Момат ріно адванс
Momate Rhino Advance
Аналоги (дженерики, синоніми)
Назонекс, Асманекс Твістхейлер, Елоком, Момат
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Spr. "Momate Rhino Advance" 150 dosae
D.S. по 1 дозі спрею в кожну ніздрю 2 рази/добу вранці та ввечері
D.S. по 1 дозі спрею в кожну ніздрю 2 рази/добу вранці та ввечері
Фармакологічні властивості
Комбінований препарат з протиалергічним і протизапальним дією для місцевого застосування в ЛОР-практиці.
Азеластин, похідне фталазинону, є протиалергічним засобом тривалої дії. Азеластин є селективним блокатором гістамінових Н1-рецепторів, має антигістамінну, протиалергічну та мембраностабілізуючу дію, знижує проникність капілярів і ексудацію, стабілізує мембрани тучних клітин і перешкоджає вивільненню з них біологічно активних речовин (гістамін, серотонін, лейкотрієни, фактор, що активує тромбоцити та інші), які викликають бронхоспазм і сприяють розвитку ранньої та пізньої стадії алергічних реакцій і запалення.
Мометазон є синтетичним ГКС для місцевого застосування. Має протизапальну і протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не виникають системні ефекти. Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію липомодулина, що є інгібітором фосфоліпази А, що обумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти і, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти - циклічних ендоперекисей, простагландинів. Запобігає краєвому скупченню нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації і грануляції. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на "пізні" реакції алергії), гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу (обумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти і зниженням вивільнення з тучних клітин медіаторів запалення).
Азеластина гідрохлорид
Всмоктування і розподіл
Біодоступність після інтраназального застосування становить близько 40%. Сmах в плазмі крові після інтраназального застосування досягається через 2-3 год. При застосуванні інтраназально в добовій дозі 0.56 мг азеластина гідрохлориду середня Сss азеластина гідрохлориду в плазмі через 2 год після прийому становить 0.65 нг/мл. Подвоєння загальної добової дози до 1.12 мг призводить до стійкої середньої концентрації азеластина в плазмі, рівної 1.09 нг/мл. Однак, незважаючи на відносно високе всмоктування у пацієнтів, системний вплив після інтраназального застосування приблизно в 8 разів нижчий, ніж після перорального прийому добової дози 4.4 мг азеластина гідрохлориду, що є терапевтичною пероральною дозою для лікування алергічного риніту. Інтраназальне застосування у пацієнтів з алергічним ринітом викликає підвищення рівня азеластина в плазмі крові порівняно зі здоровими добровольцями.
Інші фармакокінетичні дані вивчені при застосуванні всередину.
Зв'язування з білками крові 80-90%.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці шляхом окислення за участю системи цитохрому Р450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластина.
Виводиться в основному нирками у вигляді неактивних метаболітів. Т1/2 азеластина - близько 20 год, його активного метаболіту дезметилазеластина - близько 45 год.
Мометазона фуроат
При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазона фуроата становить
Азеластин, похідне фталазинону, є протиалергічним засобом тривалої дії. Азеластин є селективним блокатором гістамінових Н1-рецепторів, має антигістамінну, протиалергічну та мембраностабілізуючу дію, знижує проникність капілярів і ексудацію, стабілізує мембрани тучних клітин і перешкоджає вивільненню з них біологічно активних речовин (гістамін, серотонін, лейкотрієни, фактор, що активує тромбоцити та інші), які викликають бронхоспазм і сприяють розвитку ранньої та пізньої стадії алергічних реакцій і запалення.
Мометазон є синтетичним ГКС для місцевого застосування. Має протизапальну і протиалергічну дію при застосуванні в дозах, при яких не виникають системні ефекти. Гальмує вивільнення медіаторів запалення. Підвищує продукцію липомодулина, що є інгібітором фосфоліпази А, що обумовлює зниження вивільнення арахідонової кислоти і, відповідно, пригнічення синтезу продуктів метаболізму арахідонової кислоти - циклічних ендоперекисей, простагландинів. Запобігає краєвому скупченню нейтрофілів, що зменшує запальний ексудат і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, призводить до зменшення процесів інфільтрації і грануляції. Зменшує запалення за рахунок зниження утворення субстанції хемотаксису (вплив на "пізні" реакції алергії), гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу (обумовлено гальмуванням продукції метаболітів арахідонової кислоти і зниженням вивільнення з тучних клітин медіаторів запалення).
