Максиктам-АФ
Maxiktam-APh
Аналоги (дженерики, синоніми)
Цефепім
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Maxiktam-APh" 1000 мг + 1000 мг
D.S. По 1 флакону 2 рази на добу в/м
D.S. По 1 флакону 2 рази на добу в/м
Фармакологічні властивості
Комбінований антибіотик широкого спектра дії.
Цефепім - антибіотик з групи цефалоспоринів IV покоління. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Мішенями дії цефепіму є пеніцилін-зв'язуючі білки (ПЗБ), найбільшу спорідненість антибіотик проявляє до ПЗБ3, дещо меншу до ПЗБ2 і помірну спорідненість до ПЗБ1a і ПЗБ1b грамнегативних бактерій. Має широкий спектр дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, перехресна стійкість з антибіотиками інших груп відсутня.
Сульбактам є необоротним інгібітором ряду широко поширених бета-лактамаз, він не має клінічно значущої антибактеріальної активності (виняток становлять Neisseria spp. і Acinetobacter spp.). Здатність сульбактаму запобігати руйнуванню пеніцилінів і цефалоспоринів стійкими мікроорганізмами була підтверджена в дослідженнях з використанням резистентних штамів мікроорганізмів, щодо яких сульбактам мав виражений синергізм з пеніцилінами і цефалоспоринами. Крім того, сульбактам взаємодіє з деякими пеніцилін-зв'язуючими білками, тому комбінація цефепім+сульбактам часто має більш виражену дію на чутливі штами мікроорганізмів, ніж застосування тільки одного цефепіму. Комбінація сульбактаму і цефепіму активна щодо всіх мікроорганізмів, чутливих до цефепіму, а також ряду стійких до нього мікроорганізмів.
Цефепім+сульбактам активний щодо грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus(включаючи штами, що продукують бета-лактамази); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамази); інші штами Staphylococcus spp., включаючи Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes(стрептококи групи A); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae(включаючи штами з проміжною стійкістю до пеніциліну - мінімальна пригнічуюча концентрація від 0.1 до 1 мкг/мл); інші бета-гемолітичні Streptococcus spp. (групи С, G, F), Streptococcus hovis (група D), Streptococcus spp. групи Viridans; грамнегативних аеробних мікроорганізмів: Acinetobacter calcoaceticus (підштами anitratus, lwofii)/Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Cilrobacterspp., включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli; Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (включаючи Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae), Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)(включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Neisseria meningitidis, Pantoea agglomerans (раніше відомий як Enterobacter agglomerans), Proteus spp. (включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp., включаючи Providencia rettgeri, Providencia Stuartii; Pseudomonas spp. (включаючи Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp.; Serratia spp., включаючи Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella melaninogenica (відомий як Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.
Цефепім неактивний щодо Bacteroides fragilis і Clostridium difficile; щодо багатьох штамів Stenotrophomonas maltophilia, раніше відомих як Xanthomonas maltophilia і Pseudomonas maltophilia.
Enterococcus spp. і стафілококи, резистентні до метициліну, стійкі до дії більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім.
Цефепім - антибіотик з групи цефалоспоринів IV покоління. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Мішенями дії цефепіму є пеніцилін-зв'язуючі білки (ПЗБ), найбільшу спорідненість антибіотик проявляє до ПЗБ3, дещо меншу до ПЗБ2 і помірну спорідненість до ПЗБ1a і ПЗБ1b грамнегативних бактерій. Має широкий спектр дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, перехресна стійкість з антибіотиками інших груп відсутня.
Сульбактам є необоротним інгібітором ряду широко поширених бета-лактамаз, він не має клінічно значущої антибактеріальної активності (виняток становлять Neisseria spp. і Acinetobacter spp.). Здатність сульбактаму запобігати руйнуванню пеніцилінів і цефалоспоринів стійкими мікроорганізмами була підтверджена в дослідженнях з використанням резистентних штамів мікроорганізмів, щодо яких сульбактам мав виражений синергізм з пеніцилінами і цефалоспоринами. Крім того, сульбактам взаємодіє з деякими пеніцилін-зв'язуючими білками, тому комбінація цефепім+сульбактам часто має більш виражену дію на чутливі штами мікроорганізмів, ніж застосування тільки одного цефепіму. Комбінація сульбактаму і цефепіму активна щодо всіх мікроорганізмів, чутливих до цефепіму, а також ряду стійких до нього мікроорганізмів.
