Мікозорал
Mycozoral
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Кетоконазол, Ліварол, Нізорал, Себозол, Ороназол, Перхотал, Мікокет
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Ung. "Mycozoral" 2% - 15,0
D.S. Зовнішньо, 1 раз на добу
D.S. Зовнішньо, 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Гальмує синтез ергостеролу, тригліцеридів і фосфоліпідів, необхідних для синтезу клітинної стінки грибків (грибки втрачають здатність до утворення ниток і колоній), порушує проникність клітинної стінки.
Активний щодо дерматофітів, дріжджоподібних грибків роду Candida і пліснявих грибків, збудників системних мікозів. Інгібує утворення андрогенів, є дані про ефективність кетоконазолу при лікуванні деяких гормонозалежних форм раку передміхурової залози.
При прийомі всередину добре всмоктується (особливо в кислому середовищі шлунка). Біодоступність знаходиться в прямій залежності від величини прийнятої дози. Cmax досягається через 2 год. Зв'язується з білками, еритроцитами. Динаміка концентрації в крові описується біекспоненціальною кривою. Здатний проникати в спинномозкову рідину. Піддається окислювальному О-дезоксилюванню, окислювальній деградації та ароматичному гідроксилюванню. T1/2 становить 2–4 год. Виділяється в незміненому вигляді та у вигляді неактивних метаболітів, за 4 доби виводиться 70% прийнятої кількості (57% — з фекаліями, 13% — з сечею).
При зовнішньому та інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується.
Активний щодо дерматофітів, дріжджоподібних грибків роду Candida і пліснявих грибків, збудників системних мікозів. Інгібує утворення андрогенів, є дані про ефективність кетоконазолу при лікуванні деяких гормонозалежних форм раку передміхурової залози.
При прийомі всередину добре всмоктується (особливо в кислому середовищі шлунка). Біодоступність знаходиться в прямій залежності від величини прийнятої дози. Cmax досягається через 2 год. Зв'язується з білками, еритроцитами. Динаміка концентрації в крові описується біекспоненціальною кривою. Здатний проникати в спинномозкову рідину. Піддається окислювальному О-дезоксилюванню, окислювальній деградації та ароматичному гідроксилюванню. T1/2 становить 2–4 год. Виділяється в незміненому вигляді та у вигляді неактивних метаболітів, за 4 доби виводиться 70% прийнятої кількості (57% — з фекаліями, 13% — з сечею).
При зовнішньому та інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки
Таблетки Мікозорал приймають перорально, під час їжі.
Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг: по 1 таблетці, при відсутності терапевтичного ефекту при застосуванні зазначеної дози або лікуванні вагінального кандидозу призначають по 2 таблетки;
Мазь
Мазь Мікозорал застосовують місцево шляхом нанесення на шкіру уражених та прилеглих до них ділянок тіла.
- Дерматомікоз гладкої шкіри (кандидоз шкіри, епідермофітія кистей і стоп, пахова епідермофітія, різнокольоровий лишай): 1 раз на добу;
- Себорейний дерматит: 1-2 рази на добу залежно від вираженості ураження.
Рекомендована тривалість лікування:
- Дерматомікоз гладкої шкіри: 3-4 тижні;
- Епідермофітія стоп: 4-6 тижнів;
- Пахова епідермофітія: 2-4 тижні;
- Інфекції, викликані дріжджоподібними грибами: 2-3 тижні;
- Різнокольоровий лишай: 2-3 тижні;
- Себорейний дерматит: 2-4 тижні.
Лікування слід продовжити протягом 2-3 днів після повного зникнення симптомів інфекції.
При відсутності клінічного поліпшення на фоні 4 тижнів застосування необхідно уточнити діагноз.
Шампунь
Шампунь Мікозорал застосовують зовнішньо, наносячи на 3-5 хвилин на уражені ділянки волосистої частини голови та змиваючи водою.
