортсменів-професіоналів і любителів. Відновлення в'язкості синовіальної рідини препаратом Хаймовіс ефективно знижує біль, відновлює і зберігає функцію суглоба у пацієнтів з остеоартритом плечового суглоба. Біомеханічні та біологічні особливості препарату Хаймовіс створюють передумови для розширення показань до його застосування при захворюваннях, викликаних заняттями спортом.
Фармакокінетика
Немає даних
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вводять, використовуючи стерильну голку (18 або 20 калібру), в уражений суглоб один раз на тиждень, курс лікування не перевищує 3 тижнів. За необхідності можуть бути проведені повторні курси.
Одноразова процедура зазвичай складається з введення медичного виробу «Хаймовіс» в 1 великий, або 2 середніх, або 3-5 дрібних суглобів. Частота визначається індивідуально: оцінюються результати кожної попередньої процедури, встановлюються показання для її повторення.
Важливо!
- Процедуру проводить лікар, який володіє технікою внутрішньосуглобового і периартикулярного введення гіалуронової кислоти.
- Лікар нехірургічного профілю повинен отримати спеціальну підготовку за даною методикою і мати відповідний сертифікат.
- При виконанні процедури лікарю повинна допомагати медична сестра, яка володіє елементами роботи операційної сестри.
- Усі правила, що стосуються асептики і техніки введення, повинні бути строго дотримані відповідно до внутрішнього регламенту лікувального закладу.
Медичний виріб «Хаймовіс» на основі гіалуронової кислоти призначено для лікування остеоартрозу суглобів (переважно великих: колінних), а саме відновлення пошкодженої хрящової тканини, як при первинному, так і вторинному (травматичному) остеоартрозі. Основна функція медичного виробу «Хаймовіс» - запобігання надмірному тертю суглобових поверхонь і уповільнення руйнування суглобового хряща, захист суглоба від механічних перевантажень і струсів. Виріб утворює на пошкодженому хрящі захисну плівку, що захищає тканину хряща від подальшого руйнування і покращує ковзання дотичних хрящових поверхонь. В результаті ослаблення механічного перевантаження зменшується біль у колінному суглобі і покращується його рухливість.
ПЕРІОД ЗБЕРЕЖЕННЯ ЛІКУВАЛЬНОЇ ДІЇ І ДЕГРАДАЦІЇ МЕДИЧНОГО ВИРОБУ В ОРГАНІЗМІ ПАЦІЄНТА
Захисна плівка, що утворилася після введення медичного виробу «Хаймовіс», зберігає свої властивості еластичності протягом 30 днів.
Після закінчення 30 днів медичний виріб «Хаймовіс» руйнується під впливом групи тканинних ферментів – гіалуронідаз, на олігосахариди і надзвичайно низькомолекулярні гіалуронати, які в подальшому розщеплюються.
Одноразова процедура зазвичай складається з введення медичного виробу «Хаймовіс» в 1 великий, або 2 середніх, або 3-5 дрібних суглобів. Частота визначається індивідуально: оцінюються результати кожної попередньої процедури, встановлюються показання для її повторення.
Важливо!
- Процедуру проводить лікар, який володіє технікою внутрішньосуглобового і периартикулярного введення гіалуронової кислоти.
- Лікар нехірургічного профілю повинен отримати спеціальну підготовку за даною методикою і мати відповідний сертифікат.
- При виконанні процедури лікарю повинна допомагати медична сестра, яка володіє елементами роботи операційної сестри.
- Усі правила, що стосуються асептики і техніки введення, повинні бути строго дотримані відповідно до внутрішнього регламенту лікувального закладу.
Медичний виріб «Хаймовіс» на основі гіалуронової кислоти призначено для лікування остеоартрозу суглобів (переважно великих: колінних), а саме відновлення пошкодженої хрящової тканини, як при первинному, так і вторинному (травматичному) остеоартрозі. Основна функція медичного виробу «Хаймовіс» - запобігання надмірному тертю суглобових поверхонь і уповільнення руйнування суглобового хряща, захист суглоба від механічних перевантажень і струсів. Виріб утворює на пошкодженому хрящі захисну плівку, що захищає тканину хряща від подальшого руйнування і покращує ковзання дотичних хрящових поверхонь. В результаті ослаблення механічного перевантаження зменшується біль у колінному суглобі і покращується його рухливість.
