ПК- Мерц
PK-Merz
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Амантадин, Мідантан
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "PK-Merz" 0,1 № 10
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Rp: Sol. "PK-Merz" 0,2 - 500 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. В/в 1 раз на добу
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Rp: Sol. "PK-Merz" 0,2 - 500 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. В/в 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Блокатор глутаматних N-метил-D-аспартат-рецепторів (NMDA-рецепторів). Протипаркінсонічний препарат. Амантадин чинить непрямий агоністичний вплив на стриарні дофамінові рецептори. Підвищує позаклітинну концентрацію дофаміну, шляхом як інтенсифікації його вироблення, так і блокади зворотного захоплення дофаміну пресинаптичними нейронами. У терапевтичних концентраціях амантадин уповільнює вироблення ацетилхоліну і, таким чином, чинить антихолінергічну дію.
Всмоктування
Після прийому разової дози Cmax досягається приблизно протягом 2-8 год. Після прийому амантадину сульфату в дозі 100 мг Cmax становить 0.15 мкг/мл.
Середня плазмова концентрація амантадину сульфату після в/в інфузії в дозі 200 мг протягом 3 год становить 0.54 мкл. При дозі 200 мг/добу середня плазмова концентрація до кінця 6-го дня лікування становить 0.76 мкл.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові становить 67%. Проникає через ГЕБ.
Виведення
T1/2 - 10-30 год, в середньому 10 год. Виводиться нирками практично в незміненому вигляді (90% разової дози); невелика кількість - з калом. Діаліз малоефективний (близько 5% за одну процедуру)
Загальний кліренс при в/в введенні становить 3.6 л/год.
Всмоктування
Після прийому разової дози Cmax досягається приблизно протягом 2-8 год. Після прийому амантадину сульфату в дозі 100 мг Cmax становить 0.15 мкг/мл.
Середня плазмова концентрація амантадину сульфату після в/в інфузії в дозі 200 мг протягом 3 год становить 0.54 мкл. При дозі 200 мг/добу середня плазмова концентрація до кінця 6-го дня лікування становить 0.76 мкл.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові становить 67%. Проникає через ГЕБ.
Виведення
T1/2 - 10-30 год, в середньому 10 год. Виводиться нирками практично в незміненому вигляді (90% разової дози); невелика кількість - з калом. Діаліз малоефективний (близько 5% за одну процедуру)
Загальний кліренс при в/в введенні становить 3.6 л/год.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат призначають всередину після прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини, переважно в першу половину дня. У перші 3 дні призначають по 1 таб./добу, потім підвищують дозу до 2 таб./добу, причому можливе подальше підвищення дози на 1 таб. на тиждень. Звичайна ефективна доза становить 1-3 таб. 2 рази/добу. Максимальна добова доза - 600 мг (6 таб.). У разі комбінованого лікування необхідно визначати дозу індивідуально. Останню дозу рекомендується приймати в другій половині дня не пізніше 16 год.
У літніх пацієнтів, зокрема, у пацієнтів з станом збудження і сплутаності, предделірія і делірія, потрібна нижча дозування.
В/в призначають по 500 мл 1-2 рази/добу. Дозу можна збільшити до 3 разів/добу по 500 мл. Тривалість вливання - 3 год (55 крапель/хв).
Середня тривалість терапії при невралгії при оперізувальному герпесі становить 1 тиждень з подальшим переходом на прийом препарату всередину.
У літніх пацієнтів, зокрема, у пацієнтів з станом збудження і сплутаності, предделірія і делірія, потрібна нижча дозування.
В/в призначають по 500 мл 1-2 рази/добу. Дозу можна збільшити до 3 разів/добу по 500 мл. Тривалість вливання - 3 год (55 крапель/хв).
Середня тривалість терапії при невралгії при оперізувальному герпесі становить 1 тиждень з подальшим переходом на прийом препарату всередину.
Показання
Для прийому всередину
- хвороба Паркінсона (м'язова ригідність, тремор, гіпо- або акінезія);
- екстрапірамідні розлади, викликані прийомом нейролептиків або іншими препаратами;
- невралгія при оперізувальному герпесі.
Для в/в введення
- хвороба Паркінсона, синдром паркінсонізму (акінетичний криз, гостра декомпенсація);
- порушення вигільності (ініціативності) в посткоматозному періоді;
- невралгія при оперізувальному герпесі.
- хвороба Паркінсона (м'язова ригідність, тремор, гіпо- або акінезія);
- екстрапірамідні розлади, викликані прийомом нейролептиків або іншими препаратами;
- невралгія при оперізувальному герпесі.
Для в/в введення
- хвороба Паркінсона, синдром паркінсонізму (акінетичний криз, гостра декомпенсація);
- порушення вигільності (ініціативності) в посткоматозному періоді;
- невралгія при оперізувальному герпесі.
