Іфімол
Ifimol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Ifimol" 10 mg/ml - 100 ml
D.S. В/в по 1 флакону
D.S. В/в по 1 флакону
Фармакологічні властивості
Анальгетик-антипіретик. Має аналгезуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Як і у випадку з іншими розчинами для інфузій, щоб уникнути емболії бульбашками повітря, слід дотримуватися особливої обережності, особливо в кінці інфузії, незалежно від того, в яку вену вводиться препарат.
Непередбачене перевищення рекомендованих доз може призвести до серйозного порушення функції печінки, в тому числі з летальним наслідком. При визначенні дози слід також враховувати індивідуальні фактори ризику гепатотоксичності, присутні у пацієнта: печінкову недостатність, хронічний алкоголізм, хронічні порушення харчування, зневоднення.
Дози розраховуються виходячи з маси тіла пацієнта.
Маса тіла > 10 кг**:
75 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 0,75 мл/кг до 4 разів на добу.
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 30 мг/кг*.
Маса тіла від 10 до 33 кг:
15 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 1,5 мл/кг до 4 разів на добу.
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг, але не більше 2 г*.
Маса тіла від 33 до 50 кг:
по 15 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 1,5 мл/кг. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг, але не більше 3 г*.
Маса тіла більше 50 кг:
максимальна разова доза становить 1 г парацетамолу, тобто 1 флакон (100 мл) до 4 разів на добу. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години.
Максимальна добова доза 4 г*.
* Максимальна добова доза з урахуванням прийому всіх препаратів, що містять парацетамол або пропацетамол.
**Безпека та ефективність препарату для недоношених дітей не встановлена.
При введенні препарату дітям та підліткам флакон з препаратом не можна підвішувати як інфузійний судин у зв'язку з невеликим об'ємом введеного препарату.
Щоб уникнути помилок при розрахунку доз для дітей масою тіла менше 10 кг, рекомендується вказувати об'єм для одноразового введення в мілілітрах, при цьому у даної групи пацієнтів введений об'єм лікарського препарату Іфімол® розчин для інфузій 10 мг/мл не повинен перевищувати 75 мл на одну інфузію.
У пацієнтів з меншою масою тіла потрібно введення менших об'ємів препарату.
Для того щоб відміряти дозу препарату з урахуванням маси тіла дитини та необхідного об'єму, слід використовувати шприци об'ємом 5 мл або 10 мл.
Необхідний для введення пацієнту об'єм препарату необхідно витягти з флакона і розвести в 0,9% розчині хлориду натрію у співвідношенні 1:10 (один об'єм препарату в дев'яти об'ємах розчину для розведення) і вводити пацієнту протягом 15 хв.
При тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) інтервал між введеннями препарату повинен становити не менше 6 годин.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки добова доза парацетамолу повинна бути знижена або збільшений інтервал між прийомами препарату.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг (не більше 2 г/добу) у наступних випадках:
- у дорослих з вагою менше 50 кг;
- при хронічних захворюваннях печінки або компенсованих захворюваннях печінки в активній стадії у дорослих, особливо при печінковій недостатності легкої або середньої тяжкості;
- синдром Жильбера (сімейна гіпербілірубінемія);
- у пацієнтів з хронічним алкоголізмом;
- при порушеннях харчування (низькі запаси глутатіону);
- у пацієнтів з зневодненням.
Корекції дози для літніх пацієнтів не потрібно.
Непередбачене перевищення рекомендованих доз може призвести до серйозного порушення функції печінки, в тому числі з летальним наслідком. При визначенні дози слід також враховувати індивідуальні фактори ризику гепатотоксичності, присутні у пацієнта: печінкову недостатність, хронічний алкоголізм, хронічні порушення харчування, зневоднення.
Дози розраховуються виходячи з маси тіла пацієнта.
Маса тіла > 10 кг**:
75 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 0,75 мл/кг до 4 разів на добу.
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 30 мг/кг*.
Маса тіла від 10 до 33 кг:
15 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 1,5 мл/кг до 4 разів на добу.
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг, але не більше 2 г*.
Маса тіла від 33 до 50 кг:
по 15 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 1,5 мл/кг. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг, але не більше 3 г*.
Маса тіла більше 50 кг:
максимальна разова доза становить 1 г парацетамолу, тобто 1 флакон (100 мл) до 4 разів на добу. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години.
Максимальна добова доза 4 г*.
* Максимальна добова доза з урахуванням прийому всіх препаратів, що містять парацетамол або пропацетамол.
**Безпека та ефективність препарату для недоношених дітей не встановлена.
При введенні препарату дітям та підліткам флакон з препаратом не можна підвішувати як інфузійний судин у зв'язку з невеликим об'ємом введеного препарату.