- Себорейний дерматит волосистої частини голови, лупа різного генезу: лікування – 2 рази на тиждень протягом 3-4 тижнів, профілактика – 1 раз на 1-2 тижні;
- Різнокольоровий лишай: лікування – 1 раз на добу протягом 5-7 днів; профілактика (разовий курс) – 1 раз на добу протягом 3-5 днів наприкінці весняного сезону.
Таблетки Мікозорал приймають перорально, під час їжі.
Дорослі та діти з масою тіла понад 30 кг: по 1 таблетці, при відсутності терапевтичного ефекту при застосуванні зазначеної дози або лікуванні вагінального кандидозу призначають по 2 таблетки;
Мазь
Мазь Мікозорал застосовують місцево шляхом нанесення на шкіру уражених та прилеглих до них ділянок тіла.
- Дерматомікоз гладкої шкіри (кандидоз шкіри, епідермофітія кистей і стоп, пахова епідермофітія, різнокольоровий лишай): 1 раз на добу;
- Себорейний дерматит: 1-2 рази на добу залежно від вираженості ураження.
Рекомендована тривалість лікування:
- Дерматомікоз гладкої шкіри: 3-4 тижні;
- Епідермофітія стоп: 4-6 тижнів;
- Пахова епідермофітія: 2-4 тижні;
- Інфекції, викликані дріжджоподібними грибами: 2-3 тижні;
- Різнокольоровий лишай: 2-3 тижні;
- Себорейний дерматит: 2-4 тижні.
Лікування слід продовжити протягом 2-3 днів після повного зникнення симптомів інфекції.
При відсутності клінічного поліпшення на фоні 4 тижнів застосування необхідно уточнити діагноз.
Шампунь
Шампунь Мікозорал застосовують зовнішньо, наносячи на 3-5 хвилин на уражені ділянки волосистої частини голови та змиваючи водою.
- Себорейний дерматит волосистої частини голови, лупа різного генезу: лікування – 2 рази на тиждень протягом 3-4 тижнів, профілактика – 1 раз на 1-2 тижні;
- Різнокольоровий лишай: лікування – 1 раз на добу протягом 5-7 днів; профілактика (разовий курс) – 1 раз на добу протягом 3-5 днів наприкінці весняного сезону.
Для дітей:
Таблетки
Діти від 3 років з масою 15-30 кг: по 1/2 таблетки (0,1 г). Середня тривалість терапії: - Вагінальний кандидоз – 1 тиждень; - Різнокольоровий лишай – 1,5 тижні; - Дерматофітія – до 4 тижнів; - Хронічний кандидоз слизових оболонок і шкіри – 2-3 тижні; - Кокцидіоїдоз, паракокцидіоїдоз, гістоплазмоз, бластомікоз – 24 тижні; - Грибкові інфекції волосистої частини голови – 4-8 тижнів.
Діти від 3 років з масою 15-30 кг: по 1/2 таблетки (0,1 г). Середня тривалість терапії: - Вагінальний кандидоз – 1 тиждень; - Різнокольоровий лишай – 1,5 тижні; - Дерматофітія – до 4 тижнів; - Хронічний кандидоз слизових оболонок і шкіри – 2-3 тижні; - Кокцидіоїдоз, паракокцидіоїдоз, гістоплазмоз, бластомікоз – 24 тижні; - Грибкові інфекції волосистої частини голови – 4-8 тижнів.
Показання
Лікування та профілактика лупи, себорейного дерматиту та різнокольорового лишаю.
Протипоказання
Мікозорал не можна застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю до кетоконазолу та інших компонентів препарату.
Таблетки
Гостра або хронічна форма захворювання печінки;
Одночасний прийом з астемізолом, терфенадином, мізоластином, дофетилідом, цизапридом, хінідином, бепридилом, пімозидом, дизопірамідом, левацетилметадолом, галофантрином, домперидоном, сертиндолом, пероральною формою триазоламу та мідазоламу, інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, метаболізованими через CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), алкалоїдами ріжків (ергометрин, дигідроерготамін, метилергометрин, ерготамін), еплереноном, нізолдипіном, еверолімусом, іринотеканом;
Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази, непереносимість лактози;
Період грудного вигодовування;
Вік до 3 років.
