Омез Д
Omez D
Аналоги (дженерики, синоніми)
Омез ДСР, Домстал - О
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. "Omez D" № 30
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на добу, за 20 хвилин до їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на добу, за 20 хвилин до їжі
Фармакологічні властивості
Інгибуюче протонний насос, прокінетичне, протиблювотне.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, містить домперидон - блокатор дофамінових рецепторів центральної дії і омепразол - інгібітор протонного насоса.
Домперидон
Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка і дванадцятипалої кишки, прискорює випорожнення шлунка у разі уповільнення цього процесу, підвищує тонус нижнього стравохідного сфінктера, усуває розвиток нудоти і блювоти. Стимулює виділення пролактину з гіпофіза. Протиблювотна дія, можливо, обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії і антагонізму до дофамінових рецепторів у тригерній зоні головного мозку. Домперидон не впливає на шлункову секрецію. Домперидон погано проникає через ГЕБ, завдяки цьому застосування домперидону рідко супроводжується розвитком екстрапірамідних побічних ефектів, особливо у дорослих.
Омепразол
Інгибує фермент Н+-К+-АТФазу (протонний насос) у парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин, максимальний ефект досягається через 2 години. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.
Фармакодинамічне обґрунтування комбінації
Омепразол пригнічує секрецію соляної кислоти, домперидон підвищує тонус нижнього стравохідного сфінктера і прискорює випорожнення шлунка, тим самим зменшуються активність агресивних факторів шлункового соку і закид шлункового вмісту в стравохід.
Домперидон
Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка і дванадцятипалої кишки, прискорює випорожнення шлунка у разі уповільнення цього процесу, підвищує тонус нижнього стравохідного сфінктера, усуває розвиток нудоти і блювоти. Стимулює виділення пролактину з гіпофіза. Протиблювотна дія, можливо, обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії і антагонізму до дофамінових рецепторів у тригерній зоні головного мозку. Домперидон не впливає на шлункову секрецію. Домперидон погано проникає через ГЕБ, завдяки цьому застосування домперидону рідко супроводжується розвитком екстрапірамідних побічних ефектів, особливо у дорослих.
Омепразол
Інгибує фермент Н+-К+-АТФазу (протонний насос) у парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної і стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин, максимальний ефект досягається через 2 години. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.
Фармакодинамічне обґрунтування комбінації
Омепразол пригнічує секрецію соляної кислоти, домперидон підвищує тонус нижнього стравохідного сфінктера і прискорює випорожнення шлунка, тим самим зменшуються активність агресивних факторів шлункового соку і закид шлункового вмісту в стравохід.
Фармакокінетика
Домперидон
Всмоктування. Після прийому внутрішньо домперидон швидко всмоктується. Має низьку біодоступність (близько 15%). Знижена кислотність шлункового вмісту зменшує абсорбцію домперидону. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 годину.
Розподіл. Домперидон широко розподіляється в різних тканинах, в тканинах мозку його концентрація невелика. Зв'язок з білками плазми становить 91-93%.
Метаболізм. Піддається інтенсивному метаболізму в стінці кишечника і печінці.
Виведення. Виводиться через кишечник (66%) і нирками (33%), в незміненому вигляді виводиться, відповідно, 10% і 1% від величини дози. Період напіввиведення становить 7-9 годин, при вираженій нирковій недостатності він подовжується.
Омепразол
Всмоктування і розподіл. Омепразол швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ), максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5-1 годину. Біодоступність становить 30-40%. Зв'язування з білками плазми - близько 90%.
Метаболізм і виведення. Омепразол практично повністю метаболізується в печінці. Є інгібітором ізоферменту CYP2C19. Період напіввиведення - 0,5-1 година. Виводиться нирками (70-80%) і з жовчю (20-30%). При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно зниженню кліренсу креатиніну. У літніх пацієнтів виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність - 100%, період напіввиведення - 3 години.
Всмоктування. Після прийому внутрішньо домперидон швидко всмоктується. Має низьку біодоступність (близько 15%). Знижена кислотність шлункового вмісту зменшує абсорбцію домперидону. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 годину.
Розподіл. Домперидон широко розподіляється в різних тканинах, в тканинах мозку його концентрація невелика. Зв'язок з білками плазми становить 91-93%.
Метаболізм. Піддається інтенсивному метаболізму в стінці кишечника і печінці.
Виведення. Виводиться через кишечник (66%) і нирками (33%), в незміненому вигляді виводиться, відповідно, 10% і 1% від величини дози. Період напіввиведення становить 7-9 годин, при вираженій нирковій недостатності він подовжується.
Омепразол
Всмоктування і розподіл. Омепразол швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ), максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5-1 годину. Біодоступність становить 30-40%. Зв'язування з білками плазми - близько 90%.
Метаболізм і виведення. Омепразол практично повністю метаболізується в печінці. Є інгібітором ізоферменту CYP2C19. Період напіввиведення - 0,5-1 година. Виводиться нирками (70-80%) і з жовчю (20-30%). При хронічній нирковій недостатності виведення знижується пропорційно зниженню кліренсу креатиніну. У літніх пацієнтів виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність - 100%, період напіввиведення - 3 години.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Капсули Омез Д приймають внутрішньо, за 15–20 хвилин до прийому їжі, запиваючи водою в невеликій кількості.
Рекомендоване дозування: по 1 капсулі 2 рази на добу.
Рекомендоване дозування: по 1 капсулі 2 рази на добу.
Показання
Лікування диспепсії та гастроезофагеального рефлюксу, які погано піддаються монотерапії інгібіторами протонного насоса або антагоністами гістамінових Н2-рецепторів.
