Комбіган
Combigan
Аналоги (дженерики, синоніми)
Тимолол, Окумед, Бримонідин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Sol. "Combigan" 2 мг + 5мг/мл - 5 мл
D.S. По 1 краплі 2 рази на добу
D.S. По 1 краплі 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
Комбіган - комбінований лікарський засіб, що включає до складу 2 активні речовини: бримонідин - адреноміметик, що чинить стимулюючу дію на альфа2-адренорецептори, і тимолол - блокатор бета-адренорецепторів. Обидві активні речовини знижують внутрішньоочний тиск (ВОТ) завдяки поєднаній взаємодії, що призводить до значно більш вираженого гіпотензивного ефекту порівняно з ефектом кожного з компонентів окремо.
Бримонідин - агоніст альфа-адренергічних рецепторів, причому він має в 1000 разів більшу селективність щодо альфа2-адренорецепторів порівняно з альфа1-адренорецепторами. Селективність виражається у відсутності мідріазу і вазоконстрикції судин мікроциркуляторного русла. Гіпотензивна дія бримонідину забезпечується за рахунок зниження утворення внутрішньоочної рідини і підвищення її відтоку по увеосклеральному шляху.
Тимолол - неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної і мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВОТ за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлено, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) і викликаний ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.
Бримонідин - агоніст альфа-адренергічних рецепторів, причому він має в 1000 разів більшу селективність щодо альфа2-адренорецепторів порівняно з альфа1-адренорецепторами. Селективність виражається у відсутності мідріазу і вазоконстрикції судин мікроциркуляторного русла. Гіпотензивна дія бримонідину забезпечується за рахунок зниження утворення внутрішньоочної рідини і підвищення її відтоку по увеосклеральному шляху.
Тимолол - неселективний бета-адреноблокатор, не має внутрішньої симпатоміметичної і мембраностабілізуючої активності. Тимолол знижує ВОТ за рахунок зменшення утворення внутрішньоочної рідини. Точний механізм дії не встановлено, можливо, він пов'язаний з пригніченням синтезу циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) і викликаний ендогенною стимуляцією бета-адренергічних рецепторів.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Очні краплі Комбіган призначені для місцевого застосування. Препарат закапують у кон'юнктивальний мішок ураженого ока. Разова доза для дорослих (включаючи літніх) становить по 1 краплі, частота застосування – два рази на добу. Інтервал між закапуваннями – не менше 12 годин.
Комбіган можна застосовувати разом з іншими офтальмологічними засобами для зниження ВОТ. При використанні більше двох препаратів одночасно інстиляції слід проводити з перервами не менше 5 хвилин.
Після закапування засобу, як і при використанні будь-яких інших очних крапель, рекомендується протягом однієї хвилини натискати на ділянку в області проекції слізного мішка (у внутрішнього кута ока). Це дозволяє знизити можливу системну абсорбцію Комбігану.
Комбіган можна застосовувати разом з іншими офтальмологічними засобами для зниження ВОТ. При використанні більше двох препаратів одночасно інстиляції слід проводити з перервами не менше 5 хвилин.
Після закапування засобу, як і при використанні будь-яких інших очних крапель, рекомендується протягом однієї хвилини натискати на ділянку в області проекції слізного мішка (у внутрішнього кута ока). Це дозволяє знизити можливу системну абсорбцію Комбігану.
Показання
Комбіган застосовують у пацієнтів з відкритокутовою формою глаукоми, а також при офтальмогіпертензії (підвищенні ВОТ), якщо місцева терапія бета-адреноблокаторами виявляється недостатньо ефективною.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- підвищена реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму та епізоди бронхообструкції, в т.ч. в анамнезі, тяжку хронічну обструктивну хворобу легень;
- синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, серцева недостатність, кардіогенний шок;
- супутня терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО), антидепресантами - трициклічними і тетрациклічними (в т.ч. міансерином);
- вік до 18 років;
- період годування груддю.
З обережністю:
- ниркова/печінкова недостатність (застосування препарату недостатньо вивчено у даної групи пацієнтів);
- депресія, церебральна або коронарна недостатність, синдром Рейно, ортостатична гіпотензія, облітеруючий тромбангіїт;
- тяжкі серцево-судинні захворювання нестабільного перебігу;
- цукровий діабет, епізоди гіпоглікемії (при відсутності терапії);
- феохромоцитома (без попереднього лікування);
- метаболічний ацидоз;
- одночасне застосування рентгеноконтрастних препаратів;
- внутрішньовенне введення лідокаїну, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) у зв'язку з ризиком пригнічення атріовентрикулярної провідності, розвитку брадикардії, серцевої недостатності та зниження артеріального тиску;
- одночасне призначення або зміна дози прийнятих препаратів з груп адреноміметиків (ізопреналін) і адреноблокаторів (празозин), а також інших засобів, що впливають на адренергічну передачу - через можливе їх взаємодію з активними компонентами препарату або зміни їх терапевтичного потенціалу.
