Молграмостим
Molgramostim
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Лейкомакс, Неостим
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Pulv. Molgramostimi 150 №5
D.S: дози визначаються конкретною клінічною ситуацією.
D.S: дози визначаються конкретною клінічною ситуацією.
Фармакологічні властивості
Лейкопоетичний. Стимулює проліферацію та диференціацію попередників, вміст зрілих клітин у периферичній крові, ріст гранулоцитів, моноцитів і макрофагів. Підвищує функціональну активність зрілих нейтрофілів — посилює фагоцитоз, збільшує ступінь вираженості «респіраторного вибуху» (забезпечуючи утворення 90% активних форм кисню і є одним з найважливіших механізмів фагоцитозу), підвищує цитотоксичність щодо злоякісних клітин. Має імунотропну активність, прискорює дозрівання Т-лімфоцитів. Здатний посилювати експресію антигенів II класу HLA на моноцитах і збільшувати продукцію антитіл.
Час досягнення Cmax становить близько 3 год. Т1/2 варіює від 1 до 3 год залежно від способу введення. Терапевтичний ефект настає через 2–4 дні після введення. При мієлодиспластичних синдромах ефективно нормалізує мієлопоез. Зменшує час відновлення мієлоїдного кровотворення після трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з гострою лейкемією, не впливаючи при цьому на загальну виживаність і час до розвитку рецидиву. Усуває лейкопенію після хіміотерапії, достовірно зменшуючи частоту глибокої нейтропенії та інфекційних ускладнень, знижує потребу в антибіотикотерапії та забезпечує можливість інтенсифікації хіміотерапії. Збільшує безрецидивну виживаність хворих з резистентними лімфомами.
Час досягнення Cmax становить близько 3 год. Т1/2 варіює від 1 до 3 год залежно від способу введення. Терапевтичний ефект настає через 2–4 дні після введення. При мієлодиспластичних синдромах ефективно нормалізує мієлопоез. Зменшує час відновлення мієлоїдного кровотворення після трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з гострою лейкемією, не впливаючи при цьому на загальну виживаність і час до розвитку рецидиву. Усуває лейкопенію після хіміотерапії, достовірно зменшуючи частоту глибокої нейтропенії та інфекційних ускладнень, знижує потребу в антибіотикотерапії та забезпечує можливість інтенсифікації хіміотерапії. Збільшує безрецидивну виживаність хворих з резистентними лімфомами.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Схема введення молграмостиму та дози визначаються конкретною клінічною ситуацією.
Максимальна доза: 10 мкг/кг/добу.
Пацієнтам, які отримують мієлосупресивну хіміотерапію, вводять п/к по 5−10 мкг/кг/добу, починаючи лікування через 24 год після останнього курсу хіміотерапії та продовжують його протягом 7−10 днів.
При мієлодиспластичному синдромі, апластичній анемії вводять п/к по 3−5 мкг/кг/добу, зазвичай протягом 2−4 днів, в подальшому підбираючи підтримуючу дозу виходячи з рівня лейкоцитів у крові.
Після трансплантації кісткового мозку вводять в/в крапельно в дозі 10 мкг/кг/добу, починаючи з дня трансплантації, під контролем складу крові, максимальна тривалість лікування — 30 днів.
При лейкопеніях, пов'язаних з інфекціями, вводять п/к в дозі 1−5 мкг/кг/добу.
При нейтропенії, викликаній ганцикловіром у процесі лікування цитомегаловірусного ретиніту, доза молграмостиму становить 5 мкг/кг/добу п/к; після п'ятої дози її коригують з урахуванням картини периферичної крові.
Максимальна доза: 10 мкг/кг/добу.
Пацієнтам, які отримують мієлосупресивну хіміотерапію, вводять п/к по 5−10 мкг/кг/добу, починаючи лікування через 24 год після останнього курсу хіміотерапії та продовжують його протягом 7−10 днів.
При мієлодиспластичному синдромі, апластичній анемії вводять п/к по 3−5 мкг/кг/добу, зазвичай протягом 2−4 днів, в подальшому підбираючи підтримуючу дозу виходячи з рівня лейкоцитів у крові.
Після трансплантації кісткового мозку вводять в/в крапельно в дозі 10 мкг/кг/добу, починаючи з дня трансплантації, під контролем складу крові, максимальна тривалість лікування — 30 днів.
При лейкопеніях, пов'язаних з інфекціями, вводять п/к в дозі 1−5 мкг/кг/добу.
При нейтропенії, викликаній ганцикловіром у процесі лікування цитомегаловірусного ретиніту, доза молграмостиму становить 5 мкг/кг/добу п/к; після п'ятої дози її коригують з урахуванням картини периферичної крові.
Показання
— нейтропенія (лікування та профілактика при мієлосупресивній терапії)
— нейтропенія (лікування при аплазії кісткового мозку)
— відновлення мієлоїдного кровотворення при інфекціях на фоні нейтропенії
— СНІД
— пересадка кісткового мозку
— нейтропенія (лікування при аплазії кісткового мозку)
— відновлення мієлоїдного кровотворення при інфекціях на фоні нейтропенії
— СНІД
— пересадка кісткового мозку
Протипоказання
— гіперчутливість
— тромбоцитопенічна пурпура (аутоімунного генезу, в анамнезі)
— мієлолейкози.
— тромбоцитопенічна пурпура (аутоімунного генезу, в анамнезі)
— мієлолейкози.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку травної системи: нудота, блювання, зниження апетиту, діарея, рідко - стоматит, біль у животі.
— З боку нервової системи: слабкість, астенія, рідко - головний біль, запаморочення, судоми, парестезії, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості.
— З боку ССС: розвиток або погіршення СН, набряк легень, суправентрикулярні аритмії, зниження АТ, полісерозит (плеврит, перикардит тощо). Алергічні реакції: шкірний висип, рідко - свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія. З боку дихальної системи: задишка, можлива задишка.
— лабораторні показники: тромбоцитопенія, зниження Hb та гіпоальбумінемія.
— інші: гіперпірексія, рідко - болі в грудях і кістках, периферичні набряки.
— З боку нервової системи: слабкість, астенія, рідко - головний біль, запаморочення, судоми, парестезії, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості.
— З боку ССС: розвиток або погіршення СН, набряк легень, суправентрикулярні аритмії, зниження АТ, полісерозит (плеврит, перикардит тощо). Алергічні реакції: шкірний висип, рідко - свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія. З боку дихальної системи: задишка, можлива задишка.
— лабораторні показники: тромбоцитопенія, зниження Hb та гіпоальбумінемія.
— інші: гіперпірексія, рідко - болі в грудях і кістках, периферичні набряки.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Суха ліофілізована речовина для ін'єкцій (в 1 фл. — 150 мкг, 300 мкг, 400 мкг, 700 мкг).