Протипоказання
- гіперчутливість;
- шлунково-кишкова кровотеча;
- механічна непрохідність ШКТ;
- перфорація шлунка або кишечника;
- пролактинсекретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома);
- період лактації;
- дитячий вік.
З обережністю: ниркова і/або печінкова недостатність; вагітність.
- шлунково-кишкова кровотеча;
- механічна непрохідність ШКТ;
- перфорація шлунка або кишечника;
- пролактинсекретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома);
- період лактації;
- дитячий вік.
З обережністю: ниркова і/або печінкова недостатність; вагітність.
Особливі вказівки
Перед початком терапії препаратом Омез Д необхідно виключити наявність злоякісного процесу, оскільки лікування маскує симптоми, що може відстрочити постановку правильного діагнозу.
Побічні ефекти
Домперидон
З боку травної системи: перехідні спазми кишечника.
З боку ЦНС: екстрапірамідні розлади (у дітей і осіб з підвищеною проникністю ГЕБ).
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка.
Інші: гіперпролактинемія (галакторея, гінекомастія).
Омепразол
З боку травної системи: діарея або запор, нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі; у пацієнтів з попереднім важким захворюванням печінки - гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки; рідко - утворення шлункових залозистих кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний, зворотний характер).
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, парестезії, депресія, галюцинації; у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями, хворих з попереднім важким захворюванням печінки - енцефалопатія.
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, міалгія, артралгія.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія; в окремих випадках - агранулоцитоз, панцитопенія.
Дерматологічні реакції: свербіж, шкірний висип, посилення потовиділення; в окремих випадках - фотосенсибілізація, багатоформна ексудативна еритема, алопеція.
Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок, лихоманка.
Інші: порушення зору, периферичні набряки, гінекомастія.
З боку травної системи: перехідні спазми кишечника.
З боку ЦНС: екстрапірамідні розлади (у дітей і осіб з підвищеною проникністю ГЕБ).
Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка.
Інші: гіперпролактинемія (галакторея, гінекомастія).
Омепразол
З боку травної системи: діарея або запор, нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі; у пацієнтів з попереднім важким захворюванням печінки - гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки; рідко - утворення шлункових залозистих кіст під час тривалого лікування (наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний, зворотний характер).
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, парестезії, депресія, галюцинації; у хворих з важкими супутніми соматичними захворюваннями, хворих з попереднім важким захворюванням печінки - енцефалопатія.
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, міалгія, артралгія.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія; в окремих випадках - агранулоцитоз, панцитопенія.
Дерматологічні реакції: свербіж, шкірний висип, посилення потовиділення; в окремих випадках - фотосенсибілізація, багатоформна ексудативна еритема, алопеція.
Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок, лихоманка.
Інші: порушення зору, периферичні набряки, гінекомастія.
Передозування
Домперидон
Симптоми: сонливість, дезорієнтація і екстрапірамідні реакції.
Лікування: прийом активованого вугілля; при виникненні екстрапірамідних реакцій — антихолінергічні, протипаркінсонічні, антигістамінні засоби.
Омепразол
Симптоми: порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз недостатньо ефективний.
Симптоми: сонливість, дезорієнтація і екстрапірамідні реакції.
Лікування: прийом активованого вугілля; при виникненні екстрапірамідних реакцій — антихолінергічні, протипаркінсонічні, антигістамінні засоби.
Омепразол
Симптоми: порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія.
Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту не існує. Гемодіаліз недостатньо ефективний.
Лікарняна взаємодія
Домперидон
Циметидин, натрію гідрокарбонат, інші антацидні і протисекреторні препарати знижують біодоступність домперидону.
Антихолінергічні засоби нейтралізують дію домперидону.
При одночасному застосуванні протигрибкові засоби азолового ряду, антибіотики з групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, нефазодон підвищують концентрацію домперидону в плазмі.
Омепразол
Омепразол здатний знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу і кетоконазолу (омепразол підвищує рН шлунка).
Будучи інгібітором ізоферментів системи цитохрому Р450, може підвищувати концентрацію і знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (лікарські засоби, які метаболізуються в печінці за допомогою цитохрому CYP2C19), що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих лікарських засобів.
Посилює інгібуючу дію на систему кровотворення інших лікарських засобів.
Циметидин, натрію гідрокарбонат, інші антацидні і протисекреторні препарати знижують біодоступність домперидону.
Антихолінергічні засоби нейтралізують дію домперидону.
При одночасному застосуванні протигрибкові засоби азолового ряду, антибіотики з групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, нефазодон підвищують концентрацію домперидону в плазмі.
Омепразол
Омепразол здатний знижувати абсорбцію ефірів ампіциліну, солей заліза, ітраконазолу і кетоконазолу (омепразол підвищує рН шлунка).
Будучи інгібітором ізоферментів системи цитохрому Р450, може підвищувати концентрацію і знижувати виведення діазепаму, антикоагулянтів непрямої дії, фенітоїну (лікарські засоби, які метаболізуються в печінці за допомогою цитохрому CYP2C19), що в деяких випадках може вимагати зменшення доз цих лікарських засобів.
Посилює інгібуючу дію на систему кровотворення інших лікарських засобів.
Лікарська форма
Капсули з модифікованим вивільненням, 10 мг+10 мг.
По 10 капсул у стрип з алюмінієвої фольги. По 3 стрипи разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
По 10 капсул у стрип з алюмінієвої фольги. По 3 стрипи разом з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