З обережністю рекомендується призначати Мікозорал всередину хворим з печінковою недостатністю, гіпохлоргідрією, ахлоргідрією, недостатністю кори гіпофіза та наднирників, при алкоголізмі, одночасному застосуванні гепатотоксичних засобів, у період вагітності, жінкам у віці старше 50 років.
Мазь
Протипоказано нанесення мазі Мікозорал на ділянки з порушеною цілісністю шкірного покриву.
Таблетки
Гостра або хронічна форма захворювання печінки;
Одночасний прийом з астемізолом, терфенадином, мізоластином, дофетилідом, цизапридом, хінідином, бепридилом, пімозидом, дизопірамідом, левацетилметадолом, галофантрином, домперидоном, сертиндолом, пероральною формою триазоламу та мідазоламу, інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, метаболізованими через CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), алкалоїдами ріжків (ергометрин, дигідроерготамін, метилергометрин, ерготамін), еплереноном, нізолдипіном, еверолімусом, іринотеканом;
Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази, непереносимість лактози;
Період грудного вигодовування;
Вік до 3 років.
З обережністю рекомендується призначати Мікозорал всередину хворим з печінковою недостатністю, гіпохлоргідрією, ахлоргідрією, недостатністю кори гіпофіза та наднирників, при алкоголізмі, одночасному застосуванні гепатотоксичних засобів, у період вагітності, жінкам у віці старше 50 років.
Мазь
Протипоказано нанесення мазі Мікозорал на ділянки з порушеною цілісністю шкірного покриву.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії.
- З боку органів ШКТ: зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, підвищення рівня печінкових трансаміназ у крові, жовтяниця, гепатит (висока летальність, ризик зростає при застосуванні понад 14 діб).
- З боку сечостатевої системи: гінекомастія, зниження лібідо, імпотенція, олігоспермія, порушення менструального циклу.
- Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри.
Інші: фотофобія, алопеція, артралгія, лихоманка, тромбоцитопенія; місцеві реакції — гіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви (супозиторії); місцеве подразнення шкіри, печіння, висип, контактний дерматит (крем, мазь); подразнення, свербіж та печіння шкіри, підвищена жирність або сухість волосся (шампунь).
- З боку органів ШКТ: зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, підвищення рівня печінкових трансаміназ у крові, жовтяниця, гепатит (висока летальність, ризик зростає при застосуванні понад 14 діб).
- З боку сечостатевої системи: гінекомастія, зниження лібідо, імпотенція, олігоспермія, порушення менструального циклу.
- Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри.
Інші: фотофобія, алопеція, артралгія, лихоманка, тромбоцитопенія; місцеві реакції — гіперемія та подразнення слизової оболонки піхви, свербіж піхви (супозиторії); місцеве подразнення шкіри, печіння, висип, контактний дерматит (крем, мазь); подразнення, свербіж та печіння шкіри, підвищена жирність або сухість волосся (шампунь).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки: білого з сірим або кремовим відтінком або білого кольору, плоскоциліндричної форми, з розділовою рискою та фаскою, допускається мармуровість (по 10 шт. у контурній чарунковій упаковці, у картонній пачці 1, 2 або 3 упаковки);
Мазь для зовнішнього застосування 2%: білого з кремовим або рожевим відтінком або білого кольору, з легким специфічним запахом (15 г, 20 г, 30 г, 40 г або 50 г в алюмінієвій тубі, у картонній пачці 1 туба);
Шампунь 2%: прозора в'язка рідина від оранжевого до жовто-оранжевого кольору, зі слабким запахом (по 60 г у полімерному флаконі, у картонній пачці 1 флакон).
Мазь для зовнішнього застосування 2%: білого з кремовим або рожевим відтінком або білого кольору, з легким специфічним запахом (15 г, 20 г, 30 г, 40 г або 50 г в алюмінієвій тубі, у картонній пачці 1 туба);
Шампунь 2%: прозора в'язка рідина від оранжевого до жовто-оранжевого кольору, зі слабким запахом (по 60 г у полімерному флаконі, у картонній пачці 1 флакон).
