Необутин
Neobutin
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Neobutin" 0,1 № 30
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на добу, до їжі
Rp.: Gran. "Neobutin" 25 mg
D.t.d. № 10
S. Внутрішньо, по 1 пакетику 3 рази на добу, до їжі, попередньо розчинивши в 100 мл води
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці 3 рази на добу, до їжі
Rp.: Gran. "Neobutin" 25 mg
D.t.d. № 10
S. Внутрішньо, по 1 пакетику 3 рази на добу, до їжі, попередньо розчинивши в 100 мл води
Фармакологічні властивості
Холінолітичний, регулюючий моторику ШКТ.
Фармакодинаміка
Тримебутин, діючи на енкефалінергічну систему кишечника, є регулятором його перистальтики. Діючи на периферичні δ-, μ- і κ-рецептори, в т.ч. розташовані безпосередньо в гладкій мускулатурі на всьому протязі ШКТ, регулює моторику без впливу на ЦНС. Таким чином, тримебутин відновлює нормальну фізіологічну активність мускулатури кишечника при різних захворюваннях ШКТ, пов'язаних з порушеннями моторики.
Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує анальгезуючий ефект при абдомінальному больовому синдромі.
Нормалізуючи вісцеральну чутливість, тримебутин забезпечує анальгезуючий ефект при абдомінальному больовому синдромі.
Фармакокінетика
Абсорбція.
Після прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується в ШКТ. Cmax в плазмі крові досягається через 1–2 год. Біодоступність становить 4–6%.
Розподіл.
Vd — 88 л. Ступінь зв'язування з білками плазми низька — близько 5 %. Тримебутин в незначній мірі проникає через плацентарний бар'єр.
Біотрансформація.
Тримебутин біотрансформується в печінці. Активним метаболітом тримебутину є десметилтримебутин.
Елімінація.
Тримебутин виводиться з сечею переважно у вигляді метаболітів (приблизно 70% протягом перших 24 год). T1/2 — близько 12 год.
Після прийому внутрішньо тримебутин швидко всмоктується в ШКТ. Cmax в плазмі крові досягається через 1–2 год. Біодоступність становить 4–6%.
Розподіл.
Vd — 88 л. Ступінь зв'язування з білками плазми низька — близько 5 %. Тримебутин в незначній мірі проникає через плацентарний бар'єр.
Біотрансформація.
Тримебутин біотрансформується в печінці. Активним метаболітом тримебутину є десметилтримебутин.
Елімінація.
Тримебутин виводиться з сечею переважно у вигляді метаболітів (приблизно 70% протягом перших 24 год). T1/2 — близько 12 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають внутрішньо, до прийому їжі.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 100-200 мг 3 рази/добу.
Для попередження рецидиву синдрому подразненого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом препарату в дозі 300 мг/добу протягом 12 тижнів.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 100-200 мг 3 рази/добу.
Для попередження рецидиву синдрому подразненого кишечника після проведеного курсу лікування в період ремісії рекомендується продовжити прийом препарату в дозі 300 мг/добу протягом 12 тижнів.
Для дітей:
Гранули
Вміст пакетика змішують приблизно в 100 мл води кімнатної температури (утворюється суспензія білого з сіруватим відтінком кольору (при дозуванні 25 мг) або білого з жовтувато-сіруватим відтінком кольору (при дозуванні 100 мг), з характерним апельсиновим запахом). Приготована суспензія зберіганню не підлягає.
Дітям у віці 5-12 років призначають по 50 мг 3 рази/добу,
дітям у віці 3-5 років - по 25 мг 3 рази/добу.
Вміст пакетика змішують приблизно в 100 мл води кімнатної температури (утворюється суспензія білого з сіруватим відтінком кольору (при дозуванні 25 мг) або білого з жовтувато-сіруватим відтінком кольору (при дозуванні 100 мг), з характерним апельсиновим запахом). Приготована суспензія зберіганню не підлягає.
Дітям у віці 5-12 років призначають по 50 мг 3 рази/добу,
дітям у віці 3-5 років - по 25 мг 3 рази/добу.
Показання
- симптоматичне лікування болю, спазмів і дискомфорту в області живота, відчуття здуття (метеоризму), моторних розладів кишечника зі зміною частоти стільця (діарея або запор), диспепсії, печії, відрижки, нудоти, блювоти, пов'язаних з функціональними захворюваннями органів ШКТ і жовчних шляхів (неерозивна форма гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, жовчнокам'яна хвороба, дисфункція жовчовивідних шляхів, синдром подразненого кишечника, дисфункція сфінктера Одді, постхолецистектомічний синдром);
- лікування післяопераційної паралітичної кишкової непрохідності.
- лікування післяопераційної паралітичної кишкової непрохідності.
Протипоказання
- дитячий вік до 3 років;
- вагітність;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- підвищена чутливість до тримебутину малеату та інших компонентів, що входять до складу препарату.
- вагітність;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- підвищена чутливість до тримебутину малеату та інших компонентів, що входять до складу препарату.
Особливі вказівки
Курс лікування синдрому подразненого кишечника в гострий період в дозі 600 мг/добу протягом 4 тижнів і продовження лікування після проведеного курсу в дозі 300 мг/добу протягом 12 тижнів дозволяє уникнути рецидиву захворювання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Препарат не має седативної дії, не впливає на швидкість психомоторних реакцій і може застосовуватися у осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги і координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Препарат не має седативної дії, не впливає на швидкість психомоторних реакцій і може застосовуватися у осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги і координації рухів. Однак, враховуючи можливі побічні дії, які можуть впливати на зазначені здібності (запаморочення та інші), слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
Побічні ефекти
Порушення з боку імунної системи: шкірний висип.
Порушення з боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, головний біль, занепокоєння, відчуття жару або холоду.
Шлунково-кишкові порушення: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор.
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів: затримка сечі.
Порушення з боку репродуктивної системи і молочних залоз: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз.
Порушення з боку нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, головний біль, занепокоєння, відчуття жару або холоду.
Шлунково-кишкові порушення: сухість у роті, неприємні смакові відчуття, діарея, диспепсія, нудота, запор.
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів: затримка сечі.
Порушення з боку репродуктивної системи і молочних залоз: порушення менструального циклу, болісне збільшення грудних залоз.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Немає даних
Лікарська форма
Таблетки, 100 мг і 200 мг.
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню: поміщають в пачку з картону.
Гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо, 25 і 100 мг. По 1 або 4 г порошку в пакетик з матеріалу упаковочного комбінованого багатошарового типу «фольга каширована (буфлен)».
По 10, 15, 30 пакетиків разом з листком-вкладишем поміщають в пачку з картону.
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 1, 2, 3 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню: поміщають в пачку з картону.
Гранули для приготування суспензії для прийому внутрішньо, 25 і 100 мг. По 1 або 4 г порошку в пакетик з матеріалу упаковочного комбінованого багатошарового типу «фольга каширована (буфлен)».
По 10, 15, 30 пакетиків разом з листком-вкладишем поміщають в пачку з картону.
