Подофіллотоксин
Podophyllotoxinum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Кондилін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. Podophyllotoxini 0,5% 3,5 ml
D.S. Застосовують зовнішньо 2 рази/добу з інтервалом 12 годин протягом 3 днів щоденно.
D.S. Застосовують зовнішньо 2 рази/добу з інтервалом 12 годин протягом 3 днів щоденно.
Фармакологічні властивості
Припікаюче, муміфікуюче.
Фармакодинаміка
Засіб з припікаючою та муміфікуючою дією. Є компонентом подофіліну, отриманого з екстракту коренів рослини подофіл. Чинить цитостатичну дію, зменшує вираженість запальних реакцій. При місцевому застосуванні викликає некроз гострокінцевих кондилом.
Фармакокінетика
Аплікація 0,01-0,05 мл 0,5% розчину подофіллотоксину призводить до появи в сироватці незначних кількостей активної речовини через 30-60 хв після його застосування.
При застосуванні 0,1 мл (кондиломи площею більше 4 см2) рівень подофіллотоксину в сироватці досягає 5 нг/мл через 1-2 год і знижується до 3 нг/мл через 4 год після аплікації.
При застосуванні 0,15 мл фармакокінетичні параметри подофіллотоксину відрізняються від попередньої дози більш повільним виведенням (через 12 год в сироватці визначається менше 1 нг/мл).
Період напіввиведення подофіллотоксину коливається від 1 до 4,5 год. Випадки кумуляції активної речовини не описані.
При застосуванні 0,1 мл (кондиломи площею більше 4 см2) рівень подофіллотоксину в сироватці досягає 5 нг/мл через 1-2 год і знижується до 3 нг/мл через 4 год після аплікації.
При застосуванні 0,15 мл фармакокінетичні параметри подофіллотоксину відрізняються від попередньої дози більш повільним виведенням (через 12 год в сироватці визначається менше 1 нг/мл).
Період напіввиведення подофіллотоксину коливається від 1 до 4,5 год. Випадки кумуляції активної речовини не описані.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Застосовують зовнішньо (відповідно до інструкції) 2 рази/добу з інтервалом 12 годин протягом 3 днів щоденно. Лікування слід продовжувати до зникнення кондиломи, але не більше 5 тижнів.
Показання
- Зовнішні гострокінцеві генітальні кондиломи (місцеве лікування).
Протипоказання
- Гіперчутливість
- Вагітність, годування груддю,
- дитячий вік (до 12 років).
Особливі вказівки
Необхідно уникати потрапляння в очі (якщо це сталося — негайно промити очі великою кількістю води) та на здорові ділянки шкіри. Перед аплікацією для захисту шкіри та слизової навколо кондиломи рекомендується обробити шкіру нейтральними кремами, вазеліном або цинковою маззю. Для аплікації завжди необхідно використовувати пластиковий аплікатор і стежити за тим, щоб отвір петлі повністю заповнювався рідиною. Після аплікації необхідно дати висохнути місцю нанесення розчину. Особливу обережність слід дотримувати при локалізації кондилом в області крайньої плоті.
При розвитку набряку та баланопоститу застосовують глюкокортикоїди (у вигляді мазі).
Для зменшення ризику системної дії площа оброблюваної поверхні в сумі не повинна перевищувати 10 см2, а кількість використовуваного розчину — 0,5 мл на день. При відсутності чіткого ефекту через 4 тижні терапії слід переглянути метод лікування. При сумніві в діагнозі (в т.ч. при неможливості виключити плоскоклітинну карциному за клінічними даними) потрібне гістологічне підтвердження до початку лікування.
Доцільно обстеження і, в разі необхідності, лікування статевих партнерів.
При розвитку набряку та баланопоститу застосовують глюкокортикоїди (у вигляді мазі).
Для зменшення ризику системної дії площа оброблюваної поверхні в сумі не повинна перевищувати 10 см2, а кількість використовуваного розчину — 0,5 мл на день. При відсутності чіткого ефекту через 4 тижні терапії слід переглянути метод лікування. При сумніві в діагнозі (в т.ч. при неможливості виключити плоскоклітинну карциному за клінічними даними) потрібне гістологічне підтвердження до початку лікування.
Доцільно обстеження і, в разі необхідності, лікування статевих партнерів.
Побічні ефекти
Місцеві реакції: можливе виникнення почервоніння, незначно вираженого болю, виразок епітеліального покриву кондиломи (зазвичай на початку лікування, частіше на 2-3 день застосування препарату). При наявності великих кондилом в препуціальній області можливий розвиток набряку та баланопоститу.
Можливі алергічні реакції.
Можливі алергічні реакції.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, лихоманка, діарея, мієлосупресія, виразки слизової оболонки ротової порожнини.
Лікування: при потраплянні в надмірних кількостях на шкіру — негайне промивання цієї ділянки водою з милом; при випадковому прийомі всередину — промивання шлунка. Показана симптоматична терапія, динамічне спостереження з визначенням клітинного складу периферичної крові, рівня трансаміназ, білірубіну, вмісту електролітів і газового складу крові.
Лікування: при потраплянні в надмірних кількостях на шкіру — негайне промивання цієї ділянки водою з милом; при випадковому прийомі всередину — промивання шлунка. Показана симптоматична терапія, динамічне спостереження з визначенням клітинного складу периферичної крові, рівня трансаміназ, білірубіну, вмісту електролітів і газового складу крові.
Лікарняна взаємодія
Немає даних
Лікарська форма
Розчин для зовнішнього застосування 0.5% безбарвний, прозорий
3.5 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з аплікаторами (30 шт.) - пачки картонні.
3.5 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з аплікаторами (30 шт.) - пачки картонні.