Цефепім+сульбактам активний щодо грампозитивних аеробних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus(включаючи штами, що продукують бета-лактамази); Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують бета-лактамази); інші штами Staphylococcus spp., включаючи Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes(стрептококи групи A); Streptococcus agalactiae (стрептококи групи В); Streptococcus pneumoniae(включаючи штами з проміжною стійкістю до пеніциліну - мінімальна пригнічуюча концентрація від 0.1 до 1 мкг/мл); інші бета-гемолітичні Streptococcus spp. (групи С, G, F), Streptococcus hovis (група D), Streptococcus spp. групи Viridans; грамнегативних аеробних мікроорганізмів: Acinetobacter calcoaceticus (підштами anitratus, lwofii)/Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Cilrobacterspp., включаючи Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (включаючи Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli; Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp. (включаючи Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae), Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis)(включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Neisseria meningitidis, Pantoea agglomerans (раніше відомий як Enterobacter agglomerans), Proteus spp. (включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp., включаючи Providencia rettgeri, Providencia Stuartii; Pseudomonas spp. (включаючи Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp.; Serratia spp., включаючи Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp., Yersinia enterocolitica; анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella melaninogenica (відомий як Bacteroides melaninogenicus), Veillonella spp.
Цефепім неактивний щодо Bacteroides fragilis і Clostridium difficile; щодо багатьох штамів Stenotrophomonas maltophilia, раніше відомих як Xanthomonas maltophilia і Pseudomonas maltophilia.
Enterococcus spp. і стафілококи, резистентні до метициліну, стійкі до дії більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Перед застосуванням препарату необхідно зробити шкірну пробу на переносимість.
Звичайне дозування для дорослих становить 1 г, вводити внутрішньовенно або внутрішньом'язово з інтервалом у 12 год. Звичайна тривалість лікування - 7-10 днів, важкі інфекції можуть вимагати більш тривалого лікування.
Однак дозування і шлях введення варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого.
Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань. За 60 хвилин до початку хірургічної операції дорослим вводити 2 г препарату протягом 30 хвилин. Після завершення вводити додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (більше 12 год.) хірургічних операцій через 12 год. після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату з подальшим введенням метронідазолу
Звичайне дозування для дорослих становить 1 г, вводити внутрішньовенно або внутрішньом'язово з інтервалом у 12 год. Звичайна тривалість лікування - 7-10 днів, важкі інфекції можуть вимагати більш тривалого лікування.
Однак дозування і шлях введення варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого.
Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань. За 60 хвилин до початку хірургічної операції дорослим вводити 2 г препарату протягом 30 хвилин. Після завершення вводити додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (більше 12 год.) хірургічних операцій через 12 год. після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату з подальшим введенням метронідазолу
Показання
Інфекційно-запальні захворювання у дорослих, викликані чутливими до цефепіму+сульбактаму мікроорганізмами:
- інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію та бронхіт;
- інфекції сечовивідних шляхів, як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені;
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- інфекції черевної порожнини, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів;
- запальні захворювання органів малого таза;
- септицемія;
- фебрильна нейтропенія. Профілактика інфекцій області хірургічного втручання при проведенні порожнинних хірургічних операцій.
-
Інфекційно-запальні захворювання у дітей старше 2 місяців, викликані чутливими до цефепіму+сульбактаму мікроорганізмами:
- пневмонія;
- інфекції сечовивідних шляхів, як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені;
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- септицемія;
- фебрильна нейтропенія;
- бактеріальний менінгіт.
- інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи пневмонію та бронхіт;
- інфекції сечовивідних шляхів, як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені;
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- інфекції черевної порожнини, включаючи перитоніт та інфекції жовчних шляхів;
- запальні захворювання органів малого таза;
- септицемія;
- фебрильна нейтропенія. Профілактика інфекцій області хірургічного втручання при проведенні порожнинних хірургічних операцій.