- підвищена реактивність дихальних шляхів, включаючи бронхіальну астму та епізоди бронхообструкції, в т.ч. в анамнезі, тяжку хронічну обструктивну хворобу легень;
- синусова брадикардія, атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без імплантованого штучного водія ритму серця, серцева недостатність, кардіогенний шок;
- супутня терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО), антидепресантами - трициклічними і тетрациклічними (в т.ч. міансерином);
- вік до 18 років;
- період годування груддю.
З обережністю:
- ниркова/печінкова недостатність (застосування препарату недостатньо вивчено у даної групи пацієнтів);
- депресія, церебральна або коронарна недостатність, синдром Рейно, ортостатична гіпотензія, облітеруючий тромбангіїт;
- тяжкі серцево-судинні захворювання нестабільного перебігу;
- цукровий діабет, епізоди гіпоглікемії (при відсутності терапії);
- феохромоцитома (без попереднього лікування);
- метаболічний ацидоз;
- одночасне застосування рентгеноконтрастних препаратів;
- внутрішньовенне введення лідокаїну, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) у зв'язку з ризиком пригнічення атріовентрикулярної провідності, розвитку брадикардії, серцевої недостатності та зниження артеріального тиску;
- одночасне призначення або зміна дози прийнятих препаратів з груп адреноміметиків (ізопреналін) і адреноблокаторів (празозин), а також інших засобів, що впливають на адренергічну передачу - через можливе їх взаємодію з активними компонентами препарату або зміни їх терапевтичного потенціалу.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними ефектами були гіперемія кон'юнктиви ока (близько 15% хворих) і відчуття печіння слизової оболонки ока (приблизно 11% хворих). У більшості випадків вираженість зазначених симптомів була слабкою, відміна терапії знадобилася лише в 3,4% і 0,5% випадків відповідно.
З боку органу зору:
дуже часто: гіперемія кон'юнктиви ока, відчуття печіння.
часто: гострий пекучий або колючий біль, алергічний кон'юнктивіт, ерозія рогівки, поверхневий кератит, свербіж шкіри повік, фолікулез кон'юнктиви, порушення зору, блефарит, епіфора, сухість слизової оболонки ока, виділення з ока, біль, подразнення слизової оболонки ока, відчуття стороннього тіла.
нечасто: зниження гостроти зору, набряк кон'юнктиви, фолікулярний кон'юнктивіт, алергічний блефарит, кон'юнктивіт, плаваючі преципітати в склоподібному тілі, астенопія, фотофобія, гіпертрофія папілярних м'язів ока, болючість повік, блідість кон'юнктиви, набряк рогівки, інфільтрати рогівки, розрив склоподібного тіла. Психічні розлади: часто - депресія.
З боку нервової системи:
часто - сонливість, головний біль;
нечасто - запаморочення, синкопе.
З боку серцево-судинної системи:
часто — підвищення артеріального тиску;
нечасто: застійна серцева недостатність, відчуття серцебиття.
З боку дихальної системи:
нечасто: риніт, сухість слизової оболонки носа.
З боку травної системи:
часто — сухість слизової оболонки порожнини рота;
нечасто - викривлення смаку.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
часто - набряк повік, свербіж шкіри повік, почервоніння шкіри повік;
нечасто - алергічний контактний дерматит.
Інші порушення:
часто - астенічні стани.
Лабораторні показники: часто - підвищення активності ферментів печінки.
Наступні побічні ефекти повідомлялися додатково з моменту появи препарату Комбіган® на ринку:
З боку серцево-судинної системи:
Частота невідома — аритмія, брадикардія, тахікардія, зниження артеріального тиску.
Побічні ефекти, які спостерігалися при застосуванні одного з діючих речовин, можливість виникнення яких не виключена при застосуванні препарату Комбіган®:
Бримонідин
З боку органу зору: іридоцикліт, міоз.
Психічні розлади: безсоння.
З боку органів дихання: запальні захворювання верхніх дихальних шляхів, задишка.
З боку травної системи: викривлення смаку, диспепсія. Інші: системні алергічні реакції.