Азеластина гідрохлорид
Всмоктування і розподіл
Біодоступність після інтраназального застосування становить близько 40%. Сmах в плазмі крові після інтраназального застосування досягається через 2-3 год. При застосуванні інтраназально в добовій дозі 0.56 мг азеластина гідрохлориду середня Сss азеластина гідрохлориду в плазмі через 2 год після прийому становить 0.65 нг/мл. Подвоєння загальної добової дози до 1.12 мг призводить до стійкої середньої концентрації азеластина в плазмі, рівної 1.09 нг/мл. Однак, незважаючи на відносно високе всмоктування у пацієнтів, системний вплив після інтраназального застосування приблизно в 8 разів нижчий, ніж після перорального прийому добової дози 4.4 мг азеластина гідрохлориду, що є терапевтичною пероральною дозою для лікування алергічного риніту. Інтраназальне застосування у пацієнтів з алергічним ринітом викликає підвищення рівня азеластина в плазмі крові порівняно зі здоровими добровольцями.
Інші фармакокінетичні дані вивчені при застосуванні всередину.
Зв'язування з білками крові 80-90%.
Метаболізм і виведення
Метаболізується в печінці шляхом окислення за участю системи цитохрому Р450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластина.
Виводиться в основному нирками у вигляді неактивних метаболітів. Т1/2 азеластина - близько 20 год, його активного метаболіту дезметилазеластина - близько 45 год.
Мометазона фуроат
При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазона фуроата становить
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат застосовують інтраназально. Інгаляція суспензії, що міститься у флаконі, здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки на флаконі.
Призначають по 1 дозі спрею (азеластина гідрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в кожну ніздрю 2 рази/добу вранці та ввечері. Тривалість курсу лікування - 2 тижні.
Керівництво по використанню флакона з дозуючим пристроєм
1. Зняти захисний ковпачок.
2. Перед першим застосуванням назального спрею необхідно провести його "калібрування" шляхом натискання на дозуючий пристрій близько 10 разів. Якщо назальний спрей не використовувався протягом 7 днів або довше, необхідно повторне "калібрування" шляхом натискання дозуючого пристрою близько 2 разів, або натискаючи на кришку до тих пір, поки при натисканні не з'являться бризки. Необхідно помістити вказівний і середній пальці з боків назального адаптера, а великий палець на дно флакона і, роблячи вдих через ніс, здійснити натискання. Не слід проколювати назальний адаптер. При розпиленні не направляти в очі.
3. Перед застосуванням по можливості очистити ніздрі. Затиснути одну ніздрю, а кінцеву частину назального адаптера ввести в іншу ніздрю, при цьому флакон слід тримати вертикально. Швидко і різко натиснути на адаптер. Не слід здійснювати розпилення на носову перегородку.
4. Здійснити видих через рот.
5. Повторити дії, описані в пункті 3 для іншої ніздрі.
6. Протерти назальний адаптер чистою серветкою і надіти захисний ковпачок.
Інструкція по очищенню назального адаптера
1. Зняти захисний ковпачок.
2. Обережно зняти назальний адаптер, потягнувши вгору.
3. Промити назальний адаптер холодною проточною водою з двох сторін і висушити. Не слід використовувати будь-які допоміжні предмети (наприклад, голки або гострі предмети) для очищення адаптера, щоб уникнути його пошкодження.
4. Промити захисний ковпачок холодною проточною водою і висушити.
5. Встановити назальний адаптер на колишнє місце. Переконатися, що стрижень флакона поміщений в центр назального адаптера.
6. Виконати калібрування шляхом 2 натискань дозуючого пристрою, або натискаючи на кришку до тих пір, поки при натисканні не почне стійко виходити тонка дисперсія. Не розпилювати в очі.
7. Надіти захисний ковпачок.
Призначають по 1 дозі спрею (азеластина гідрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в кожну ніздрю 2 рази/добу вранці та ввечері. Тривалість курсу лікування - 2 тижні.
Керівництво по використанню флакона з дозуючим пристроєм
1. Зняти захисний ковпачок.
2. Перед першим застосуванням назального спрею необхідно провести його "калібрування" шляхом натискання на дозуючий пристрій близько 10 разів. Якщо назальний спрей не використовувався протягом 7 днів або довше, необхідно повторне "калібрування" шляхом натискання дозуючого пристрою близько 2 разів, або натискаючи на кришку до тих пір, поки при натисканні не з'являться бризки. Необхідно помістити вказівний і середній пальці з боків назального адаптера, а великий палець на дно флакона і, роблячи вдих через ніс, здійснити натискання. Не слід проколювати назальний адаптер. При розпиленні не направляти в очі.
3. Перед застосуванням по можливості очистити ніздрі. Затиснути одну ніздрю, а кінцеву частину назального адаптера ввести в іншу ніздрю, при цьому флакон слід тримати вертикально. Швидко і різко натиснути на адаптер. Не слід здійснювати розпилення на носову перегородку.