-
Інфекційно-запальні захворювання у дітей старше 2 місяців, викликані чутливими до цефепіму+сульбактаму мікроорганізмами:
- пневмонія;
- інфекції сечовивідних шляхів, як ускладнені, включаючи пієлонефрит, так і неускладнені;
- інфекції шкіри та м'яких тканин;
- септицемія;
- фебрильна нейтропенія;
- бактеріальний менінгіт.
Протипоказання
Підвищена чутливість до цефепіму, а також до інших цефалоспоринів, пеніцилінів, інших бета-лактамних антибіотиків, аргініну, сульбактаму; дитячий вік до 2 місяців.
З обережністю
Захворювання ШКТ в анамнезі (особливо коліт), ниркова недостатність.
З обережністю
Захворювання ШКТ в анамнезі (особливо коліт), ниркова недостатність.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Інфекції: кандидоз слизової оболонки порожнини рота, вагінальні інфекції, кандидози.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, еритема, кропив'янка, свербіж, анафілактичні реакції, анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: головний біль, судоми, парестезії, дисгевзії, запаморочення; постреєстраційний досвід: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ступор і кома), міоклонус, судоми і безсудомний епілептичний статус. Незважаючи на те, що більшість випадків відзначалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували цефепім у дозах вище рекомендованих, в деяких випадках нейротоксичність відзначалася у пацієнтів, яким проводилася корекція дози залежно від ступеня ниркової недостатності.
З боку судин: вазодилатація, кровотечі.
З боку дихальної системи: задишка.
З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт), абдомінальні болі, запор, порушення травлення, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЩФ, загального білірубіну.
З боку сечовидільної системи: ниркова недостатність, токсична нефропатія, підвищення креатиніну сироватки, підвищення азоту сечовини в крові.
З боку системи кровотворення: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія і нейтропенія, апластична анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз.
З боку системи згортання крові: збільшення протромбінового часу або АЧТВ.
Загальні реакції і реакції в місці введення: флебіт в місці введення, біль в місці введення, підвищення температури і запалення в місці введення, озноб.
Інші: генітальний свербіж, зміна смаку, вагініт, еритема, хибнопозитивна проба Кумбса без гемолізу.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, еритема, кропив'янка, свербіж, анафілактичні реакції, анафілактичний шок, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: головний біль, судоми, парестезії, дисгевзії, запаморочення; постреєстраційний досвід: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ступор і кома), міоклонус, судоми і безсудомний епілептичний статус. Незважаючи на те, що більшість випадків відзначалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримували цефепім у дозах вище рекомендованих, в деяких випадках нейротоксичність відзначалася у пацієнтів, яким проводилася корекція дози залежно від ступеня ниркової недостатності.
З боку судин: вазодилатація, кровотечі.
З боку дихальної системи: задишка.
З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, коліт (включаючи псевдомембранозний коліт), абдомінальні болі, запор, порушення травлення, підвищення активності АЛТ, АСТ, ЩФ, загального білірубіну.
З боку сечовидільної системи: ниркова недостатність, токсична нефропатія, підвищення креатиніну сироватки, підвищення азоту сечовини в крові.
З боку системи кровотворення: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія і нейтропенія, апластична анемія, гемолітична анемія, агранулоцитоз.
З боку системи згортання крові: збільшення протромбінового часу або АЧТВ.
Загальні реакції і реакції в місці введення: флебіт в місці введення, біль в місці введення, підвищення температури і запалення в місці введення, озноб.
Інші: генітальний свербіж, зміна смаку, вагініт, еритема, хибнопозитивна проба Кумбса без гемолізу.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Порошок для приготування розчину для в/в і в/м введення білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, дрібнокристалічний.
Допоміжні речовини: L-аргінін - 650 мг.
2 г - флакони з прозорого скла місткістю 20 мл (1) - пачки картонні.
Допоміжні речовини: L-аргінін - 650 мг.
2 г - флакони з прозорого скла місткістю 20 мл (1) - пачки картонні.