Протипоказання
- тяжка застійна серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією NYHA);
- кардіоміопатія;
- міокардит;
- AV-блокада II і III ступеня;
- брадикардія (ЧСС менше 55 уд./хв);
- подовження інтервалу QТ більше 420 мс;
- шлуночкова аритмія (в т.ч. тріпотіння шлуночків);
- гіпокаліємія;
- гіпомагніємія;
- одночасний прийом з препаратами, що подовжують інтервал QT;
- ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК < 10 мл/хв);
- дитячий вік;
- тільки для таблеток - спадкова недостатність галактози, дефіцит лактази, синдром - порушення всмоктування глюкози/галактози, недостатність сахарази/ізомальтази, спадкова непереносимість фруктози;
- фенілкетонурія;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при гіперплазії передміхурової залози, закритокутовій глаукомі, нирковій недостатності різного ступеня тяжкості (існує ризик кумуляції препарату), ажитації, делірії, пригніченні ЦНС, екзогенному психозі (в т.ч. в анамнезі), при спільному прийомі з мемантином, триамтереном/гідрохлоротіазидом.
- кардіоміопатія;
- міокардит;
- AV-блокада II і III ступеня;
- брадикардія (ЧСС менше 55 уд./хв);
- подовження інтервалу QТ більше 420 мс;
- шлуночкова аритмія (в т.ч. тріпотіння шлуночків);
- гіпокаліємія;
- гіпомагніємія;
- одночасний прийом з препаратами, що подовжують інтервал QT;
- ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК < 10 мл/хв);
- дитячий вік;
- тільки для таблеток - спадкова недостатність галактози, дефіцит лактази, синдром - порушення всмоктування глюкози/галактози, недостатність сахарази/ізомальтази, спадкова непереносимість фруктози;
- фенілкетонурія;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при гіперплазії передміхурової залози, закритокутовій глаукомі, нирковій недостатності різного ступеня тяжкості (існує ризик кумуляції препарату), ажитації, делірії, пригніченні ЦНС, екзогенному психозі (в т.ч. в анамнезі), при спільному прийомі з мемантином, триамтереном/гідрохлоротіазидом.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку ЦНС і периферичної нервової системи: часто - тривога, дратівливість, зорові галюцинації, психомоторне збудження, запаморочення, головний біль, зниження гостроти зору, безсоння; дуже рідко - епілептичні напади, периферична невропатія, тимчасова втрата зору.
- З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - аритмія, тахікардія, фібриляція шлуночків, подовження інтервалу QТ, розвиток або погіршення серцевої недостатності, ортостатична гіпотензія; часто - синдром мармурової шкіри в поєднанні з набряком щиколоток і гомілки.
- З боку травної системи: часто - нудота, блювання, сухість у роті, зниження апетиту, диспепсія.
- З боку сечовидільної системи: часто - затримка сечі у хворих з гіперплазією передміхурової залози; дуже рідко - поліурія, ніктурія.
- Дерматологічні реакції: дуже рідко - шкірні алергічні реакції, дерматоз, фотосенсибілізація.
- З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія.
- З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - аритмія, тахікардія, фібриляція шлуночків, подовження інтервалу QТ, розвиток або погіршення серцевої недостатності, ортостатична гіпотензія; часто - синдром мармурової шкіри в поєднанні з набряком щиколоток і гомілки.
- З боку травної системи: часто - нудота, блювання, сухість у роті, зниження апетиту, диспепсія.
- З боку сечовидільної системи: часто - затримка сечі у хворих з гіперплазією передміхурової залози; дуже рідко - поліурія, ніктурія.
- Дерматологічні реакції: дуже рідко - шкірні алергічні реакції, дерматоз, фотосенсибілізація.
- З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, з насічкою на одній стороні, без запаху.
1 таб. амантадину сульфат 100 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, желатин, лактози моногідрат, повідон, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, титану діоксид, сополімер бутилметакрилату, барвник оранжевий жовтий.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Розчин для інфузій безбарвний, прозорий.
1 мл 1 фл. амантадину сульфат
400 мкг 200 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і.
500 мл - флакони полімерні (1) - коробки картонні.
500 мл - флакони полімерні (2) - коробки картонні.
1 таб. амантадину сульфат 100 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, желатин, лактози моногідрат, повідон, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза натрію, титану діоксид, сополімер бутилметакрилату, барвник оранжевий жовтий.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Розчин для інфузій безбарвний, прозорий.
1 мл 1 фл. амантадину сульфат
400 мкг 200 мг
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і.
500 мл - флакони полімерні (1) - коробки картонні.
500 мл - флакони полімерні (2) - коробки картонні.
