Нормакс
Normax
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ципромед, Лафракс, Окомістин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Gtt. "Normax" 0.3% - 5 ml.
D.S. По 1-2 краплі 4 рази на день в уражене око
D.S. По 1-2 краплі 4 рази на день в уражене око
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне широкого спектра, бактерицидне.
Фармакодинаміка
Протимікробний синтетичний засіб групи фторхінолонів широкого спектра дії. Чинить бактерицидну дію. На молекулярному рівні дія норфлоксацину реалізується за рахунок 3-х механізмів (в клітинах Escherichia coli): інгібування АТФ-залежної реакції ДНК-суперспіралізації, каталізованої ДНК-гіразою; інгібування релаксації суперскрученої ДНК; просування дволанцюгового розриву ДНК.
Високоактивний щодо більшості грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активний щодо деяких грампозитивних бактерій (в т.ч. Staphylococcus aureus).
До норфлоксацину стійкі анаеробні бактерії, малочутливі Enterococcus spp. і Acinetobacter spp.
Стійкий до дії β-лактамаз.
Високоактивний щодо більшості грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.
Активний щодо деяких грампозитивних бактерій (в т.ч. Staphylococcus aureus).
До норфлоксацину стійкі анаеробні бактерії, малочутливі Enterococcus spp. і Acinetobacter spp.
Стійкий до дії β-лактамаз.
Фармакокінетика
При місцевому застосуванні абсорбція низька.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Для очей:
По 1-2 краплі 4 рази на день в уражене око (а) протягом 7 днів. Залежно від тяжкості захворювання в перший день терапії режим дозування може бути змінено на інстиляції препарату по 1-2 краплі кожні 2 години в період неспання.
Препарат не призначений для внутрішньоочного введення.
Для вух:
По 1-2 краплі 4 рази на день в уражене вухо. Залежно від ступеня інфікування доза в перший день може бути збільшена до 1-2 крапель через кожні 2 години.
Перед застосуванням крапель Нормакс слід провести санацію зовнішнього слухового проходу (промити і осушити зовнішній слуховий прохід). Краплі повинні бути теплими (мати температуру тіла). Необхідно лягти на бік або закинути голову, щоб полегшити закапування. Закапати в зовнішній слуховий прохід вказану кількість крапель. Дати краплям стекти в слуховий прохід, відтягнувши мочку вуха вниз і назад. Тримати голову в закинутому положенні приблизно 2 хвилини. Можна помістити в зовнішній слуховий прохід ватну турундочку.
Після зникнення симптомів захворювання застосування препарату слід продовжити протягом наступних 48 годин або слідувати рекомендаціям лікаря.
По 1-2 краплі 4 рази на день в уражене око (а) протягом 7 днів. Залежно від тяжкості захворювання в перший день терапії режим дозування може бути змінено на інстиляції препарату по 1-2 краплі кожні 2 години в період неспання.
Препарат не призначений для внутрішньоочного введення.
Для вух:
По 1-2 краплі 4 рази на день в уражене вухо. Залежно від ступеня інфікування доза в перший день може бути збільшена до 1-2 крапель через кожні 2 години.
Перед застосуванням крапель Нормакс слід провести санацію зовнішнього слухового проходу (промити і осушити зовнішній слуховий прохід). Краплі повинні бути теплими (мати температуру тіла). Необхідно лягти на бік або закинути голову, щоб полегшити закапування. Закапати в зовнішній слуховий прохід вказану кількість крапель. Дати краплям стекти в слуховий прохід, відтягнувши мочку вуха вниз і назад. Тримати голову в закинутому положенні приблизно 2 хвилини. Можна помістити в зовнішній слуховий прохід ватну турундочку.
Після зникнення симптомів захворювання застосування препарату слід продовжити протягом наступних 48 годин або слідувати рекомендаціям лікаря.
Для дітей:
Ефективність і безпека застосування у дітей віком до 1 року не встановлена.
В дослідженнях на тваринах при пероральному застосуванні антибіотиків групи фторхінолонів відзначалося розвиток артропатії у неполовозрілих тварин, тоді як при застосуванні препаратів цієї групи у формі інстиляцій не відзначено впливу на стан опорних суглобів.
В дослідженнях на тваринах при пероральному застосуванні антибіотиків групи фторхінолонів відзначалося розвиток артропатії у неполовозрілих тварин, тоді як при застосуванні препаратів цієї групи у формі інстиляцій не відзначено впливу на стан опорних суглобів.
Показання
Нормакс застосовується місцево для лікування гострих або хронічних інфекційних захворювань в офтальмології та оториноларингології, викликаних чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами.
Оториноларингологія
Офтальмологія
Оториноларингологія
- запалення зовнішнього слухового проходу (зовнішній отит);
- гострий і хронічний середній отит;
- внутрішній отит і інфекційне запалення Євстахієвої труби;
- профілактика інфекційних отитів до і після хірургічних втручань;
- при травмах вуха, вилученні стороннього тіла з зовнішнього слухового проходу, що супроводжується пошкодженням тканин вуха.