Тимолол
З боку органу зору: зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, розрив судинної оболонки (після фільтраційного хірургічного лікування), зміни рефракції (внаслідок відміни міотичної терапії в деяких випадках).
Психічні розлади: безсоння, кошмарні сновидіння, зниження лібідо.
З боку нервової системи: втрата пам'яті, погіршення симптомів міастенії gravis, парестезія, церебральна ішемія. З боку органу слуху: шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: повна поперечна блокада серця, зупинка серця.
Судинні порушення: порушення мозкового кровообігу, переміжна кульгавість, синдром Рейно, похолодання кінцівок. З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у хворих з бронхообструктивними захворюваннями в анамнезі), задишка, кашель, дихальна недостатність.
З боку травної системи: нудота, діарея, диспепсія.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: алопеція, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу.
З боку опорно-рухового апарату, сполучної та кісткової тканини: системний червоний вовчак
Інші: периферичні набряки, хвороба Пейроні, біль у грудній клітці.
З боку органу зору:
дуже часто: гіперемія кон'юнктиви ока, відчуття печіння.
часто: гострий пекучий або колючий біль, алергічний кон'юнктивіт, ерозія рогівки, поверхневий кератит, свербіж шкіри повік, фолікулез кон'юнктиви, порушення зору, блефарит, епіфора, сухість слизової оболонки ока, виділення з ока, біль, подразнення слизової оболонки ока, відчуття стороннього тіла.
нечасто: зниження гостроти зору, набряк кон'юнктиви, фолікулярний кон'юнктивіт, алергічний блефарит, кон'юнктивіт, плаваючі преципітати в склоподібному тілі, астенопія, фотофобія, гіпертрофія папілярних м'язів ока, болючість повік, блідість кон'юнктиви, набряк рогівки, інфільтрати рогівки, розрив склоподібного тіла. Психічні розлади: часто - депресія.
З боку нервової системи:
часто - сонливість, головний біль;
нечасто - запаморочення, синкопе.
З боку серцево-судинної системи:
часто — підвищення артеріального тиску;
нечасто: застійна серцева недостатність, відчуття серцебиття.
З боку дихальної системи:
нечасто: риніт, сухість слизової оболонки носа.
З боку травної системи:
часто — сухість слизової оболонки порожнини рота;
нечасто - викривлення смаку.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:
часто - набряк повік, свербіж шкіри повік, почервоніння шкіри повік;
нечасто - алергічний контактний дерматит.
Інші порушення:
часто - астенічні стани.
Лабораторні показники: часто - підвищення активності ферментів печінки.
Наступні побічні ефекти повідомлялися додатково з моменту появи препарату Комбіган® на ринку:
З боку серцево-судинної системи:
Частота невідома — аритмія, брадикардія, тахікардія, зниження артеріального тиску.
Побічні ефекти, які спостерігалися при застосуванні одного з діючих речовин, можливість виникнення яких не виключена при застосуванні препарату Комбіган®:
Бримонідин
З боку органу зору: іридоцикліт, міоз.
Психічні розлади: безсоння.
З боку органів дихання: запальні захворювання верхніх дихальних шляхів, задишка.
З боку травної системи: викривлення смаку, диспепсія. Інші: системні алергічні реакції.
Тимолол
З боку органу зору: зниження чутливості рогівки, диплопія, птоз, розрив судинної оболонки (після фільтраційного хірургічного лікування), зміни рефракції (внаслідок відміни міотичної терапії в деяких випадках).
Психічні розлади: безсоння, кошмарні сновидіння, зниження лібідо.
З боку нервової системи: втрата пам'яті, погіршення симптомів міастенії gravis, парестезія, церебральна ішемія. З боку органу слуху: шум у вухах.
З боку серцево-судинної системи: повна поперечна блокада серця, зупинка серця.
Судинні порушення: порушення мозкового кровообігу, переміжна кульгавість, синдром Рейно, похолодання кінцівок. З боку дихальної системи: бронхоспазм (переважно у хворих з бронхообструктивними захворюваннями в анамнезі), задишка, кашель, дихальна недостатність.
З боку травної системи: нудота, діарея, диспепсія.
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: алопеція, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу.
З боку опорно-рухового апарату, сполучної та кісткової тканини: системний червоний вовчак
Інші: периферичні набряки, хвороба Пейроні, біль у грудній клітці.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Препарат випускається у формі крапель очних, що являють собою прозорий розчин зеленувато-жовтого кольору (по 5 мл у пластикових флаконах-крапельницях місткістю 10 мл, у картонній упаковці 1 або 3 флакона-крапельниці та інструкція із застосування Комбігану).