Щоб уникнути помилок при розрахунку доз для дітей масою тіла менше 10 кг, рекомендується вказувати об'єм для одноразового введення в мілілітрах, при цьому у даної групи пацієнтів введений об'єм лікарського препарату Іфімол® розчин для інфузій 10 мг/мл не повинен перевищувати 75 мл на одну інфузію.
У пацієнтів з меншою масою тіла потрібно введення менших об'ємів препарату.
Для того щоб відміряти дозу препарату з урахуванням маси тіла дитини та необхідного об'єму, слід використовувати шприци об'ємом 5 мл або 10 мл.
Необхідний для введення пацієнту об'єм препарату необхідно витягти з флакона і розвести в 0,9% розчині хлориду натрію у співвідношенні 1:10 (один об'єм препарату в дев'яти об'ємах розчину для розведення) і вводити пацієнту протягом 15 хв.
При тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) інтервал між введеннями препарату повинен становити не менше 6 годин.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки добова доза парацетамолу повинна бути знижена або збільшений інтервал між прийомами препарату.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг (не більше 2 г/добу) у наступних випадках:
- у дорослих з вагою менше 50 кг;
- при хронічних захворюваннях печінки або компенсованих захворюваннях печінки в активній стадії у дорослих, особливо при печінковій недостатності легкої або середньої тяжкості;
- синдром Жильбера (сімейна гіпербілірубінемія);
- у пацієнтів з хронічним алкоголізмом;
- при порушеннях харчування (низькі запаси глутатіону);
- у пацієнтів з зневодненням.
Корекції дози для літніх пацієнтів не потрібно.
Показання
Лікування гострого болю середнього ступеня вираженості, (особливо в післяопераційний період) і короткострокове купірування лихоманки у дорослих і дітей, коли внутрішньовенне застосування клінічно виправдане або при неможливості введення іншими шляхами.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до парацетамолу або пропацетамолу гідрохлориду (пролікарство парацетамолу) або будь-якого іншого компонента препарату в анамнезі;
- тяжка печінкова недостатність або декомпенсовані захворювання печінки в активній стадії;
- дитячий вік до 3 міс.
З обережністю:
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну
- тяжка печінкова недостатність або декомпенсовані захворювання печінки в активній стадії;
- дитячий вік до 3 міс.
З обережністю:
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Частота побічних ефектів наведена відповідно до наступної шкали: дуже часто — 1/10 призначень (не менше 10%), часто — 1/100 призначень (не менше 1%, але менше 10%), нечасто — 1/1000 призначень (не менше 0,1%, але менше 1%), рідко — 1/10000 призначень (не менше 0,01%, але менше 0,1%), дуже рідко — 1/10000 призначень (менше 0,01%).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко — підвищення активності «печінкових» ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко — зниження артеріального тиску, дуже рідко — тахікардія.
З боку органів кровотворення: дуже рідко — тромбоцитопенія.
З боку шкірних покривів: дуже рідко — почервоніння шкіри, свербіж, висип на шкірі та слизових (зазвичай еритематозна або уртикарна).
Загального характеру: рідко — нездужання.
Зазначені нижче побічні ефекти також відзначалися при постмаркетинговому застосуванні препарату, однак їх частота не встановлена:
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, анафілаксія, набряк Квінке.
З боку шкірних покривів: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність, підвищення активності «печінкових» ферментів.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Місцеві реакції: болючість і відчуття печіння в місці введення препарату.
Якщо будь-які з зазначених побічних ефектів погіршуються, або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко — підвищення активності «печінкових» ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко — зниження артеріального тиску, дуже рідко — тахікардія.
З боку органів кровотворення: дуже рідко — тромбоцитопенія.
З боку шкірних покривів: дуже рідко — почервоніння шкіри, свербіж, висип на шкірі та слизових (зазвичай еритематозна або уртикарна).
Загального характеру: рідко — нездужання.
Зазначені нижче побічні ефекти також відзначалися при постмаркетинговому застосуванні препарату, однак їх частота не встановлена:
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, анафілаксія, набряк Квінке.
З боку шкірних покривів: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність, підвищення активності «печінкових» ферментів.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Місцеві реакції: болючість і відчуття печіння в місці введення препарату.
Якщо будь-які з зазначених побічних ефектів погіршуються, або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для інфузій прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 8 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0,47 мг, натрію дисульфіт - 0,5 мг, натрію гідрофосфат дигідрат - 0,89 мг, натрію хлорид - 2 мг, вода д/і - q.s. до 1 мл.
50 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
100 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 8 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0,47 мг, натрію дисульфіт - 0,5 мг, натрію гідрофосфат дигідрат - 0,89 мг, натрію хлорид - 2 мг, вода д/і - q.s. до 1 мл.
50 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
100 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