ПЕРІОД ЗБЕРЕЖЕННЯ ЛІКУВАЛЬНОЇ ДІЇ І ДЕГРАДАЦІЇ МЕДИЧНОГО ВИРОБУ В ОРГАНІЗМІ ПАЦІЄНТА
Захисна плівка, що утворилася після введення медичного виробу «Хаймовіс», зберігає свої властивості еластичності протягом 30 днів.
Після закінчення 30 днів медичний виріб «Хаймовіс» руйнується під впливом групи тканинних ферментів – гіалуронідаз, на олігосахариди і надзвичайно низькомолекулярні гіалуронати, які в подальшому розщеплюються.
Показання
- Для внутрішньосуглобового введення при травмах і в спортивній медицині.
Протипоказання
- Не призначати пацієнтам з встановленою індивідуальною гіперчутливістю до компонентів продукту або в разі інфекції або шкірних захворювань в області місця ін'єкції.
Особливі вказівки
Немає даних
Побічні ефекти
- Локальні болі, набряки, жар і почервоніння в рідкісних випадках можуть з'явитися в місці ін'єкції, такі симптоми, як правило, легкої ступеня вираженості і проходять.
- Повідомлялося про більш виражені запальні реакції, з випаданням кристалів пірофосфату натрію при внутрішньосуглобовому введенні розчинів гіалуронату натрію, хоча взаємозв'язок не виявлено.
- При недотриманні загальних заходів обережності і недостатній асептичній обробці місця введення, в рідкісних випадках може виникнути септичний артрит, як і для будь-якого внутрішньосуглобового лікування.
- Повідомлялося про більш виражені запальні реакції, з випаданням кристалів пірофосфату натрію при внутрішньосуглобовому введенні розчинів гіалуронату натрію, хоча взаємозв'язок не виявлено.
- При недотриманні загальних заходів обережності і недостатній асептичній обробці місця введення, в рідкісних випадках може виникнути септичний артрит, як і для будь-якого внутрішньосуглобового лікування.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Немає даних
Лікарська форма
«Розчин для внутрішньосуглобового введення 24мг/3 мл Хаймовіс» (далі по тексту Хаймовіс) - застосовується для внутрішньосуглобового введення при лікуванні остеоартрозів і поліпшення рухливості суглоба.
Основний компонент медичного виробу Хаймовіс 24 мг / 3 мл попередньо заповненого шприца – гексадециламід гіалуронату натрію (HYADD4), отриманий амідуванням карбоксильної групи гіалуронату натрію з гексадециламіном.
HYADD4 (гексадециламід гіалуронату натрію) - 24 мг;
- натрію хлорид -25,5 мг;
- натрію гідрофосфат додекагідрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,35 мг;
- натрію дигідрофосфату дигідрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,33 мг;
- вода для ін'єкцій до 3 мл (q.s.).
1. «Розчин для внутрішньосуглобового введення 24 мг/3 мл Хаймовіс» в комплектації:
шприц 3,0 мл – 1 штука, інструкція по застосуванню – 1 штука,
коробка картонна - 1 штука
2. «Розчин для внутрішньосуглобового введення 24 мг/3 мл Хаймовіс» в комплектації:
шприц 3,0 мл – 2 штуки, інструкція по застосуванню – 1 штука,
коробка картонна - 1 штука
Основний компонент медичного виробу Хаймовіс 24 мг / 3 мл попередньо заповненого шприца – гексадециламід гіалуронату натрію (HYADD4), отриманий амідуванням карбоксильної групи гіалуронату натрію з гексадециламіном.
HYADD4 (гексадециламід гіалуронату натрію) - 24 мг;
- натрію хлорид -25,5 мг;
- натрію гідрофосфат додекагідрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,35 мг;
- натрію дигідрофосфату дигідрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,33 мг;
- вода для ін'єкцій до 3 мл (q.s.).
1. «Розчин для внутрішньосуглобового введення 24 мг/3 мл Хаймовіс» в комплектації:
шприц 3,0 мл – 1 штука, інструкція по застосуванню – 1 штука,
коробка картонна - 1 штука
2. «Розчин для внутрішньосуглобового введення 24 мг/3 мл Хаймовіс» в комплектації:
шприц 3,0 мл – 2 штуки, інструкція по застосуванню – 1 штука,
коробка картонна - 1 штука