Офтальмологія
- інфекційні захворювання переднього відрізка очного яблука, викликані чутливими до норфлоксацину мікроорганізмами (блефарити; кон'юнктивіти, в тому числі гонококової етіології; кератокон'юнктивіти; виразка рогівки);
- профілактика інфекційних ускладнень в офтальмохірургії (в тому числі після видалення сторонніх тіл рогівки і кон'юнктиви, в післяопераційному періоді екстракції катаракти);
- в комплексній терапії хімічних і термічних опіків.
Протипоказання
Підвищена чутливість до норфлоксацину та інших препаратів хінолонового ряду, дитячий вік до 1 року.
Особливі вказівки
У разі збереження на фоні лікування або посилення таких симптомів, як гіперемія і набряк кон'юнктиви, подразнення очей, біль в оці, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
При тривалому застосуванні можливий розвиток суперінфекції, пов'язаний з надмірним зростанням нечутливої до норфлоксацину бактеріальної флори, в тому числі грибкової. У разі підозри на розвиток суперінфекції, необхідно проведення клінічного огляду біомікроскопії з застосуванням щілинної лампи і діагностичних проб з флуоресцентом.
При застосуванні препарату для лікування отиту рекомендується здійснювати медичне обстеження пацієнтів для своєчасного встановлення можливої необхідності застосування інших терапевтичних заходів (системного застосування антибіотиків, хірургічного втручання).
Перед закапуванням цього засобу в вухо необхідно провести аспірацію гною і промивання зовнішнього слухового проходу антисептичним розчином.
Використання в педіатрії
Ефективність і безпека застосування у дітей віком до 1 року не встановлена.
В дослідженнях на тваринах при пероральному застосуванні антибіотиків групи фторхінолонів відзначалося розвиток артропатії у неполовозрілих тварин, тоді як при застосуванні препаратів цієї групи у формі інстиляцій не відзначено впливу на стан опорних суглобів.
При тривалому застосуванні можливий розвиток суперінфекції, пов'язаний з надмірним зростанням нечутливої до норфлоксацину бактеріальної флори, в тому числі грибкової. У разі підозри на розвиток суперінфекції, необхідно проведення клінічного огляду біомікроскопії з застосуванням щілинної лампи і діагностичних проб з флуоресцентом.
При застосуванні препарату для лікування отиту рекомендується здійснювати медичне обстеження пацієнтів для своєчасного встановлення можливої необхідності застосування інших терапевтичних заходів (системного застосування антибіотиків, хірургічного втручання).
Перед закапуванням цього засобу в вухо необхідно провести аспірацію гною і промивання зовнішнього слухового проходу антисептичним розчином.
Використання в педіатрії
Ефективність і безпека застосування у дітей віком до 1 року не встановлена.
В дослідженнях на тваринах при пероральному застосуванні антибіотиків групи фторхінолонів відзначалося розвиток артропатії у неполовозрілих тварин, тоді як при застосуванні препаратів цієї групи у формі інстиляцій не відзначено впливу на стан опорних суглобів.
Побічні ефекти
З боку органу зору: відчуття печіння, дискомфорт в оці, гіперемія кон'юнктиви, хемоз кон'юнктиви, світлобоязнь, преципітати рогівки.
З боку травної системи: гіркий присмак у роті після інстиляції.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке.
З боку травної системи: гіркий присмак у роті після інстиляції.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк Квінке.
Передозування
При застосуванні очних і вушних крапель Нормакс в рекомендованих дозах випадків передозування не відзначалося.
При випадковому прийомі всередину крапель Нормакс специфічні симптоми відсутні. Можливі нудота, блювота, діарея, головний біль, запаморочення, відчуття тривоги.
Лікування - звичайні заходи невідкладної допомоги, достатнє надходження рідини в організм, створення кислої реакції сечі для запобігання кристалурії.
При випадковому прийомі всередину крапель Нормакс специфічні симптоми відсутні. Можливі нудота, блювота, діарея, головний біль, запаморочення, відчуття тривоги.
Лікування - звичайні заходи невідкладної допомоги, достатнє надходження рідини в організм, створення кислої реакції сечі для запобігання кристалурії.
Лікарняна взаємодія
Розчин норфлоксацину несумісний з лікарськими препаратами зі значенням рН 3-4, які фізично або хімічно нестабільні.
Лікарська форма
Краплі очні і вушні 0,3%.
По 5 мл препарату в пластиковий (поліетилен низької щільності) флакон-крапельницю, з навинчуваним ковпачком. По одному флакону з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
По 5 мл препарату в пластиковий (поліетилен низької щільності) флакон-крапельницю, з навинчуваним ковпачком. По одному флакону з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