4. Здійснити видих через рот.
5. Повторити дії, описані в пункті 3 для іншої ніздрі.
6. Протерти назальний адаптер чистою серветкою і надіти захисний ковпачок.
Інструкція по очищенню назального адаптера
1. Зняти захисний ковпачок.
2. Обережно зняти назальний адаптер, потягнувши вгору.
3. Промити назальний адаптер холодною проточною водою з двох сторін і висушити. Не слід використовувати будь-які допоміжні предмети (наприклад, голки або гострі предмети) для очищення адаптера, щоб уникнути його пошкодження.
4. Промити захисний ковпачок холодною проточною водою і висушити.
5. Встановити назальний адаптер на колишнє місце. Переконатися, що стрижень флакона поміщений в центр назального адаптера.
6. Виконати калібрування шляхом 2 натискань дозуючого пристрою, або натискаючи на кришку до тих пір, поки при натисканні не почне стійко виходити тонка дисперсія. Не розпилювати в очі.
7. Надіти захисний ковпачок.
Показання
— сезонні алергічні риніти у дорослих з 18 років.
Протипоказання
- недавнє оперативне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини - до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючою дією ГКС на процес загоєння);
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю відповідних даних);
- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при туберкульозній інфекції (активній і латентній) респіраторного тракту, нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції або інфекції, викликаній Herpes simplex з ураженням очей (у вигляді виключення можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря), наявності нелікованої інфекції з залученням у процес слизової оболонки носової порожнини.
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю відповідних даних);
- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при туберкульозній інфекції (активній і латентній) респіраторного тракту, нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції або інфекції, викликаній Herpes simplex з ураженням очей (у вигляді виключення можливе призначення препарату при перерахованих інфекціях за вказівкою лікаря), наявності нелікованої інфекції з залученням у процес слизової оболонки носової порожнини.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку нервової системи: часто - головний біль, дисгевзія (неприємний смак) як наслідок неправильного застосування, а саме, при надмірному відхиленні голови назад під час введення; дуже рідко - запаморочення (може бути викликане самим захворюванням).
- З боку травної системи: рідко - відчуття подразнення слизової оболонки глотки, нудота.
- З боку дихальної системи: часто - носові кровотечі, дискомфорт у порожнині носа (відчуття печіння, свербіж), виразка слизової оболонки носа, чхання, фарингіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів.
- З боку імунної системи: дуже рідко - гіперчутливість, анафілактоїдні реакції, кропив'янка.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - висип, шкірний свербіж.
Інші: дуже рідко - втомлюваність, сонливість, слабкість (може бути викликано самим захворюванням).
При тривалому застосуванні ГКС у високих дозах можливий розвиток системних побічних ефектів, в т.ч. глаукоми і катаракти.
- З боку травної системи: рідко - відчуття подразнення слизової оболонки глотки, нудота.
- З боку дихальної системи: часто - носові кровотечі, дискомфорт у порожнині носа (відчуття печіння, свербіж), виразка слизової оболонки носа, чхання, фарингіт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів.
- З боку імунної системи: дуже рідко - гіперчутливість, анафілактоїдні реакції, кропив'янка.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - висип, шкірний свербіж.
Інші: дуже рідко - втомлюваність, сонливість, слабкість (може бути викликано самим захворюванням).
При тривалому застосуванні ГКС у високих дозах можливий розвиток системних побічних ефектів, в т.ч. глаукоми і катаракти.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Спрей назальний дозований у вигляді білої або майже білої суспензії.
1 доза азеластина гідрохлорид 140 мкг, мометазона фуроат 50 мкг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Авіцел RC-591) - 0.91 мг, кармелоза натрію - 0.021 мг, декстроза - 3.5 мг, полісорбат 80 - 0.0175 мг, бензалконію хлорид - 0.014 мг, динатрію едетат - 0.035 мг, неотам - 0.0007 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0.0105 мг, натрію цитрат - 0.021 мг, вода очищена - до 70 мг.
150 доз - флакони з ПЕВП (1) з дозуючим пристроєм і назальним адаптором - пачки картонні.
1 доза азеластина гідрохлорид 140 мкг, мометазона фуроат 50 мкг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Авіцел RC-591) - 0.91 мг, кармелоза натрію - 0.021 мг, декстроза - 3.5 мг, полісорбат 80 - 0.0175 мг, бензалконію хлорид - 0.014 мг, динатрію едетат - 0.035 мг, неотам - 0.0007 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0.0105 мг, натрію цитрат - 0.021 мг, вода очищена - до 70 мг.
150 доз - флакони з ПЕВП (1) з дозуючим пристроєм і назальним адаптором - пачки картонні.
